Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13295-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Urkundeninhaber: Klinikum der Universität München (LMU) Medizinische Klinik und Poliklinik IV Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin (Diagnostisches Labor) Leopoldstraße 5, 80802 München Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) kleines Blutbild Blut WBC,RBC,PLT: Widerstandsmessprinzip, HBG: cyanidfreie HBG-Methode; HKT, MCV, MCH, MCHC: rechnerische Größen Mikroskopie** Diff. Blutbild manuell Blut Hellfeldmikroskopie nach Diff-Quik- Färbung Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Leukozyten, Nitrit, ph, Protein, Glucose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut Mittelstrahlurin Teststreifen mit einzelnen Testfeldern zur semiquantitativen Bestimmung (mit Hilfe von Reagenzträgern) Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* IHA Echinococcus spp. Entamoeba IHA histolytica Schistosoma spp. IHA Kulturelle Untersuchungen** enterpathogene Keime Stuhl Kultur auf Spezialmedien pathogene Keime Mittelstrahlurin Kultur (Uricult) Leishmania spp. Gewebe, KM, Blut, Referenzstämme Kultur/Stammhaltung Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Seite 2 von 7
Ligandenassays** Clostridium difficile Toxin A und B Stuhl Immunoassay Schnelltest und Antigen Dirofilaria immitis Echinococcus alveolaris EM2plus Enzymimmunoassay (ELISA) Echinococcus granulosus Entamoeba histolytica Fasciola hepatica Gnathostoma spp Antikörper (IgM) gegen Mycobacterium leprae Antikörper (IgG4) gegen Onchocerca volvulus Schistosoma mansoni Strongyloides spp. Taenia solium Toxocara canis Antikörper gegen Trichinella spiralis Trypanosoma cruzi Cryptosporidium spezifisches Stuhl Antigen Entamoeba histolytica Antigen Stuhl Giardia lamblia Antigen Stuhl Antigen von Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Blut immunchromatographischer Schnelltest Plasmodium ovale, Plasmodium Antikörper gegen Echinococcus granulosus /Echinokokkus Leishmania infantum Taenia solium Antikörper gegen Trichinella spiralis Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Seite 3 von 7
Mikroskopie** Bakterien Abstrich Hellfeldmikroskopie nach Gramfärbung Campylobacter spp. Kultur (Campylobacterplatte) Hellfeldmikroskopie nach Fuchsinfärbung Candida spp. Abstrich Hellfeldmikroskopie nach Methylenblaufärbung Hyphenpilze Hautgeschabsel Hellfeldmikroskopie nach KOH- Präparat Kryptokokken Liquor Hellfeldmikroskopie nach Tuschepräparat Malassezia furfur Tesfilmpräparat direkte Fluoreszenzmikroskopie Mycobacterium leprae Skarifikation, Nasenabstrich Hellfeldmikroskopie nach modifizierter Ziehl-Neelsen Färbung (Kinyoun, 1 % Schwefelsäure) Mycobacterium spp. Antikörper (IgG, IgM) gegen Rickettsien der Fleckfiebergruppe Antikörper (IgG, IgM) gegen Rickettsien der Zeckenbissfiebergruppe Antikörper (IgG, IgM) gegen Orientia tsutsugamushi Cyclospora, Kryptosporidium, Mikrosporidien Hautabstrich, Skarifikation, skin snip Stuhl Hellfeldmikroskopie nach Ziehl- Neelsen Färbung (Kinyoun) (FOCUS) (FOCUS) (Fuller) Hellfeldmikroskopie nach mod.trichrom- und modifizierter Karbolfuchsin Färbung Hautmilben Hautgeschabsel Hellfeldmikroskopie ohne Leishmanien (kutane Leishmaniose) Tupfpräparat aus Skarifikation Hellfeldmikroskopie nach Färbung (Diff-Quik, Giemsa) Mikrofilarien (z.b Onchozerkose) Skinsnip Hellfeldmikroskopie ohne Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Seite 4 von 7
Mikrofilarien (z.b.lymphatische Blut Hellfeldmikroskopie ohne Filariose), Trypanosomen (Beweglichkeit) Parasiten spp.(z.b.malaria) Blut, Ausstriche Hellfeldmikroskopie von Ausstrichen nach Färbung (Diff Quick) Parasiten spp.(z.b.malaria) Blut, Dicke Tropfen mikroskopische Untersuchung von dicken Tropfen nach Färbung(Giemsa) Parasiten spp.(z.b.schistosomiasis) Gewebeproben mikroskopische Untersuchung von Gewebepräparaten Parasiten spp.(z.b.echinokokkose) Punktat, Flüssigkeit Hellfeldmikroskopie ohne von Punktaten und anderen Flüssigkeiten Parasiten spp. (zb viszerale Leishmaniose) Knochenmark nativ, Knochenmark Ausstrich Hellfeldmikroskopie nach Färbung (Diff-Quik, Giemsa) Protozoen Stuhl Hellfeldmikroskopie nach Heidenhain-Färbung Protozoen Stuhl Hellfeldmikroskopie ohne Würmer, Ektoparasiten, Insekten Würmer, Ektoparasiten, Insekten Hellfeldmikroskopie ohne Mikrofilarien Blut Hellfeldmikroskopie nach Filteranreicherung und Färbung (Delafield, Diff-Quik, Giemsa) Parasiten Sputum Hellfeldmikroskopie nach Protozoen und Wurmeier Stuhl Hellfeldmikroskopie nach Schistosomeneier Sammelurin Hellfeldmikroskopie nach Trichomonas vaginalis Mittelstrahlurin Hellfeldmikroskopie nach Antikörper (IgG und IgM) gegen Babesia divergens Antikörper (IgG und IgM) gegen Babesia microti Entamoeba histolytica Leishmania infantum Plasmodium falciparum Plasmodium vivax Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Seite 5 von 7
Schistosoma spp. Trypanosoma brucei Trypanosoma cruzi Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Mycobacterium ulcerans DNA (IS2404 ) Wundabsstrich, Gewebeproben, FNA, Punch-Biopsien Gel-PCR Mycobacterium ulcerans DNA Wundabsstrich, Gewebeproben, Real-time PCR (IS2404 ) FNA, Punch-Biopsien Mycobacterium leprae DNA (RLEP) Nasenabstrich, (slit) skin smear, Real-time PCR Skarifikation, Wundabstrich, Schleimhautabstrich, Punch Biopsien Rickettsia spp. DNA Eschar Real-time PCR Entamoeba histolytica/ Entamoeba dispar Leishmania spp Stuhl Gewebe, Knochenmark, Blut, Leberbiopsien (VL), Tupfpräparate, Skarifikation (CL) Real-time PCR Gel-PCR Leishmania spp. Amplifikat aus Leishmanien-PCR RFLP Onchocerca volvulus 5S skin snip Real-time PCR Microsporidium spp. Stuhl Gel-PCR Microsporidium spp. Amplifikat aus Mikrosporidien-PCR RFLP Plasmodium Genus Blut Real-time PCR Plasmodium spp. Differentiation Blut Real-time PCR Strongyloides stercoralis Stuhl Gel-PCR Strongyloides stercoralis Stuhl Real-time PCR Schistosomen ITS2 qpcr Stuhl Real-time PCR Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Seite 6 von 7
Trypanosoma cruzi EDTA-Blut Gel-PCR Trypanosoma cruzi EDTA-Blut Real-time PCR Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Antikörper (IgG und IgM) gegen ELISA Dengue NS1-Dengue- Antigen Blut, NS1-Immunchromatographischer Ein-Schritt-Assay Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Dengue/Chikungunya Blut, Real-time PCR Dengue Subtypen Differentiation Blut, Real-time PCR Gültigkeitsdauer: 03.12.2014 bis 27.09.2015 Ausstellungsdatum: 03.12.2014 Seite 7 von 7