Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Praxis für Labormedizin, Dr. med. Thomas Müller Knodestraße 3, Aschaffenburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Transfusionsmedizin Mikrobiologie Virologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Spektrometrie (Photometrie)* Bilirubin indirekt Ethanol, NaF- Berechnung Photometrie Glucose Fluoridplasma, Serum, Harn Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut Photometrie Homocystein Serum, EDTA- Photometrie Kreatinin, Harn Photometrie Kreatinin-Clearance Serum, Harn Berechnung Spektrometrie (Turbidimetrie)* Albumin C-reaktives Protein (CRP) Transferrinsättigung u. Eisenbindungskapazität, Harn Serum Turbidimetrie Turbidimetrie Berechnung Ligandenassays* KIMS (Kinetic Interaction of Microparticles in a Solution) Amphetamine Harn KIMS Cannabinoide (THC) Harn KIMS Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Carbamazepin KIMS Opiate Harn KIMS EIA (Enzymimmunoassay) Valproinsäure Homogener Immunoassay Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum, Heparinplasma, Harn ISE Kalium Serum, Heparinplasma, Harn ISE Natrium Serum, Heparinplasma, Harn ISE Elektrophorese* Eiweiß-Elektrophorese Serum Kapillarelektrophorese Immunfixation (Screening) Serum, Harn Agarosegelelektrophorese Immunfixation Serum, Harn Agarosegelelektrophorese Durchflusszytometrie (einschl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Differentialblutbild EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-elektronisch Erythrozyten EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-elektronisch Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Hämatokrit EDTA-Blut Berechnung Leukozyten EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-elektronisch Thrombozyten EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-elektronisch Koagulometrie* partielle Thrombinzeit (PTT) Citratplasma Koagulometrie Prothrombinzeit (Quick) Citratplasma Koagulometrie INR Citratplasma Rechenwert Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Blut Urin Streifentest Leukozyten Urin Streifentest Urinstatus Urin Streifentest Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* Antikörper gegen Allergene Serum, EDTA-, Heparinplasma ELISA - Titerplanetechnik CEA Serum, ECLIA D-Dimer Citratplasma ELFA Elastase Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 IgG, Harn Turbidimetrie TPO-Antikörper Serum, ELISA Troponin T EDTA-Blut, Heparinblut TSH Serum, ECLIA Sandwichimmunoassay- Mikroskopie ANA Serum, IFT AMA Serum, IFT Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Agglutinationsteste* Antikörpersuchtest EDTA-Blut, Vollblut, Citratblut Agglutination, Gelzentrifugation Blutgruppenbestimmung EDTA-Blut, Vollblut, Citratblut Agglutination, Gelzentrifugaton Kälteagglutinine Serum, EDTA- Agglutination, Gelzentrifugation Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Turbidimetrie) AST Turbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 Ligandenassays** Borrelien IgG / IgM Serum, ELISA Helicob.pylori IgA / IgG Serum, Westernblot Toxoplasma IgG Serum, EDTA-Blut, Heparinblut ELFA Chromatographie** Clostridium difficile Toxine Stuhl Immunchromatographischer Plasmodien Ag EDTA Blut Immunchromatographischer Agglutinationsteste** TPHA Serum, HAT Cardiolipin Serum, EDTA- Agglutination Koagulase Kultur Agglutination/ Identifizierung Salmonella species Kultur Agglutination/ Identifizierung Streptococcus species (A, B, C, D, F, G) Kultur Agglutination/ Identifizierung Mikroskopie** Bakterien Fusobakterien Humanes Untersuchungsmaterial und Kultur Abstriche aus dem oberen Respirationstrakt Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung - Gramfärbung Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung - Fuchsinfärbung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Sprosspilze Humanes Untersuchungsmaterial Kultur Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung - Gramfärbung Kulturelle Untersuchungen** pathogene Keime Aerobe, fakultativ anaerobe und anaerobe Bakterien Sprosspilze Anaerobier (z.b. Bacteriodaceae, Peptostreptococcaceae) Abstriche, Sekret, Stuhl, Sputum, Materialien aus sterilen Körperhöhlen und tiefem Respirationstrakt, Finger-/ Zehennagel Blut, Liquor, Punktat in Flüssigmedium Wund-, Abszess-, Fistel-, Cervix-, Harnröhren-, Ohrabstrich, Eiter, Bronchiallavage Anzucht, nicht selektiv und selektiv in aerober und CO2- angereicherter Athmosphäre Anzucht, nicht selektiv und selektiv, in aerober Atmosphäre Anzucht, nicht selektiv und selektiv in anaerober Atmosphäre Bakterien Urin, Objektträgerkultur, Liquor Anzucht, Hemmstoffnachweis Bakterien Urin, Objektträgerkultur, Bronchiallavage Anzucht, Keimzahlbestimmung Sprosspilze Stuhl, Urin, Abstriche, Sputum, Bronchialsektret, Bronchiallavage, Sekrete, Liquor, Punktat, Sperma, Eiter Anzucht, nicht selektiv und selektiv, in aerober Atmosphäre, bei verschiedenen Temperaturen Keimdifferenzierung/ -identifizierung** Gramnegative Bakterien Kultur Aufwändige biochemische Differenzierung Sprosspilze Kultur kulturelles Wachstumsverhalten Haemophilus spp. Kultur Einfache Differenzierung Ammenwachstum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Bakterien (z.b. Staphylococcus spp. und Micrococcaceae, MRSA, Streptococcaceae und Enterococcaceae) Kultur Orientierende Differenzierung (Katalasenachweis) Empfindlichkeitstestung von Bakterien und Pilzen** Aerobe Bakterien Kultur Bouillondilutionsverfahren Aerobe und fakultativ anaerobe Bakterien (auch anspruchsvolle) Kultur Agardiffusion Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsverfahren der Ligandenassays** Anti- HIV 1/2 Serum, ECLIA EBV IgM Serum, ELISA HBs-Ag Serum, ECLIA Röteln IgG Serum, EDTA-Blut, Heparinblut ELFA Chromatographie** Mononukleose Serum Immunchromatographischer Norovirus Stuhl Immunchromatographischer Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8