Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR (ÜbAG) Universitätsstraße Bochum Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 14

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* Adrenalin 24 Std.-Urin HPLC-ECD Amiodaron Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Carbamazepinepoxid Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD CDT Serum HPLC-UV/VISD Desethylamiodaron Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Dopamin Serum, EDTA- HPLC-ECD Ethosuximid Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Homocystein Gesamt S Serum, EDTA- HPLC-FLD Homovanillinmandelsäure 24 Std.-Urin HPLC-ECD Hydroxyindolessigsäure 24 Std.-Urin HPLC-ECD Lamotrigin Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Levetirazetam Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Noradrenalin 24 Std.-Urin HPLC-ECD Oxcarbazepin Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Oxcarbazepin Metabolit Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Phenobarbital Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Phenytoin Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Primidon Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Serotonin Serum HPLC-ECD Sultiam Ospolot Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Vanillinmandelsäure 24 Std.-Urin HPLC-ECD Vitamin B6 Serum, EDTA- HPLC-FLD Vitamin B1 Thiamin EDTA-Blut HPLC-FLD Vitamin B2 EDTA-Blut HPLC-FLD Vitamin D3 (25-Hydroxy) Serum, EDTA- HPLC-UV/VISD Chromatographie (Säulenchromatographie (CC))* HBA1C (IFCC) EDTA Säulenchromatographie-UV/VISD Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 2 von 14

3 Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Gr. Blutbild EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessprinzip, photometrische Messung, Flowzytometrie, Fluoreszenzmessung Kl. Blutbild EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessprinzip, photometrische Messung, Flowzytometrie, Fluoreszenzmessung Retikulozyten /Promille EDTA-Blut Fluorzenzmessung mit Halbleiterlaser 1:204 Retikulozyten Absolut EDTA-Blut Fluorzenzmessung mit Halbleiterlaser 1:205 Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum/Urin ISE (Ionenselektive Elektrode) indirekt Glucose, Kapillar Hämolysat GOD/H2O2-Dickschichtelektrode Kalium Serum/Urin ISE (Ionenselektive Elektrode) indirekt Natrium Serum/Urin ISE (Ionenselektive Elektrode) indirekt Elektrophorese* Albumin-Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese Alpha 1 Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese Alpha-2-Globulin-Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese Beta Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese Gamma Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese DISC-Elektrophorese 24 Std. Urin Vertikal - Elektrophorese Immunfixation im Urin 24 Std. Urin, Urin Immunfixationselektrophorese Immunfixation im Serum Serum Kapillarzonenelektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 3 von 14

4 Koagulometrie* Fibrinogen Citrat- Koagulometrie INR Citrat- Koagulometrie Thromboplastinzeit Citrat- Koagulometrie Thrombinzeit Citrat- Koagulometrie Quick Citrat- Koagulometrie Ligandenassays* AFP Serum, EDTA-, Heparin- Androstendion Serum Anti-Müller-Hormon Serum, Beta-2-Mikroglobulin Serum BHCG Serum Chemilumineszenz Brain Natriuretic Peptide Bnp Serum, Heparinplasma Östradiol Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz CA12-5 Serum Chemilumineszenz CA15-3 Serum Chemilumineszenz CA19-9 Serum Chemilumineszenz CKMB Serum Enzymatischer Immun- inhibitions test CEA Serum Chemilumineszenz Cortisol 24 Std.-Urin, Urin, Serum Chemilumineszenz C Peptid Serum, Heparin- Cyclosporin EDTA-Blut Dehydroepiandrosteron Serum Digitoxin Serum Digoxin Serum, Heparin- Ferritin Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz Folsäure Serum Chemilumineszenz Freies PSA Serum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 4 von 14

5 Follikelstimulierendes Hormon Serum Chemilumineszenz Freies Trijodthyronin Serum Chemilumineszenz Freies Thyroxin Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz Hämoglobin Stuhl Hämoglobin-/Haptoglobin- Komplex Stuhl Immunglobulin E Serum Luteotropes Hormon Serum Chemilumineszenz Pankreaselastase Stuhl Progesteron Serum Chemilumineszenz Prolaktin Serum Chemilumineszenz Prostata Spez. Antigen Serum Chemilumineszenz Parathormon Serum Sexualhormon-Bindendes Globulin Serum Tacrolimus EDTA-Blut Testosteron Gesamt Serum Chemilumineszenz Troponin I Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz Thyreotropes Hormon Serum Chemilumineszenz Vitamin B12 Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Alkalische Phosphatase Serum IFCC - Kinetischer Farbtest Amylase Serum, Urin IFCC - Kinetischer Farbtest Phosphat Serum, Urin Photometrischer UV-Test (Ammonium-Molybdat-Vanadat) Bilirubin Direkt Serum Photometrischer Farbtest DPD Bilirubin Gesamt Serum Photometrischer Farbtest DPD Blutzucker Urin, Enzymatischer UV-Test Calcium Serum, Urin Photometrischer Farbtest Arsenazo Cholesterin Serum enzymatischer Farbtest (CHOD/PAP) Cholinesterase Serum Kinetischer Farbtest GSCC 1994 CPK Serum IFCC - Kinetischer UV-Test Eisen, basal Serum Photometrischer Farbtest Gesamteiweiß Serum Photometrischer Farbtest - Biuret ohne Probenleerwert Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 5 von 14

6 GGT Serum IFCC - Kinetischer Farbtest Glutamatdehydrogenase Serum Optimierter UV-Test DGKC GOT (AST) Serum IFCC - Kinetischer UV-Test GPT (ALT) Serum IFCC - Kinetischer UV-Test Harnsäure Serum, Urin Enzymatischer Farbtest (Uricase-PAP) Harnstoff Serum, Urin Kinetischer UV-Test (Urease-GLDH) HBDH Serum Kinetischer UV-Test DGKC HDL Serum Enzymatischer Farbtest Kreatinin Serum/Urin Jaffé-Methode Lactat Dehydrogenase Serum IFCC - Kinetischer UV-Test LDL Chemisch Serum Enzymatischer Farbtest Lipase Serum Kinetischer Farbtest Protein Urin Photometrischer Farbtest Triglyceride Serum Enzymatischer Farbtest Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Anti Streptolysin Serum Immunturbidimetrischer Test CRP Latex Serum Immunturbidimetrischer Test IgA Serum Immunturbidimetrischer Test - Endpunkt ohne Probenverdünnung IgG Serum Immunturbidimetrischer Test - Endpunkt ohne Probenverdünnung IgM Serum Immunturbidimetrischer Test - Endpunkt ohne Probenverdünnung Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrischer Test Transferrin Serum Immunturbidimetrischer Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 6 von 14

7 Untersuchungsgebiet: Immunologie Durchflusszytometrie Lymphozytenphänotypisierung EDTA-, Heparin-, Citrat-Blut Durchflusszytometrie Basophiler Degranulationstest EDTA-Blut Durchflusszytometrie Ligandenassays* Allergenspezifisches IgE Serum Enzymimmunoassay Thyreoglobulin-Antikörper Serum Thyreoidale Per.AAK TSH Rezeptor AAK Serum Mikroskopie* ANCA AAK Antinukleaere AAK DNS AAK Endomysium Glatte Musk. AAK Inselzellen Leber Niere AAK Mitochondriale AAK Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 7 von 14

8 Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Faktor II Genmutation EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion Faktor V Genmutation EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion HLA B 27 PCR EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion Lactaseintoleranz-Genmutation EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Mykoplasmen HA Serum Hämagglutinationstest TPHA Partikelagglutination VDRL Serum Partikelagglutination Kulturelle Untersuchungen* Campylobacter spp. Blutkultur, Stuhl Mykoplasmen und Ureaplasmen Abstriche aus dem Urogenitaltrakt, Sperma, Urin Salmonella spp. Yersinia spp. Shigella spp. Gramnegative Kokken (Neisseria, Moraxella) Grampositive Kokken (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Micrococcus) Gramnegative Stäbchen (Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Acinetobacter), Liquor, Liquor Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 8 von 14

9 Grampositive Stäbchen (Corynebacterium, Gardnerella, Listeria, Aktinomyceten, Bacillus), Liquor Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten Anaerobier (grampositiv, gramnegativ) enteropathogene E.coli MRSA Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE) ESBL-positive Bakterien, multiresistente gramnegative B akterien (MRGN) Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete, Liquor Blutkultur, Urin, Liquor Blutkultur, Urin, Liquor Blutkultur, Urin, Liquor Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Campylobacter spp. Blutkultur, Stuhl Biochemie, Mikroskopie Mykoplasmen und Ureaplasmen Abstriche aus dem Urogenitaltrakt, Sperma, Urin Biochemie Salmonella spp. Yersinia spp. Shigella spp. Gramnegative Kokken (Neisseria, Moraxella) Grampositive Kokken (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Micrococcus) Gramnegative Stäbchen (Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Acinetobacter), Liquor, Liquor Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor Biochemie, Agglutinationsteste Biochemie, Agglutinationsteste Biochemie, Agglutinationsteste Biochemie, Mikroskopie Biochemie, Mikroskopie Biochemie, Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 9 von 14

10 Grampositive Stäbchen (Corynebacterium, Gardnerella, Listeria, Aktinomyceten, Bacillus), Liquor Biochemie, Mikroskopie Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten Anaerobier (grampositiv, gramnegativ) enteropathogene E. coli MRSA Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE) ESBL-positive Bakterien, multiresistente gramnegative B akterien (MRGN) Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete, Liquor Blutkultur, Urin, Liquor Blutkultur, Urin, Liquor Blutkultur, Urin, Liquor Biochemie, Mikroskopie Biochemie, Mikroskopie Biochemie, Agglutinationsteste Biochemie, Agglutinationsteste Biochemie Biochemie Ligandenassays* Borrelien IgG Borrelien IgM Borrelien IgG Borrelien IgM Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Lineblot Lineblot Chlamydia trachomatis IgG Serum, EDTA- Chlamydia trachomatis IgM Serum, EDTA- Chlamydia trachomatis IgA Serum, EDTA- Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl Clostridium perfringens Enterotoxin Diphtherie IgG Mykoplasma pneumoniae IgG Mykoplasma pneumoniae IgM Pertussis IgA Stuhl Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 10 von 14

11 Pertussis IgG Pertussis IgM Tetanus IgG Citrat- Citrat- Citrat- Toxoplasma IgG Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz Toxoplasma IgM Serum, Heparin-, EDTA- Chemilumineszenz Yersinien IgA Blot Yersinien IgG Blot Citrat- Citrat- Helicobacter pylori Stuhl Cryptosporidium Stuhl Campylobacter Stuhl Verotoxin Stuhl, Kulturen sonstiger Materialien Westernblot Westernblot Giardia Stuhl Entamoeba Stuhl Mikroskopie* Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten Trichomonaden Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete Urin, Abstriche/ Sekrete aus dem Urogenitaltrakt Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Schistosomen Urin, Stuhl Hellfeldmikroskopie Amöben Stuhl Hellfeldmikroskopie Lamblien Stuhl Hellfeldmikroskopie Würmer/ Wurmeier/ Wurmbestandteile Stuhl, Wurm Hellfeldmikroskopie Coccidien Stuhl Hellfeldmikroskopie Malaria, Ausstrich und Dicker Tropfen EDTA-Blut, Blutausstrich Hellfeldmikroskopie Ektoparasiten Haut, Haare, Parasit Hellfeldmikroskopie Parasitennachweis Stuhl, Wurm, Urin, Duodenalsekret, Sputum Hellfeldmikroskopie Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 11 von 14

12 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Chlamydia trachomatis Urin, Ejakulat, Abstrich Polymerase-Kettenreaktion Gonokokken Abstrich, Urin, Ejakulat Polymerase-Kettenreaktion Untersuchungsgebiet: Virologie Agglutinationsteste* Epstein-Barr Serum, EDTA- Monolatex Ligandenassays* Cytomegalie IgG Cytomegalie IgM Epstein Barr Epstein Barr IgG Epstein Barr IgM Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Hepatitis A IgG Serum, EDTA- Hepatitis A IgM Serum, EDTA-, Heparin- Hepatitis Anti Hbc Hepatitis Anti Hbc-Igm Hepatitis Be Antigen Hepatitis Anti Hbe Hepatitis Bs Antigen Hbs-Ag Bestätigungstest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 12 von 14

13 Hepatitis B (Anti Hbs) Hepatitis C HIV Ag/AK Combo Masern IgG Masern IgM Parvovirus IgG Parvovirus IgM Parvovirus IgG Parvovirus IgM Röteln IgM Röteln IgG Varizellen IgA Varizellen IgG Varizellen IgM Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Citrat- Immunoblot Immunoblot Rotaviren Stuhl Adenovirus Stuhl Astrovirus Stuhl Noroviren Stuhl Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Hepatitis B DNA Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Hepatitis C Viruslast Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Hepatitis C-RNA Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion HPV DNA (High-Risk) Spezial-Zervix (oder -Penis) Abstrich Polymerase-Kettenreaktion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 13 von 14

14 Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Agglutinationsteste* Antikörper-Suchtest (Erythrozytäre Antikörper) Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest Blutgruppen AB0 Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest Coombs-Test EDTA-Blut Hämagglutinationtest Rh Faktor und Formel Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum xx.xx.2016 Seite 14 von 14