Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, Sicherheitsdatenblätter für Blutbankprodukte Ortho Clinical Diagnostics (OCD) stellt Sicherheitsdatenblätter (SDB) für alle OCD-Produkte zur Verfügung, die gefährdendes Material mit Werten am oder über dem festgelegten Schwellenwert enthalten. Unter normalen Verwendungsbedingungen setzen die Produkte, die gefährliche Substanzen enthalten, den Anwender keiner chemisch bedingten Gefahr aus. Aber da einige Produkte möglicherweise biologisches Material enthalten, sollten beim Umgang mit allen Produkten die standardgemäßen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden. Die Liste der von Ortho Clinical Diagnostics hergestellten bzw. vertriebenen Produkte führt die Produkte auf, für die ein SDB vorliegt, und diejenigen, die Ausnahmen darstellen und für die keine SDB erstellt wurden. Für die Produkte mit einem Ja in der ersten Spalte der Liste ist ein SDB verfügbar. Die SDB finden sich auf www.orthoclinical.com oder auf der Internetseite des angegebenen Herstellers. Klicken Sie den Link zur MSDS-Bibliothek in der rechten unteren Ecke der Seite an, wählen Sie Ihr Land aus und befolgen Sie dann die Aufforderungen auf dem Bildschirm, um die benötigten Dokumente zu erhalten. Drucken Sie sich das SDB für Ihre Unterlagen aus. Für die Produkte mit einem Nein in der ersten Spalte der Liste ist kein SDB erforderlich. Drucken Sie sich dieses Schreiben zu den Ausnahmen aus und legen Sie es zum Beleg dafür ab, dass kein SDB erforderlich ist. Weitere Informationen zu diesen Produkten sind in der Packungsbeilage oder der Gebrauchsanweisung nachzulesen. Wir empfehlen Ihnen, dieses Schreiben und die Liste der Produkte mit Ihren SDB-Unterlagen zu Dokumentationszwecken abzulegen. Vielen Dank für die fortdauernde Unterstützung der Produkte von Ortho Clinical Diagnostics. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc J55689DE (STDDOC668174) Seite 1 2016-03-22
Blutbankprodukte Informationen zu Sicherheitsdatenblättern (SDB) Nicht alle Produkte und Systeme sind in allen Ländern erhältlich. Inhaltsverzeichnis Revisionen... 2 ABO-Blutgruppenreagenzien... 3 Anti-D-Seren und Rh-hr-Typisierungsreagenzien... 4 Anti-Humanglobulin-Reagenzien... 5 Antikörperverstärkungsmedien... 6 Seltene Antiseren... 6 Reagenzerythrozyten... 7 BioVue System... 9 ORTHO Sera-Reagenzien... 13 Qualitätskontrollkits... 13 ORTHO Reagenzien, allgemein... 13 Revisionen Datum der Änderung 2016-03-22 Katalognummer 6986722 hinzugefügt, ORTHO 7% BSA - SDB nicht erforderlich, aber im Lieferumfang enthalten 2014-08-25 Verschiedene Änderungen im gesamten Dokument 2013-05-15 Erste Version des Dokuments J55689DE (STDDOC668174) Seite 2 2016-03-22
ABO-Blutgruppenreagenzien ABO-Blutgruppenreagenzien Nein 711220 Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein 6901934 Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein 711228 Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein 7112276 Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein 711320 Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein 6901935 Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein 711328 Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein 7113276 Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein 711520 Anti-A,B (Anti-ABO3) (Mischung monoklonaler Nein 711528 Anti-A,B (Anti-ABO3) (Mischung monoklonaler Nein 7115171 Anti-A,B (Anti-ABO3) (Mischung monoklonaler Nein 711830 ORTHO Anti-A 1 Lectin (Dolichos biflorus) Nein 715120 ORTHO Anti-A 1 Lectin (Dolichos biflorus) J55689DE (STDDOC668174) Seite 3 2016-03-22
Anti-D-Seren und Rh-hr-Typisierungsreagenzien Anti-D-Seren und Rh-hr-Typisierungsreagenzien Nein 712105 Anti-D (RH1) für Tests mit Plättchen und modifizierten Röhrchen Nein 712380 Anti-D (Anti-Rh o ) für Tests mit Plättchen und modifizierten Röhrchen Nein 7172676 Anti-D (Anti-Rh o ) für Tests mit Plättchen und modifizierten Röhrchen Nein 712370 Anti-D (RH1) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein 7173676 Anti-D (RH1) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein 717380 Anti-D (Anti-Rh o ) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein 6901939 Anti-D (Anti-Rh o ) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein 713118 Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) BioClone Nein 713080 Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) BioClone Nein 713119 Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) BioClone Nein 713180 Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) BioClone Nein 713120 Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) BioClone Nein 714080 Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) BioClone Nein 714180 Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) BioClone Nein 715460 ORTHO Rh-hr- (human und vom Rind) Nein 715480 ORTHO Rh-hr- (human und vom Rind) J55689DE (STDDOC668174) Seite 4 2016-03-22
Anti-Humanglobulin-Reagenzien Anti-Humanglobulin-Reagenzien Nein 716121 Anti-IgG,-C3d; polyspezifisch, BioClone (transparent) Nein 716080 Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (transparent) Anti-IgG,-C3d; polyspezifisch Nein 716000 Anti-Humanglobulin BioClone (monoklonal, Kaninchen und Maus) (transparent) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein 7160676 Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (transparent) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein 7162376 Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (transparent) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein 716122 Anti-IgG,-C3d; polyspezifisch, BioClone (grün) Nein 716910 Anti-Humanglobulin BioClone (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein 716980 Anti-Humanglobulin BioClone (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein 7169676 Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (grün) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein 716123 Anti-IgG (transparent) Nein 716300 Anti-IgG (Kaninchen) (transparent) Nein 716360 Anti-IgG (Kaninchen) (transparent) Nein 716700 Anti-IgG (Kaninchen) (grün) Nein 716760 Anti-IgG (Kaninchen) (grün) Nein 716114 Anti-C3d BioClone Nein 716530 Anti-C3d BioClone Nein 716540 Anti-C3b,-C3d (monoklonal, Maus) BioClone Nein 716115 Anti-C3b,-C3d BioClone J55689DE (STDDOC668174) Seite 5 2016-03-22
Antikörperverstärkungsmedien Antikörperverstärkungsmedien Nein 718109 Rinderalbumin 22% Nein 718100 ORTHO Rinderalbuminlösung 22% Konzentration, ph 7,2 Nein 718280 ORTHO Rinderalbuminlösung 22% Konzentration, ph 7,2 Nein 718110 Polymerisiertes Rinderalbumin Nein 718300 ORTHO Polymerisiertes Rinderalbumin, ph 7,2 Nein 718380 ORTHO Polymerisiertes Rinderalbumin, ph 7,2 Ja 6902525 ORTHO Antikörperverstärkungslösung* Ja 6902526 ORTHO Antikörperverstärkungslösung* Ja 6902527 ORTHO Antikörperverstärkungslösung* Nein 7182671 ORTHO Rinderserumalbumin, 22% Proteinkonzentration, ph 7,2 Nein 7183376 ORTHO Rinderalbuminlösung Polymerisierte bovine Lösung Nein 7183671 ORTHO Polymerisierte bovine Lösung, ph 7,2 *Formel enthält ProClin als Konservierungsmittel Seltene Antiseren Seltene Antiseren Bestell- nummer Nein 715130 Anti-Fy a (FY1) Nein 715121 Anti-Fy a (FY1) Nein 715122 Anti-Fy b (FY2) Nein 725230 Anti-Fy b (FY2) Nein 6901859 Anti-Le a (LE1) (monoklonal) BioClone 2.0 Nein 715280 Anti-Le a (LE1) (monoklonal, Maus) BioClone 2.0 Nein 6901860 Anti-Le b (LE2) (monoklonal) BioClone 2.0 Nein 715380 Anti-Le b (LE2) (monoklonal, Maus) BioClone 2.0 Nein 715125 Anti-P1 (Ziege) Nein 715530 Anti-P1 (Ziege) Nein 715123 Anti-M (MNS1) (Kaninchen) J55689DE (STDDOC668174) Seite 6 2016-03-22
Seltene Antiseren Nein 715850 Anti-M (MNS1) (Kaninchen) Nein 715124 Anti-N (MNS2) (Kaninchen) Nein 715950 Anti-N (MNS2) (Kaninchen) Nein 714103 Anti-S (MNS3) Nein 723030 Anti-S (MNS3) Nein 714104 Anti-s (MNS4) Nein 721830 Anti-s (MNS4) Nein 715150 Anti-K (Anti-Kell) Nein 721107 Anti-Cellano (KEL2) Nein 721030 Anti-k (Anti-Cellano) (KEL2) Nein 713121 Anti-C w (RH8) polyklonal IgM Nein 721130 Anti-C w (Anti-rh w1 ) Nein 721105 Anti-Jk a (JK1) (monoklonal) BioClone Nein 721380 Anti-Jk a (JK1) (monoklonal) BioClone Nein 721106 Anti-Jk b (JK2) (Monoklonal) BioClone Nein 721480 Anti-Jk b (JK2) (Monoklonal) BioClone Reagenzerythrozyten Reagenzerythrozyten Bestell- nummer Nein 6901861 Affirmagen Nein 719210 Affirmagen (gepoolte Zellen) Nein 7192041 Affirmagen (gepoolte Zellen) Nein 7192042 Affirmagen (gepoolte Zellen) Nein 707910 Affirmagen 4 Nein 719220 Affirmagen 4 Nein 707930 Affirmagen Nein 6901862 ORTHO A 2 -Zellen Nein 719310 ORTHO A 2 -Zellen (gepoolte Zellen) Nein 707940 Selectogen Nein 6901863 Selectogen J55689DE (STDDOC668174) Seite 7 2016-03-22
Reagenzerythrozyten Nein 719610 Selectogen Nein 7196041 Selectogen Nein 707950 Surgiscreen Nein 6901864 Surgiscreen Nein 719100 Surgiscreen Nein 7191041 Surgiscreen Nein 6901865 Resolve Panel A Nein 719510 Resolve Panel A Nein 6901866 Resolve Panel B Nein 719520 Resolve Panel B Ja 6901867 Resolve Panel C unbehandelt Resolve Panel C Ficin behandelt Ja 719410 Resolve Panel C unbehandelt und behandelt Nein 7198041 ORTHO Coombs- (gepoolte Zellen) Nein 6901868 ORTHO Coombs- (gepoolte Zellen) Nein 719810 ORTHO Coombs- (gepoolte Zellen) Nein 719202 0,8% Affirmagen Nein 719212 0,8% Affirmagen 3 Nein 719221 0,8% Affirmagen 4 Nein 719602 0,8% Selectogen Nein 719102 0,8% Surgiscreen Nein 719502 0,8% Resolve Panel A Nein 719522 0,8% Resolve Panel B Nein 719402 0,8% Resolve Panel C System Nein 718820 0,8% ORTHO Erythrozyten-Verdünnungsmittel Nein 718825 0,8% ORTHO Erythrozyten-Verdünnungsmittel Nein 719000 Ortho gepoolte Testzellen Nein 7196771 Blutgruppe O Di a positiv (3%) (Diego) Nein 719111 0,8% BioVue Screen J55689DE (STDDOC668174) Seite 8 2016-03-22
BioVue System BioVue System Bestell- nummer Nein 707117 Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (K-Kassette) Nein 707118 Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (K/Kontrollkassette) Nein 707119 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) (ABO-DD-Gruppen-Kassette) Nein 707135 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) (ABD-Bestätigungskassette) Nein 707136 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) (ABD-Bestätigungskassette) Nein 707165 Anti-IgG (Kaninchen) Anti-Humanglobulin Anti-C3b, -C3d (monoklonal) (DAT/IDAT-Kassette) Nein 707255 Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) (Rh-hr-Kassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite 9 2016-03-22
BioVue System Nein 707270 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (ADK-Kassette) Nein 707401 Anti-Humanglobulin Anti-lgG (Kaninchen) (grün) Ortho BioVue System (IgG-Kassette) Nein 707451 Anti-Humanglobulin Anti-lgG (Kaninchen) (grün) Ortho BioVue System (IgG-Kassette) Nein 6901906 Blutgruppenreagenzien Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) Anti-Humanglobulin Anti-IgG (Kaninchen) (grün) (Neugeborenen-Kassette) Nein 707150 Blutgruppenreagenzien Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) Anti-CDE (Anti-RH1,2,3) (monoklonal) (ABO-Rh-Gruppen-Kassette) Nein 707190 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) Anti-CDE (Anti-RH1,2,3) (monoklonal) (ABO-Rh-Gruppen-Kassette) Nein 707155 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite 10 2016-03-22
BioVue System Nein 707156 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) Nein 707100 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) Nein 707101 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) Nein 707250 Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (Rh/K-Kassette) Nein 707280 Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (Rh/K-Kassette) Nein 707350 Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) Nein 707351 Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) Nein 707300 Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite 11 2016-03-22
BioVue System Nein 707301 Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) Nein 707355 Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Neutrale Lösung (Poly/Neutral-Kassette) Nein 707310 Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Neutrale Lösung (Poly/Neutral-Kassette) Nein 707450 Anti-IgG (Kaninchen) (grün) (IgG-Kassette) Nein 707400 Anti-IgG (Kaninchen) (grün) (IgG-Kassette) Nein 707550 Reverse Diluent (Reverse-Diluent-Kassette) Nein 707580 Reverse Diluent (Reverse-Diluent-Kassette) Nein 707650 Neutral (Neutral-Kassette) Nein 707680 Neutral (Neutral-Kassette) Nein 6904485 Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) (ABD-Bestätigungskassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite 12 2016-03-22
ORTHO Sera-Reagenzien Ortho Sera-Reagenzien Ja 6904486 ORTHO TM Sera Anti-Fy a Ja 6904487 ORTHO TM Sera Anti-Fy b Ja 6904490 ORTHO TM Sera Anti-S Ja 6904491 ORTHO TM Sera Anti-s Ja 6904488 ORTHO TM Sera Anti-Jk a Ja 6904489 ORTHO TM Sera Anti-Jk b Ja 6904492 ORTHO TM Sera Anti-K Ja 6904493 ORTHO TM Sera Anti-D (IAT) Ja 6904623 ORTHO TM Sera Anti-D (DVI) Ja 6904496 ORTHO TM Sera Anti-P1 Ja 6904497 ORTHO TM Sera Anti-Le a Ja 6904498 ORTHO TM Sera Anti-Le b Ja 6904494 ORTHO TM Sera Anti-M Ja 6904495 ORTHO TM Sera Anti-N Qualitätskontrollkits Qualitätskontrollkits Nein 6842785 ORTHO CONFIDENCE TM WB Nein 6902096 ORTHO Confidence System ORTHO Reagenzien, allgemein ORTHO Reagenzien, allgemein Nein 6844285 ORTHO TM 7% BSA (5 ml) Ja 6986722 ORTHO 7% BSA (12 ml) - SDB nicht erforderlich, aber im Lieferumfang enthalten J55689DE (STDDOC668174) Seite 13 2016-03-22