Prüfbericht ISO 22196
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- Hannah Solberg
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1 Prüfbericht ISO Messung von antibakterieller Aktivität auf Kunststoffoberflächen Prüfobjekt: Bakterienreduktion auf Beschichtungsflächen nach mehrmaliger Desinfektion gegen MRSA Seite 1 von 7
2 Untersuchungsbericht ISO Kunde: Adresse: Bioni CS GmbH Lessingstr Oberhausen Auftragsnummer: 1781 Rev 3 Prüfobjekt: Bakterienreduktion auf Beschichtungsflächen nach mehrmaliger Desinfektion gegen MRSA Probenbeschreibung: lackierte Prüfplättchen Probeneingangsdatum: Art des Tests: ISO 22196: Messung von antibakterieller Aktivität auf Kunststoffoberflächen Testkeim: Staphylococcus aureus DSM 21979/EDCC 5247 Testlabor: Adresse: QualityLabs BT GmbH Neumeyerstraße 46a Nürnberg Messung: Probenmaterial: n.b. Seitenzahl Bericht: 7 Untersuchungsbericht Ort und Anfertigungsdatum: Nürnberg, den Ersetzt die Version vom an den Kunden: Empfänger: Bioni CS GmbH Freigegeben: Harald Gerauer, Laborleiter QualityLabs BT GmbH Bestätigt: Dr. Jörg Brünke, Technischer Direktor QualityLabs BT GmbH Seite 2 von 7
3 Erklärung zur Qualitätssicherung Diese Untersuchung wurde in Übereinstimmung zu dem Standard Operating Protokoll "SOP zu ISO 22196" (SOP 5.5 vom ) der QualityLabs BT GmbH durchgeführt und überwacht. Labor und Prozess werden kontinuierlich durch unabhängige externe Stellen sowie durch interne Audits überwacht. Archivierung Eine Kopie des Prüfberichts, ein Protokoll der Messung sowie zugehörige Korrespondenz und kaufmännische Unterlagen werden von der QualityLabs BT GmbH archiviert. Die Aufbewahrungsfrist beträgt mindestens 10 Jahre. Prüfbeschreibung Die Bestimmung der antibakteriellen Aktivität erfolgt gemäß ISO 22196, bis auf die Modifizierung der Ausplattierung der Keime nach dem Ablösen. Abweichend von der Norm werden die abgelösten Keime nicht in den Agar eingegossen, sondern auf fertigen Agarplatten ausplattiert. Bei der Testdurchführung wird ein dünner Flüssigkeitsfilm, in dem die Bakterien enthalten sind (5,0 x 10 5 / ml), direkt auf die Probekörper (5 cm x 5 cm) aufgebracht. Danach wird eine Folie (4 cm x 4 cm) aufgelegt (Stomacher-Bags) um das Austrocknen zu verhindern. Direkt nach Beimpfung werden von der Nullprobe und der antimikrobiell ausgestatteten Probe die Bakterien von den Probekörperoberflächen und der abdeckenden Folie mittels Ultraschall und Vortexen abgelöst und die Keimzahl (KBE, Koloniebildende Einheiten) bestimmt (t 0 -Wert). Ein weiterer Satz Nullproben und antimikrobiell ausgestatteter Proben werden mit Bakterien im Flüssigkeitsfilm (mit überdeckender Folie) in feuchter Umgebung bei 37 C inkubiert. Nach min. 24h werden überlebende Bakterien von den Probekörperoberflächen und der abdeckenden Folie mittels Ultraschall und Vortexen abgelöst und die Keimzahl bestimmt (t 24 -Wert). Seite 3 von 7
4 Hinweise zu Abweichungen, Vorinkubationen, spezielle Prüfbedingungen Alle Proben wurden vor Testbeginn je 10x mit 1%igem Desinfektionsmittel perform von Schülke abgewischt und jeweils trocknen lassen. Nach dem letzten Desinfektionszyklus wurden die Proben mit Wasser gereinigt und anschließend luftgetrocknet. Seite 4 von 7
5 Prüfergebnisse Probenbezeichnung Proben-Code t 0 CV [%] t 24 CV [%] Reduktion [%] 1 Referenz (Reference) ,1 x ,2 x ,9 x ,2 1,3 x ,3 x ,0 x Innenfarbe mit Biozid-Gemisch (u.a. Zink-Pyrithion) ,0 x ,8 x ,4 x , Bioni System W <1 x 10 1 <1 x 10 1 <1 x ,0 >99.99 *siehe Messtechnische Interpretation Seite 6 Teststamm Staphylococcus aureus DSM 21979/EDCC 5247 Initiale Keimzahl / ml 5,0 x 10 5 Namenskürzel Bearbeiter HG Messung beendet am Seite 5 von 7
6 Anmerkungen zu Prüfkörpern KEINE Messtechnische Interpretation der Ergebnisse KEINE Bearbeiter: Herr Gerauer Gegengeprüft: Frau Leisgang Seite 6 von 7 DE TN
7 Referenzen ISO : Plastics Measurement of antibacterial activity on plastics surfaces Xy Yz Seite 7 von 7
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Luft und Wasser: Planung, Analysen, Sanierungskonzepte Telefon: ++49(0)30 263 99 99-0 ILH Berlin Kurfürstenstraße 131 10785 Berlin Telefax: ++49(0)30 263 99 99-99 Prüfbericht 1. Gegenstand des Prüfberichtes
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