Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: MVZ Medivision Altona GmbH Lornsenstraße 4-6, Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) * Haemoglobin A1c EDTA-Blut HPLC Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) * Basophile EDTA-Blut Durchflusszytometrische Streulichtanalyse Eosinophile EDTA-Blut Durchflusszytometrische Erythrozyten MCH, MCHC, MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrische - differenzierung, Partikelzählung, optisch-elektronisch Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrische Streulichtanalyse Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrische Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrische Neutrophile EDTA-Blut Durchflusszytometrische Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Thrombozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrische Partikelzählung, optisch-elektronisch Elektrochemische Untersuchungen * Chlorid, Urin Ionenselektive Elektrode (ISE) indirekt Blutzucker Hämolysat, Natrium-Fluorid Blut Amperometrie Kalium, Urin Ionenselektive Elektrode (ISE) indirekt Natrium, Urin Ionenselektive Elektrode (ISE) indirekt Elektrophorese * Eiweiß-Elektrophorese Kapillarelektrophorese Koagulometrie * Fibrinogen Citratblut Optische Detektionsverfahren Partielle Thromboplastinzeit Citratblut Optische Detektionsverfahren Plasma-Thrombinzeit Citratblut Optische Detektionsverfahren Thromboplastinzeit Citratblut Optische Detektionsverfahren Ligandenassays * Active-B12 (Holotranscobalamin) CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Mikroskopie * Differentialblutbild EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Osmometrie * Osmolalität, Urin Kryoskopie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) * Albumin Urin Immunturbidimetrie Antistreptolysin O Immunturbidimetrie C-reaktives Protein Immunturbidimetrie Immunglobulin A Immunturbidimetrie Immunglobulin G Immunturbidimetrie Immunglobulin M Immunturbidimetrie Lipoprotein (a) Immunturbidimetrie Rheumafaktor Immunturbidimetrie Transferrin, Transferrin-Sättigung Immunturbidimetrie, Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) * Albumin VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase VIS-Photometrie alpha-hydroxybutyratdehydrogenase UV-Photometrie Amylase VIS-Photometrie Asparat-Aminotransferase UV-Photometrie Bilirubin VIS-Photometrie Calcium Calcium/Kreatinin-Ratio Calcium-Korrektur auf Albumin, Urin VIS-Photometrie berechneter Wert berechneter Wert Cholesterin VIS-Photometrie Cholinesterase VIS-Photometrie Creatinin Glomeruläre Filtrationsrate, Urin VIS-Photometrie Creatinkinase gesamt UV-Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 Creatinkinase Myokard-Typ, % - Anteil Creatinkinase Myokard-Typ zu Creatinkinase gesamt UV-Photometrie, Eisen VIS-Photometrie Eiweiß, gesamt Protein/Kreatinin-Quotient VIS-Photometrie Gamma-Glutamyltransferase VIS-Photometrie Glukose, Urin UV-Photometrie Glutamat-Dehydrogenase UV-Photometrie Glutamylpyruvattransferase UV-Photometrie Hämatokrit EDTA-Blut VIS-Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut VIS-Photometrie Harnsäure UV-Photometrie Harnstoff UV-Photometrie HDL-Cholesterin LDL-Cholesterin UV-Photometrie Lactat (Milchsäure) Natrumflorid- VIS-Photometrie Lactatdehydrogenase UV-Photometrie Lipase UV-Photometrie Magnesium UV-Photometrie Phosphat Tubuläre Phosphat-Rückresorption, Urin UV-Photometrie Triglyceride UV-Photometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays * 1,25 Vitamin D ELISA 17-Alpha-Hydroxy-Progesteron ELISA 25-Hydroxy-Vitamin D ECLIA ACTH / Adrenocorticotropes Hormon EDTA-Plasma CLIA Aldosteron EDTA-Plasma ELISA Alkalische Knochenphosphatase ELISA Alpha-Fetoprotein Fruchtwasser TRACE Alpha-Fetoprotein pränatal ECLIA Alpha-Fetoprotein Tumormarker ECLIA Androstandiol-Glucuron ELISA Androstendion CLIA Antikörper gegen Intrinsischer Faktor CLIA Antikörper gegen Spermatozoen ELISA Anti-Müller-Hormon ECLIA Rezeptor TRACE Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 Autoantikörper gegen Thyreoglobulin ECLIA Peroxidase ECLIA Autoantikörpern gegen TSH Rezeptor ECLIA Beta-HCG, frei TRACE CA 125 TRACE Calcitonin CLIA Carbohydratantigen, CA 19-9 TRACE Carcinoembryonale Antigen TRACE CEA 15-3 TRACE Chromogranin A TRACE Copeptin CLIA Cortisol, Speichel ECLIA C-Peptid CLIA Crosslaps (CTX-I) EDTA-Plasma CLIA Desoxypyridinolin, frei Urin CLIA DHEA RIA DHEA-Sulfat CLIA Dihydrotestosteron ELISA Ferritin ECLIA Folsäure ECLIA Freies Estriol CLIA Freies Prostata spezifische Antigen TRACE FSH / Follikel stimulierendes Hormon ECLIA FT3 / Trijodthyronin ECLIA FT4 / Thyroxin, freies ECLIA HCG / Humanes Chorion-Gonadotropin ECLIA Choriongonadotropin (pränatal) ECLIA Homocystein EDTA-Plasma,, Citratplasma CLIA Tumormarker ECLIA IGF-Bindungsprotein 3 CLIA IGF-I/Somatomedin C CLIA Immunglobulin E CLIA Inbibin A CLIA Inhibin B ELISA Insulin CLIA Intact Prokollagen-I-N-Propeptid CLIA LH / Luteinisierende Hormon ECLIA Osteocalcin TRACE Östradiol / Estradiol ECLIA Parathormon intakt ECLIA Pregnancy-Associated-Plasm-Protein A TRACE Progesteron ECLIA Prolaktin inkl. Fällung ECLIA Prostata Spezifisches Antigen, gesamt TRACE Renin EDTA-Plasma CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Sexualhormon-bindendes Globulin ECLIA squamous cell carcinoma antigen CMIA Testosteron ECLIA Thyreoglobulin TRACE Thyreotropin ECLIA Tissue Polypeptide Antigen CLIA Vitamin B12 ECLIA Vitamin H ELISA Wachstumshormon CLIA Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste Treponema pallidum-antikörper Mikroagglutination Ligandenassays * Chlamydia trachomatis-antikörper (IgA, ELISA IgG) Toxoplasma gondii IgG-Antikörper CMIA ELFA Toxoplasma gondii IgM-Antikörper CMIA ELFA Toxoplasmose IgG Avidität ELFA Treponema pallidum-antikörper CLIA MEIA Treponema pallidum-antikörper, Plasma CMIA Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Treponema pallidum-antikörper- Absorptionstest Indirekte Immunfloureszenzmikroskopie Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays * Cytomegalie-Virus-Antikörper (IgG, IgM) CMIA ELFA Cytomegalie-Virus-IgG-Avidität CMIA Hepatitis-A-Virus-Antikörper (IgG, IgM) CMIA Hepatitis-B-Virus core-antikörper CMIA Hepatitis-B-Virus core-antikörper IgM CMIA Hepatitis-B-Virus e-antigen CMIA Hepatitis-B-Virus e-antikörper CMIA Hepatitis-B-Virus surface-antigen CMIA Hepatitis-B-Virus surface-antigen CMIA Hepatitis-B-Virus surface-antikörper CMIA Hepatitis-C-Virus-Antikörper CMIA HIV-1/HIV-2-Antikörper Bestätigung ELFA HIV-1/HIV-2-Antikörper CMIA Parvovirus B19-Antikörper (IgG/IgM) CLIA Rötelnvirus-Antikörper (IgG) CMIA Rötelnvirus-Antikörper (IgM) CMIA Varicella-zoster-Virus-Antikörper (IgG, IgM) CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8