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1 Rat Control Rat control sera suitable for internal control quality of the following HOELZEL ELISAs: Testosterone rat/mouse Corticosterone rat/mouse Prolactin rat TSH rat (HZ-DEV9911) (HZ-DEV9922) (HZ-DEV9966) (HZ-DEV9977) HZ-DEV99RC Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 1

2 Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 2

3 1. MATERIALS SUPPLIED, STORAGE AND STABILITY Components Content Preparation Storage at Shelf life Rat Control 1/2: 1 Set 2 vials lyophilized; 2-8 C; 6 months after Two levels of à 1 ml reconstitute each vial after reconstitution reconstitution Testosterone, with 1 ml dist. H 2 O store in aliquots or until the Corticosterone, 30 minutes before at -20 C expiration date Prolactin and TSH use in rat serum 2. APPLICATION According to the respective package insert of the Hoelzel ELISA kits Testosterone rat/mouse (DEV9911), Corticosterone rat/mouse (DEV9922), Prolactin rat (DEV9966) and TSH rat (DEV9977) the control can be used for internal quality control. The procedure calls for equivalent sample volume per test. 3. TARGET VALUES The values provided here are intended as guidelines only. Because of many sources of interlaboratory variations each laboratory should develop its own expected values. Parameter Mean (ng/ml) Target Range (ng/ml) Testosterone Control Control Parameter Mean (ng/ml) Target Range (ng/ml) Corticosterone Control Control Parameter Mean (ng/ml) Target Range (ng/ml) Prolactin Control Control Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 3

4 Parameter Mean (ng/ml) Target Range (ng/ml) TSH Control Control Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 4

5 1. KITBESTANDTEILE, LAGERUNG UND STABILITÄT Komponente Inhalt Vorbereitung Lagerung bei Haltbarkeit Ratten-Kontrolle 1/2: 1 Set mit 2 lyophilisiert; 2-8 C; 6 Monate nach Zwei Konzentrationen Fl. à 1 ml jede Flasche mit nach dem dem Auflösen an Testosteron, 1 ml dest. H 2 O Auflösen bzw. bis zum Corticosteron, Prolactin 30 min vor aliquotiert Verfallsdatum und TSH in Gebrauch auflösen bei -20 C Rattenserum 2. ANWENDUNG Entsprechend der Packungsbeilage der Hoelzel Ratten ELISAs Testosteron Ratte/Maus (DEV9911), Corticosteron Ratte/Maus (DEV9922), Prolactin Ratte (DEV9966) und TSH Ratte (DEV9977) kann die Kontrolle zur internen Qualitätskontrolle eingesetzt werden. Es werden äquivalente Probenvolumen pro Test eingesetzt. 3. ZIELWERTE Die angegebenen Werte sind als Richtlinie gedacht. Aufgrund vielfältiger Gründe für Interlabor- Abweichungen sollte jedes Labor seine eigenen Zielwerte ermitteln. Parameter Mittelwert (ng/ml) Zielbereich (ng/ml) Testosteron Kontrolle Kontrolle Parameter Mittelwert (ng/ml) Zielbereich (ng/ml) Corticosteron Kontrolle Kontrolle Parameter Mittelwert (ng/ml) Zielbereich (ng/ml) Prolactin Kontrolle Kontrolle Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 5

6 Parameter Mittelwert (ng/ml) Zielbereich (ng/ml) TSH Kontrolle Kontrolle Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 6

7 Symbol English Deutsch Francais Espanol Italiano European Conformity CE-Konfirmitätskennzeichnung Conforme aux normes européennes Conformidad europea Conformità europea Consult for use instructions Gebrauchsanweisung beachten Consultez le Mode d emploi Consulte Instrucciones las Consulti le istruzioni In vitro diagnostic device In-vitro- Diagnostikum Diagnostic in vitro Diagnóstico in vitro Diagnostica in vitro Catalogue number Katalog-Nr. Référence No de catálogo No. di Cat. Lot. No. / Batch code Chargen-Nr. No. de lot Número de lote Lotto no RUO For research use only Nur Forschungszwecke für Seulement dans le cadre de recherches Sólo para uso en investigación Solo a scopo di ricerca Contains sufficient Ausreichend für n Contenu suffisant Contenido suficiente Contenuto sufficiente for <n> tests/ Ansätze pour n tests para <n> ensayos per n saggi Storage Temperature Lagerungstemperatur Temperature conservation de Temperatura conservacion de Temperatura conservazione di Expiration Date Mindesthaltbarkeitsdatum Date d utilisation limite Fecha de caducidad Data di scadenza Legal Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Fabbricante Distributed by Distributor Vertreiber Distributeur Distribuidor Distributtore Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 7

8 Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 8

9 Ordering Information For orders, please contact : Hölzel Diagnostika Handels GmbH Hansaring 10 D Köln Tel.: Fax: For technical advice, please contact: Hölzel Diagnostika GmbH, Hansaring 10, Köln, Germany 9

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