Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel Hämatologie Labor Kiel Klinik für Innere Medizin II Sektion für Hämatologische Spezialdiagnostik Langer Segen 8-10, Kiel Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Untersuchungsarten: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Seite 1 von 6

2 Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Automatische Leukozytenzählung peripheres Blut, Knochenmark, Liquor, Ascites, Pleuraerguß, mononukleäre Zellen elektrische Widerstandsmessung Mikroskopie** Differenzierung peripheres Blut Hellfeldmikroskopie, PAS-Färbung, Esterase-Nachweis, Peroxidase- Nachweis, Pappenheim-Färbung, Toluidinblau-Färbung, Alkalische Leukozyten-phosphatase-Färbung, APAAP-Methode Differenzierung Knochenmark Hellfeldmikroskopie, PAS-Färbung, Eisen-Färbung, Esterase-Nachweis, Peroxidase-Nachweis, Pappenheim- Färbung, Toluidinblau-Färbung, Alkalische Leukozyten-phosphatase- Färbung, APAAP-Methode Differenzierung Liquor, Ascites, Pleuraerguss Hellfeldmikroskopie, Zytospin- Präparate Untersuchungsgebiet: Immunologie Durchflusszytometrie** B-NHL Differentialdiagnose Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie T-NHL Differentialdiagnose Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Akute Leukämie Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Differentialdiagnose CLL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Follikuläres Lymphom Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Haarzell-Leukämie Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Verlaufsuntersuchung CLL Verlaufsuntersuchung Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Immunstatus peripheres Blut Durchflusszytometrie ZAP70 peripheres Blut Durchflusszytometrie CD16-Expressionsstärke auf NK- Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Zellen Mantelzelllymphom Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 Multiples Myelom Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** T-Zell-Rezeptor-Gen- Rearrangements PCR Immunglobulin-Gen- Rearrangements IGVH BCL1-IGH-Gen-Rearrangement BCL2-IGH-Gen-Rearrangement Chimärismusanalyse JAK2 V617F JAK2 Exon 12 MPL Exon 10 S505; W515 CALR Exon 9 NOTCH1 Exon 34 MYD88 L265P SIL-TAL1 PCR PCR PCR PCR PCR DNA Allel-spezifische PCR DNA PCR DNA Allel-spezifische PCR DNA PCR DNA PCR DNA PCR PCR KRAS codon 12, 13, 61 PCR Albumin quantitativ NRAS codon 12, 13, 61 PCR BCR-ABL RT-PCR BCR-ABL quantitativ ABL quantitativ Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 BCL1-IGH quantitativ BCL2-IGH quantitativ Klonspezifische TR-Gen- Klonspezifische IG-Gen- SIL-TAL1 quantitativ BRAF V600E IKZF1 Deletion quantitativ KRAS codon 12, 13, 61 - Sequenzanalyse NRAS codon 12, 13, 61- Sequenzanalyse JAK2 Exon 12 Sequenzanalyse Allel-spezifische PCR Sequenzierungsanalyse nach Sanger Sequenzierungsanalyse nach Sanger DNA Sequenzierungsanalyse nach Sanger CALR Exon 9 Fragmentanalyse NOTCH1 Exon 34 Sequenzanalyse MYD88 L265P Sequenzanalyse T-Zell-Rezeptor-Gen- Immunglobulin-Gen- ABL-Tyrosinkinase- Sequenzierungsanalyse IGH- Sequenzierung zur Mutationsanalyse Chimärismus-Fragmentanalyse DNA Fragmentanalyse (Genescan) DNA Sequenzierungsanalyse nach Sanger DNA Sequenzierungsanalyse nach Sanger Sequenzierungsanalyse nach Sanger Sequenzierungsanalyse nach Sanger Sequenzierungsanalyse nach Sanger DNA Sequenzierungsanalyse nach Sanger Fragmentanalyse Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 TR PCR- Fragmentanalyse Fragmentanalyse IG PCR- Fragmentanalyse Fragmentanalyse T-Zell-Rezeptor-Gen- Next generation sequencing (Illumina MiSeq System) Immunglobulin-Gen- BCL1-IGH quantitativ BCL2-IGH quantitativ Klonspezifische TR-Gen- Klonspezifische IG-Gen- Next generation sequencing (Illumina MiSeq System) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6