Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: bis Urkundeninhaber: LADR GmbH Medizinisches Versorgungszentrum Hannover Betriebsstätte Hannover, Scharnhorststraße 15, Hannover Betriebsstätte Leer, Augustenstraße 74, Leer Untersuchungen im Bereich Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie) Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsverfahren: Ligandenassay* Photometrie* Immunturbidimetrie* Elektrochemische Untersuchungen Partikeleigenschaftsbestimmungen mit automatisierten Verfahren Mikroskopie Durchflusszytometrie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Agglutinationsteste* Elektrophorese Kulturelle Untersuchungen* Koagulometrie Zentrifugation Weitere einzelne Untersuchungsverfahren Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzender Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/18

2 Standort Hannover Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie) Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* Anti-TG Serum LIA PTH intakt Serum LIA Testosteron Serum LIA cpsa Serum LIA Anti-TPO Serum LIA TSH Serum LIA Freies T3 Serum LIA Freies T4 Serum LIA IGE Serum LIA PSA Serum LIA Vitamin B12 Serum LIA Östradiol Serum LIA Prolaktin Serum LIA Folsäure Serum LIA CEA Serum LIA Ferritin Serum LIA FSH Serum LIA BHCG Serum LIA CA19-9 Serum LIA CA15-3 Serum LIA AFP Serum LIA LH Serum LIA Digitoxin Serum LIA Digoxin Serum LIA Progesteron Serum LIA TNI Ultra Serum ELISA Gültigkeitsdauer: bis /18

3 Untersuchungverfahren der Photometrie* Alkalische Phosphatase Serum Kinetischer Farbtest IFCC Alpha-Amylase Serum/Urin Kinetischer Farbtest, EPS-G7 Bilirubin direkt Serum Photometrischer Farbtest, DPD- Methode Bilirubin gesamt Serum Photometrischer Farbtest, DPD- Methode Blutzucker Kapillarblut Enzymatisch-amperometrischer Farbtest Calcium Serum Photometrischer Farbtest Cholesterin Serum Enzymatsicher Farbtest Cholinesterase Serum Kinetischer Farbtest CK-MB Serum Enzymatischer Farbtest CK Serum Kinetischer UV-Test CRP Serum Immunturbidimetrie Eisen Serum Photometrischer Farbtest GLDH Serum UV-Test / standardisierte Methode GGT Serum Kinetischer Farbtest Gesamteiweiß Serum Photometrischer Farbtest / Biuret Glucose/NaF-Glukose Serum/NaF-Plasma Enzymatischer UV-Test/Hexokinase GOT/AST Serum Kinetischer UV-Test / IFCC mit Pyridoxalphosphat GPT/ALT Serum Kinetischer UV-Test / IFCC mit Pyridoxalphosphat Harnsäure Serum Enzymatischer Farbtest Harnstoff Serum Enzymatischer UV-Test / Urease HDL-Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest HBDH Serum Kinetischer Farbtest / Standardmethode DGKC Kreatinin Serum Kinetischer Farbtest Jaffe- Reaktion/komp. Kreatinin im Urin Urin Kinetischer Farbtest Jaffe-Reaktion ohne EEW Kreatinin-Clearence Urin Berechnung Gültigkeitsdauer: bis /18

4 LDH Serum Kinetischer UV Test IFCC 37 LDL-Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest Lipase Serum Farbtest Colorimetrisch Lithium Serum Spektrophotometrische Methode Magnesium Serum Photometrischer Farbtest Xylidylblau Phosphor anorg. Serum Photometrischer Farbtest Triglyzeride Serum Enzymatischer Farbtest PTT Citrat-Blut STA-APTT Quick Citrat-Blut STA-Neoplastin-Plus Fibrinogen Citrat-Blut STA-Fibrinogen nach Clauss Untersuchungsverfahren der Immunturbidimetrie* Antistreptolysin-O (ASL) Serum Immunturbidimetrie 2-Mikroglobulin Serum Immunturbidimetrie Transferrin Serum Immunturbidimetrie Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrie IGA Serum Immunturbidimetrie IGG Serum Immunturbidimetrie IGM Serum Immunturbidimetrie Untersuchungsverfahren der Elektrochemischen Untersuchungen Chlorid Serum ISE indirekt Kalium Serum ISE indirekt Natrium Serum ISE indirekt Gültigkeitsdauer: bis /18

5 Untersuchungsverfahren der Partikeleigenschaftsbestimmungen mit automatisierten Verfahren Blutbild groß = Blutbild klein + Differenzialblutbild Blutbild klein = Erythrozyten Hämoglobin Leucozyten MCV/MCH/MCHL Thrombozyten EDTA-Blut Widerstandsmessprinzip + Mikroskopie EDTA-Blut Widerstandsmessprinzip SLS-Methode, photometrisch Durchflußzytometrie Berechnung Untersuchungsverfahren der Mikroskopie Differentialblutbild manuell EDTA-Blut Mikroskop Untersuchungsverfahren der Durchflußzytometrie Reticulocyten EDTA-Blut Durchflußzytometrie Differentialblutbild EDTA-Blut Durchflußzytometrie Weitere Untersuchungsverfahren Blutsenkung Vollblut BSG/ESR Westergreen Physikalische Senkung Untersuchungsverfahren der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) HBA1C EDTA- / Kapillarblut HPLC Gültigkeitsdauer: bis /18

6 Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste* Mononucleose-Schnelltest Serum Agglutination Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* T3 Serum Chemilumineszenz T4 Serum Chemilumineszenz Untersuchungsverfahren der Elektrophorese Eiweißelektrophorese Serum Elektrophorese/ Acetatfolie Ponceau S Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* Campylobacter Stuhl ELISA Chlamydia trachomatis Abstriche von Urethra, Cervix, Ejakulat, Prostataexprimat ELFA Clostridium difficile-toxin A/B Stuhl ELFA Clostridium perfringens Stuhl ELISA Cryptosporidien Stuhl ELISA Entamoeba histolytica Stuhl ELISA Giardia lamblia Stuhl ELISA Helicobacter Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis /18

7 Untersuchungsverfahren der Mikroskopie Chlamydia trachomatis-ag Abstriche: Urethra, Cervix, Konjunktiva Immunfluoreszenztest (IFT) Bakterien Sputen, Blutkulturen, isolierte Bakterien-Kolonien, Rachenabstriche, Abstriche auf Neisserien, Schimmelpilze Gramfärbung PPV-Färbung Methylenblau-Färbung Lactophenolblaufärbung Malaria Dicker Tropfen EDTA-Blut Mikroskopie Malaria Blutausstrich EDTA-Blut Mikroskopie Untersuchungsverfahren der Kulturellen Untersuchungen* Anlage von Bakterien und Pilzen im Urin Urine, Uriculte Anzuchtverfahren Urinstatus Urine Teststreifenmethode Ablesung und Auswertung des Urinplatzes Urine, Uriculte Anzuchtverfahren, biochemische Indentifizierungsverfahren Hemmstofftest Urine, Uriculte Agardiffusion Urinsediment Urine Mikroskopie Trichomonadennachweis Urine, Genitalsekrete Anzuchtverfahren + Mikroskopie Anlage von Bakterien und Pilzen im Stuhl Anlage und Verarbeitung von Bakterien und Pilzen im Stuhl Stuhlproben Stuhlproben Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren, biochemische Identifizierung Nachweis von Aeromonaden Stuhlproben Anzuchtverfahren Nachweis von Campylobacter Stuhlproben Anzuchtverfahren Nachweis von Salmonellen Stuhlproben Anzuchtverfahren Nachweis von Shigellen Stuhlproben Anzuchtverfahren Nachweis von Yersinien Stuhlproben Anzuchtverfahren Nachweis von Vibrionen Stuhlproben Anzuchtverfahren Parasiten Stuhlproben Anreicherung, Mikroskopie Nachweis von okkultem Blut Stuhlproben Haemoccult-Testverfahren Gültigkeitsdauer: bis /18

8 Nachweis von Bakterien und Pilzen im Rachenbereich Nachweis von Haemophilus spp. Nachweis von Bakterien und Pilzen im Variabereich Resistenzbestimmung von Bakterien und Hefen Rachenabstriche: -anlage -auswertung -weiterverarbeitung Oropharyngealabstriche, Wund-, Genital-, Ohrabstriche Blutkulturen, Trachealsekrete Abstriche, Biopsien, Blutkulturen Katheterspitzen, Nägel, Punktate, Sperma, Sputen, Sekrete Kulturen Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren. Ammentechnik, Faktoren- und Vitek-Differenzierung Anzuchtverfahren, mikroskopische Präparate, biochemische Identifizierungsverfahren Agardiffusion nach CLSI + Vitek- Resistenzbestimmung Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste* Haemophilus Abstrichmaterial Agglutination Streptokokken der Gruppen A,B,C,D,F+G Abstrichmaterial Agglutination Staphylococcus aureus Abstrichmaterial Agglutination Streptococcus pneumoniae Abstrichmaterial Agglutination Salmonellen Stuhl Agglutination Shigellen Stuhl Agglutination Yersinien Stuhl Agglutination MRSA Kultur Agglutination Weitere Untersuchungsverfahren Malaria Vollblut, EDTA-Blut Immunchromatographischer Schnelltest Streptokokken A-Schnelltest Nasen- Rachensekret, Abstriche, Nasenspülwasser Immunchromatographischer Schnelltest Gültigkeitsdauer: bis /18

9 Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* HIV-1/2-Ak Serum ELISA Hbs-Ag Serum ELISA HAV-IgG/ IgM-Ak Serum ELISA HAV-IgM-Ak Serum ELISA HBs-IgG-Ak Serum ELISA HCV-IgG-Ak Serum ELISA HBc-IgG-Ak Serum ELISA HBc IgM-Ak Serum ELISA Adenoviren Stuhl ELISA Astroviren Stuhl ELISA Norovirus Stuhl ELISA Rotaviren Stuhl ELISA Verotoxin Stuhl ELISA Weitere Untersuchungsverfahren Influenza A+B Nasen- Rachensekret, Abstriche, Nasenspülwasser Immunchromatographischer Schnelltest Gültigkeitsdauer: bis /18

10 Standort Leer Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie) Untersuchungsverfahren der Photometrie* Calcium (Ca) Serum Spektralphotometrische Messung Antistreptolysin-O-Ak (AST) Serum Spektralphotometrische Messung Gesamtbilirubin (BILG) Serum Spektralphotometrische Messung Bilirubin direkt (BILD) Serum Spektralphotometrische Messung Cholesterin (CHOL) Serum Spektralphotometrische Messung C-reaktives Protein (CRP) Serum Spektralphotometrische Messung Eisen (FE) Serum Spektralphotometrische Messung Glukose (GLUS) Serum Spektralphotometrische Messung HDL Cholesterin (HDL) Serum Spektralphotometrische Messung Immunglobulin M (IgM) Serum Spektralphotometrische Messung Magnesium (MAG) Serum Spektralphotometrische Messung Anorganisches Phosphat (P) Serum Spektralphotometrische Messung Aspartat-Aminotransferase (AST-GOT) Serum Spektralphotometrische Messung Creatininkinase Isoenzym (CK-MB) Serum Spektralphotometrische Messung Alanin-Aminotransferase (ALT-GPT) Serum Spektralphotometrische Messung Lipase (LIP) Serum Spektralphotometrische Messung Laktatdehydrogenase (LDH) Serum Spektralphotometrische Messung Rheumafaktor (RFQ) Serum Spektralphotometrische Messung Triglyceride (TRI) Serum Spektralphotometrische Messung Eiweiß (GE) Serum Spektralphotometrische Messung Harnsäure (HS) Serum Spektralphotometrische Messung Harnstoff (HST) Serum Spektralphotometrische Messung Creatinkinase (CK) Serum Spektralphotometrische Messung Alkalische Phosphatase (AP) Serum Spektralphotometrische Messung Transferrin (TRAN) Serum Spektralphotometrische Messung Gültigkeitsdauer: bis /18

11 LDL-Cholesterin (LDL) Serum Spektralphotometrische Messung Cholinesterase (CHE) Serum Spektralphotometrische Messung Saure Phosphatase (SP) Serum Spektralphotometrische Messung Immunglobulin A (IgA) Serum Spektralphotometrische Messung Gamma-Glutamyltransferase (GGT) Serum Spektralphotometrische Messung Creatinin (CREA) Serum Spektralphotometrische Messung Immunglobulin G (IgG) Serum Spektralphotometrische Messung HBDH Serum Spektralphotometrische Messung Amylase (AMY) Serum Spektralphotometrische Messung Ethanol Serum Spektralphotometrische Messung Ammoniak EDTA-Plasma Spektralphotometrische Messung Digoxin Serum Spektralphotometrische Messung Digitoxin Serum Spektralphotometrische Messung Glucose im Hämolysat Kapillarblut GOD-Methode (enzymatisch) Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* ElektroChemiLumineszenz (ECL) SHBG Serum ECL Progesteron II Serum ECL IgE Serum ECL Cortisol Serum ECL Thyreoidea stimulierendes Hormon (TSH) Serum ECL Vitamin B12 (B12) Serum ECL Carcinoembryonales Antigen (CEA) Serum ECL FT3 Serum ECL FT4 Serum ECL Ca 19-9 Serum ECL Ferritin Serum ECL Gültigkeitsdauer: bis /18

12 Östradiol Serum ECL Ca 15-3 Serum ECL LH Serum ECL FSH Serum ECL Testosteron Serum ECL Anti-TG Serum ECL Totales PSA Serum ECL PTH Serum ECL DHEA-S Serum ECL Prolaktin II Serum ECL β-hcg Serum ECL CA 12-5 Serum ECL Anti-TPO Serum ECL AFP Serum ECL Freies PSA Serum ECL Folate III Serum ECL TRAK Serum ECL Troponin T Serum ECL Anti-CCP Serum ECL Untersuchungsverfahren der Partikeleigenschaftsbestimmungen mit automatisierten Verfahren Blutbild: Erythrozyten Hämoglobin Leucozyten MCV/MCH/MCHC Thrombozyten EDTA-Blut Widerstandsmessprinzip SLS- Methode, photometrisch Durchflußzytometrie Berechnung Widerstandsmessprinzip Gültigkeitsdauer: bis /18

13 Untersuchungsverfahren der Durchflußzytometrie Reticulocyten EDTA-Blut Durchflußzytometrie Differentialblutbild EDTA-Blut Durchflußzytometrie Untersuchungsverfahren der Elektrochemischen Untersuchungen Natrium (Na) Serum Indirekte Potentiometrie Kalium (K) Serum Indirekte Potentiometrie Chlorid (Cl) Serum Indirekte Potentiometrie Untersuchungsverfahren der Koagulometrie Prothrombinzeit Quick (PT) Plasma Koagulometrie Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (PTT) Plasma Koagulometrie Thrombinzeit (PTZ) Plasma Koagulometrie Fibrinogen (FIB) Plasma Koagulometrie Untersuchungsverfahren der Elektrophorese Eiweißelektrophorese Serum Kapillarelektrophorese Untersuchungsverfahren der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) HBA1c EDTA-Blut HPLC Gültigkeitsdauer: bis /18

14 Untersuchungsverfahren der Mikroskopie Manuelle Blutbilddifferenzierung EDTA-Blut Mikroskopie Urinsediment Urin Mikroskopie Zellen im Liquor Liquor Mikroskopie Weitere Untersuchungsverfahren Urinstatus Urin Teststreifenmethode Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste* TPPA Serum Agglutinationstest Mononukleose Serum Agglutinationstest Kälteagglutinine Serum Agglutinationstest D-Dimer Plasma Agglutinationstest Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Untersuchungsverfahren der Zentrifugation Blutgruppenbestimmung Serum Gelzentrifugation Kreuzprobe Serum Gelzentrifugation Antikörpersuchtest Serum Gelzentrifugation Kryoglobuline Serum Eiweißausfällung Gültigkeitsdauer: bis /18

15 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsverfahren der Kulturellen Untersuchungen Anlage von Bakterien und Pilzen im Urin Ablesung und Auswertung des Urinplatzes Urine, Uriculte Urin, Uriculte Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren, biochemische Identifizierungsverfahren Hemmstofftest Urine Agardiffusion Trichomonadennachweis Urine, Genitalsekrete Anzuchtverfahren + Mikroskopie Anlage von Bakterien und Pilzen im Stuhl Anlage und Verarbeitung von Bakterien und Pilzen im Stuhl Aeromonaden, Campylobcter, Salmonellen, Shigellen, Yersinien Anlage und Verarbeitung von Bakterien und Pilzen im Variabereich Nachweis von Anaerobiern Nachweis von Haemophilus spp. Resistenzbestimmung von Bakterien Stuhl Stuhl Augenabstriche, Biopsien, Blutkulturen, Bronchiallavage, Brochialsekret, Harnröhrenabstriche, Hautabstriche, Katheterspitzen, Nasenabstriche, Ohrabstriche, Punktate, Rachenabstriche, Sonstige Abstriche und Punktate, Sperma, Sputen, Vaginalabstriche Wundabstriche Eiter, Wund-, Peritonealabstriche, Exsudate, Blut, Blutkulturen, Abszeßmaterial, Punktate Material aus dem Atemwegsbereich, Blutkulturen, Liqour Kulturen Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren, biochemische Identifizierung: s. Anlage und Verarbeitung (im Variabereich) Anzuchtverfahren, Varia-Anlage, Varia-Auswertung, mikroskopische Präparate: Gramfärbung, Methylenblaufärbung, Lactophenolblau biochemische Identifizierungsverfahren: API Mycoplasma IST, Enterotube II, Urease, Kligler- Schrägagar, Oxidase, SIM-Agar, Diagnostische Scheiben, Katalase, DNase-Testagar Anaerobe Anzucht Anzuchtverfahren, Faktorendifferenzierung Agardiffusion nach CLSI Resistenzbestimmung von Hefen Kulturen MHK-Bestimmungen Resistenzbestimmung von Staphylokokken Kulturen Resistenzbestimmung in einem halbfesten Medium ESBL-Austestung Kulturen Agardiffusion Gültigkeitsdauer: bis /18

16 Nachweis und Differenzierung von Wurmeiern Stuhl Sedimentationsmethode (Formalin/Ethylacetat-Anreicherung) Nachweis von okkultem Blut Stuhl Haemoccult-Testferfahren Untersuchungsverfahren der Mikroskopie Malaria Dicker Tropfen EDTA-Blut Mikroskopie Nachweis von Oxyuren Analklebstreifen Mikroskopie Weitere Untersuchungsverfahren Malaria Vollblut, EDTA-Blut Immunchromatographischer Schnelltest Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste* Streptokokken der Gr. A, B, C, F + G Kultur Latexagglutination Staphylococcus aureus Kultur Latexagglutination Streptococcus pneumoniae Kultur Latexagglutination Streptokokken der Gr. D Kultur Latexagglutination MRSA Kultur Latexagglutination Salmonellen Kultur Agglutination Shigellen Kultur Agglutination Yersinien Kultur Agglutination Dyspepsie-Coli Kultur Agglutination Gültigkeitsdauer: bis /18

17 Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* Borrelien burgdorferi Ak Serum Immunoblot Borrelia burgdorferi s. l.-ak Serum ELISA Clostridium difficile-toxin A/B Stuhl ELISA Entamoeba histolytica Stuhl ELISA Giardia lamblia Stuhl ELISA Helicobacter Stuhl ELISA Verotoxin Stuhl ELISA Cryptosporidium Stuhl ELISA Campylobacter Stuhl ELISA Toxoplasmose IgG Serum ECL Toxoplasmose IgM Serum ECL Cytomegalie IgG Serum ECL Cytomegalie IgM Serum ECL Untersuchungsgebiet Virologie Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* HBc-IgG-Ak Serum CMIA HBs-Ak Serum CMIA HBs-Ag Serum CMIA HBc- IgM-Ak Serum CMIA HAV-IgM-Ak Serum CMIA HCV-Ak Serum CMIA HAV-Ak Serum CMIA Rubella-IgG-Ak Serum CMIA Gültigkeitsdauer: bis /18

18 HBc-IgG-Ak Serum CMIA HBs-Ak Serum CMIA HBs-Ag Serum CMIA HBc- IgM-Ak Serum CMIA HAV-IgM-Ak Serum CMIA Homocystein Serum CMIA Norwalk-like Virus Stuhl ELISA Rotaviren Stuhl ELISA HIV Serum ECL Rubella IgM Serum ECL Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste* Röteln-HAH Serum Agglutinationshemmtest Gültigkeitsdauer: bis /18