Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Gerinnungszentrum Rhein-Ruhr Ärztepartnerschaft Dr. med. Hannelore Rott - Dr. med. Susan Halimeh - Dr. med. Günther Kappert Königstraße 13, Duisburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Untersuchungsarten: Aggregometrie Chromatographie (Säulenchromatographie (CC)) Durchflusszytometrie Elektrophorese Fällungsmethoden Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 5

2 Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Immunturbidimetrie, Nephelometrie, UV/VIS-Photometrie) Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Aggregometrie * Thrombozytenaggregation (Collagen- Plättchenreiches Plasma Thrombozytenaggregationstest ADP-Arachidon-Epinephrin-Ristocetin) nach Born Verschlusszeitbestimmung (PFA- Kollagen / ADP, PFA-Kollagen / Epinephrin, PFA-P2Y) Citratblut Aggregometrie vwf: Ristocetin Cofaktor Aggregometrie Chromatographie (Säulenchromatographie (CC)) HBA1c EDTA-Blut Säulenchromatographie (CC), UV-VIS- Detektion Durchflusszytometrie Thrombozyten: Glykoproteine Plättchenreiches Plasma mittels farbcodierter Beads Thrombozyten: Alpha-Granula Citratblut mittels farbcodierter Beads Thrombozyten: Delta-Granula Citratblut mittels farbcodierter Beads Thrombozyten: Lysosomale Granula Citratblut mittels farbcodierter Beads Blutbild mit Leukozytendifferenzierung EDTA-Blut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung Thrombozytenzählung EDTA-Blut, Citratblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung Elektrophorese vwf: Multimere Agarose-Elektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 5

3 Koagulometrie* Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aptt) Anti-IIa-Spiegel (Argatroban) Anti-IIa-Spiegel (Dabigatran) Batroxobinzeit Fibrinogen nach Claus Gerinnungsfaktor II, Aktivität Gerinnungsfaktor V, Aktivität Gerinnungsfaktor VII, Aktivität Gerinnungsfaktor VIII, Aktivität Gerinnungsfaktor IX, Aktivität Gerinnungsfaktor X, Aktivität Gerinnungsfaktor XI, Aktivität Gerinnungsfaktor XII, Aktivität Gerinnungsfaktor XIV, HMW- Kininogen Gerinnungsfaktor XV, Präkallikrein Hemmkörper (Inhibitoren) gegen Gerinnungsfaktoren Lupus Antikoagulanz (DRVVT) Lupus Antikoagulanz (Silica clotting time) Protein S, Aktivität Thrombinzeit Thromboplastinzeit nach Quick / INR mit Thrombotel S / mit Innovin Ligandenassays* Anti-Annexin V Antikörper Anti-β2-Glykoprotein I Antikörper IgG / IgM Anti-Cardiolipin Antikörper IgG / IgM Antinukleäre Antikörper (ANA) Screening Anti-Phosphatidyl-Inositol Antikörper Anti-Phosphatidyl-Serin Antikörper Anti-Prothrombin Antikörper Heparin assoziierte IgG-Antikörper (PF4 IgG) Plasminogen-Aktivator-Inhibitot (PAI-1) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

4 Prothrombinaktivität F1.2 Thrombin-Antithrombin-Komplex (TAT) Thrombozytenantikörper, freie Thrombozytenantikörper, gebundene Plättchenreiches Plasma / Eluat vwf:collagen-bindungsaktivität (vwf:cba) Mikroskopie Manuelle Differenzierung (Blutbild) EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffe Thrombozytenzählung (Neubauer) EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie / Zellzählung in Zählkammer Fällungsmethoden Kryoglobulin / Kryofibrinogen Serum / EDTA-Blut physikalisch Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) EDTA-Blut Blutkörperchensenkungs - geschwindigkeit Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* D-Dimer Immunturbidimetrie Protein S, freies Immunturbidimetrie vwf: Aktivität Immunturbidimetrie vwf: Antigen Immunturbidimetrie Spektrometrie (Nephelometrie)* C-reaktives Protein (CRP) Serum Nephelometrie Ferritin Serum Nephelometrie Fibrinogen, immunologisch Serum Nephelometrie Homocystein Serum Nephelometrie Immunglobulin IgA / IgG / IgM Serum Nephelometrie Lipoprotein (a) Serum Nephelometrie Löslicher Transferrinrezeptor Serum Nephelometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

5 Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Antiplasmin Photometrie Antithrombin (Anti Xa Aktivität) Photometrie Antithrombin (Anti IIa Aktivität) Photometrie Anti-Xa-Spiegel (Fondaparinux) Photometrie Anti-Xa-Spiegel (LMW-Heparine) Photometrie Anti-Xa-Spiegel (Danaparoid) Photometrie Anti-Xa-Spiegel (Rivaroxaban) Photometrie Anti-Xa-Spiegel (unfrakt. Heparine) Photometrie Anti-Xa-Spiegel (Apixaban) Photometrie C1-Esterase-Inhibitor Photometrie Endogenes Thrombinpotential (ETP) Photometrie Gerinnungsfaktor VIII, chromogen Photometrie Gerinnungsfaktor XIII Photometrie Plasminogen Photometrie Protein C, Aktivität Photometrie Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Faktor V G1691A EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Faktor VII Genotypisierung EDTA-Blut PCR DNA-Sequenzierung (MLPA) Fibrinogen (FGA, FGB, FGG) Genotypisierung EDTA-Blut PCR DNA-Sequenzierung GP Ia-Gen (807 C/T) EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte GP III-Gen (HPA 1a/1b) EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Protein C Genotypisierung EDTA-Blut PCR DNA-Sequenzierung (MLPA) Protein S Genotypisierung EDTA-Blut PCR DNA-Sequenzierung (MLPA) Prothrombin G20120A EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5