Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: MVZ Labor Bochum MLB GmbH Universitätsstraße 140, Bochum Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Untersuchungsarten: Fortsetzung folgt Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 9

2 Untersuchungsarten: Fortsetzung Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 9

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Differentialblutbild mechan. EDTA-Blut Flowzytometrie (Neutrophile, Lymphozyten, Eosinophile, Basophile, Monozyten, Normoblasten, sonst. Zellen) Erythrozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung Hämatokrit EDTA-Blut Flowzytometrie Leukozyten EDTA-Blut Flowzytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Flowzytometrie Thrombozyten EDTA-Blut Flowzytometrie Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum, Urin ISE indirekt (Potentiometrie) Kalium Serum, Urin ISE indirekt (Potentiometrie) Natrium Serum, Urin ISE indirekt (Potentiometrie) Koagulometrie* Quick Citratplasma Koagulometrie Fibrinogen Citratplasma Koagulometrie PTT Citratplasma Koagulometrie Plasmathrombinzeit Citratplasma Koagulometrie Ligandenassays* Alpha-1-Fetoprotein Serum ECLIA Allergenspezifisches IgE Serum FEIA Antikörper gegen citrullinierte Serum ECLIA cyclische Peptide (Anti CCP) Beta-HCG Serum ECLIA C-Peptid Serum ECLIA CA125 Serum ECLIA CA15-3 Serum ECLIA CA19-9 Serum ECLIA CA72-4 Serum ECLIA CEA Serum ECLIA Cortisol Serum ECLIA CYFRA 21-1 Serum ECLIA DHEA-S Serum ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 9

4 Digitoxin Serum ECLIA Digoxin Serum ECLIA Follikel stimlierendes Hormon (FSH) Serum ECLIA Folsäure Serum ECLIA Freies PSA Serum ECLIA Freies Tetrajodthyronin (ft4) Serum ECLIA Freies Trijodthyronin (FT3) Serum ECLIA Gesamt PSA Serum ECLIA Homocystein Plasma CMIA Immunglobulin E Serum ECLIA Insulin Serum ECLIA Luteinisierendes Hormon (LH) Serum ECLIA NSE Serum ECLIA N-Terminales Pro BNP Serum ECLIA Östradiol Serum ECLIA Parathormon intakt EDTA-Plasma ECLIA Procalcitonin Serum ECLIA Progesteron Serum ECLIA Prolactin Serum ECLIA Sexualhormonbindendes Globulin Serum ECLIA S100-Protein Serum ECLIA Testosteron gesamt Serum ECLIA Thyreoglobulin-Antiköper (TAK) Serum ECLIA Thyreoidea stimulierendes Hormon Serum ECLIA (TSH) Thyreoidea-Peroxidase-Ak (TPO) Serum ECLIA Troponin T Serum ECLIA TSH-Rezeptor Antikörper (TRAK) Serum ECLIA TPA Serum CLIA Vitamin B12 Serum ECLIA Vitamin D3-25-OH Serum CLIA Mikroskopie* Differentialblutbild Blutausstrich Mikroskopie nach Anfärbung Harnsediment Harn Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Harnstatus Harn Teststreifen (Trägergebundene Untersuchungsverfahren) Schwangerschaftstest Harn Teststreifen (Trägergebundene Untersuchungsverfahren) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 9

5 Sedimentationsuntersuchungen* Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit EDTA-Blut Stopped-Flow Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Albumin Serum Immunturbidimetrie Albumin Urin Immunturbidimetrie Anstistreptolysin Serum Immunturbidimetrie CRP Serum Immunturbidimetrie Ferritin Serum Immunturbidimetrie Immunglobulin A Serum Immunturbidimetrie Immunglobulin G Serum Immunturbidimetrie Immunglobulin M Serum Immunturbidimetrie Rheumafaktor IgM Serum Immunturbidimetrie Transferrin Serum Immunturbidimetrie D-Dimer Citratplasma Immunturbidimetrie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Alkalische Phosphatase Serum Photometrie Alpha-Amylase Serum, Urin Photometrie Alpha-HBDH Serum Photometrie Bilirubin gesamt Serum Photometrie Bilirubin direkt Serum Photometrie Calcium Serum Photometrie Chlolinesterase Serum Photometrie Cholesterin Serum Photometrie CK Gesamt Serum Photometrie CK MB Serum Photometrie Eisen Serum Photometrie Gamma-GT Serum Photometrie Gesamteiweiß Serum Photometrie GLDH Serum Photometrie Glucose Urin, Plasma Photometrie GOT/AST Serum Photometrie GPT/ALT Serum Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut Photometrie Harnsäure Serum, Urin Photometrie Harnstoff Serum, Urin Photometrie HDL-Cholesterin Serum Photometrie Kreatinin Serum, Urin Photometrie Lactatdehydrogenase (LDH) Serum Photometrie LDL-Cholesterin Serum Photometrie Lipase Serum Photometrie Magnesium Serum Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 9

6 Neutralfette Serum Photometrie Phosphat Serum, Urin Photometrie Saure Phosphatase Serum Photometrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* pathogene Stapphylokokken Bakterienkulturen Plasmakoagulase, Latexagglutination MRSA Bakterienkulturen PBP2a, Latexagglutination Streptokokken Oberflächenantigen Bakterienkulturen Latexagglutination Clostridium difficile Bakterienkulturen Latexagglutination Oberflächenantigen Escherichia coli Bakterienkulturen direkte Agglutination Oberflächenantigene Salmonellen Oberflächenantigene Bakterienkulturen direkte Agglutination Shigellen Oberflächenantigene Bakterienkulturen direkte Agglutination Yersinien Oberflächenantigene Bakterienkulturen direkte Agglutination Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* Malaria Einzelschnelltest EDTA-Blut Immunchromatographie Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* aerobe Bakterien Einzelkolonien Agardiffusion nach CSLI aerobe Bakterien und Sprosspilze Einzelkolonien MHK-Bestimmung E-Test aerobe Bakterien Einzelkolonien Nitrocefin-Test Penicillinresistenz Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* aerobe und anaerobe Bakterien und Einzelkolonien biochemisch, aufwändig (API) Sprosspilze aerobe Bakterien und Sprosspilze Einzelkolonien biochemisch, aufwändig (Vitek) aerobe Bakterien Einzelkolonien biochemisch, aufwändig Enterotube aerobe Bakterien Reinkulturen biochemisch, aufwändig (Crystal) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 9

7 Mykoplasmen und Ureaplasmen Einzelkolonien biochemisch, aufwändig Mycoplasma Duo Haemophilus spec. Reinkulturen, Einzelkolonien wachstumsverstärkung, orientierend aerobe und anaerobe Bakterien Einzelkolonien biochemisch, orientierend Katalasenachweis aerobe Bakterien Einzelkolonien biochemisch, orientierend aerobe und anaerobe Bakterien Einzelkolonien biochemisch, orientierend Indol-Nachweis B-Streptokokken Einzelkolonien Hämolyseverstärkung, einfach CAMP-Test C. perfrigens Einzelkolonien Hämolyseverstärkung, einfach reverse Camp-Test Pneumokokken Einzelkolonien Wachstumshemmung, einfach Optochin-Test Pneumokokken Einzelkolonien biochemisch, orientierend Äskulin-Test S. saprophyticus Einzelkolonien Wachstumshemmung, orientierend, Novobiocin-Test Kulturelle Untersuchungen* Wurmeier Stuhl Flotation, Anreicherung Bakterien Stuhl Anzucht unspezifisch, Anreicherung Bakterien Extravasale Körperflüssigkieten (Sputen, Punktate, Ergüsse) Sekrete, Trachealsekret, andere flüssige humane Materialien, humane Abstriche Anzucht unspezifisch, Anreicherung Bakterien Urin Anzucht unspezifisch, Keimzahlbestimmung im Oberflächenverfahren, Hemmstofftest Sprosspilze Urin, Extravasale Körperflüssigkieten (Sputen, Punktate, Ergüsse) Sekrete, Trachealsekret, andere flüssige humane Materialien, humane Anzucht spezifisch Salmonellen, Shigellen, Yersinien, enteropathogene E. coli (EHEC, EPEC, EIEC, EAEC), Aeromonas, Pseudomonaden etc. Abstriche Stuhl, Rektalabstrich Anzucht spezifisch Campylobacter spec. Stuhl Anzucht spezifisch, mikroaerophil anaerobe Gasbildner (Clostridien) Stuhl Anzucht spezifisch Staphylococcaceae (MRSA/MRSE) Urin, Abstriche jeglicher Lokalität, Flüssigkeiten, Punktate, Stuhl Anzucht spezifisch Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 9

8 Enterobacteriaceae (ESBL) Urin, Abstriche jeglicher Lokalität, Anzucht spezifisch Flüssigkeiten, Punktate, Stuhl Enterokokken (VRE) Urin, Abstriche jeglicher Lokalität, Anzucht spezifisch, mikroaerophil Flüssigkeiten, Punktate, Stuhl alle Anaerobier (inkl. Clostridien) Abstriche jeglicher Lokalität, Anzucht spezifisch, anaerob Flüssigkeiten, Punktate Bakterien, Sprosspilze Eingeschickte Agarmedien von humanem Abklatsch Keimzahlbestimmung mit Abklatschplatte Ligandenassays* Shigatoxin Bakterienkultur, Stuhl nach Enzymimmunassay Anreicherung C. difficile-gdh Stuhl Enzymimmunassay C. perfringens- Toxin Stuhl Enzymimmunassay C. difficile-toxin A+B Stuhl, Bakterienkultur Enzymimmunassay Entamöba histolytica AG Stuhl Enzymimmunassay Giardia lamblia AG Stuhl Enzymimmunassay Helicobacter pylori AG Stuhl Enzymimmunassay Borrelien-Antikörper IgG/IgM Serum CLIA Borrelien Blots IgG/IgM Serum Immunoblot Mikroskopie* Malaria Erregernachweis (dicker Dicker Tropfen Hellfeldmikroskopie Tropfen) Würmer und Wurmeier Stuhl, eingeschickte Parasiten Hellfeldmikroskopie, ungefärbt grampositive und gramnegative Bakterien, Sprosspilze (z.b. Gonokokken, Clostridien) Präparate aus Orginalmalterial, Bakterienkulturen, Pilzkulturen, eingeschickte humane Präparate Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* HAV - IgG/ - IgM Serum ECLIA (Screening) HAV - IgM Serum ECLIA HBc - IgG/ - IgM Serum ECLIA HBc - IgG/ - IgM Serum CMIA HBc - IgM Serum ECLIA HBe - Ak Serum ECLIA HBs - Ak Serum ECLIA HCV - Ak Serum ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 9

9 EBV - VCA - IgG Serum CLIA EBV - VCA - IgM Serum CLIA EBNA1 - IgG Serum CLIA HBe - Ag Serum ECLIA HBs - Ag Serum ECLIA HBs - Ag Bestätigung Serum ELFA HIV p24 Ag/ Ak Serum ECLIA Rotavirus Ag Stuhl Enzymimmunassay Adenovirus Ag Stuhl Enzymimmunassay Astrovirus Ag Stuhl Enzymimmunassay VZV - IgG Serum CLIA VZV - IgM Serum CLIA VZV - IgG Serum ELFA Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Norovirus - RNA Stuhl Real-time-PCR Influenzavirus-A und -B-RNA Rachen- und Nasenabstriche Duplex-Real-time-PCR (trockene Tupfer) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 9