Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Tübingen Institut für Medizinische Virologie und Epidemiologie der Viruskrankheiten Elfriede-Aulhorn-Str. 6, Tübingen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsarten: Ligandenass Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikations- und Hybridisierungsverfahren) Kulturelle Untersuchungen Empfindlichkeitstestungen von Viren Komplementbindungsreaktionen Mikroskopie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das medizinische Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/6

2 Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenass* Herpes-simplex (IgM) Enzymimmunoas Herpes-simplex (IgG), Liquor Enzymimmunoas Herpes-simplex 1 (IgG), Liquor Herpes-simplex 2 (IgG), Liquor Varizella-Zoster-Virus (IgM) Enzymimmunoas Varizella-Zoster-Virus (IgM) Chemilumineszenzimmunoas Varizella-Zoster-Virus (IgG), Liquor Enzymimmunoas Varizella-Zoster-Virus (IgG) Chemilumineszenzimmunoas Masernvirus (IgM) Enzymimmunoas Masernvirus (IgG), Liquor Enzymimmunoas Mumpsvirus (IgM) Enzymimmunoas Mumpsvirus (IgG), Liquor Enzymimmunoas Cytomegalovirus (IgM) Cytomegalovirus (IgG) Cytomegalovirus Avidität Cytomegalovirus (IgM) Cytomegalovirus (IgG) Cytomegalovirus Avidität Epstein-Barr-Virus (VCA-IgM, VCA-IgG, EBNA-IgG) Chemilumineszenzimmunoas Rötelnvirus (IgM) Chemilumineszenzimmunoas Rötelnvirus (IgM) Enzymimmunoas Rötelnvirus (IgG) Chemilumineszenzimmunoas FSME-Virus (IgM), Liquor Enzymimmunoas FSME-Virus (IgG), Liquor Enzymimmunoas Parvovirus-B19 (IgM) Chemilumineszenzimmunoas Parvovirus-B19 (IgG) Chemilumineszenzimmunoas Puumalavirus (IgM) Enzymimmunoas Puumalavirus (IgM) Immunchromatographie Puumalavirus (IgG) Enzymimmunoas HIV-1/2 Ag-Ak HIV-1/2 (anti-hiv-1/2) Immunchromatographie Hepatitis-A-Virus (IgM) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

3 Hepatitis-A-Virus (IgG) anti-hbs anti-hbe anti-hbc Chemilumineszenzimmunoas anti-hbc anti-hbc (IgM) Hepatitis-C-Virus (anti-hcv) Hepatitis-D-Virus (anti-hdv) Enzymimmunoas Hepatitis-D-Virus (IgM) Enzymimmunoas Hepatitis-E-Virus (IgM) Enzymimmunoas Hepatitis-E-Virus (IgG) Enzymimmunoas HIV-1 p24-antigen Enzymimmunoas HIV-1 p24-antigen- Neutralisationstest Hepatitis B - HBe Ag Hepatitis B HBs Ag (qual.) Hepatitis B HBs Ag (quant.) Hepatitis B HBs Ag (Neutralisation) HTLV I/II (anti-htlv I/II) Enzymimmunoas HIV-1 Westernblot HIV-2 Westernblot Hepatitis-C-Virus Immunoblot Epstein-Barr-Virus (IgM) Immunoblot Epstein-Barr-Virus (IgG) Immunoblot Epstein-Barr-Virus (IgA) Immunoblot Epstein-Barr-Virus (IgG Avidität) Immunoblot Cytomegalovirus (IgM) Immunoblot Cytomegalovirus (IgG) Immunoblot Cytomegalovirus (IgG Avidität) Immunoblot Hepatitits-E-Virus (IgM) Immunoblot Rötelnvirus (recom.blot Rubella IgG) Immunoblot Hantaviren IgG Immunoblot Hantaviren IgM Immunoblot Rotavirus Stuhl Immunchromatographie RSV Respiratorisches Sekret Immunchromatographie Adenovirus Stuhl Immunchromatographie HCMV pp65-antigen Leukozyten in situ EIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

4 Untersuchungsart: Molekularbiologischen Untersuchungen (Amplifikations- und Hybridisierungsverfahren)** Adenovirus Abstrich, EDTA-Blut, -Plasma, Liquor, respiratorisches Sekret, Stuhl, Urin, Biopsie Adenovirus quantitativ EDTA-Plasma Cytomegalovirus Abstrich, EDTA-Blut, -Plasma, Liquor, respiratorisches Sekret, Stuhl, Urin, Punktat, Biopsie Cytomegalovirus Trockenblutkarte (Guthrie-Karte), EDTA-Blut, Urin, Rachenabstrich, DNA-PCR nested Muttermilch, Fruchtwasser Cytomegalovirus quantitativ EDTA-Gesamt Blut, Plasma, Leuko, Serum, Urin, BAL, Rachenabstrich, Liquor, Biopsie, Muttermilch, Fruchtwasser Enterovirus Liquor, respiratorisches Sekret, Stuhl, Punktat, Biopsie Epstein-Barr-Virus EDTA-Blut, -Plasma, Liquor, respiratorisches Sekret, Punktat, Biopsie Epstein-Barr-Virus quantitativ EDTA-Plasma Hepatitis-B-Virus quantitativ EDTA-Plasma, Serum Hepatitis-C-Virus EDTA-Plasma, Serum Hepatitis-C-Virus Genotyp EDTA-Plasma, Serum RT-PCR und Reverse Hybridisierung (LiPA) Hepatitis-C-Virus quantitativ EDTA-Plasma, Serum Hepatitis-E-Virus EDTA-Plasma, Serum, Stuhl Herpes-simplex-Virus 1/2 Abstrich, Bläscheninhalt, EDTA-Blut, - Plasma, Liquor, respiratorisches Sekret, Punktat, Biopsie Humanes Herpesvirus 6 Abstrich, EDTA-Blut, -Plasma, Liquor, respiratorisches Sekret, Biopsie Humanes Herpesvirus 8 EDTA-Blut, Biopsie DNA-PCR nested Humanes Immundefizienzvirus 1 quantitativ EDTA-Plasma Humanes Metapneumovirus, HMPV Abstrich, Respiratorisches Sekret Humane Papillomviren Abstrich Hybridisierung (Hybrid Capture 2 HPV-DNA Test) Influenzavirus A/B Abstrich, Respiratorisches Sekret Influenzavirus A/H1N1v-2009 Abstrich, Respiratorisches Sekret Influenzavirus A/H5 Abstrich, Respiratorisches Sekret Norovirus Stuhl Parvovirus-B19 EDTA-Blut, -Plasma (auch fetal), Fruchtwasser, Serum, Punktat Parvovirus-B19 quantitativ EDTA-Plasma Polyomaviren (BKV/JCV) Liquor, Urin, EDTA-Plasma BKV quantitativ EDTA-Plasma Respiratory Syncytial Virus, RSV Abstrich, Respiratorisches Sekret Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

5 Parainfluenzavirus Abstrich, Respiratorisches Sekret Varizella-Zoster-Virus Abstrich, Bläscheninhalt, EDTA-Blut, - Plasma, Liquor, respiratorisches Sekret, Punktat, Biopsie Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen** HSV 1,2 CMV Adenovirus Enteroviren Influenzavirus A, B Parainfluenza RSV CMV-Virolaktie quantitativ CMV-Virurie quantitativ Rachenspülwasser, Urin, Bronchiallavage, Trachealsekret, Abstriche, Liquor Bläscheninhalt, Biopsie, Pleurapunktat Trachealsekret, BAL, Urin, Rachenspülwasser, Abstriche, Biopsie, Pleurapunktat, Pericarderguß, Muttermilch, Fruchwasser Rachenspülwasser, Bronchiallavage, Abstrich, Stuhl, Urin Rachenspülwasser, Liquor, Stuhl Rachenspülwasser, Nasen- Rachen- Abstrich, Trachelsekret, BAL, Aspirat Rachenspülwasser,Trachelsekret, BAL, Abstrich, Pleurapunktat Rachenspülwasser, Trachelsekret, BAL, Nasen- Rachenabstrich Molke Urin Mikrokultur (HFF, Verozellen): CPE, Bestätigungstest / in situ Elisa (anti-gd) Mikrokultur (HFF): CPE, Bestätigungstest: in situ Elisa (anti-p72) Mikrokultur (HFF, Vero): CPE, Bestätigungstest: PCR Mikrokultur (HFF, Vero): CPE, Bestätigungstest: PCR Mikrokultur (MDCK): CPE, Bestätigungstest: ICT Mikrokultur (Vero): CPE, Bestätigungstest: PCR Mikrokultur (HFF,Vero): CPE, Bestätigungstest: ICT semiquantitative Mikrokultur (HFF): anti-p72 nach Viruskonzentrierung semiquantitative Mikrokultur (HFF): anti-p72 nach Viruskonzentrierung Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Viren Cytomegalovirus-GCV-Resistenz, genotypisch CMV-Virostatikaresistenz phänotypisch HSV-Virostatikaresistenz phänotypisch HSV-Virostatikaresistenz genotypisch EDTA-Blut bzw. EDTA-Plasma, Serum, BAL, Rachenspülung, Urin, Liquor, Biopsie, Abstriche beliebige CMV-Virusisolate Rachenspülwasser, Bronchiallavage, Trachealsekret, (Urin), Virusisolate Rachenspülwasser, Bronchiallavage, Trachealsekret, (Urin), Virusisolate UL97-DNA-RFLP, UL97- Sequenzierung CMV-Virostatikaresistenz phänotyp. Zellassoziierter CMV-IEA- Plaquereduktionstest Screening-Plaquereduktionsas: ID50-Bestimmung UL 23 Sequenzierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6

6 Untersuchungsart: Komplementbindungsreaktionen** Adenovirus Serum Komplementbindungsreaktion Influenza-A-Virus Serum Komplementbindungsreaktion Influenza-B-Virus Serum Komplementbindungsreaktion Parainfluenzavirus 1 Serum Komplementbindungsreaktion Parainfluenzavirus 2 Serum Komplementbindungsreaktion Parainfluenzavirus 3 Serum Komplementbindungsreaktion Respiratory-Syncytial-Virus Serum Komplementbindungsreaktion Untersuchungsart: Mikroskopie Humanes Herpesvirus 6 (IgM, IgG) Indirekter Immunfluoreszenztest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /6