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1 Ringversuch: GR1/18 im Monat: Februar 2018 Teilnehmer-Nr.: ausgestellt am: Referenzinstitut für ioanalytik Klinikum rechts der Isar der TU München Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie Gerinnung Ismaninger Str München Ringversuchsleiter Prof. Dr. C. Knabbe Prof. Dr. Dr. K.P. Kohse Prof. Dr. M. Neumaier Leitung Rf Dr. W. J. Geilenkeuser Dr. A. Kessler onn, 8. März 2018 Zertifikat &version=0&uuid=0153e65de794112a07a29a7f8cf41a Wir bestätigen Ihnen hiermit, dass Sie am Ringversuch für Gerinnung teilgenommen haben. Sie haben die Anforderungen des Ringversuches für folgende Größen erfüllt: TPZ (Quick) (14) TPZ INR (14) aptt (19) Thrombinzeit (TZ/PTZ) (9) Fibrinogen (29) AT III, Aktivität (2) Faktor II (15) Faktor V (15) Faktor VII (15) Faktor VIII (15) Faktor IX (15) Faktor X (15) Faktor XI (15) Faktor XII (15) Faktor XIII (15) Dieses Zertifikat ist gültig bis einschließlich August Die hinter jedem en angegebene Ziffer kennzeichnet die angewendete Analysenmethode. Die Zuordnung der Ziffer zur jeweiligen ist der Gesamtauswertung zu entnehmen. Referenzinstitut für ioanalytik - Friesdorfer Str D onn Tel / Fax 0228 / Web: info@dgkl-rfb.de

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3 Ringversuch: GR1/18 im Monat: Februar 2018 Teilnehmer-Nr.: ausgestellt am: Referenzinstitut für ioanalytik Klinikum rechts der Isar der TU München Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie Gerinnung Ismaninger Str München Ringversuchsleiter Prof. Dr. C. Knabbe Prof. Dr. Dr. K.P. Kohse Prof. Dr. M. Neumaier Leitung Rf Dr. W. J. Geilenkeuser Dr. A. Kessler onn, 8. März 2018 Teilnahmebescheinigung Wir bestätigen Ihnen hiermit, dass Sie am Ringversuch für Gerinnung teilgenommen haben. Die von Ihnen bestimmten Größen sind nachfolgend aufgeführt. TPZ (Quick) (14) TPZ INR (14) aptt (19) Thrombinzeit (TZ/PTZ) (9) Fibrinogen (29) AT III, Aktivität (2) AT III, Konzentration (3) Faktor II (15) Faktor V (15) Faktor VII (15) Faktor VIII (15) Faktor IX (15) Faktor X (15) Faktor XI (15) Faktor XII (15) Faktor XIII (15) Die hinter jedem en angegebene Ziffer kennzeichnet die angewendete Analysenmethode. Die Zuordnung der Ziffer zur jeweiligen ist der Gesamtauswertung zu entnehmen. Referenzinstitut für ioanalytik - Friesdorfer Str D onn Tel / Fax 0228 / Web: info@dgkl-rfb.de

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5 Ringversuch: GR1/18 im Monat: Februar 2018 Teilnehmer-Nr.: Auflistung und ewertung aller Ihrer Ergebnisse Erläuterungen Zertifikat Ein Zertifikat wird nur dann für eine Messgrösse ausgestellt, wenn die Grundlagen für die ewertung der Richtigkeit durch die Richtlinie der undesärztekammer gegeben ist bzw. wenn eine ewertung in Analogie zu dieser Richtlinie (s. Hinweise zur Auswertung) möglich ist, und wenn beide Ergebnisse innerhalb der vorgegebenen Grenzen liegen. (Kennzeichnung unter : +) Teilnahmebescheinigung In der Teilnahmebescheinigung sind alle Messgrössen aufgeführt, welche die Liste auf dieser Seite enthält. Wenn alle untersuchten Messgrössen im Zertifikat aufgeführt sind, entfällt der Ausdruck einer Teilnahmebescheinigung. Zeichenerklärung: =ewertung, M=n-Nr., E=Ihr Ergebnis, D=Abweichung (E-ZW) Dmax=etrag der maximal zulässigen Messabweichung, z. T. vorgegeben durch die Anlage 1 der Richtlinie der ÄK (Dt. Ärzteblatt 111, Heft 38, ). ZW=Zielwert, ggf. Referenzmethodenwert o. Sollwert, UG OG = untere bzw. obere Grenze ewertung: + = erfüllt (Quotient D/Dmax <= 1.0 ) - = nicht erfüllt (Quotient D/Dmax > 1.0 ± = ewertung entfällt aus analytischen oder technischen Gründen M E D/Dmax ZW UG OG TPZ (Quick) + 14 A [%] TPZ INR + 14 A [INR] aptt + 19 A [s] Thrombinzeit (TZ/PTZ) + 9 A [s] Fibrinogen + 29 A [mg/dl] AT III, Aktivität + 2 A [%] AT III, Konzentration ± 3 A [%] Faktor II + 15 A [%] Faktor V + 15 A [%] Faktor VII + 15 A [%] Faktor VIII + 15 A [%] Faktor IX + 15 A [%] Faktor X + 15 A [%] Faktor XI + 15 A [%] Faktor XII + 15 A [%] Faktor XIII + 15 A [%]

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7 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 1 von 8 TPZ (Quick) Erfolgsquote 98,2 % Ausreisser 2 Alle Probe [%] Teilnehmerzahl Standardabweichung Alle A -2.2 % 0 % 1-52(3), 1-71(3), 2-13(10), 2-41(3), 2-46(5), 2-52(1), 2-55(1), 2-71(5), 2-72(1), 2-99(2), 3-33(1), 3-34(3), 3-37(2), 4-13(1), 4-31(7), 4-32(10), 4-33(7), 4-71(2), 4-99(1), 7-34(3), 8-30(1), 8-41(2), 8-46(5), 9-30(2), 13-11(1), 13-13(1), 13-27(1), 13-28(2), 13-52(1), 13-56(1), 13-99(3), 14-21(8), 14-23(3), 14-54(1), 14-71(1), 14-99(3), 15-54(2), 17-51(1), 17-52(1), 17-56(1), 19-12(1), 19-18(1), 19-41(1), 19-42(10), 19-51(1), 19-52(1), 19-54(2), 19-58(4), 19-71(1), 19-99(3), 20-42(1), 20-52(1), 20-56(4), 21-71(1), 24-64(2), 24-99(1), 25-13(1), 25-56(1), 26-52(1), 26-62(1), 26-99(2), 27-99(1), 28-03(1), 28-99(6), TPZ INR Erfolgsquote 98,4 % Ausreisser 5 Probe A [INR] Alle ,6 0,8 1 1,2 1,4 Probe [INR] Teilnehmerzahl 1140 Probe/Einheit A INR Standardabweichung Alle ,4 2,1 2,8 3,5 4,2 4,9 A 0.8 % -2.2 % 1-33(1), 1-52(4), 1-71(3), 2-13(9), 2-24(1), 2-41(3), 2-46(5), 2-52(1), 2-55(1), 2-71(5), 2-72(1), 2-99(2), 3-33(1), 3-34(1), 3-37(2), 4-13(1), 4-30(1), 4-31(7), 4-32(10), 4-33(6), 4-71(2), 4-99(1), 7-34(2), 8-30(1), 8-41(2), 8-46(5), 9-30(2), 13-11(1), 13-13(1), 13-21(1), 13-27(1), 13-28(3), 13-52(1), 13-56(1), 13-99(3), 14-21(9), 14-23(3), 14-52(10), 14-54(1), 14-71(1), 14-99(2), 15-54(1), 15-99(1), 17-51(1), 17-52(1), 17-56(1), 19-12(1), 19-18(1), 19-41(1), 19-42(10), 19-51(1), 19-54(2), 19-58(4), 19-71(1), 19-99(3), 20-42(1), 20-52(1), 20-56(4), 21-71(1), 22-56(1), 24-64(2), 24-99(1), 25-13(1), 25-56(1), 26-62(1), 26-99(2), 27-99(1), 28-03(1), 28-99(6),

8 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 2 von 8 aptt Erfolgsquote 98,2 % Ausreisser 1 Probe A [s] Alle Probe [s] Teilnehmerzahl 1105 Probe/Einheit A s Standardabweichung Alle A 0 % 2.0 % 1-13(12), 1-41(3), 1-46(5), 1-52(1), 1-55(1), 1-71(2), 1-99(1), 4-32(4), 4-33(2), 4-37(7), 5-31(7), 5-32(6), 5-33(4), 5-71(2), 5-99(1), 7-34(1), 10-30(2), 10-99(1), 12-30(1), 12-41(2), 12-42(11), 12-46(5), 12-56(3), 13-42(2), 13-46(1), 13-54(1), 13-56(1), 14-28(1), 14-34(1), 14-42(8), 14-56(1), 16-21(1), 16-24(1), 16-25(5), 16-99(1), 17-27(1), 17-52(1), 17-99(2), 18-24(3), 18-25(13), 18-28(1), 18-52(1), 18-99(1), 19-11(1), 19-21(4), 19-23(2), 19-28(11), 19-52(5), 19-56(1), 19-71(1), 19-99(1), 20-54(2), 21-23(1), 21-52(1), 21-71(1), 22-19(1), 22-41(1), 22-42(8), 22-52(1), 22-58(3), 22-99(1), 23-42(1), 23-52(1), 23-54(2), 23-56(7), 23-58(1), 23-99(1), 24-42(1), 24-54(1), 25-17(1), 26-99(1), 27-52(1), 27-62(1), 27-99(1), 29-03(1), 29-42(1), 29-99(2), Thrombinzeit (TZ/PTZ) Erfolgsquote 97,1 % Ausreisser 2 Probe A [s] Alle Probe [s] Alle Teilnehmerzahl 571 Probe/Einheit A s Standardabweichung (1), 3-24(1), 3-31(2), 3-32(5), 4-24(1), 4-30(1), 4-41(1), 4-56(1), 6-30(1), 6-99(1), 8-23(2), 8-25(1), 8-26(2), 8-28(4), 8-99(1), 9-23(1), 9-27(1), 9-28(4), 9-34(1), > 9-52(4)<, 9-54(3), 9-99(1), 10-21(1), 12-54(1), 13-12(1), 13-58(2), 13-99(1), 14-99(1), 15-03(1), 15-09(1), 15-34(1), 15-37(1), 15-99(1),

9 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 3 von 8 Fibrinogen Erfolgsquote 98,3 % Ausreisser 3 Probe A [mg/dl] Alle Probe [mg/dl] Alle Teilnehmerzahl 897 Probe/Einheit A mg/dl Standardabweichung (2), 7-34(1), 11-13(5), 11-43(1), 11-46(2), 11-71(1), 15-25(1), 15-31(1), 15-32(3), 15-33(2), 16-32(1), 17-31(5), 17-32(4), 19-42(1), 22-46(1), 22-47(2), 22-99(1), 23-42(1), 23-46(1), 24-24(1), 24-27(1), 24-30(2), 24-99(1), 25-28(1), 26-25(8), 26-26(2), 27-21(2), 27-23(2), 27-26(5), 27-27(1), 27-28(8), 27-33(1), 27-52(5), 27-54(1), 27-56(1), 28-24(1), 28-28(4), 28-99(2), > 29-24(4)<, 29-25(6), 29-28(1), 30-54(4), 30-56(3), 32-30(1), 32-31(1), 32-54(1), 32-58(2), 32-99(1), 38-24(1), 38-99(1), 39-24(5), 39-25(3), 39-26(1), 39-28(1), 39-34(3), 39-41(1), 39-42(2), 39-58(1), 39-99(2), AT III, Aktivität Erfolgsquote 99,1 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle Teilnehmerzahl Standardabweichung (1), > 2-24(1)<, 4-13(4), 4-34(1), 4-46(1), 4-99(1), 5-34(2), 5-99(1), 7-10(1), 7-31(6), 7-32(8), 10-19(1), 10-41(1), 10-42(3), 10-44(2), 10-46(1), 11-11(1), 11-43(2), 11-44(1), 11-99(4), 12-23(1), 12-25(7), 12-27(2), 12-28(3), 12-56(1), 13-06(1), 13-28(7), 13-56(1), 15-24(1), 16-15(1), 16-42(7), 16-54(1), 16-99(4), 20-13(1), 20-24(1), 20-99(2),

10 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 4 von 8 AT III, Konzentration Erfolgsquote 38,4 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle (1), 3-34(1), 3-99(1), 4-56(1), 4-61(1), A 0 % -0.3 % Teilnehmerzahl Standardabweichung Faktor II Erfolgsquote 98,8 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle (1), 7-99(2), 15-27(2), 15-28(1), 23-99(1), 25-56(1), 25-99(1), A 1.2 % % Teilnehmerzahl Standardabweichung

11 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 5 von 8 Faktor V Erfolgsquote 98,8 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle (1), 7-99(2), 15-27(2), 15-28(1), 23-99(1), 25-24(1), 25-56(1), 25-99(1), A % -6.2 % Teilnehmerzahl Standardabweichung Faktor VII Erfolgsquote 90,9 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle (1), 7-99(2), 15-27(2), 15-28(1), 23-99(1), 25-56(1), 25-99(1), A -5.3 % 9.0 % Teilnehmerzahl Standardabweichung

12 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 6 von 8 Faktor VIII Erfolgsquote 96,2 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle A -6.3 % -8.5 % 2-24(1), 7-32(1), 7-37(1), 7-99(2), 10-56(1), 11-56(1), 11-99(1), 12-56(1), 14-56(1), 15-25(1), 15-27(2), 15-28(1), 18-56(2), 19-56(2), 20-56(2), 23-99(1), 25-56(1), 25-99(1), Teilnehmerzahl Standardabweichung Faktor IX Erfolgsquote 94,7 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle A 5.7 % 3.4 % 7-32(1), 7-99(2), 10-56(1), 11-56(1), 11-99(1), 14-56(1), 15-27(2), 15-28(1), 18-56(1), 19-56(2), 20-56(2), 23-99(1), 25-99(1), Teilnehmerzahl Standardabweichung

13 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 7 von 8 Faktor X Erfolgsquote 95,2 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle (1), 7-99(2), 15-27(2), 23-99(1), 25-56(1), 25-99(1), A -4.6 % -7.5 % Teilnehmerzahl Standardabweichung Faktor XI Erfolgsquote 98,8 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle A -2.3 % -1.5 % 7-32(1), 7-99(2), 10-56(1), 13-56(2), 14-56(1), 15-27(2), 15-28(1), 18-56(1), 20-56(2), 23-99(1), 25-99(1), Teilnehmerzahl Standardabweichung

14 Youdenplots GR1/18, Teilnehmer-Nr , Seite 8 von 8 Faktor XII Erfolgsquote 100,0 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle A % % 7-32(1), 7-99(2), 10-56(1), 13-56(2), 14-56(1), 15-27(2), 18-56(1), 19-56(2), 20-56(2), 23-99(1), Teilnehmerzahl Standardabweichung Faktor XIII Erfolgsquote 96,5 % Ausreisser 0 Alle Probe [%] Alle A -7.1 % 21 % 7-32(1), 10-56(1), 12-99(1), 14-42(1), 14-99(1), 15-27(1), 15-28(2), 21-56(2), 23-99(1), Teilnehmerzahl Standardabweichung

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