Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: SYNLAB Medizinisches Versorgungszentrum Heidelberg GmbH Wasserturmstraße 71, Eppelheim Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin /Immunhämatologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 11

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* HbA1c EDTA-Blut / Hämolysat HPLC Durchflusszytometrie* Differentialblutbild EDTA-Blut Simultanmessung von Volumen, Conduktivität und Laserlichtstreuung Erythrozyten EDTA-Blut Impedanzmessung Hämatokrit EDTA-Blut Quotienten-Berechnung Leukozyten EDTA-Blut Impedanzmessung MCH EDTA-Blut Quotienten-Berechnung MCHC EDTA-Blut Quotienten-Berechnung MCV EDTA-Blut Impedanzmessung Retikulozyten EDTA-Blut Impedanzmessung Thrombozyten EDTA-Blut Impedanzmessung Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum ISE Kalium Serum ISE Natrium Serum ISE Elektrophorese* Albumin Serum CZE (Capillar- Zonen- Elektr.) Alpha-1-Globulin Serum CZE (Capillar- Zonen- Elektr.) Alpha-2-Globulin Serum CZE (Capillar- Zonen- Elektr.) Beta-Globulin Serum CZE (Capillar- Zonen- Elektr.) Gamma-Globulin Serum CZE (Capillar- Zonen- Elektr.) Immunfixation Serum / Urin Gel-Elektrophorese Lipoprotein-Elektrophorese Serum Gel-Elektrophorese Koagulometrie* AT III Citrat-Blut Koagulometrie Fibrinogen Citrat-Blut Koagulometrie INR Citrat-Blut Rechenwert Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 11

3 PTT (aktivierte partielle Citrat-Blut Koagulometrie Thromboplastinzeit(aPTT)) Quick(Prothrombinzeit, Citrat-Blut Koagulometrie Thromboplastinzeit) Thrombinzeit Citrat-Blut Koagulometrie Ligandenassays* Enzymimmunoassay (EIA) Hämoglobin Stuhl ELISA Hämoglobin-Haptoglobin Stuhl ELISA Pankreaselastase Stuhl ELISA 17-OH-Progesteron Serum EIA Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) AFP Serum ECLIA Androstendion Serum CLIA CA 125 Serum ECLIA CA 15-3 Serum ECLIA CA 19-9 Serum ECLIA Carbamazepin Serum CMIA CEA Serum ECLIA Cortisol Serum ECLIA Cyclosporin- A EDTA-Blut CMIA Digitoxin Serum ECLIA Digoxin Serum ECLIA Ferritin Serum ECLIA Folsäure EDTA-Blut; Serum ECLIA FSH Serum ECLIA FT 3 Serum ECLIA FT 4 Serum ECLIA HCG Serum, Urin ECLIA Holotranscobalmin Serum CMIA Homocystein Heparin-Blut CMIA Insulin Serum CLIA LH Serum ECLIA NT-proBNP Serum ECLIA Oestradiol Serum ECLIA Parathormon Serum ECLIA Procalciotonin Serum ECLIA Progesteron Serum ECLIA Prolaktin Serum ECLIA PSA Serum ECLIA PSA, frei Serum ECLIA SHBG Serum ECLIA Testosteron Serum ECLIA Troponin I Serum ECLIA TSH Serum ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 11

4 Valproinsäure Serum CMIA Vitamin B12 Serum, Plasma ECLIA Vitamin D3 (25-OH) Serum CLIA Mikroskopie* Differentialblutbild, visuell EDTA-Blut Mikroskopie Spermatozoen nach Vasektomie Sperma Mikroskopie nach Zentrifugation Thrombozyten EDTA-/ Citrat-Blut Mikroskopie (Zählung) Urinsediment Urin Mikroskopie Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung* Urinstatus Urin Farbreaktion Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Albumin Serum/Urin Turbidimetrie ASL Serum Turbidimetrie CRP Serum Turbidimetrie Cystatin C Serum Turbidimetrie Eiweiss Urin Turbidimetrie Haptoglobin Serum Turbidimetrie IgA Serum Turbidimetrie IgG Serum Turbidimetrie IgM Serum Turbidimetrie Lp(a) Serum Turbidimetrie Transferrin Serum Turbidimetrie Freie Kappa-Lambda, Leichtketten Serum Turbidimetrie Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrie D-Dimere Citrat-Blut Immunturbidimetrie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Alkalische Phosphatase Serum Photometrie Alpha-Amylase Serum, Urin Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma Photometrie Bilirubin, direkt Serum Photometrie Bilirubin, gesamt Serum Photometrie Calcium Serum Photometrie Cholesterin Serum Photometrie Cholinesterase Serum Photometrie CK Serum Photometrie CK-MB Serum Photometrie (Aktivität ) Eisen Serum Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 11

5 Eiweiss (gesamt) Serum Photometrie GGT Serum Photometrie GLDH Serum Photometrie Glukose Serum/Hämolysat/NaF-Blut/Urin Photometrie GOT Serum Photometrie GPT Serum Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut Photometrie, mod. Cyanmethämoglobin Harnsäure Serum Photometrie Harnstoff Serum Photometrie HDL-Cholesterin Serum Photometrie Kreatinin Serum/Urin Photometrie LDH Serum Photometrie LDL-Cholesterin Serum Photometrie Lipase Serum Photometrie Magnesium Serum Photometrie Phosphat Serum Photometrie PLAC Lp PLA2 Serum / Plasma Photometrie Triglyceride Serum Photometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* Enzymimmunoassay (EIA) Ak gg. Gliadin (IgA und IgG ) Serum ELISA Anti Müller Hormon Serum ELISA Rheumafaktor (IgM, IgA ) Serum ELISA Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Ak gg. CCP Serum CLIA DHEA-S Serum ECLIA IgE Serum ECLIA TAK Serum ECLIA TPO Serum ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 11

6 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste MRSA - penicillinbindendes Protein Agglutination (PBP2a) Streptococcus agalactiae, Liquor, Agglutination Haemopilus influenzea, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli Salmonellen, Agglutination Selenitanreicherung Shigellen Agglutination Stapyhlokokken Agglutination Streptococcus pneumoniae Agglutination Streptococcus Gruppe A Rachenabstrich Direkte Agglutination ß-/ γ hämolysierende Streptococcus Agglutination species VDRL Serum Agglutination Yersinien Agglutination Chromatographie (Immunchromatographie) Plasmodien EDTA-Blut Immunchromatographie Empfindlichkeitstestung von Bakterien* Aerobe und anaerobe Bakterien Urin, Liquor, Punktate Hemmstoffnachweis automatisierte Resistenztestung Mikrodilutionsverfahren mit Breakpointmethode (Mikronaut) Agardiffusion anaerobe Stäbchen Gramnegative aerobe und fakultativ E-Test Mikrodilutionsverfahren mit Breakpointmethode (Mikronaut) Agardiffusion Mikrodilutionsverfahren mit Breakpointmethode (Mikronaut) Agardiffusion E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 11

7 Gramnegative aerobe und fakultativ anaerobe Stäbchen automatisierte Resistenztestung Mikrodilutionsverfahren mit Breakpointmethode (Mikronaut) Agardiffusion E-Test Gramnegative anaerobe Stäbchen Resistenztestung mit Breakpointmethode Mikrodilution mittels Micronaut unter anaeroben Bedingungen Grampositive anaerobe Stäbchen und Sporenbildner Resistenztestung mit Breakpointmethode Mikrodilution (Mikronaut) unter anaeroben Bedingungen Mycoplasma spp., Ureaplasma spp. Resistenztestung mit Breakpointmethode Mikrodilution unter anaeroben Bedingungen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* orientierende biochemische anaerobe Stäbchen Gramnegative aerobe und fakultativ Gramnegative aerobe und fakultativ anaerobe Stäbchen einfache biochemische einfache biochemische einfache biochemische Identifikation, orientierende biochemische Identifikation, aufwändige biochemische Identifizierung Agglutination Grampositive orientierende biochemische Grampositive anaerobe Stäbchen verwandte fakultativ anaerobe grampositive Stäbchen orientierende biochemische Gramnegative orientierende biochemische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 11

8 Gramnegative anaerobe Stäbchen einfache biochemische Identifizierung, orientierende, aufwändige biochemische Identifizierung Campylobacter einfache biochemische Identifizierung inkl. Grampräparat Mycoplasma spp., Ureaplasma spp. einfache biochemische Identifizierung inkl. Mikroskopie (z.b. Farbumschlag Indikator durch ph-änderung) Hefepilze, Hyalohyphomyzeten Pilzkultur orientierende biochemische Identifizierung, Wachstumsverhalten und Ausbildung typischer Morphologiemerkmale, aufwändige biochemische Identifizierung Kulturelle Untersuchungen* anaerobe Stäbchen Gramnegative aerobe und fakultativ Gramnegative aerobe und fakultativ anaerobe Stäbchen, anspruchsvolle gramnegative Stäbchen Grampositive Biopsien, Urin, Liquor, Blutkultur, Proben, (Wund-) Abstriche Biopsien, Urin, Liquor, Blutkultur, Proben, (Wund-) Abstriche Biopsien, Urin, Liquor, Blut, Proben, Abstriche Biopsien, Urin, Liquor, Stuhl, Blut, Proben, (Wund-) Abstriche Biopsien, Liquor, Blut, Proben, (Wund-) Abstriche nicht selektives/ selektives Kulturverfahren in aerober/ CO 2 angereicherter oder anaerober Atmosphäre auf Fest-und Flüssigmedien nicht selektives/ selektives Kulturverfahren in aerober/ CO 2 angereicherter oder anaerober Atmosphäre auf Fest-und Flüssigmedien CO 2 angereicherter Atmosphäre nicht selektives/ selektives Kulturverfahren in aerober/ CO 2 angereicherter oder anaerober Atmosphäre auf Fest-und Flüssigmedien anaerober Atmosphäre Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 11

9 Grampositive anaerobe Stäbchen und verwandte fakultativ anaerobe grampositive Stäbchen Biopsien, Liquor, Stuhl, Blut, Proben, Wundabstriche anaerober Atmosphäre Gramnegative Gramnegative anaerobe Stäbchen, anspruchsvolle gramnegative Stäbchen Mycoplasma spp., Ureaplasma spp. Hefepilze, Hyalohyphomyzeten Biopsien, Liquor, Blut, Katheterspitzen, (Wund-) Abstriche Biopsien, Liquor, Stuhl, Blut, Katheterspitzen, Magenbiopsien, respiratorische Proben, (Wund-) Abstriche Ejakulat, Vaginalabstrich, Urethralabstrich, Cervixabstrich Biopsien, Liquor, Blut, Proben, (Wund-) Abstriche anaerober Atmosphäre anaerober Atmosphäre anaerober Atmosphäre aerober Atmosphäre Dermatophyten Haut, Hautanhangsgebilde aerober Atmosphäre Ligandenassays* Immunoblot Borrelia burgdorferi-igg Serum Westernblot Borrelia burgdorferi-igm Serum Westernblot Treponema pallidum-ak Serum Immunoblot Enzymimmunoassay (EIA) Campylobacter - Ag Stuhl EIA Clostridium difficile Toxin A+B Stuhl EIA Clostridium difficile GDH Stuhl EIA Entamoeba histolytica- Ag Stuhl EIA Giardia lamblia-ag Stuhl EIA Helicobacter pylori-ag Stuhl EIA Kryptosporidien-Ag Stuhl EIA Mycoplasma pneumoniae-iga Serum ELISA Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Borrelia burgdorferi-igg Serum CLIA Borrelia burgdorferi-igm Serum CLIA Mycoplasma pneumoniae-igg Serum CLIA Mycoplasma pneumoniae-igm Serum CLIA Toxoplasma gondii-igg Serum CLIA Toxoplasma gondii-igm Serum CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 11

10 Treponema pallidum-ak Serum CLIA Mikroskopie* Aerobe und anaerobe Bakterien Direktmaterial von Variamaterial, Biopsien, Blutkultur, orthopädische Proben, Liquor, Wunden, sterile Punktate, respiratorische Sekrete Hellfeldmikroskopie nach Anfärben mittels Farbstoff Pilze Nagelspähne, Hautschuppen Hellfeldmikroskopie Aerobe und anaerobe Bakterien Hellfeldmikroskopie nach Anfärben mittels Farbstoff Hefepilze, Hyalohyphomyzeten, Dermatophyten Pilzkultur Hellfeldmikroskopie nach Anfärben mittes Farbstoff, Mikroskopie nach Einfachfärbung Plasmodien EDTA-Blut Mikroskopie (Direktnachweis) Enterobius vermicularis Eier Tesafilmabriss Mikroskopie (Tesafilmabriss) Enterale Parasiten Stuhl, SAF-Suspension, Protozoen, Duodenalsaft Hellfeldmikroskopie (Nativpräparat), Hellfeldmikroskopie nach Anfärben mittels Farbstoff Trichomonaden Urin Hellfeldmikroskopie (Nativpräparat) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 11

11 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Anti-HAV (quantitativ) Serum ECLIA Anti-HAV- IgM Serum ECLIA Anti-HBc-IgG Serum ECLIA Anti-HBs Serum ECLIA Anti-HCV Serum ECLIA CMV-IgG Serum CLIA CMV-IgG Avidität Serum CLIA (Avidität) CMV-IgM Serum CLIA EBV-CA IgG Serum CLIA EBV-CA IgM Serum CLIA EBV-NA1 IgG Serum CLIA HBsAg Serum ECLIA HIV-Ag/Ak-Combo Serum ECLIA Parvovirus B19-IgG Serum CLIA Parvovirus B19-IgM Serum CLIA Röteln-IgG Serum CLIA Röteln-IgM Serum CLIA Varizellen-IgM Serum CLIA Varizellen-IgG Serum CLIA Enzymimmunoassay (EIA) Adeno Viren Stuhl EIA Astro-Viren Stuhl EIA HSV 1/2-IgM-Ak Serum ELISA HSV 1/2-IgG-Ak Serum ELISA Noro-Virus Stuhl ELISA Rota-Viren Stuhl EIA Varizellen-IgA Serum ELISA Immunoblot Parvovirus B19 Serum Westernblot Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin / Immunhämatologie Zentrifugation* Antikörper-Suchtest Vollblut immunhämat. Gelzentrifugation Blutgruppe (AB0) EDTA-Blut immunhämat. Gelzentrifugation Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 11