Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Bonn Institut für Klinische Chemie und klinische Pharmakologie - Zentrallabor - Sigmund-Freud-Str. 25, Bonn Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 18

2 Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Durchflusszytometrie (Inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Turbidimetrie / Immunturbidimetrie, Reflektometrie/ Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Nephelometrie/Immunnephelometrie) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 2 von 18

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* HbA1c EDTA-Blut Chromatographie (HPLC/ VISD) Hb-Chromatographie EDTA-Blut Chromatographie (HPLC/ VISD) Amiodaron Chromatographie (HPLC/ UV) Serotonin Chromatographie (HPLC/ ECD) Metanephrin,Normetanephrin, 3-Methoxytyramin Urin Chromatographie (HPLC/ ECD) Adrenalin,Noradrenalin, Dopamin Urin Chromatographie (HPLC/ ECD) Serotonin Urin Chromatographie (HPLC/ ECD) Homovanillinsäure, 5-Hydroxyindolessigsäure, Vanillinmandelsäure Urin Chromatographie (HPLC/ ECD) Vitamin A, Vitamin E Chromatographie (HPLC/ UV) Vitamin B2 EDTA-Blut Chromatographie (HPLC/ FD) Vitamin B1/B6 EDTA-Blut Chromatographie (HPLC/FD) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)* Kugelzellen EDTA-Blut Immunphänotypisierung Hämatologie Immunphänotypisierung EDTA-Blut Hämatologie HbF-Zellen T-Lymphozyten, T-Helferzellen, T-Suppressorzellen, B-Lymphozyten, NK-Zellen T-Lymphozyten, T-Helferzellen, T-Suppressorzellen, B-Lymphozyten, NK-Zellen, HLA positive Helferzellen, HLA pos. Suppessorzellen EDTA-Blut EDTA-Blut Immunphänotypisierung Hämatologie Immunphänotypisierung Hämatologie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 3 von 18

4 T-Lymphozyten, T-Helferzellen, T-Suppressorzellen, B-Lymphozyten, NK-Zellen, HLA positive Helferzellen, HLA pos. Suppessorzellen, Sezaryzellen EDTA-Vollblut Immunphänotypisierung Hämatologie Thrombozyten, Erythrozyten, Leukocyten, HB Baso. Granulozyten, Eos. Granulozyten, Leukozyten, Lymphozyten, Monozyten, Neu. Granulozyten, Normoblasten, Immature Granulozyten EDTA-Blut EDTA-Blut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung, Bestimmung zytochemisch-zytometrischer Merkmale, Partikelgrößenbestimmung (elektronisch), Partikelzählung, elektronisch oder optischelektronisch, Streulichtanalyse, Fluoreszenzintensität Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung, Partikelgrößenbestimmung (elektronisch), Partikelzählung, elektronisch oder optischelektronisch, Streulichtanalyse, Fluoreszenzintensität Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung, Partikelzählung, elektronisch oder optischelektronisch, Streulichtanalyse, Fluoreszenzintensität Erythrozyten, Leukocyten, Polymorphkernige Leukozyten, Monomorphkernige Leukozyten Elektrochemische Untersuchungen* Liquor, Ascites, Pleura, CAPD, Synovia Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung, Partikelgrößenbestimmung (elektronisch), Partikelzählung, elektronisch oder optischelektronisch, Streulichtanalyse, Fluoreszenzintensität Chlorid Potentiometrie (ionenselektive Elektroden) Kalium Potentiometrie (ionenselektive Elektrode) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 4 von 18

5 Natrium Potentiometrie (ionenselektive Elektroden) Chlorid Urin Potentiometrie (ionenselektive Elektroden) Kalium Urin Potentiometrie (ionenselektive Elektroden) Natrium Urin Potentiometrie (ionenselektive Elektroden) Elektrophorese* Lipidelektrophorese Zonenelektrophorese (Agarosegel- Elektrophorese) Albumin-Elektrophorese, Beta-Globulin-Elektrophorese, Gamma-Globulin-Elektrophorese, Alpha-1-Globulin-Elektrophorese, Alpha-2-Globulin-Elektrophorese Kapillarelektrophorese HbA, HbA2, HbF, HbS, HbC EDTA-Blut Kapillarelektrophorese Koagulometrie* Fibrinogen Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren PTT (partielle Thromboplastinzeit) Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Quick und INR Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Thrombinzeit Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Ligandenassays* AFP (alpha-1-fetoprotein) CLIA (LOCI) Amikacin EIA (EMIT) Amphetamine Urin EIA (EMIT) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 5 von 18

6 Barbiturate Urin EIA (EMIT) Benzodiazepine Urin EIA (EMIT) NT-proBNP Li-Heparin-Plasma CLIA (LOCI) CA15-3 CLIA (LOCI) CA19-9 CLIA (LOCI) CA125 CLIA (CMIA) CEA CLIA (LOCI) Cocain Urin EIA (EMIT) Cyclosporin A EDTA-Blut EIA Troponin I CLIA (LOCI) Digoxin CLIA (LOCI) Digitoxin Enzym-Immunoassay Estradiol CLIA (LOCI) Ecstasy Urin EIA (EMIT) Ferritin CLIA (LOCI) Folsäure CLIA (LOCI) PSA, freies CLIA (LOCI) FSH CLIA (LOCI) T3, freies (ft3) CLIA (LOCI) T4, freies (ft4) CLIA (LOCI) HCG CLIA (LOCI) Ferritin Liquor CLIA (LOCI) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 6 von 18

7 LH Chemilumineszenz-Immunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 7 von 18

8 Methadon Urin EIA (EMIT) CK-MB Masse Chemilumineszenz-Immunoassay Methotrexat EDTA Plasma CMIA Myoglobin Chemilumineszenz-Immunoassay Opiate Urin EIA (EMIT) Phencyclidin Urin EIA (EMIT) Prolaktin CLIA (LOCI) PSA CLIA (LOCI) Sirolimus EDTA EIA Tacrolimus EDTA-Blut CMIA Cannabinoide Urin EIA(EMIT) TSH Chemilumineszenzimmunoassay (LOCI) Vitamin B12 CLIA(LOCI) Propoxyphen Urin EIA (EMIT) Vitamin D CLIA (CMIA) (25-OH-Cholecalciferol) Anti-CCP CLIA (CMIA) ACTH EDTA-Plasma CLIA Aldosteron EDTA Plasma CLIA Androstendion CLIA Anti-Müller-Hormon (AMH) CLIA (ECLIA) AP knochenspezifisch MEIA Anti-Thyreoglobulin FIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 8 von 18

9 Anti-TPO CLIA (CMIA) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 9 von 18

10 Anti-TSH-Rezeptor FIA Calcitonin CLIA Chromogranin A FIA Cortisol CLIA C-Peptid CLIA Cyfra 21-1 FIA Vitamin D CLIA (1,25-OH-Cholecalciferol) DHEAS CLIA Freies beta-hcg CLIA Gastrin CLIA HBs-Antigen CLIA (CMIA) beta-hcg CLIA HE4 CLIA (CMIA) hgh CLIA IGF-1 CLIA IGFBP-3 CLIA Insulin CLIA NSE FIA 17-OH-Progesteron Enzymimmunoassay (EIA) Osteocalcin CLIA PCT FIA Pro-GRP Lithium Heparin Plasma CLIA (CMIA) Progesteron CLIA (LOCI) Parathormon CLIA PTH Rapid CLIA (CMIA) Aktives Renin EDTA-Plasma CLIA S 100 CLIA (ECLIA) SCC CLIA (CMIA) SHBG CLIA T3 CLIA T4 CLIA Testosteron CLIA TGII FIA Cortisol Urin CLIA (CMIA) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 10 von 18

11 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 11 von 18

12 Mikroskopie* Antimitochondriale Antikörper (AMA) Antikörper gegen Antinukleäre Antigene (ANA) Antikörper gegen Cytoplasma neutrophiler Granulocyten (ANCA) Antikörper gegen Parietalzellen (APCA) Antikörper gegen glatte Muskeln (ASMA), Antikörper gegen F-Aktin Antikörper gegen glomeruläre Basalmembran Antikörper gegen Leber- Niere.Mikrisomen (LKM) Fluoreszenzmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Antikörper gegen Nebenniererinde Fluoreszenzmikroskopie Antikörper gegen Skelettmuskeln Fluoreszenzmikroskopie Differentialblutbild mikroskopisch EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie Urinbestandteile ( Urinsediment ) Urin Hellfeldmikroskopie/ ohne Anfärbung Osmometrie* Osmolalität,Urin Kryoskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Buprenorphin Urin mit Hilfe von Reagenzträgern Mononukleoseschnelltest mit Hilfe von Reagenzträgern Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 12 von 18

13 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Freies Hämoglobin VIS-Photometrie G6P-DH EDTA-Blut VIS-Photometrie ACE (Angiotensin-Converting- Enzyme) VIS-Photometrie Paracetamol VIS-Photometrie HDL-Cholesterin VIS-Photometrie Alkohol VIS-Photometrie LDL-Cholesterin VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase VIS-Photometrie ALT (GPT) VIS-Photometrie Amylase VIS-Photometrie AST(GOT) VIS-Photometrie Harnstoff VIS-Photometrie Calcium VIS-Photometrie Cholesterin VIS-Photometrie CK VIS-Photometrie Kreatinin VIS-Photometrie Kupfer VIS-Photometrie Bilirubin indirekt,bilirubin direkt VIS-Photometrie Gallensäuren VIS-Photometrie Gamma-GT VIS-Photometrie GLDH VIS-Photometrie Glucose Na-Fluorid-Plasma VIS-Photometrie Eisen VIS-Photometrie Lactat Na-Fluorid-Plasma VIS-Photometrie Lactat Na-Fluorid-Plasma VIS-Photometrie Ammoniak Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie LDH VIS-Photometrie Glucose Liquor VIS-Photometrie Lithium VIS-Photometrie Lipase VIS-Photometrie Lactat Liquor VIS-Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 13 von 18

14 Magnesium VIS-Photometrie Cholinesterase VIS-Photometrie Phosphat, anorg. VIS-Photometrie Bilirubin gesamt VIS-Photometrie Triglyceride VIS-Photometrie Gesamteiweiss VIS-Photometrie Harnstoff Urin VIS-Photometrie Calcium Urin VIS-Photometrie Gesamteiweiss Liquor VIS-Photometrie Kreatinin Urin VIS-Photometrie Glucose Urin VIS-Photometrie Magnesium Urin VIS-Photometrie Phosphat, anorg. Urin VIS-Photometrie Harnsäure VIS-Photometrie Gesamteiweiss Urin VIS-Photometrie Harnsäure Urin VIS-Photometrie Zink VIS-Photometrie Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Carbamazepin Immunturbidimetrie Gentamicin Immunturbidimetrie Phenobarbital Immunturbidimetrie Phenytoin Immunturbidimetrie Theophyllin Immunturbidimetrie Tobramycin Immunturbidimetrie Valproinsäure Immunturbidimetrie Vancomycin Immunturbidimetrie D-Dimere Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 14 von 18

15 Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Urobilinogen, Bilirubin, Erythrozyten/Hb, Glukose, Ketone, Leukozyten, Nitritgehalt, Protein Urin Reflektrometrie/Trägerge-bundene Untersuchungs-verfahren Untersuchungsgebiet: Immunologie Elektrophorese* Leichtkette (freies Kappa), Immunfixation Leichtkette (freies Lambda) Oligoklonale Banden Liquor, Isoelektrische Fokussierung IgA, IgD, IgE, IgG, IgM, Immunfixation Leichtkette (gesamt Kappa), Leichtkette (gesamt Lambda) Immunglobuline D und E Immunfixation Bence-Jones (Kappa)/ Urin Immunfixation Immunglobuline, Bence-Jones (Lambda)/ Immunglobuline, Immunglobuline Urinelektrophorese Urin SDS-Polyacrylamid-Elektrophorese Ligandenassays* Antikörper gegen die Enzymimmunoassay(EIA) mitrochondriale Fraktion M2 (AMA- M2) Antikörper gegen Parietalzellen Enzymimmunoassay(EIA) Antikörper gegen dsdna Enzymimmunoassay(EIA) eosinophiles kationisches Protein Chemilumineszenz-Immunoassay (ECP) Antikörper gegen Histone Enzymimmunoassay(EIA) Antikörper gegen Intrinsic Factor Enzymimmunoassay(EIA) IL2-Rezeptor CLIA IL6, Liquor CLIA IL8 CLIA Antikörper gegen Leber-Nieren- Mikrosomen Antigen Typ 1 Enzymimmunoassay(EIA) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 15 von 18

16 Antikörper gegen lösliches Enzymimmunoassay(EIA) Leberantigen/Leber-Pankreas- Antigen (SLA/LP) spezifisches Immunglobulin E CLIA Tryptase spezifisches Immunglobulin E (rekombinante Allergene) antinukleäre Antikörper (ANA- Screen) Antikörper gegen U1-RNP Antikörper gegen Scl-70 Antikörper gegen Sm Antikörper gegen SS-B/La Antikörper gegen Jo-1 Antikörper gegen SS-A/Ro (52 kda- Protein), Antikörper gegen SS-A/Ro (60 kda-protein) Antikörper gegen Centromere B Antikörper gegen Proteinase 3 (PR3) Antikörper gegen glomeruläre Basalmembran (GBM) Antikörper gegen Myeloperoxidase (MPO) Antikörper gegen nrnp/sm, Sm, SS- A/Ro (60 kda Protein), SS-A/Ro (52 kda Protein), SS-B/La, Scl-70, PM- Scl, Jo-1, Centromere B, PCNA, dsdna, Nucleosomen, Histone, ribosomales P-Protein, AMA-M2, DSF-70 Antikörper gegen AMA-M2, M2-3E (BPO), Sp100, PML, gp210, LKM-1, LC-1, SLA/LP, SS-A/Ro (52 kda Protein) Antikörper gegen Mi-2, Ku, PM- Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL- 12, EJ, OJ, SS-A/Ro (52 kda Protein) Immunoblot Immunoblot Immunoblot Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 16 von 18

17 Antikörper gegen Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, RP155, Fibrillarin, NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM- Scl75, Ku, PDGFR, SS-A/Ro (52 kda Protein) Immunoblot Antikörper gegen Cardiolipin IGM Antikörper gegen Cardiolipin IgG antinukleäre Anbtikörper (CTDMIX) Antikörper gegen Fibrillarin (FIBL) Antikörper gegen beta2 Glycoprotein I IgG Antikörper gegen beta2 Glycoprotein I IGM Antikörper gegen Gliadin (IgA) Antikörper gegen Gliadin (IgG) Antikörper gegen Gewebstransglutaminase (IgA) Antikörper gegen Gewebstransglutaminase (IgG) Antikörper gegen ribosomale P- Proteine (RIBP) Antikörper gegen PCNA Spektrometrie (Nephelometrie/Immunnephelometrie)* alpha-1-antitrypsin Immunnephelometrie Apolipoprotein A1 Immunnephelometrie Apolipoprotein B Immunnephelometrie Anti-Streptolysin Immunnephelometrie Komplement C3 Immunnephelometrie Komplement C4 Immunnephelometrie Coeruloplasmin Immunnephelometrie CRP Immunnephelometrie Cystatin C Immunnephelometrie Haptoglobin Immunnephelometrie hscrp Immunnephelometrie IgA Immunnephelometrie IgE Immunnephelometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 17 von 18

18 IgG Immunnephelometrie IgM Immunnephelometrie Homocystein Li-Heparin-Plasma Immunnephelometrie Rheumafaktoren Immunnephelometrie Albumin Immunnephelometrie beta-2-mikroglobulin Immunnephelometrie Lösl. Transferrin-Rezeptor Immunnephelometrie Transferrin Immunnephelometrie Albumin, Urin, Liquor Immunnephelometrie C1-Esterase-Inhibitor Immunnephelometrie CDT Immunnephelometrie freie Kappa-Leichtketten, Immunnephelometrie freie Lambda-Leichtketten IgA pädiatrisch Immunnephelometrie IgG Subklassen (1, 2, 3, 4) Immunnephelometrie IgG, Urin, Liquor Immunnephelometrie IgM pädiatrisch Immunnephelometrie IgA, Liquor Immunnephelometrie IgM Liquor, Immunnephelometrie beta-traceprotein Liquor, Immunnephelometrie Lipoprotein (a) Immunnephelometrie alpha-1-mikroglobulin Urin Immunnephelometrie alpha-2-makroglobulin Urin Immunnephelometrie beta-2-mikroglobulin Urin Immunnephelometrie Kappa Lambda Urin Immunnephelometrie Transferrin Urin Immunnephelometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum Seite 18 von 18