FILLING YOUR NEEDS LIEFERN SIE DIE HERAUS FORDERUNG. WIR MACHEN DEN REST.

ROMMELAG SERVICE

2 3 VON A BIS Z ODER WIE SIE WOLLEN ROMMELAG SERVICE BEGINNT, WENN SIE NOCH AN EINER FORMEL TÜFTELN ODER AN EINER PRODUKTFORM FEILEN. WIR SIND FÜR SIE DA, WENN ES UM DIE INBETRIEBNAHME, QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG VON BFS-ANLAGEN NACH GMP-RICHTLINIEN GEHT, WENN EINE WARTUNG ANSTEHT, EIN TEIL AUSGETAUSCHT WERDEN MUSS, ODER GANZ EINFACH DANN, WENN MAL WAS KLEMMT. WIR HELFEN BEIM DESIGN VON VERPACKUNGEN, OPTIMIEREN PRODUKTIONSPROZESSE, PASSEN DIE ANLAGENKONFIGURATION VERÄNDERTEN GEGEBENHEITEN AN UND HELFEN, KOSTEN ZU SENKEN. WIR LIEFERN VOM ERSATZTEIL BIS ZUM UPGRADE ALLES AUS EINER HAND UND SIND IMMER NUR EINEN ANRUF WEIT ENTFERNT. DAS VERSTEHEN WIR BEI ROMMELAG SERVICE UNTER ECHTER PARTNERSCHAFT. ALL-INCLUSIVE BEI ROMMELAG SERVICE Speziell für bottelpack-kunden haben wir ein Rommelag SERVICE Package geschnürt, das viele anfallende Serviceleistungen beinhaltet und mit dem Sie richtig Zeit und Geld sparen können. Sprechen Sie mit unseren Service-Experten über Ihr individuelles Angebot. Sämtliche Leistungen können natürlich auch einzeln in Anspruch genommen werden.

ROMMELAG SERVICE BESTENS BERATEN BEI QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG Mit dem Rommelag Pharma Service bieten wir Käufern unserer bottelpack-anlagen ein schnelles, wirtschaftliches und von den Behörden akzeptiertes Gesamtkonzept zur Qualifizierung und Validierung. Durch unsere langjährige internationale Erfahrung wissen wir ganz genau, worauf es ankommt und können den gesamten Prozess günstiger, erfolgreicher und sicherer durchführen, als es für Sie möglich ist. Natürlich entscheiden Sie selbst, ob wir Ihnen nur beratend zur Seite stehen, die Projektleitung übernehmen, den kompletten Validierungsservice für Sie abwickeln oder Ihnen lediglich die Blanko-Dokumente zur Verfügung stellen. Auch für bereits installierte und im Einsatz befindliche Anlagen können Sie den Rommelag Pharma Service nutzen. Die Erfahrungen aus unseren Produktionsbetrieben versetzen uns in die Lage, Sie umfassend zu effizienter Anlagennutzung und der Optimierung des gesamten Produktionsprozesses beraten zu können. Unsere Experten begleiten Ihr gesamtes Projekt von der grünen Wiese bis hin zu vollständigen Produktionsprozessen. Binden Sie den Rommelag Pharma Service am besten frühzeitig ein. Es lohnt sich. GANZ WICHTIG: WIR KENNEN DIE HOHEN ANFORDERUNGEN, DIE IN DER ENTWICKLUNG, PRODUKTION UND ABFÜLLUNG VON PHARMAZEUTISCHEN PRODUKTEN GEFORDERT WERDEN UND HALTEN UNS DAHER STRIKT AN ALLE GMP- UND FDA-RICHTLINIEN.

ROMMELAG SERVICE SCHRITT FÜR SCHRITT ZUR ERFOLGREICHEN VALIDIERUNG 01 02 03 Anforderungsspezifikationen (URS) Rommelag SERVICE unterstützt Sie gerne bei der Erstellung der Anforderungen und Erwartungen an Ihre neuen Anlagen. Unter Berücksichtigung Ihrer spezifischen Anforderungen an Ihr zukünftiges Produkt erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen die notwendigen Basisspezifikationen. Risikoanalyse Gemeinsam mit Ihnen erörtern wir alle Risiken, die in Bezug auf die Fertigung Ihres Produktes sowie dem Design Ihrer Anlage und Ihres Prozesses beachtet werden müssen. Anschließend verfassen wir das Risikoanalyse-Dokument. Designqualifizierung (DQ) Unsere Spezialisten unterstützen Sie bei der Durchführung der Designqualifizierung und prüfen das geplante Design gemäß den Vorgaben der GMP-/FDA-Richtlinien. In einer anschaulichen Traceability-Matrix werden alle Anforderungen den entsprechenden Nachweisen gegenübergestellt.

6 7 04 05 06 Installationsqualifizierung (IQ) Unser Serviceteam stellt sicher, dass Ihre Anlage korrekt eingerichtet und installiert wurde. Darüber hinaus prüfen wir, dass die Maschinendokumentation alle relevanten Informationen enthält. Dabei geht unsere Dokumentation in sinnvollen Teilbereichen mitunter weit über die laut Richtlinien geforderten Daten hinaus. Funktionsqualifizierung (OQ) Steht das komplette Setup Ihrer Anlage, überprüfen wir gemeinsam mit Ihnen alle wichtigen Funktionen. So weisen wir vor Ort nach, dass die Anlage reproduzierbar und robust die geforderten Spezifikationen erfüllt. Leistungsqualifizierung (PQ) Optional können wir Sie bei Ihrer Leistungsqualifizierung unterstützen. Hierbei fahren wir mehrere Testläufe unter Realbedingungen und bis zur Belastungsgrenze. Dabei überprüfen wir sämtliche Funktionen und Komponenten der Anlage auf absolute Funktionstüchtigkeit. Sind die Testläufe erfolgreich durchgeführt, steht der Prozessvalidierung nichts mehr im Weg und Sie können mit Ihrer neuen Anlage Geld verdienen. DARF ES EIN BISSCHEN MEHR SEIN? Werden im Rahmen der Validierung Ihrer Anlage weitere Tests oder Qualifizierungen gefordert, setzen wir auch diese gerne für Sie um. Ebenso können im Rahmen unseres Fast-Track-Konzepts erhobene Daten aus dem Factory Acceptance Test (FAT) für die Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation verwendet werden. Die Spezialisten des Rommelag Pharma Service beraten Sie gerne.

ROMMELAG SERVICE

ROMMELAG SERVICE WAS WIR SONST NOCH FÜR IHREN ERFOLG TUN KÖNNEN? EINE GANZE MENGE! Wir testen Bei Rommelag verfügen wir über tausende Projekte Erfahrung in der Entwicklung individueller Verpackungslösungen auf Kunststoffbasis. Testen Sie bei uns vor Ort die bottelpack-technologie auf individuell für Sie konfektionierten Anlagen. Zur Musterherstellung bestücken wir unsere bottelpack-anlagen mit verschiedensten Testformen, Extrusionsund Dosiersystemen. Sie benötigen fertig befüllte Behälter zu Marketing- oder Verpackungsstudien? Unsere Anlagen stehen für Sie bereit.... installieren Damit Ihre bottelpack-anlage von Anfang an die volle Leistung bringt und wirtschaftlich optimal arbeitet, installiert das Serviceteam von Rommelag die gesamte Anlage inklusive aller Komponenten und fährt alle relevanten Testläufe. Sie übernehmen die Verantwortung erst, wenn alles einwandfrei eingespielt ist und die Anlage perfekt in Ihren Anlagenpark bzw. in die gesamte Infrastruktur Ihres Unternehmens integriert ist.... garantieren Regelmäßige, vorbeugende Wartungen tragen maßgeblich dazu bei, die Produktlebensdauer und damit auch die Wirtschaftlichkeit Ihrer bottelpack-anlage weiter zu erhöhen. Beim Abschluss eines Rommelag SERVICE Packages haben Sie zum Beispiel die Möglichkeit, eine Garantiezeitverlängerung für Neumaschinen von einem Jahr zu erwerben.... schulen Es versteht sich für uns von selbst, dass wir Ihre Mitarbeiter umfangreich schulen bei Rommelag oder bei Ihnen vor Ort, Schritt für Schritt und in allen Prozessen, die für einen reibungslosen Produktionsablauf unerlässlich sind. Aber nicht nur das, auch in Sachen Sicherheitstraining, Wartung und Instandhaltung, Prozessoptimierung oder Maschinenaufbau geben wir unser Wissen gerne an Sie und Ihre Mitarbeiter weiter. Dafür unterhalten wir bei uns zwei voll produktionsfähige Trainingsmaschinen in transparentem Aufbau. Umfangreiche Unterlagen in gedruckter und digitaler Form runden unsere Schulungen ab.... warten Die regelmäßige und professionelle Überprüfung durch eine Maschineninspektion minimiert das Risiko eines Anlagenstillstandes und erhöht somit Ihre Produktivität und Anlagenverfügbarkeit. Unsere Anlageninspektoren führen sämtliche Wartungsarbeiten für Sie durch. Einfach Termin vereinbaren und Rommelag SERVICE kommt und überprüft, ob alles noch so läuft, wie es soll. Um es gleich vorweg zu nehmen: In den allermeisten Fällen tut es genau das, aber vorbeugen ist eben doch günstiger als reparieren. Bei Taktmaschinen beispielsweise übernehmen wir auch die Wartung der Brandmeldeanlage. Nutzer des Rommelag SERVICE Packages profitieren hier und bei vielen anderen Serviceleistungen von Spezialkonditionen für Teile und Dienstleistungen.

10 11... fernwarten Tritt im Betrieb ein Problem auf, versuchen wir immer erst per Fernwartung das Problem zu lösen. Das spart Ihnen unter Umständen wertvolle Zeit und bares Geld. Alles, was wir dafür benötigen, ist ein Internetanschluss an der Maschine, den Sie bei Bedarf für uns freischalten.... überholen Nicht alles, was nicht mehr ganz rundläuft, muss gleich ersetzt werden. Wir arbeiten mit hochwertigsten Komponenten, von denen viele kostengünstig aufgearbeitet werden können.... definieren Verschleißteilpakete Die Verwendung von Rommelag Originalteilen gewährleistet, dass Anlagenausfallzeiten auf ein Minimum reduziert werden. Wir bieten das gesamte Teilespektrum aus einer Hand in der Qualität und Verfügbarkeit, wie sie nur der Anlagenhersteller garantieren kann. Unsere Service-Experten helfen Ihnen, die richtigen Teile zu identifizieren, und senden diese termingerecht vor der Wartung zu.... bevorraten Auf Wunsch optimieren wir Ihren Ersatzteillagerbestand durch die gezielte Ergänzung kritischer Ersatzteile. So haben Sie die wichtigsten Teile im Falle eines Falles immer direkt vor Ort parat. Wir beraten Sie gerne, welche Teile Sie auf Lager halten sollten.... unterstützen Sollte doch mal etwas klemmen, zahlt sich ein weiterer Vorteil der Partnerschaft mit Rommelag für Sie aus. Wir konzipieren und bauen alle unsere Anlagen und nahezu alle dafür benötigten Teile und Komponenten selbst. Dadurch kennen wir jede Maschine wie unsere Westentasche und können Ersatzteile und Manpower weltweit in Bestzeit zur Verfügung stellen.... überdenken Ihre bottelpack-anlage ist im besten Alter? Unsere Spezialisten informieren Sie umfassend über Umrüstungsmöglichkeiten und Modernisierungsmaßnahmen.... vereinfachen Damit Sie es bei der jährlichen Budgetplanung einfacher haben, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, eine feste Anzahl an Servicestunden vorab bei uns zu buchen. Ob 50, 100 oder so viele Sie wollen, im Paket oder nach Aufwand, vereinbaren wir im persönlichen Gespräch und ganz nach Ihren Wünschen. und interagieren Ganz gleich, von wo aus Sie mit uns in Kontakt treten unsere geschulten Rommelag SERVICE Mitarbeiter unterstützen Sie kompetent, zuverlässig und schnell. Am Telefon, per E-Mail und natürlich auch persönlich vor Ort.

ROMMELAG SERVICE PROFITIEREN SIE VON UNSEREM WELTWEITEN SERVICE-NETZWERK KANADA FRANKREICH SCHWEIZ DEUTSCHLAND USA VENEZUELA BRASILIEN

12 13 RUSSLAND ÄGYPTEN TÜRKEI PAKISTAN CHINA JAPAN INDIEN AUSTRALIEN

ROMMELAG SERVICE JETZT WIRD ES PERSÖNLICH NAHEZU ALLES, WAS WIR FÜR UNSERE KUNDEN ENTWICKELN UND UMSETZEN, IST SO INDIVIDUELL, DASS MAN UM EIN PERSÖNLICHES UND PARTNERSCHAFTLICHES MITEINANDER NICHT HERUMKOMMT. UND DAS IST AUCH GUT SO, DENN ZU ERSTKLASSIGEN ERGEBNISSEN KOMMEN WIR NUR, WENN WIR IHRE WÜNSCHE UND ANFORDERUNGEN GANZ GENAU KENNEN. LASSEN SIE UNS GEMEINSAM HERAUSFINDEN, WIE WIR IHRE ARBEIT JEDEN TAG EIN BISSCHEN BESSER UND WIRTSCHAFT- LICHER MACHEN KÖNNEN MIT WERTVOLLEN SERVICES UND DIENSTLEISTUNGEN VON ROMMELAG SERVICE UND IHREM INDIVI DUELLEN ROMMELAG SERVICE PACKAGE. DEN DIREKTEN DRAHT ZU UNSEREN SERVICE-EXPERTEN FINDEN SIE UNTER WWW.ROMMELAG.COM Wir sind für Sie da Mit ihren vier Fachbereichen ENGINEERING, CMO, FLEX und SERVICE steht die Marke Rommelag für einen starken Verbund dezentral und operativ eigenständig geführter Unternehmen in Deutschland und der Schweiz, die alle das gleiche Ziel verfolgen: Ihnen bei jedem Projekt zu beweisen, dass Ihre Entscheidung für Rommelag genau die richtige ist. www.rommelag.com

AFTERSALES Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbh Mayenner Straße 18 20 71332 Waiblingen Deutschland T + 49 7151 95811-0 F + 49 7151 15526 mail.rd@rommelag.com www.rommelag.com Rommelag AG Fabrikweg 16 5033 Buchs Schweiz T + 41 62 834 55 55 F + 41 62 834 55 00 mail.rch@rommelag.com www.rommelag.com VALIDATION Holopack Verpackungstechnik GmbH Bahnhofstraße 18 74429 Sulzbach-Laufen Deutschland T + 49 7975 960-0 F + 49 7975 960-411 mail.hp@rommelag.com www.rommelag.com ROMM-LIT-16-006_07/2016