Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 1 BSAC-Richtlinien 2015-01 British Society of Antimicrobial Chemotherapy - Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing - Version 14 Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien gegen Chemotherapeutika mittels Agar- Diffusion Methode (Siehe Liste AB). 2 3 DIN 58943-3 DIN 58943-32 2011-03 Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 3: Kulturelle Methoden zum Nachweis von Mykobakterien; Text Deutsch und Englisch 2015-05 Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 32: Mikroskopische Methoden zum Nachweis von Mykobakterien; Text Deutsch und Englisch Anzüchtung von M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis ssp. bovis, M. bovis ssp. caprae, M. microti, BCG, M. avium, M. chelonae, M. abscessus, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellulare, M. scrofulaceum, M. interjectum, M. kansasii, M. malmoense, M. marinum, M. ulcerans, M. tuberculosis complex, M. peregrinum, M. xenopi, M. simiae, M. mucogenicum, M. goodie, M. celatum, M. smegmatis, M. genavense, M. lentiflavum, M. heckeshornense, M. szulgai, M. phlei, M. haemophilum, M. gastri, M. asiaticum, M. shimoidei aus Patientenproben (Oberer/unterer Respirationstrakt, Liquor, Punktate, Wundabstriche, Abstriche aus Genitaltrakt, Harn, Stuhl, Augenabstrich, Hautabstrich, Magensaft, Gewebe) auf festen und flüssigen Kulturmedien. Mikroskopischer Nachweis von säurefesten Stäbchen aus Patientenproben (Oberer/unterer Respirationstrakt, Liquor, Punktate, Wundabstriche, Abstriche aus Genitaltrakt, Augenabstrich, Hautabstrich, Gewebe) mittels Ziehl-Neelsen- Färbung. 4 DIN 58943-8 2009-04 Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 8: Empfindlichkeitsprüfung von Tuberkulosebakterien gegen Chemotherapeutika; Text Deutsch und Englisch Empfindlichkeitsprüfung von Tuberkulosebakterien gegen Chemotherapeutika (Rifampicin, Ethambutol, Isoniazid, Streptomycin, Pyrazinamid, Kapitel 1-5) mittels Flüssigkulturen. 5 EUCAST-Richtlinien 2015-01 EUCAST Blättchendiffusionstest zur antimikrobiellen Empfindlichkeitstestung Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien gegen Chemotherapeutika mittels Agar- Diffusions- Methode (Siehe Liste AB). Seite 1 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 6 MiQ 1 2011-02 Nukleinsäure-Amplifikationstechniken: Qualitätsstandards in der mikrobiologischen Diagnostik Nachweis von Hepatitis B-, Hepatitis C und Cytomegalie-Virusnukleinsäure aus Blut; Nachweis von Herpes simplex Virus 1/2- und Varizella-Zoster- Nukleinsäure (Serum, EDTA-Plasma, Liquor und Abstriche); Nachweis von Borrelia burgdorferi sensu lato-nukleinsäure (Liquor, Hautbiopsie, Synovialflüssigkeit, Zecken); zum Nachweis von MRSA-Nukleinsäure (Nasen-, Rachen-, Haut-, Wund-Abstriche); Nachweis von Astro-, Rota- und Noroviren RNA sowie Adenovirus-DNA (Stuhl, Erbrochenes); Nachweis und Antibiotika- Resistenztestung von Helicobacter pylori (Magenbiopsie); Nachweis von Influenza A/B Virusnukleinsäure (Rachenspülflüssigkeit, Nasen-, Rachenabstrich); Nachweis von bakteriellen Erregern der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP-Bac:Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae b, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis) aus ETAB, Bal, Sputum, Rachenabstrich, Nasenabstrich; Nachweis von viralen Erregern der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP-Vir: Influenzavirus A, Influenzavirus B, Parainfluenzavirus 1-3, Respiratory Syncycial Virus, Adenovirus, humanes Metapneumovirus) aus ETAB, Bal, Sputum, Rachenabstrich, Nasenabstrich; Nukleinsäurenachweis von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae (Abstriche, Harn); Nukleinsäurenachweis von 11 parodontopathogenen Markerkeimen (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythus und Treponema denticola, Parvimonas micra (Micromonas micros), Fusobacterium nucleatum/periodonticum, Campylobacter rectus, Eubacterium nodatum, Eikenella corrodens und Capnocytophaga sp. (C. gingivalis, C. ochracea, C. sputigena)) aus Papierspitzen aus Zahntaschen. Nachweis von M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis ssp. bovis, M. bovis ssp. caprae, M. microti, BCG, M. avium, M. chelonae, M. abscessus, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellulare, M. scrofulaceum, M. interjectum, M. kansasii, M. malmoense, M. marinum, M. ulcerans, M. tuberculosis complex, M. Seite 2 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 7 8 9 MiQ 10 MiQ 11a MiQ 12 2011-08 Genitalinfektionen, Teil I, Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes 2011-08 Genitalinfektionen, Teil II, Infektionserreger: Bakterien peregrinum, M. xenopi, M. simiae, M. mucogenicum, M. goodie, M. celatum, M. smegmatis, M. genavense, M. lentiflavum, M. heckeshornense, M. szulgai, M. phlei, M. haemophilum, M. gastri, M. asiaticum, M. shimoidei aus positiven Mykobakterienkulturen; Antibiotika-Resistenztestung (Isoniazid, Rifampicin, Ethambutol, Aminoglykoside und Fluorchinolone) von Mycobacterium tuberculosis complex; Direktnachweis von Mycobacterium tuberculosis complex/m. avium bzw. M. intracellulare-nukleinsäure aus Sputum, Bronchoalveoläre Lavage, Bronchoskopiesekret, Liquor, Magensaft, Peritoneal- Punktat. Enterovirus-RNA Mikroskopischer Nachweis von Gardnerella vaginalis (Gram-Färbung) aus Vaginal- und Urethra-Abstrichen. Nachweis von Bakterien, Pilzen (siehe Listen ID 1 und, Viren (siehe Liste Sero) und Parasiten (siehe MiQ 4) aus Urethra-, Zervix- und Vaginal-Abstrichen mittels Mikroskopie, kultureller Anzüchtung, ELISA (siehe Liste Sero) und PCR (siehe MiQ. Biochemische Identifizierung und Resistenztestung (Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin, Clindamycin, Tetracyclin) von Ureaplasma urealyticum und Mycoplasma hominis aus Vaginalabstrichen und Urin. Mikroskopischer Nachweis von Gardnerella vaginalis (Gram-Färbung) aus Vaginal- und Urethra-Abstrichen. Nachweis von Bakterien aus Urethra-, Zervixund Vaginal-Abstrichen mittels Mikroskopie, kultureller Anzüchtung, ELISA (siehe Liste Sero) und PCR (siehe MiQ. Biochemische Identifizierung und Resistenztestung (Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin, Clindamycin, Tetracyclin) von Ureaplasma urealyticum und Mycoplasma hominis aus Vaginalabstrichen und Urin. 2000-09 Lyme-Borreliose Nachweis von Borrelia burgdorferi sensu lato aus Patientenproben mittels PCR (siehe MiQ und ELISA (siehe Liste Sero). Seite 3 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 10 11 12 MiQ 13 a MiQ 13 b MiQ 17 2010-09 Infektionen der oberen Atemwege, Teil I Nachweis von Viren aus Mund-, Rachen-, Nasen-, Ohr-Abstrichen, Punktaten und Spülflüssigkeiten mittels ELISA (siehe Liste Sero) und PCR (siehe MiQ. 2010-09 Infektionen der oberen Atemwege, Teil II Mikroskopische Untersuchungen (Gram-Färbung) von Patientenmaterial (Mund-, Rachen-, Nasen-, Ohr-Abstriche, Punktate, Spülflüssigkeiten) zum Nachweis von Leukozyten und Epithelzellen, aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen. Kulturelle Untersuchung von Mund-, Rachen-, Nasen-, Ohr- Abstrichen, Punktaten und Spülflüssigkeiten zum Nachweis von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Empfindlichkeitstestung. Automatisierte Identifikation (Biochemische Differenzierung, MALDI-TOF MS) und Resistenzbestimmung (minimalen Hemmkonzentration) von aeroben und anaeroben Bakterien und Hefen (siehe Listen ID 1 und. 2001-09 Infektionen des Zentralnervensystems Mikroskopische Untersuchung von Liquor zum Nachweis von Bakterien und Pilzen (Gram-Färbung) und Cryptoccus neoformans (Tuschepräparat). Kulturelle Untersuchung von Liquor, Biopsaten und Blutkulturen zum Nachweis von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Listen ID 1 und. Nachweis von Viren aus Serum mittels ELISA siehe Liste Sero. Nachweis von Viren aus Serum und EDTA-Blut mittels PCR siehe MiQ 1. Seite 4 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 13 14 15 16 MiQ 18 MiQ 2 MiQ 31 MiQ 33 2014-12 Mikrobiologische Diagnostik der Arthritis und Osteomyelitis, Teil I Kulturelle Untersuchung von Gewebe, Implantaten, Blut, Sonikaten und Punktaten zum Nachweis von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Empfindlichkeitstestung. Automatisierte Identifikation (Biochemische Differenzierung, MALDI-TOF MS) und Resistenzbestimmung (minimalen Hemmkonzentration) von aeroben und anaeroben Bakterien und Hefen (siehe Listen ID 1 und. Nachweis von Viren mittels ELISA siehe Liste Sero. Nachweis von Parasiten siehe MiQ 4. 2005-09 Harnwegsinfektionen Mikroskopische Untersuchung von Urin auf Leptospiren (Dunkelfeld). Prüfung auf antibakterielle Hemmstoffe (Antibiotika), kulturelle Untersuchung zum Nachweis von Bakterien und Pilzen im Urin (siehe Listen ID 1 und. Anschließende Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Hemmkonzentration) von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und. 2011-11 Infektionen des Auges Mikroskopische Untersuchungen (Gram-Färbung) von Patientenmaterial (Augenabstriche, Punktate, Aspirate, Gewebe) zum Nachweis von Leukozyten, Bakterien und Pilzen. Kulturelle Untersuchung von Augenabstrichen, Punktaten, Aspiraten und Gewebe zum Nachweis von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Empfindlichkeitstestung. Automatisierte Identifikation (Biochemische Differenzierung, MALDI-TOF MS) und Resistenzbestimmung (minimalen Hemmkonzentration) von aeroben und anaeroben Bakterien und Hefen (siehe Listen ID 1 und. Nachweis von Viren siehe Liste Sero. 2012-12 Zoonosen Serologischer Nachweis von Puumala IgM-AK aus dem Serum mittels Immunchromatographie. Nachweis von Viren mittels ELISA siehe Liste Sero. Seite 5 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 17 18 19 MiQ 3a MiQ 3b MiQ 4 2007-01 Blutkulturdiagnostik, Sepsis, Endokarditis, Kathederinfektionen, Teil I 2007-01 Blutkulturdiagnostik, Sepsis, Endokarditis, Katheterinfektionen, Teil II Kulturelle Untersuchung zum Nachweis von Bakterien und Pilzen in Blut, Punktaten und Sonikaten mittels gebrauchsfertiger Blutkultursysteme (BacT/ALERT, Bactec) und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Empfindlichkeitstestung. Automatisierte Identifikation (Biochemische Differenzierung, MALDI-TOF MS) und Resistenzbestimmung (minimalen Hemmkonzentration) von aeroben und anaeroben Bakterien und Hefen (siehe Listen ID 1 und. Kulturelle Untersuchung zum Nachweis von Bakterien und Pilzen in Blut, Punktaten und Sonikaten mittels gebrauchsfertiger Blutkultursysteme (BacT/ALERT, Bactec) und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Empfindlichkeitstestung. Automatisierte Identifikation (Biochemische Differenzierung, MALDI-TOF MS) und Resistenzbestimmung (minimalen Hemmkonzentration) von aeroben und anaeroben Bakterien und Hefen (siehe Listen ID 1 und. 2013-12 Parasitosen Mikroskopischer Nachweis (Nativ, Diff-Quick) von Parasiten aus Blut (Mikrofilarien, Plasmodien, Babesien, Trypanosomen), Harn (Schistosomen), Stuhl (Entamoeba histolytica, Entamoeba hartmanni, Entamoeba coli, Entamoeba polecki, Endolimax nana, Blastocystis hominis, Iodamoeba buetschlii, Giardia lamblia, Chilomastix mesnili, Coccidien, Balantidium coli, Isospora, Sarcocystis, Nematoden: Enterobius vermicularis (adulte Würmer), Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis, Trichostrongylus, Capillaria species, Trematoden: Fasciola hepatica, Clonorchis, Opisthorchis, Paragonimus westermani, Schistosomen,Cestoden: Diphyllobothrium latum, Taenia sp., Hymenolepsis, Opisthorchis). Nachweis von Proglottiden, Flöhen, Larven, Läusen, Zecken, Arthropoden, Bettwanzen und Enterobius vermicularis Eier (Perianales Abklatschpräparat). Seite 6 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 20 21 22 MiQ 6 a MiQ 6 b MiQ 7 2013-02 Infektionen der Haut und der subkutanen Weichteile, Teil I 2013-02 Infektionen der Haut und der subkutanen Weichteile, Teil II Kulturelle Untersuchung von Haut- und Wundabstrichen, Gewebe, Sekreten und Punktaten zum Nachweis von Mikroorganismen (siehe Listen ID 1 und. und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Listen ID 1 und. Kulturelle Untersuchung von Haut- und Wundabstrichen, Gewebe, Sekreten, Punktaten, zum Nachweis von Mikroorganismen (siehe Listen ID 1 und. und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Listen ID 1 und. Serologische Untersuchung von Serum mittels IFT zum Nachweis von HHV6. 2010-12 Infektionen der tiefen Atemwege, Teil 1 Mikroskopische Untersuchungen (Gram-Färbung) von Patientenmaterial ((induziertes) Sputum, ETAB, BAL und BSK ) zum Nachweis von Leukozyten und Epithelzellen, aeroben und anaeroben Bakterien, und Pilzen. Kulturelle Untersuchung von (induziertem) Sputum, ETAB, BAL und BSK zum Nachweis von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Listen ID 1 und. Seite 7 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 23 24 25 26 27 MiQ 8 MiQ 9 Serologie_1010.5761 Serologie_1010.5766 Serologie_1010.5949 2010-12 Infektionen der tiefen Atemwege, Teil II Mikroskopische Untersuchungen (Gram-Färbung) von Patientenmaterial ((induziertes) Sputum, ETAB, BAL und BSK ) zum Nachweis von Leukozyten und Epithelzellen, aeroben und anaeroben Bakterien, und Pilzen. Kulturelle Untersuchung von (induziertem) Sputum, ETAB, BAL und BSK zum Nachweis von aeroben und anaeroben Bakterien und Pilzen (siehe Listen ID 1 und und anschließender Erregeridentifizierung und Differenzierung sowie Listen ID 1 und. 2013-11 Gastrointestinale Infektionen Kulturelle Untersuchung von Stuhlproben zum Nachweis von Salmonella sp., Shigella sp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter sp und Aeromonas sp. Kulturelle Untersuchung und Empfindlichkeitstestung von Magenbiopsien zum Nachweis von Helicobacter pylori. Mikroskopische Untersuchung von Stuhl auf Kohlenhydrate, Fette und Eiweiß. Mikroskopische Untersuchung von Stuhl auf Microsporidien und Cryptosporidien (Ziehl-Neelsen-Färbung). 2014-06 Serologische Untersuchung von Serum mittels IFT - HHV6 2015-11 Serologische Untersuchungen von Patientenproben 2009-05 Aspergillus Ag-Nachweis im Serum mittels ELISA IIF-Assay HHV-6 IgG-AK, IIF-Assay HHV-6 IgM Matrix: Serum, Liquor, Stuhl Analyt: HAV, HBV, CMV, EBV,EBNA-IgG, HBsAg Confirmatory Test, HBsAg Quant, HCV, HIV, HSV-1/2, Masern, Mumps, Mycoplasma pneumoniae, Parvovirus B19, Röteln, Toxoplasma gondii, Treponema pallidum, VZV, Bordetella pertussis Toxin, Coxsackievirus, Enterovirus, Yersinia, Chlamydia trachomatis, TBE/FSME, Influenza Virus A, Influenza Virus B, Parainfluenza Virus 1,2,3, Respiratory syncytial Virus, Chlamydia pneumoniae, Borrelien, C. difficile Toxins A & B, C. difficile GDH Aspergillus Ag (Galaktomannan) Seite 8 von 9
Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 28 Serologie_1020.6176 2015-09 T-Spot TB Matrix: Blut Quantitativer Nachweis TB- spezifisch aktivierter T-Effektorzellen Allfällige Amendments von Normen gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Österreichische Gesetze und Verordnungen sowie EU-Verordnungen sind in der jeweils geltenden Fassung akkreditiert, wenn nicht anders angegeben. : Prüfung kann - wenn markiert - auch vor Ort durchgeführt werden. Seite 9 von 9