Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: LADR GmbH MVZ Nord-West Zweigpraxis Leer Augustenstraße 74, Leer Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Chromatographie ((Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen Fällungsmethoden Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 10

2 Untersuchungsarten (Fortsetzung): Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Zentrifugation Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 10

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* HBA1c EDTA-Blut HPLC Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Erythrozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut Partikelgrößenbestimmung, elektronisch (Impedanzmessung) Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut Partikelgrößenbestimmung, elektronisch (Impedanzmessung) Leukozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut Streulichtanalyse Retikulozyten EDTA-Blut Streulicht / Fluoreszenzintensität Hämatokrit EDTA-Blut, Citrat-Blut Partikelzählung, elektronisch Basophile EDTA-Blut Streulichtanalyse Neutrophile EDTA-Blut Streulicht / Fluoreszenzintensität Eosinophile EDTA-Blut Streulicht / Fluoreszenzintensität Lymphozyten EDTA-Blut Streulicht / Fluoreszenzintensität Monozyten EDTA-Blut Streulicht / Fluoreszenzintensität MCV EDTA-Blut Berechnung MCH EDTA-Blut Berechnung MCHC EDTA-Blut Berechnung Elektrochemische Untersuchungen* Natrium Serum + Urin Potentiometrie ionenselektive Elektroden Kalium Serum + Urin Potentiometrie ionenselektive Elektroden Chlorid Serum + Urin Potentiometrie ionenselektive Elektroden Elektrophorese* Eiweißelektrophorese Serum Kapillarelektrophorese Fällungsmethoden* Kryoglobuline Serum / Blut physikalisch (Eiweißfällung) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 10

4 Koagulometrie* Prothrombinzeit,Quick, (PT) Citratplasma optische Detektionsverfahren aktivierte partielle Citratplasma optische Detektionsverfahren Thromboplastinzeit (APTT) Thrombinzeit (TZ) Citratplasma optische Detektionsverfahren Fibrinogen (FIB) Citratplasma optische Detektionsverfahren INR Citratplasma optische Detektionsverfahren Mikroskopie* Differenzialblutbild (manuell) EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie (nach Anfärbung mit Farbstoffen) Zellen im Liquor Liquor Hellfeldmikroskopie (Zellzählung in Zählkammer Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Antistreptolysin-O Serum + Plasma Turbidimetrie C-reaktives Protein Serum + Plasma Turbidimetrie Immunglobulin A (IgA) Serum, Plasma Turbidimetrie Immunglobulin G (IgG) Serum, Plasma Turbidimetrie Immunglobulin M (IgM) Serum, Plasma Turbidimetrie Transferrin Serum Turbidimetrie Rheumafaktor (RF) Serum Turbidimetrie D-Dimer Citratplasma Immunturbidimetrie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Calcium Serum + Urin VIS-Photometrie Gesamtbilirubin Serum, Plasma VIS-Photometrie Bilirubin direkt + indirekt Serum, Plasma VIS-Photometrie Cholesterin Serum, Plasma VIS-Photometrie Eisen Serum VIS-Photometrie Glukose Plasma + Urin VIS-Photometrie HDL Cholesterin Serum VIS-Photometrie Magnesium Serum VIS-Photometrie Anorg. Phosphat Serum + Urin UV-Photometrie AST - GOT Serum, Plasma UV-Photometrie CK-MB Serum, Plasma UV-Photometrie ALT - GPT Serum, Plasma UV-Photometrie Lipase Serum VIS-Photometrie Laktatdehydrogenase (LDH) Serum, Plasma UV-Photometrie Triglyceride Serum, Plasma VIS-Photometrie Gesamteiweiß Serum, Plasma VIS-Photometrie Harnsäure Serum, Plasma + Urin VIS-Photometrie Harnstoff Serum, Plasma + Urin UV-Photometrie Creatinkinase (CK) Serum, Plasma UV-Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 10

5 Alkalische Phosphatase (AP) Serum VIS-Photometrie LDL-Cholesterin Serum, Plasma VIS-Photometrie Cholinesterase (CHE) Serum, Plasma VIS-Photometrie Saure Phosphatase Serum VIS-Photometrie gamma-glutamyltransferase (γ-gt) Serum, Plasma VIS-Photometrie Kreatinin Serum, Plasma VIS-Photometrie HBDH Serum, Plasma UV-Photometrie p-amylase Serum VIS-Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma VIS-Photometrie Ethanol Serum, Plasma VIS-Photometrie Digoxin Serum, Plasma VIS-Photometrie Digitoxin Serum, Plasma VIS-Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut, Citrat-Blut VIS-Photometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie * Kälteagglutinine Natriumcitratblut Hämagglutinationstest Ligandenassays* IgE Serum, Plasma ECLIA TSH Serum, Plasma ECLIA FT3 Serum, Plasma ECLIA FT4 Serum, Plasma ECLIA Anti-TPO Serum, Plasma ECLIA TRAK Serum ECLIA Vitamin B12 Serum, Plasma ECLIA CEA Serum, Plasma ECLIA Ca 19-9 Serum, Plasma ECLIA Ferritin Serum, Plasma ECLIA Östradiol Serum, Plasma ECLIA CA15-3 Serum, Plasma ECLIA Testosteron Serum, Plasma ECLIA PSA totales Serum, Plasma ECLIA ß-HCG Serum, Plasma ECLIA Ca 12-5 Serum, Plasma ECLIA PSA freies Serum, Plasma ECLIA Folate Serum, Plasma ECLIA Troponin T Serum, Plasma ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 10

6 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie * EPEC Kultur serologisch Pneumokokken Kultur Latexagglutination Salmonellen Kultur serologisch Shigellen Kultur serologisch Staphylococcus aureus Kultur Latexagglutination Streptokokken der Gruppe Kultur Latexagglutination TPPA Serum Partikelagglutinationstest Yersinien Kultur serologisch Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* Malaria-Schnelltest EDTA-Blut Immunchromatographie (IC) Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen* aerobe Bakterien Kultur Agardiffusionstest nach CLSI aerobe Bakterien Kultur Bouillondilutionsverfahren als AmpC-Bildner Kultur Agardiffusionstest Anaerobier Kultur Bouillondilutionsverfahren als Break-Point ESBL Kultur Bouillondilutionsverfahren als AST), Agardiffusion (Vergleich von CPD, CAZ, CTX und in Kombination mit Clavulansäure) MRGN Kultur Bouillondilutionsverfahren als AST) MRSA Kultur Bouillondilutionsverfahren als AST), Agardiffusionstest (Oxacillin- Screen-Agar), biochemische Farbreaktion (Streifentest-PBP2) Mycoplasmen, Ureaplasmen Kultur biochemisch (Harnstoff-Arginin- Hydrolyse) Sprosspilze Kultur Bouillondilutionsverfahren als AST) VRE Kultur Bouillondilutionsverfahren als AST) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 10

7 β-lactamase-bildner Kultur biochemische Reaktion auf Cefinase- Streifen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* aerobe pathogene Keime Kultur biochemisch einfach (Kligler), ) Aeromonas spp. Kultur biochemisch orientierend (Oxidase), GN) Anaerobe grampositive Sporenbildner Kultur ANC) Anaerobier Kultur ANC) Campylobacter spp. Kultur biochemisch orientierend (Oxidase), NH) Corynebacterium spp. Kultur ANC), biochemisch orientierend (Katalase) Enterobacteriaceae Kultur biochemisch orientierend (Oxidase, KOH), biochemisch aufwendig (Vitek-ID GN) enteropathogene E.coli (EPEC) Kultur GN), serologisch s. Gardnerella vaginalis Kultur GP) Hämophilus spp. Kultur NH), biochemisch einfach (Faktoren) Listeria spp. Kultur biochemisch orientierend (Katalase), biochemisch aufwendig (Vitek-ID GN) Mycoplasmen, Ureaplasmen Abstriche des Urogenitaltraktes, Urin, Sperma biochemisch (Harnstoff-Arginin- Hydrolyse) Neisseriaceae Kultur biochemisch orientierend (Oxidase), NH) Nonfermenter Kultur biochemisch orientierend (Oxidase), GN) Pasteurella spp. Kultur biochemisch orientierend (Oxidase), GN) Propionibacteriaceae Kultur ANC) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 10

8 Pseudomonas spp. Kultur biochemisch orientierend (Oxidase), GN) Salmonella spp. Kultur biochemisch einfach (Kligler), GN), serologisch s. Shigella spp. Kultur GN), serologisch s. Sprosspilze Kultur YST) Staphylococcus spp. Kultur biochemisch orientierend (Katalase, KOH), biochemisch aufwendig (Vitek-ID GP), serologisch s. Streptococcaceae Kultur biochemisch orientierend (KOH, Katalase, Optochin), biochemisch aufwendig (Vitek-ID GP), serologisch s. Yersinia spp. Kultur GN), serologisch s. Kulturelle Untersuchungen Schnellwachsende und langsamwachsende grampositive und gramnegative aerobe Bakterien Sproß- und Schimmelpilze Anaerob wachsende grampositive und gramnegative Bakterien sterile Materialien (Blutkulturen, Liquor, Punktate), Katheterspitzen, Schläuche, Drainagen, Biopsien, Abstriche, Sekrete, Urin, Stuhl, Körperflüssigkeiten, Lavagen, Eiter sterile Materialien (Blutkulturen, Liquor, Punktate), Katheterspitzen, Schläuche, Drainagen, Biopsien, Abstriche, Sekrete, Urin, Stuhl, Körperflüssigkeiten, Lavagen, Eiter unspezifische und spezifische Kulturverfahren in aerober, CO2- angereicherter Atmosphäre, mikroaerober Atmosphäre auf Flüssig- und Festmedien unspezifische und spezifische Kulturverfahren in anaerober Atmosphäre auf Flüssig- und Festmedien Antibiotika Urin, Liquor Wachstumstest (Bacillus subtilit) Keimzahlbestimmung Urin, Uricult, BAL unspezifisch Ligandenassays* Borrelien IgG Serum, Plasma ELISA Borrelien IgG Serum Immunoblot (Westernblot) Borrelien IgM Serum, Plasma ELISA Borrelien IgM Serum Immunoblot (Westernblot) Campylobacter Stuhl ELISA Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 10

9 Clostridium perfringens enterotoxin Stuhl ELISA Crytosporidium Stuhl ELISA Entamoeba Stuhl ELISA Giardia Stuhl ELISA Helicobacter pylori Stuhl ELISA Toxoplasmose-IgG Serum, Plasma ECLIA Toxoplasmose-IgM Serum, Plasma ECLIA Verotoxin Stuhl ELISA Mikroskopie* grampositive und gramnegative Mikroorganismen Originalprobe (Blut, Liquor, Abstriche, Material des Respirationstraktes, Punktate, u.ä.) Kulturmaterial Hellfeldmikroskopie, nach Anfärbung mittels Farbstoffen Malaria Dicker Tropfen EDTA-Blut, Ausstrich Hellfeldmikroskopie (nach Anfärbung mit Farbstoffen) Neisseria gonorrhoe und Abstriche des Urogenitaltraktes und Hellfeldmikroskopie, nach meningitidis des Respirationstraktes, Liquor, Anfärbung mittels Farbstoffen Blut, Punktat, Bakterienkultur Oxyuren Tesafilmpräparat Hellfeldmikroskopie, ohne Anfärbung Protozoen und Helminthen Stuhl, Wurmsegmente Phasenkontrastmikroskopie (Ringblende), nach Voranreicherung, ohne Anfärbung Schimmelpilze Zupfpräparat Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Sprosspilze Kulturen, Abrisspräparate (Haut) Hellfeldmikroskopie und nach Anfärbung mittels Farbstoffen) Trichomonaden Urin Hellfeldmikroskopie und Phasenkontrastmikroskopie (Ringblende), ohne Anfärbung Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie und Phasenkontrastmikroskopie (Ringblende), ohne Anfärbung Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Haemoccult Stuhl mit vorausgegangener Farbreaktion Urinstatus Urin mit vorausgegangener Farbreaktion (Teststreifen) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 10

10 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* HIV Serum, Plasma ECLIA Cytomegalie-IgG Serum, Plasma ECLIA Cytomegalie-IgM Serum, Plasma ECLIA Rubella-IgM Serum, Plasma ECLIA Anti-HAV Serum, Plasma ECLIA HBsAG Serum, Plasma ECLIA Anti-HBs Serum, EDTA-Plasma ECLIA Anti-HBc Serum, Plasma ECLIA Anti-HCV Serum, Plasma ECLIA Rubella-IgG Serum, Plasma ECLIA Rotavirus Stuhl ELISA Norovirus Stuhl ELISA Adenovirus Stuhl ELISA Astrovirus Stuhl ELISA Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/Immunhämatologie Zentrifugation* Blutgruppen ABO EDTA-Blut, Citrat-Blut, Vollblut Hämagglutination mit anschließender Zentrifugation Kreuzprobe EDTA-Blut, Citrat-Blut, Vollblut Hämagglutination mit anschließender Zentrifugation Antkörpersuchtest Serum, Plasma Hämagglutination mit anschließender Zentrifugation Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 10