8. Fachtagung der ÖGSV, 6.-7. Juni 2013 Routinekontrollen Sinn und Unsinn T. Miorini
Routinekontrollen Reinigungsindikatoren RDG-I, RDG-E Proteintests Mikrobiologische Kontrollen Endoskopie, Schüsselspüler, Wasser Sterilisationsindikatoren BD, PCD Sonstige Leitfähigkeit, Dosierung etc.
Routinekontrollen RDG-I ÖGSV Fachkunde 3 3
Reinigungsindikatoren RDG-I 4
Reinigungsindikatoren RDG-I Aussagekraft Gering: Load Check (Browne), TOSI Akzeptabel :?? Wash-Checks (Dr. Früh), Simicon RI Clean record (gke) Gelb zu leicht, rot zu schwer, grün, blau? 5
RI für MIC-Instrumente TOSI LumCheck Wash-Checks H Simicon Etc. Nicht speziell getestet aber Sinnvoll (da Reinigungswirkung nicht optisch kontrollierbar) ÖGSV Fachkunde 3 6
RI für Endoskope ÖGSV Fachkunde 3 7
RI für Endoskope Sind die Indikatoren mehr oder weniger anspruchsvoll als die Deutsche Prüfmethode mit Blut? Flexicheck: weniger anspruchsvoll Simicon RI: anspruchsvoller Wash-Checks H: anspruchsvoller
RI für Endoskope Empfohlen zur Routinekontrolle Ersetzt nicht die Prozessvalidierung Ersetzt nicht die regelmäßige Prüfung der RDG-E
Zusammenfassung Indikatoren Können Reinigungsindikatoren Fehler im Reinigungsprozess detektieren? JA Sind die Ergebnisse vergleichbar? Jein
Proteintests ÖGSV Fachkunde 3 11
Test Kits HyLite ATP (VWR) HemoCheck-S (BAG) Pyromol Test (BAG) Test-Kit for Protein Detection (Miele) BCA Protein Assay Kit (VWR) Wash-Checks pro (Medi-pro) 12
Zusammenfassung Proteintests - Hy-Lite: ATP korreliert nicht mit Protein - HemoCheck-S: reagiert nur mit Hämoglobin +/- Pyromol Test: nur qualitativer Nachweis (1µg, 10 min), auch für Endoskope +/- Miele: aufwändiges Handling + Clean trace (high sensitivity!): einfaches Handling, nicht für enge Hohlkörper + Wash-Checks pro: schnell, einfach, auch für Endoskope + BCA (modifiziert): flexibel, zeitaufwändig (2h) Achtung! neue Endo-Swabs! 13
Routinekontrollen RDG-I Bei jeder Charge Sichtkontrollen auf Sauberkeit Kontrolle der Einhaltung der Desinfektionsparameter anhand des IST-SOLL-Vergleiches Mindestens wöchentlich Stichproben mittels Proteinnachweistests (zumindest nach der Aufbereitung von MP der Risikogruppen semikritisch B und kritisch B und C) ggf. Prüfung der Leitfähigkeit des VE-Wassers In festgelegten Abständen Ggf. Prüfung der Reinigungswirkung mittels Reinigungsindikatoren ÖGSV Fachkunde 3 14
Routinekontrollen RDG-E Institut für angewandte Hygiene Bei jeder Charge Sichtkontrollen auf Sauberkeit Kontrolle der Einhaltung der Desinfektionsparameter anhand des IST-SOLL-Vergleiches Mindestens wöchentlich Stichproben mittels Proteinnachweistests Prüfung der Reinigungswirkung mittels Reinigungsindikatoren (z.b. FlexiCheck) ggf. Prüfung der Leitfähigkeit des VE-Wassers Mindestens jährlich Bakt. Untersuchung von Spülflüssigkeiten aus Kanälen und letztes Spülwasser, ggf. Abstriche
Mikrobiologische Routinekontrolle Periodische mikrobiologische Kontrollen der Endoskope mittels Spülflüssigkeit mindestens jährliche (vierteljährliche) Prüfung Proben von mindestens einem Endoskop jeder verwendeten Art insgesamt von mindestens zwei mit jeweils gleichem Verfahren aufbereiteten Endoskopen Wünschenswert: jedes eingesetzte Endoskop sollte mindestens einmal jährlich überprüft werden
Routinekontrollen RDG-I und -E Dosierung der Prozesschemikalien Jährlich im Zuge der Wartung und Revalidierung Kanisterwechsel dokumentieren Strich am Kanister (grobe Überwachung) ÖGSV Fachkunde 3 17
Routinekontrollen Dampfsterilisation ÖGSV Fachkunde 3 18
Routinekontrollen Dampfsterilisation Chemische Indikatoren EN-ISO 11140-1: Allgemeine Anforderungen und Klassifizierung EN-ISO 11140-2: Prüfgeräte und Methoden EN-ISO 11140-3: Testblatt für Bowie-Dick-Test DIN-EN-ISO 11140-4: Bowie-Dick-Simulationstest DIN-EN-ISO 11140-5: US-BD-Test DIN-EN-ISO 11140-6: Ersatz für EN 867-5: Hohlkörpertest (Hollow A) ÖGSV Fachkunde 3 19
Routinekontrollen Dampfsterilisation BD-Test Alternatives Testpaket oder Helixmodell? Diskussion über Gleichwertigkeit Sofern Textilien (-pakete) sterilisiert werden, sollte Testpaket verwendet werden Publikationen über Unterschiede bei BD- Testsystemen Alternative BD-Testsysteme Nachweis der Gleichwertigkeit mit Original-BD- Wäschepaket??? ÖGSV Fachkunde 3 20
Routinekontrollen Dampfsterilisation Chargenkontrollen Publikationen über Unterschiede bei Klasse 6-Indikatoren Einsatz von Chemoindikatoren zur Chargenkontrolle nicht verpflichtend Nicht als einziges Freigabekriterium! Sinnvoll als Kontrolle auf NCGs ÖGSV Fachkunde 3 21
Routinekontrollen Dampfsterilisation Sonstige Kontrollen Vakuumtest: mindestens 1x/Woche Leitfähigkeit VE-Wasser: täglich Für alle Prüfmethoden im Rahmen der Routinekontrolle müssen Arbeitsanweisungen vorliegen Die zu erzielenden Mindestergebnisse (Soll- Werte) müssen definiert sein. Bei Nichterfüllung müssen die Maßnahmen zur Behebung der Mängel festgelegt 22 sein ÖGSV Fachkunde 3
Routinekontrollen Die Prüfungen sind in einem Routinekontrollplan festzuhalten Die Ergebnisse der Tests sind entsprechend dauerhaft zu dokumentieren Diejenigen Prüfmethoden, die für die Routinekontrolle eingesetzt werden, sollten in die (Re-)validierung integriert werden, um entsprechende Akzeptanzkriterien festlegen zu können ÖGSV Fachkunde 3 23
Schon Genug? Oder gibt es Fragen?
DANKE für die Aufmerksamkeit!