Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 2 1.2.3 Prätherapeutische Fallbesprechung Adäquate Rate an prätherapeutischen Fallbesprechungen Anzahl Primärfälle, die in der prätherapeutischen Tumorkonferenz vorgestellt wurden (=) Primärfälle Zurzeit keine 2 1.2.3 Im Mammascreeningzentrum wird eine prätherapeutische Konferenz durchgeführt? Zählt diese auch für das Mammazentrum? Wenn die gleichen Personen an der Tumorkonferenz teilnehmen, ist die prätherapeutische Konferenz im Mammascreeningzentrum ausreichend. Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 3 1.2.4 Fallbesprechung bei Lokalrezidiv / Metastasen Vorstellung aller Fälle mit Lokalrezidiv / neudiagnostizierten Metastasen in der TK Anzahl der Fälle mit Lokalrezidiv / neudiagnostizierten Metastasen, die in der TK vorgestellt wurden (=) --- Zurzeit keine 3 1.2.4 Bitte definieren Sie genau den Unterschied zwischen Lokalrezidiv und Zweitkarzinom in derselben Brust bei gleicher Histologie Wie übereinstimmend müssen die Histologie von Primärtumor und Lokalrezidiv sein? Wird das Karzinom bei gleicher Histologie noch als Rezidiv gewertet, wenn der Hormonrezeptorstatus und/oder der Her-2- Status verschieden sind? 3 1.2.4 Spielen der zeitliche Abstand zum ersten Tumor und/oder das primäre T eine Rolle? Z.B. > 5 oder 10 Jahre nach kleinem Primärtumor Ein Zweitkarzinom in der gleichen Brust ist als Lokalrezidiv zu behandeln, wenn die gleiche Histologie vorliegt. Der Quadrant (= Lokalisation) spielt keine Rolle. Der histologische Typ (duktal, lobulär, tubulär etc.) muss gleich sein. Hormonrezeptorstatus und Her2 können verschieden sein. Ausschlaggebend ist die Histologie (siehe oben). Nein, derzeit gibt es keine zeitliche Begrenzung. auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 1 von 8
4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 Allgemeine Fragen zum Thema Empfehlung Therapie Wie sollen bei der Berechnung der geplanten bzw. durchgeführten Therapien Kontraindikationen und abgelehnte Therapien berücksichtigt werden? Umfasst der bei Therapiefragen 4.1, 5.1 ff auch die metastasierten Fälle oder nur die lokal begrenzten/ fortgeschrittenen Fälle? Bei den geplanten Therapien geht es um die Kenntnis der Leitlinie, d.h., dass im müssen die Patientinnen einrechnet werden, die entsprechend der definierten Kriterien (TNM-Formel, Hormonrezeptorstatus etc.) eine bestimmte Therapie bekommen SOLLTEN. Kontraindikation/Ablehnung etc. wirkt sich auf den aus! Das Patientenkollektiv ist im spezifiziert. Z.B. Primärfallpatientinnen mit BET. Es zählen also nur die lokal begrenzten / fortgeschrittenen Fälle, nicht die primär metastasierten. 4.2 5.2. 6.2 7.2 8.2 9.2 10.2 4.2 5.2. 6.2 7.2 8.2 9.2 10.2 Allgemeine Fragen zum Thema Durchführung Therapie Umfasst der bei Therapiefragen 4.1, 5.1 ff auch die metastasierten Fälle oder nur die lokal begrenzten/fortgeschrittenen Fälle? Das Patientenkollektiv ist im spezifiziert. Z.B. Primärfallpatientinnen mit BET. Es zählen also nur die lokal begrenzten / fortgeschrittenen Fälle, nicht die primär metastasierten. auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 2 von 8
Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 6.1 1.2.8 Empfohlene 1 Strahlentherapie nach Mastektomie bei inv. Mammakarzinom (bezogen auf Kennzahlenjahr) 6.2 1.2.8 LL QI 10 Durchgeführte 2, 3 Strahlentherapie nach Mastektomie bei inv. Mammakarzinom (bezogen auf Vorkennzahlenjahr) Bestrahlung möglichst vieler Patientinnen mit inv. Mammakarzinom und Mastektomie, wenn mit Indikation lt. S3-LL besteht zur Bestrahlung der Brustwand (T3/4-Tm, R1/R2-Resektion ohne Nachresektionsmöglichkeit o. pn +> 3 LK) Möglichst häufig Durchführung der empfohlenen Radiatio Primärfälle mit invasivem Mammakarzinom und Mastektomie, bei denen eine Radiatio empfohlen wurde und Indikation lt. S3-LL besteht Primärfälle mit invasivem Mammakarzinom und Mastektomie, bei denen eine Indikation zur Radiatio der Brustwand (= T3/4-Tm, R1/R2- Resektion ohne Nachresektionsmöglichkeit o. pn +> 3 LK) lt. S3-LL bestand und eine Radiatio durchgeführt wurde (=) Primärfälle mit invasivem Mammakarzinom und Mastektomie und Indikation lt. S3-LL besteht zur Bestrahlung der Brustwand (T3/4-Tm, R1/R2-Resektion ohne Nachresektionsmöglichkeit o. pn +> 3 LK) Kennzahl Nr. 6.1 aus Vorkennzahlenjahr 95 95 (Therapieabwei -chungen sind zu begründen) 6 1.2.8 Es fehlt die logische Verknüpfung zwischen den Bedingungen T... und R... (UND, ODER?), missverständlich! "oder" ist gemeint. In der EXCEL-Vorlage von OnkoZert wurde der Text angepasst. auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 3 von 8
Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 10.1 1.2.9 Empfohlene 1 Antikörper Jahr bei HER-2 pos. Befund 10.2 1.2.9 LL QI 8 Durchgeführte Antikörper Jahr bei HER-2 pos. Befund 2, 3 Antikörper Jahr bei möglichst vielen HER-2 pos. Primärfällen Möglichst häufige Durchführung der empfohlenen Antikörper Jahr Alle HER-2 pos. Primärfälle, bei denen die eine Antikörper Jahr empfohlen wurde Alle HER-2 pos. Primärfälle, die eine AK- Jahr erhalten haben (=) Primärfälle mit HER-2 pos. Befund Kennzahl Nr. 10.1 aus Vorkennzahlenjahr Zurzeit keine 95 95 (Therapieabwei -chungen sind zu begründen) 10 Die Formulierung HER-2 pos. Befund ist ungenau. Ist damit eine Überexpression gemeint? Ja Positiver HER2-Status: - IHC-Score 3+ (gleichmäßige intensive zirkulare Membranreaktion in mehr als 30 der invasiven Tumorzellen) - oder FISH/CISH-positiv: o HER2/CEP17-Quotient > 2,2 o oder durchschnittliche HER2-Genkopienzahl > 6 pro Kern Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 11 neu 1.2.9 LL QI 11 Endokrine Therapie bei Metastasierung Möglichst häufig endokrine Therapie als First-line- Therapie bei Metastasierung Pat., bei denen mit einer endokrinen Therapie im metastasierten Stadium als First-line-Therapie begonnen wurde (=) Alle Pat. mit steroidrez. pos. inv. Mammakarzinom u. Erstdiagnose einer Metastasierung 95 11 1.2.9 Darf oder soll jede Tuko-Vorstellung bei Progress gezählt werden oder nur die erste Metastasierung und/oder das erste Rezidiv, bzw. erneutes Rezidiv nach Vollremission? Patientin wird 1x im und 1x im erfasst, aber nur für die ERST-metastasierung (Vorteil: Überblick über Anzahl metastasierter Pat.), nicht für jede neue Metastase. auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 4 von 8
Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 14 1.7.5 Anteil Studien Patientinnen Einschleusung von möglichst vielen Patientinnen in Studien Alle Patientinnen, die in eine Studie mit Ethikvotum eingebracht wurden (=) Primärfälle Erstzertifizierung 1 Patient Nach 1 J.: 10 Nach 3 J.: >20 14 1.7.5 Zählen alle in Studien (mit Ethikvotum) eingebrachten Patientinnen oder nur die im Auditjahrgang neu eingeschlossenen? Patientinnen, die im Kennzahlenjahr in Studien eingeschlossen wurden, bezogen auf Primärfälle ( unabhängig vom ). 16 5.2.1 Primärfälle Mammakarzinom Siehe Primärfälle --- Erstzertifizierung: 100 Anzahl 16 Zählzeitpunkt Datum Stanze? Beispiel: 2010 histol. Sicherung, zunächst Therapie abgelehnt. Metastasierung 2011 -> Therapiebeginn. Einschluss 2010 oder 2011? Andere Formen von Mammatumoren haben abweichende Behandlungsstrategien (Sarkome, Lymphome, Mb. Paget). Es wäre hilfreich, zu definieren, welche histologischen Tumortypen als Primärfall gezählt und welche bei den einzelnen Kennzahlen eingeschlossen werden sollen. (Wie sollen diese Fälle, die meist keine TNM-Klassifikation haben, in der Matrix behandelt werden?) Wie verhält es sich mit occulten Mammakarzinomen (Diagnose durch OP am axillären LK, kein Mammatumor feststellbar), die eigentlich nicht an der Brust operiert werden, jedoch das volle Programm der adjuvanten Karzinomtherapie erhalten? Primärfall: Stanze und BET im Zentrum, anschl. Ablatio, Rekonstruktion und adjuvante. Therapie außerhalb des Zentrums. Als Zentrumsfall zählen? Zählzeitpunkt ist der Zeitpunkt der histologischen Sicherung (hier: 2010). Die genannten anderen Formen zählen nicht. Es werden nur Karzinome bzw. DCIS gezählt. Andere Mammatumoren können jedoch separat aufgelistet werden. Diese Karzinome zählen, können aber wegen des fehlenden T nicht in der Matrix Ergebnisqualität berücksichtigt werden. Patientin kann nur für ein Zentrum gezählt werden. Der Fall kann für das Zentrum gezählt werden (ein wichtiger Teil der Therapie, die BET, wurde im Zentrum durchgeführt), insofern die Therapiesteuerung (Dokumentation, Erfassung Follow-Up) weiterhin beim Zentrum verbleibt. auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 5 von 8
Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 17 5.2.11 Brusterhaltendes Vorgehen bei pt1 70-90 BET bei Primärfällen mit pt1 Anzahl BET (endgültiger Operationszustand) bei pt1 (=) Operierte Primärfälle mit pt1 70-90 17 5.2.11 Anzahl der Eingriffe operative Therapie bei BET: auch für Rezidivfälle? Bisher beziehen sich beim Brustzentrum alle Kennzahlen auf Primärfälle. Soll nun in diesem Fall eine Kennzahl der Rezidivfälle erhoben werden? Zusatzfrage: pt1 incl. neoadj. therapierte Fälle? Auch hier ist der Bezug der Primärfall, nicht Rezidiv-OPs. Ja Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel (=) 19 5.2.13 DCIS bei Ersteingriff (ptis) Siehe Anzahl ptis Operierte Primärfälle Zurzeit keine 19 5.2.13 DCIS bei Ersteingriff Sollen neodadj. therapierte Fälle mit (y)pt1 mitgezählt werden? Ja auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 6 von 8
Nr. EB Kennzahldefinition Kennzahlenziel 26 25 5.2.23 Brustrekonstruktion Adäquate Anzahl an Brustrekonstruktionen Anzahl der Brustrekonstruktionen (5-883.- ff, 5-885.-ff, 5-886.1-2, 5-876.1-3, 5-889.2-5, 5-905.0a) (=) --- Zurzeit keine Anzahl 26 5.2.23 Anzahl der Brustrekonstruktionen (5-883.- ff, 5-885.-ff, 5-886.1-2, 5-876.1-3, 5-889.2-5, 5-905.0a) Bitte aktuelle OPS-Codes im Kennzahlenbogen hinterlegen. Die aktuellen OPS-Codes lauten: 5-883.ff, 5-885.ff, 5-886.ff, 5-889.ff und 5-905.0a (nur bei Thoraxwandrekonstruktionen), jedoch nur gültig in Verbindung mit ICD-10-Diagnose C50.X (Mammakarzinom) und D05.X (DCIS) 27 26 8.14 Angabe von Resektionsrand und Sicherheitsabstand Möglichst häufig Angabe von Resektionsrand und Sicherheitsabstand Angabe von Resektionsrand und Sicherheitsabstand durch Pathologen Operierte Primärfälle 95 27 8.14 Sicherheitsabstand primär angegeben, dann Nachresektion mit Ergebnis tumorfrei: Als angegeben zählen? Ja. 28 neu 10.4 LL QI 12 Meldung Krebsregister Möglichst häufig Meldung an Krebsregister Pat., die an ein klinisches u./o. epidemiologisches Krebsregister gemeldet wurden Alle Pat. mit histologisch gesicherter Primärerkrankung invasives Mammakarzinom und/oder DCIS 95 Meldung Krebsregister Was ist, wenn Zentrum kein funktionsfähiges Krebsregister hat (Betrachtung Analyseprotokoll)? Differenzierung epidemiologisches/klinisches Krebsregister? Wenn funktionsfähig, dann Gegenanforderung nach Darstellung Ergebnisqualität? So lange kein Klinisches Krebsregister in der Nähe, ist die Erfassung der Ergebnisqualität derzeit freiwillig auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 7 von 8
Daten im Erhebungsbogen Brustkrebszentren (FAQs) 5.2.18 Operative Therapie (R0) bei BET mit: 1 Eingriff 2 Eingriffen 3 Eingriffen Anzahl R1-Resektionen nach Abschluss der operativen Therapie. 5.2.18 Anzahl Operationen bis R0 Zählt eine alleinige Axilla-OP (z.b. SNE nach offener DE oder sekund. axill. LAD bei pos. SN-LK) als zweite OP? Wenn bereits R0 erreicht wurde, aber wg. knapper Resektionsränder nachoperiert wird, zählt dies als weitere OP im Sinne der Frage ( bis R0 )? Nein. Ja, da laut Leitlinie ein Sicherheitsabstand von mind. 1mm gefordert wird auslegungshinweise 2013 kb brust-a1 (121211) DKG und DGS alle Rechte vorbehalten Seite 8 von 8