Engineering the Medicines of Tomorrow Münchner Investment Forum 17. November 2004
Safe Harbor Statement Wirtschaftliche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen in diesem Dokument beziehen sich auf zukünftige Tatsachen. Solche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen unterstehen Risiken, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der MorphoSys AG stehen. Die MorphoSys AG ist demzufolge nicht in der Lage, in irgendeiner Form eine Haftung hinsichtlich der Richtigkeit von wirtschaftlichen Prognosen und in die Zukunft gerichteten Aussagen oder deren Auswirkung auf die finanzielle Situation der MorphoSys AG oder des Marktes für die MorphoSys Aktien zu übernehmen. 2
MorphoSys AG: Überblick Gründung 1992, Pioneer der deutschen Biotechnologie 130 Mitarbeiter mit Sitz in Martinsried / München Börsengang im März 1999 am Neuen Markt Gelistet: Frankfurt (Prime Standard, TecDAX) 3
Das Ziel ist... der Aufbau einer breiten Pipeline mit menschlichen therapeutischen Antikörpern 4
HuCAL Eine revolutionäre Technologie Human Combinatorial Antibody Library >10 Milliarden humane Antikörper HuCAL Patente erteilt in den USA, Europa, und Australien Hoher Automatisierungsgrad 5
HuCAL Die überlegene Technologie Von Maus-Antikörpern zu humanen Antikörpern Engineered HuCAL Von natürlichen zu optimierten Antikörpern Maus PCR Bibliothek Humanisiert Chimeric Human Transgene Mäuse Mab Natürlich 6
Optimierung gegenüber Zufallsprinzip Erfolgskriterien für einen therapeutischen Antikörper 100% human Erkennt Zelloberflächen-Antigen X Erkennt auch Antigen Y (teilt eine Untereinheit mit Antigen X) Keine Kreuz-Reaktivität mit Antigen Z Inhibiert die Funktion des Rezeptors zu 100% Inhibiert die Bindung von X an A Inhibiert die Bindung von Y an B Bestimmte Bindungsstärke Antikörper darf bestimmt Aminosäure-Sequenz nicht enthalten 7
Therapeutische Antikörper-Partnerschaften Partner- Programme Eigene Antikörperprogramme Antikörper- Reagenzien 8
Der Markt für therapeutische Antikörper Das am schnellsten wachsende Segment in der pharmazeutischen Industrie Im Jahr 2003 erzielten 17 zugelassene Anti-körper einen Umsatz von mehr als 5 Mrd. US$; jährliche Wachstums-raten von 25-30% Rituxan & Remicade beide Blockbuster (Umsatz > 1 Mrd. US$) Klarer Trend hin zu voll menschlichen Antikörpern In Millionen 25000 20000 15000 10000 5000 0 2002 2004 2006 2008 2010 Quelle: CAI Cheuvreux 9
Therapeutische Antikörper-Partnerschaften Definition der Programme auf exklusiver Basis durch die Zielmoleküle der Partner MorphoSys liefert Technologie und Antikörper nach vordefinierten Kriterien Partner ist verantwortlich für präklinische und klinische Entwicklung, Verkauf & Marketing Forschungs-Zahlungen Meilensteine Tantiemen 10
Novartis: MOR s größte Kooperation Umfang Ziel Dauer Kapitalanteil Zahlungen Option Meilensteine & Tantiemen NOV unterstützt das MOR Team bei Antikörpergenerierung und Technologietransfer. NOV ist verantwortlich für Entwicklung und Marketing. HuCAL als Basis für die vollständige NOV Antikörper Produktpipeline. 3 Jahre mit Option für NOV zur Verlängerung auf 5 Jahre. 9 Millionen (Wandelschuldverschreibung, bereits im Juni 2004 gewandelt). $ 30 Millionen für Personalaufwand sowie Lizenzzahlungen für die Jahre 1 bis 3. Internalisierung der HuCAL Plattform für zweistelligen Millionenbetrag. Auf alle Produkte; Details nicht veröffentlicht. 11
Therapeutische Antikörper-Pipeline Forschung Präklinik Klinik Januar 2004 Oktober 2004 12
HuCAL Forschungskooperationen Forschungs-Lizenzen Lizenzvereinbarungen Antikörper für Forschungszwecke Installation von AutoCAL TM, Laborautomation entwickelt von MorphoSys Wichtige Patentposition im Bereich bakterieller Expression MorphoSys verfügt über Forschungs- und Produktionslizenz Xoma erhielt Forschungslizenz für HuCAL Therapeutische Antikörper im Bereich Veterinärmedizin MorphoSys behält alle Rechte für humane Anwendungen & Diagnostik Zugang zu großer Gewebe-Sammlung MOR erhält Erstverhandlungsrecht für Antikörper Oridis erhielt Forschungslizenz für HuCAL 13
Jüngste Erfolge 8.10.2004 MorphoSys präsentiert präklinische Ergebnisse für firmeneigenes Krebs-Projekt: MorphoSys-Antikörper bremsen Tumor-Wachstum im Tiermodell 25.8.2004 MorphoSys und Centocor verlängern Lizenz für therapeutischen Antikörper 16.8.2004 MorphoSys und Boehringer Ingelheim beginnen neues Antikörper-Programm 15.4.2004 MorphoSys erreicht vierten Meilenstein innerhalb der Kooperation mit Centocor 28.1.2004 MorphoSys verlängert Lizenz für Krebs-Antikörper von GPC Biotech 3.12.2003 MorphoSys präsentiert Tierdaten für Antikörper gegen Alzheimer 18.11.2003 Boehringer Ingelheim übt Option in therapeutischer Antikörper-Kooperation mit MorphoSys aus 9.10.2003 MorphoSys präsentiert vielversprechende Ergebnisse für präklinische Antikörperkandidaten 31.7.2003 MorphoSys erreicht dritten Meilenstein in Centocor-Kooperation 22.7.2003 MorphoSys AG: Vielversprechende Ergebnisse in therapeutischer Antikörper- Kooperation mit Schering 9.1.2003 Bayer übt Option für therapeutischen Antikörper von MorphoSys aus 14
Therapeutische Antikörper-Partnerschaften Partner- Programme Eigene Antikörper- Programme Antikörper- Reagenzien 15
Proprietary Pipeline Forschung Präklinik Klinik MOR101 ( -ICAM1 Fab; Verbrennungen) MOR102 ( -ICAM1 IgG; Psoriasis*) MOR202 ( -CD38; Krebs) *Auch andere chronische Entzündungen Strategie für MorphoSys-eigene Programme: Entwicklung bis Präklinik in vivo (Proof of Principle) Partner für weitere Entwicklung Option für spätere Mitentwicklung 16
MorphoSys: Eigene Pipeline - ICAM-1 ICAM-1 spielt in verschiedenen entzündlichen Erkrankungen eine wichtige Rolle: Verbrennungen Schuppenflechte Entzündliche Darmerkrankungen Rheumatoide Arthritis Wirkmechanismus gut verstanden Wirksamkeit in klinischen Studien bereits gezeigt MorphoSys verfügt über exklusive Lizenz 17
MOR 101: Verbrennungsstudie Etabliertes Kaninchen-Modell für Untersuchung von Verbrennungen Ziel der Studie Vergleich der Wirksamkeit von BIRR-1 Fab Fragment mit BIRR-1 IgG Resultat: Gleiche Wirksamkeit wie BIRR-1 Klinische Daten von Boehringer Ingelheim: Phase II: 110 Patienten (54 Patienten erhielten BIRR-1, 56 Patienten erhielten Placebo) In Phase II: Sicherheit Antikörper gut verträglich, milde bis moderate Nebenwirkungen Wirksamkeit statistisch signifikante Verbesserung des Heilerfolgs bei Verbrennungen (innerhalb von 21 Tagen) 18
Schuppenflechte: MOR102 PBS MOR102 Etabliertes SCID-Maus Modell zur Untersuchung der Schuppenflechte Dexamethazone 8 Mäuse in jeder Gruppe behandelt mit MOR102 oder Dexamethazone Schwellung der Haut (mm) 750 500 250 440 µm 255 µm 225 µm Reduziert Schwellung der menschlichen Schuppenflechte- Epidermis (40%) Wirksamkeit vergleichbar mit Positivkontrolle 0 PBS MOR102 Dexamethazone 19
Multiples Myelom: Präklinische Studie MOR202 Tiermodell zur Untersuchung des Multiplen Myeloms (RPMI8226): Tumor-Status am Tag 80: Verlangsamtes Tumorwachstum bei Tieren, die mit MOR202 behandelt wurden, Dosis-abhängig, 4/9 Tieren waren tumor-frei 20
Eigene Produkte: Nächste Schritte MOR101 Auslizenzierung MOR102 Amevive/Raptiva/MOR102 Vergleichstudie, Ergebnisse in Q1 2005 Tierstudie für diabetische Retinopathie geplant MOR202 Auslizenzierung 21
Reagenzien: Neue Perspektiven für HuCAL Partner- Programme Eigene Antikörper- Programme Antikörper- Reagenzien 22
Antibodies by Design: Markt Markt für Antikörper-Reagenzien im Jahr 2003 Gesamt: ~ US$ 800 Millionen Wachstum: +15-20% pro Jahr Wettbewerb: Hauptsächlich 10 20 Katalog-Anbieter Veraltete Technologien, basierend auf Mäusen Vorteil von HuCAL : Geschwindigkeit & Automatisierungsgrad 23
Weltweite Kunden Marketing-Vereinbarung mit GeneFrontier Corp. (Japan) 24
Aktionärsstruktur Gesamtzahl der Aktien (September 30, 2004): 5,4 Millionen 3.972.792 Aktien Streubesitz 73,4 % CAT 10,9 % 588.160 Aktien Schering 6,6 % 357.880 Aktien Novartis 9,1 % 25 490.133 Aktien
GuV Q3 2004 & Prognose 2004 In Millionen Euro Prognose für 2004 30.09.2004 30.09.2003 Umsatz 21 15,5 10,9 Betrieblicher Aufwand 23 14,9 16,2 Sonstige betriebliche Erträge / (Aufwand) 0,2 0,7 (1,3) EBITDA > 0 4,3 (2,6) Überschuss/Fehlbetrag (1,8) 1,3 (6,7) Liquide Mittel Mind. 28 31,8 22,5 MorphoSys erwartet, im Jahr 2005 die Gewinnschwelle zu erreichen 26
Bilanz: 2004/2003 In Millionen Euro Liquide Mittel & marktgängige Wertpapiere Sonstige Vermögensgegenstände Sonstige Aktiva Aktiva gesamt Kurzfristige Verbindlichkeiten Langfristige Verbindlichkeiten Eigenkapital gesamt Passiva gesamt 30.09 2004 31,8 4,7 18,4 54,9 8,3 5,7 40,9 54,9 31.12. 2003 23,2 3,1 19,5 45,8 7,7 7,9 30,2 45,8 27
Nächste Meilensteine Erste MorphoSys-Antikörper in der Klinik Erster Antikörper Q4 2004 Zwei weitere Antikörper in 2005 Partner-Pipeline Meilensteine in den bestehenden Programmen Neue Programme Eigene Pipeline Weitere Daten für präklinische Programme Auslizenzierung 28
Warum in MorphoSys investieren? Fortschrittlichste Antikörper-Technologie Maßgeschneiderte Antikörper Gute Positionierung in schnell-wachsendem Markt Therapeutische Antikörper Nachfrage nach Forschungs-Reagenzien Erfolgreiches Management Blue Chip Partner Breite Pipeline steigert den Unternehmenswert 29