The Quality Connection. Antimikrobielle Kabel und Systeme für die Medizintechnik

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1 The Quality Connection Antimikrobielle Kabel und Systeme für die Medizintechnik

2 Dauerhaft antimikrobiell Metalloxide Säure-Ionen Antimikrobielle LEONI-Kabel und -Systeme haben eine keimtötende Kunst stoffoberfläche, die sowohl gegen grampositive und gram negative Bakterien (inklusive multiresistenter Erreger wie zum Beispiel MRSA, VRE und ESBL) als auch gegen Viren und Pilze wirksam ist. Schon bei einer geringen Zugabe eines Metalloxids * in den Mantelwerkstoff wird eine deutliche Keimreduktion von > 99,99 % an der Oberfläche erreicht. Auch während der normalen Handhabung (Belastung durch Schweiß und Eiweiß) bleibt die antimikrobielle Wirkung bei unterschiedlichen Zeiten und Konzentrationen erhalten. Dies ist ein wesentlicher Unterschied zu etablierten Silber- und Kupfermethoden. Lewis-Säure-Basenprinzip Durch ein spezielles, im Mantel material enthaltenes Metalloxid* werden an der Kabel oberfläche Säure-Ionen freigesetzt. Diese führen zur Absenkung des ph-wertes an der Kabel-Außenfläche, analog zum Säure schutzmantel der Haut. Die im Krankenhaus gängigen Reinigungsverfahren haben keinen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit. Durch die feste Einbindung in die Kunststoffmatrix ist der antimikrobielle Wirkstoff unauflöslich in Wasser, Säuren, Basen, Alkohol und hitzebeständig bis zu 250 C. Ebenso gibt es keine Induktion von Resistenzen. starke Säure Effizienzbereich neutral starke Lauge ph-wert z.b. Magensäure z.b. Hautoberfläche antimikrobielle LEONI-Produkte * Der von LEONI verwendete antimikrobielle Wirkstoff ist als Biozid von der Europäischen Kommission und nach Artikel 94 zugelassen.

3 Intelligente Lösungen für die Medizintechnik Die Business Unit Healthcare bietet ihren Kunden ein ineinander greifendes Produkt- und Dienstleistungsspektrum vom Engineering über das Design und die Herstellung von Kabeln bis zu komplexen Kabelsystemen mit integrierten mechanischen und elektronischen Komponenten. Antimikrobielle, hautfreundliche Kabel und Systeme Bei der Geräteverkabelung kann LEONI auf mehr als 700 verschiedene UL-Styles zurückgreifen. Für patientennahe Anwendungen verfügt LEONI über ein breites Spektrum an Kabeln und Systemen mit biokompatiblen und antimikrobiellen Oberflächen. In Ergänzung zu bestehenden Hygiene standards können antimikrobielle LEONI-Produkte helfen, die Keim belastung in medizinischen Einrichtungen zu mindern. Dentaltechnik Patientenzimmer Ultraschall EKG Notaufnahme OP-Raum, Endoskopie und Kathetertechnik

4 Geprüfte Wirksamkeit Die antimikrobielle Wirksamkeit von LEONI-Produkten wurde mit einer Vielzahl von Keimen und unterschiedlichen Materialien geprüft: 0h 3h 6h 9h 12h Staphylococcus aureus MRSAATCC PRÜFBESCHREIBUNG Der Prüfkörper (ein circa 4 cm langes Kabelstück) wird über sechs Stunden mit 109 KBE * /ml inkubiert. Anschließend wird der Prüfkörper alle drei Stunden auf einer Blutagarplatte abgerollt, welche bei 37 C bebrütet wird. AUSWERTUNG DER FOTODOKUMENTATION Nach 3 Stunden ist eine deutliche Keimabnahme zu erkennen. Im Verlauf sind nach 6 bis 12 Stunden (je nach Keim) auf der Kabeloberfläche keine Erreger mehr vorhanden. Escherichia coli ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC ANMERKUNGEN ZUR PRÜFMETHODE Die mit dieser Methode erzielten Ergebnisse entsprechen den Resultaten aus Praxistests bei unterschiedlichen Zeiten und Konzentrationen auf der Oberfläche. Bei einer geringen Keimbelastung ist eine deutlich schnellere Abnahme zu beobachten. Diese Methode beschreibt nicht nur die biostatische und biozide Wirkung im planktonischen Zustand, sondern beurteilt auch die Adhärenz und die Biofilm - bildung der Keime. Deren Blockierung ist für die Keimelimination an der Oberfläche ausschlaggebend. * KBE=koloniebildende Einheiten

5 Hygienisch und hautfreundlich LEONI nutzt in der Herstellung von Kabelsystemen für die Medizintechnik verschiedene halbautomatische Spritz- und Vergusstechniken zur Verarbeitung von Thermoplasten, thermoplastischen Elastomeren oder Liquid Silicone Rubber (LSR). Für patientennahe Anwendungen setzt LEONI nur nachweislich biokompatible Werkstoffe in der Kabelextrusion und im Overmoulding ein. * FEP TPU ETFE Silikon Silikonkabel von LEONI sind latexfrei, BSE/TSE konform (ohne tierischen Ursprung), sowie frei von Phthalaten und Bisphenol A. Durch ihr individuelles Design sind umspritzte Stecker, Tüllen und Verzweigungen von LEONI mechanisch sehr stabil. Die Vermeidung von Rillen und Nischen in den Übergängen verhindert zudem die Bildung von gefährlichen Biofilmen. Unsere Kabel sind sowohl REACH- als auch ROHS2-konform Die Wirksamkeit antimikrobieller LEONI-Produkte wurde durch Quality Labs BT nachgewiesen. Die Biokompatibilität nach DIN EN ISO und wird für kundenspezifische Materialmischungen bei patientennahen antimikrobiellen Kabeln und Systemen getestet. Nebenwirkungen wie Toxizität, Allergien und Irritationen auf der menschlichen Haut sind nicht zu beobachten. Wegen seiner mittleren Korngröße > 1 µm fällt das Metalloxid zudem nicht unter die umstrittene Nanotechnologie. * Aktuell fertigt LEONI antimikrobielle und biokompatible Kabel und Systeme aus verschiedenen thermoplastischen Polyurethanen (TPU).

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