Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: LADR GmbH Medizinisches Versorgungszentrum Braunschweig Alte Salzdahlumer Straße 203, Braunschweig Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Koagulometrie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 11

2 Untersuchungsarten (Fortsetzung): Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung elle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Immunturbidimetrie) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 11

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) HBA1C EDTA- Blut, Kapillarblut HPLC Durchflusszytometrie (inklusive Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Retikulozyten EDTA- Blut Durchflusszytometrie Leukozyten Liquor Durchflusszytometrie Kleines Blutbild (Erythrozyten, Leukozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC, Thrombozyten EDTA- Blut Großes Blutbild = Kleines Blutbild + Differenzialblutbild (maschinell: Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile EDTA- Blut Widerstandsmessprinzip; SLS- Methode/ photometrisch ; Durchflußzytometrie; Berechnung Widerstandsmessprinzip; SLS- Methode/ photometrisch ; Durchflußzytometrie; Berechnung Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* ph- Wert, Eiweiß, Glukose, Keton,Bilirubin, Blut, Nitrit, Leukozyten, Urobilinogen, Spezifisches Gewicht Urin Reflektionsphotometrie Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum ISE indirekt Kalium Serum ISE indirekt Natrium Serum ISE indirekt Elektrophorese Eiweißelektrophorese Serum Elektrophorese/ Kapillarelektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 11

4 Koagulometrie* Quick Citrat-Blut Koagulation PTT Citrat-Blut Koagulation Fibrinogen Citrat-Blut Koagulation TZ (Thrombinzeit) Citrat-Blut Koagulation Ligandenassays* Pankreaselastase Stuhl ELISA FT3 Serum FT4 Serum, EDTA- Heparin- TSH ultrasensitiv Serum PSA gesamt Serum Sandwich Immunassay PSA frei Serum Sandwich Immunassay Progesteron Serum Prolaktin Serum Testosteron Serum 17-ß-Estradiol /Östradiol Serum Ferritin Serum, EDTA-, Heparin- Vitamin B12 Serum, EDTA-, Heparin- Folsäure Serum, EDTA- Digoxin Serum Carbamazepin Valproat/ Valproinsäure CEA Serum CA 19-9 Serum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 11

5 CA 15-3 Serum 25-OH-Vitamin D Parathormon, intakt (PTH intakt) Alpha1- Fetoprotein (AFP) Choriongonadotropin (ß- hcg) Luteinisierendes Hormon (LH) Follikel stimulierendes Hormon (FSH) Sandwich Immunassay Troponin Ultra (TnI- U) Serum, EDTA-, Heparin- Procalcitonin (PCT) Serum, EDTA-, Heparin- BNP (B-Typ Natriuret. Peptid) Mikroskopie* EDTA- Sandwich Immunassay Differenzialblutbild, mikroskopisch = Blasten, Promyelozyten, Myelozyten, Metamyelozyten, Stabkernige Granulozyten, Segmentkernige Granulozyten, Eosinophile Granulozyten, Basophile Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten, zellen, Kernschatten, Atypische Lymphozyten (vermutlich reaktiv), Atypische Lymphozyten (vermutlich neoplastisch), Diverse, Normoblasten EDTA - Blut Mikroskopie Leukozyten Liquor Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 11

6 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* CK Serum Kinetischer UV Test IFCC GOT Serum Kinetischer UV Test / IFCC mit Pyridoxalphosphat GPT Serum Kinetischer UV Test / IFCC mit Pyridoxalphosphat Glucose Serum, NaF Enzymatischer UV Test/ Hexokinase Harnstoff Serum Kinetischer UV Test/ Urease LDH Serum Kinetischer UV Test/ IFCC HBDH Serum Kinetischer UV Test/Standartmethode DGKC Anorg. Phosphat Serum Photometrischer UV Test GLDH Serum optimierter UV Test/ standardisierte Methode Albumin Serum Photometrischer Farbtest Alkalische Phosphatase Serum Kinetischer Farbtest/ IFCC Alpha -Amylase Serum Kinetischer Farbtest/ IFCC Urin- Amylase Urin Kinetischer Farbtest/ IFCC Bilirubin direkt Serum Photometrischer Farbtest Bilirubin gesamt Serum Photometrischer Farbtest Calcium Serum Photometrischer Farbtest Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest Cholinesterase Serum Kinetischer Farbtest Ck-MB Serum Enzymatischer Immuninhibitionstest Eisen Serum Photometrischer Farbtest Gesamteiweiß Serum Photometrischer Farbtest Gesamteiweiß im Liquor Liquor Photometrischer Farbtest Gesamteiweiß im Urin Urin Photometrischer Farbtest GGT Serum Kinetischer Farbtest/ IFCC Harnsäure Serum Enzymatischer Farbtest HDL- Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest Kreatinin Serum Kinetischer Farbtest/ Jaffe- Methode mit Kompensation Kreatinin im Urin Urin Kinetischer Farbtest/ Jaffe- Methode mit Kompensation Kreatinin- Clearance Urin Berechnung Lactate Liquor Enzymatischer Farbtest LDL- Cholesterin direkt Serum Enzymatischer Farbtest Lipase Serum Kinetischer Farbtest Lithium Serum Spektrophotometrische Methode Magnesium Serum Photometrischer Farbtest/ Xylidylblau Triglyceride Serum Enzymatischer Farbtest Blutzucker Kapillarblut Enzymatisch- amperometrisch, (GOD Methode) Blutsenkung EDTA- Blut Photometrie/Stopped- Flow- Technik Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 11

7 Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Antistreptolysin-O (ASL) Serum Immunturbidimetrie Microalbumin Urin Immunturbidimetrie Transferrin Serum Immunturbidimetrie Rheumafaktor (RF) Serum Immunturbidimetrie IGA Serum Immunturbidimetrie IGG Serum Immunturbidimetrie IGM Serum Immunturbidimetrie CRP Serum Immunturbidimetrie D- Dimer Citrat-Blut Immunturbidimetrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* a- TG (TAK) Serum, EDTA- a- TPO (MAK) Serum, EDTA- Heparin- IgE Serum Homocystein Serum, EDTA-, Li- Heparinplasma Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste Streptokokken der Gruppen Latexagglutination A,B,C,D,F,G Staphylococcus aureus Latexagglutination Streptococcus pneuminoiae Latexagglutination Salmonellen Agglutination Shigellen Agglutination Yersinien Agglutination EPEC Agglutination Campylobacter Agglutination Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 11

8 Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) MRSA-PBP2 Test Immunchromatographischer Streptokokken A- Nasen-, Rachensekret, Abstriche, Nasenspülwasser Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Immunchromatographischer Resistenzbestimmung von Agardiffusion nach CLSI aeroben Bakterien Resistenzbestimmung von MHK-Bestimmung (CLSI) aeroben Bakterien Resistenzbestimmung von Sproßpilzen kultur MHK-Bestimmung (CLSI) Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung aerobe und anaerobe path.keime biochemisch einfach, serologisch im Variabereich aerobe path.keime in biochemisch einfach, serologisch Rachenabstrich Enterobacteriaceae Streptococcaceae im Urin biochemisch einfach, serologisch Salmonella spp. biochemisch einfach, serologisch Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonas spp., Campylobacter spp. im Stuhl Staphylococcus spp. biochemisch orientierend (Katalase) Pseudomonas spp. biochemisch orientierend (Oxidase) Haemophilus spp. biochemisch einfach, serologisch elle Untersuchungen Antibiotika - Nachweis Urine, Uriculte Hemmstofftest Enterobacteriacae, Streptococcaceae Urine, Uriculte Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 11

9 Salmonella spp., Stuhlproben Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonas spp., Campylobacter spp. Aeromonas spp. Stuhl Campylobacter spp. Stuhl Salmonella spp. Stuhl Shigella spp. Stuhl Yersinia spp. Stuhl EPEC Stuhl Sproßpilze, Abstrich, Sekret, Lavage, Sputum, Schimmelpilze Urin, Stuhl Oropharyngealabstriche, Sputen Staphylococcus spp, Streptococcaceae Abstriche, Sekret, Lavage Streptococcaceae spp. MRSA Abstrich, Sekret, Lavage, Sputum, Urin, Stuhl Aerobe pathogene Keime Abstriche (Auge, Nase, Ohr) Sputum Streptococcaceae Hautabstrich Streptococcaceae Bakteriodaceae, Peptococcaceae Wundabstriche, Punktate Streptococcaceae Staphylococcus spp, Streptococcaceae, Anaeroben path.keime Vaginalabstrich, Harnröhrenabstrich, Spermaproben Blutkulturen Aerobe pathogene Keime Katheterspitzen Neisseriaceae Abstrich, Liquor Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 11

10 Mycoplasma spp. Urine, Genitalabstriche,Sperma Gardnerella vaginalis Vaginalabstrich, Harnröhrenabstrich, Spermaproben Neisseriaceae Liquor Bakteriodaceae, Peptococcaceae Eiter, Wund-und Peritonealabstrich, Exsudate, Blutkulturen, Abszeßmaterial,Punktate Ligandenassays Campylobacter Stuhl ELISA Clostridium difficile-toxin A/B/ GDH Stuhl ELFA Clostridium perfringens Enterotoxin Stuhl ELISA Cryptosporidium Stuhl ELISA Entamoeba histolytica Stuhl ELISA Giarbia lamblia Stuhl ELISA Helicobacter Stuhl ELISA Verotoxin Stuhl ELISA Mikroskopie Sputen, Blutkulturen, Mikroskopie (nach Gramfärbung) isolierte Bakterien-Kolonien, Rachenabstriche, Abstriche (auf Neisserien), Schimmelpilze Grampositive und gramnegative Mikroorganismen und Hefen Schimmelpilze isolierte Pilze Mikroskopie (nach Lactophenolblaufärbung) Angina-Plaut-Vincent Rachenabstriche Mikroskopie (nach Gramfärbung) Trichomonas vaginalis Urine, Genitalsekrete Mikroskopie Parasiten Stuhl Mikroskopie (nach Voranreicherung) Malaria Erregernachweis EDTA - Blut Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 11

11 Untersuchungsgebiet: Virologie Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) RSV Nasen-, Rachensekret, Abstriche,Nasenspülwasser Immunchromatographischer Adenoviren Stuhl Immunchromatographischer Norovirus Stuhl Immunchromatographischer Rotaviren Stuhl Immunchromatographischer Ligandenassays Adenoviren Stuhl ELISA Astroviren Stuhl ELISA Norovirus Stuhl ELISA Rotaviren Stuhl ELISA Hepatitis A AK quantitativ Hepatitis A AK IgM IGM - Capture qualitativ Hepatitis Bs-Antigen (HBsAg), Na- Citralplasma qualitativ Hepatitis Bs Antikörper (Anti Hbs) AK. - Capture quantitativ Hepatitis Bc-Antikörper (Anti HBc) Serum, EDTA- Hepatitis C AK (HCV AK) qualitativ Humanes Immundefizienz Virus AK (HIV AK) Serum, Kalium- EDTA- Sandwich Immunassay qualitativ Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 11