Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Ärztliches Zentrum für Labordiagnostik Hans-Böckler-Straße Mainz Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Virologie Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Immunchromatographie) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Spektrometrie (Nephelometrie, Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 5

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* HbA1c EDTA-/Heparinblut, Hämolysat HPLC, UV-Detektion Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)* Kleines Blutbild (Leukozyten, Erythrozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC) Differentialblutbild (neutrophile Granulozyten, eosinophile Granulozyten, basophile Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten) EDTA-Blut EDTA-Blut Partikelzählung, optisch; Partikelzählung, optisch; Retikulozyten EDTA-Blut Partikelzählung, optisch; Elektrochemische Untersuchungen Elektrolyte (Natrium, Kalium, Chlorid) Elektrophorese Serum, Plasma Potentiometrie (ISE) Eiweißelektrophorese (Albumin, Alpha1-Globulin, Alpha2-Globulin, ß-Globulin, y-globulin) Koagulometrie Serum Kapillarzonenelektrophorese PTZ (Quick) Citrat-Plasma Koagulometrie Thrombinzeit (TZ) Citrat-Plasma Koagulometrie Partielle Thromboplastinzeit (PTT) Citrat-Plasma Koagulometrie Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 5

3 Ligandenassays* Cortisol Serum CLIA Ferritin Serum CLIA Folsäure Serum CLIA Vitamin B12 Serum CLIA Östradiol Serum CLIA FSH Serum CLIA LH Serum CLIA Progesteron Serum CLIA Prolaktin Serum CLIA Testosteron Serum CLIA Alpha-Fetoprotein (AFP) Serum CLIA CA15-3 Serum CLIA CA19-9 Serum CLIA CA125 Serum CLIA CEA Serum CLIA cpsa Serum CLIA tpsa Serum CLIA Auto-Antikörper gegen Serum,Plasma CLIA Thyreoglobulin (anti-tg) anti-tpo Serum,Plasma CLIA freies Thyroxin (FT4) Serum,Plasma CLIA freies Triiodthyronin (FT3) Serum CLIA Thyreodea-stimulierendes Hormon Serum CLIA (TSH) Androstendion Serum CLIA DHEAS Serum CLIA Homocystein Plasma CLIA IGF-1 Serum CLIA NT-pro-BNP Plasma CLIA Gesamt-IgE Serum CLIA IgE-Einzelallergene Serum CLIA Thyreoglobulin Serum, Plasma CLIA SHBG Serum CLIA Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Urinstatus-Spezifisches Gewicht Urin Indikatorreaktion Urinstatus-pH-Wert Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Leukozyten Urin Indikatorreaktion, Enzymreaktion Urinstatus-Nitrit Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Proteine Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Glukose Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Ketone Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Urobilinogen Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Bilirubin Urin Indikatorreaktion Urinstatus-Hämoglobin und Blut Urin Indikatorreaktion HCG-Schnelltest Urin Farbreaktion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

4 Spektrometrie (Nephelometrie)* Mikroalbumin im Urin Urin kinetische Nephelometrie Cystatin C Serum kinetische Nephelometrie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* GOT Serum, Plasma Photometrie GPT Serum, Plasma Photometrie GGT Serum, Plasma Photometrie AP Serum, Plasma Photometrie a-amylase Urin, Serum, Plasma Photometrie Bilirubin gesamt Serum, Plasma Photometrie Bilirubin direkt Serum, Plasma Photometrie Calcium Serum, Plasma Photometrie Cholinesterase Serum, Plasma Photometrie Cholesterin Serum, Plasma Photometrie CK Serum, Plasma Photometrie Creatinin Serum, Plasma, Urin Photometrie CK-MB Serum, Plasma Photometrie Eisen Serum, Plasma Photometrie Gesamteiweiß Serum, Plasma Photometrie Glucose Serum, Plasma, Urin Photometrie Harnsäure Urin, Serum, Plasma Photometrie Harnstoff Serum, Plasma, Urin Photometrie HDL-Cholesterin Serum, Plasma Photometrie LDH (Laktatdehydrogenase) Serum, Plasma Photometrie LDL- Cholesterin Serum, Plasma Photometrie Lipase Serum, Plasma Photometrie Magnesium Serum, Plasma Photometrie Anorganischer Phosphor Serum, Plasma Photometrie Triglyceride Serum, Plasma Photometrie GLDH Serum, Plasma Photometrie Antioxidative Kapazität (ImAnOx) Serum, Plasma Photometrie Peroxide (Lipidperoxidation) Serum, Plasma Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

5 Untersuchungsgebiet: Immunologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Anti-Streptolysin-O (ASLO) Serum, Plasma Immunturbidimetrie CRP wide range Serum, Plasma Immunturbidimetrie IgG Serum, Plasma Immunturbidimetrie IgA Serum, Plasma Immunturbidimetrie IgM Serum Immunturbidimetrie Transferrin Serum, Plasma Immunturbidimetrie RF Serum Immunturbidimetrie Untersuchungsgebiet: Virologie Chromatographie (Immunchromatographie)* EBV-Schnelltest Serum, Plasma, Vollblut Farbreaktion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5