Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: LADR GmbH Medizinisches Versorgungszentrum Hannover Oldenburger Allee 31, Hannover Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 15

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) HBA1C EDTA- / Kapillarblut HPLC Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Hämatokrit EDTA-Blut Kumulative Impulshöhensumierung Hämoglobin EDTA-Blut SLS-Hämoglobinmethode Retikoluzyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Impedanzmessung Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenzdurchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut Impedanzmessung Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Serum ISE indirekt Kalium Serum ISE indirekt Natrium Serum ISE indirekt Elektrophorese Eiweißelektrophorese Serum Elektrophorese/ Acetatfolie Ponceau S Ligandenassays * Anti-TG Serum LIA PTH intakt Serum LIA Testosteron Serum LIA Freies PSA Serum LIA Anti-TPO Serum LIA TSH Serum LIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 15

3 Freies T3 Serum LIA Freies T4 Serum LIA IGE Serum LIA PSA Serum LIA Vitamin B12 Serum LIA Östradiol Serum LIA Prolaktin Serum LIA Folsäure Serum LIA CEA Serum LIA Ferritin Serum LIA FSH Serum LIA BHCG Serum LIA CA19-9 Serum LIA CA15-3 Serum LIA AFP Serum LIA LH Serum LIA Digitoxin Serum LIA Digoxin Serum LIA Progesteron Serum LIA TNI Ultra Serum ELISA Vitamin D total Serum LIA Mikroskopie Differentialblutbild manuell (Monozyten, Lymphozyten, Neutrophile Granulozyten,Basophile Granulozyten, Eosinophile Granulozyten) EDTA-Blut Mikroskop Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Leukozyten Urin Teststreifen Nitrit Urin Teststreifen Urobilinogen Urin Teststreifen Protein Urin Teststreifen ph-wert Urin Teststreifen Blut (Erythrozyten) Urin Teststreifen Spez. Gewicht Urin Teststreifen Ketonkörper Urin Teststreifen Bilirubin Urin Teststreifen Glukose Urin Teststreifen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 15

4 Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung Vollblut BSG/ESR Westergreen Physikalische Senkung Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Alkalische Phosphatase Serum Kinetischer Farbtest IFCC Alpha-Amylase Serum/Urin Kinetischer Farbtest, EPS-G7 Bilirubin direkt Serum Photometrischer Farbtest, DPD- Methode Bilirubin gesamt Serum Photometrischer Farbtest, DPD- Methode Blutzucker Kapillarblut Enzymatisch-amperometrischer Farbtest Calcium Serum Photometrischer Farbtest Cholesterin Serum Enzymatsicher Farbtest Cholinesterase Serum Kinetischer Farbtest CK-MB Serum Enzymatischer Farbtest CK Serum Kinetischer UV-Test Eisen Serum Photometrischer Farbtest GLDH Serum UV-Test / standardisierte Methode GGT Serum Kinetischer Farbtest Gesamteiweiß Serum Photometrischer Farbtest / Biuret Glucose/NaF-Glukose Serum/NaF-Plasma Enzymatischer UV-Test/Hexokinase GOT/AST Serum Kinetischer UV-Test / IFCC mit Pyridoxalphosphat GPT/ALT Serum Kinetischer UV-Test / IFCC mit Pyridoxalphosphat Harnsäure Serum Enzymatischer Farbtest Harnstoff Serum Enzymatischer UV-Test / Urease HDL-Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest HBDH Serum Kinetischer Farbtest / Standardmethode DGKC Kreatinin Serum Kinetischer Farbtest Jaffe- Reaktion/komp. Kreatinin im Urin Urin Kinetischer Farbtest Jaffe-Reaktion ohne EEW Kreatinin-Clearence Urin Berechnung LDH Serum Kinetischer UV Test IFCC 37 LDL-Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest Lipase Serum Farbtest Colorimetrisch Lithium Serum Spektrophotometrische Methode Magnesium Serum Photometrischer Farbtest Xylidylblau Phosphor anorg. Serum Photometrischer Farbtest Triglyzeride Serum Enzymatischer Farbtest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 15

5 PTT Citrat-Blut STA-APTT Quick Citrat-Blut STA-Neoplastin-Plus Fibrinogen Citrat-Blut STA-Fibrinogen nach Clauss Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Antistreptolysin-O (ASL) Serum Immunturbidimetrie β2-mikroglobulin Serum Immunturbidimetrie Microalbumin Urin Immunturbidimetrie Transferrin Serum Immunturbidimetrie Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrie IGA Serum Immunturbidimetrie IGG Serum Immunturbidimetrie IGM Serum Immunturbidimetrie CRP Serum Immunturbidimetrie D-Dimer Citrat-Blut Turbidimetrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Streptokokken der Gruppen Kulturmaterial Agglutination A,B,C,D,F+G Staphylococcus aureus Kulturmaterial Agglutination Streptococcus pneumoniae Kulturmaterial Agglutination Salmonellen Kulturmaterial Agglutination Shigellen Kulturmaterial Agglutination Yersinien Kulturmaterial Agglutination MRSA Kulturmaterial Agglutination EPEC Kulturmaterial Agglutination Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen* Actinomyces spp. Punktionsurin/Abtrich und Sekrete des Urogenitaltraktes; (spezielle Anforderung) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 15

6 Aeromonas spp. Bacillus spp. Stuhl; Punktionsurin/Abtrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Urin/Abstrich Haut (oberflächlich); Agardifusionstestung nach CLSI, Campylobacter spp. Candida spp. Enterobacteriaceae / ESBL Haemophilus spp. Helicobacter pylori Neisseriaceae Blutkultur; Stuhl; Gewebebiobsie des Kolons Agardiffusionstestung nach CLSI Urin/Abstrich Urin/Abstrich ; Abstriche aller Art Agardiffusionstestung nach CLSI Abstrich Uro genitaltraktes; Haut (oberflächlich) Gewebebiobsien Magen / Dünn-Darm (spezielle Anforderunge) Agardiffusionstestung nach CLSI Abstrich Uro genitaltraktes Agardifusionstestung nach CLSI Nocardia spp. und andere "aerobe Aktinomyzeten" Urine/Abstrich und Sekrete Uro genitaltraktes; Agardifusionstestung nach CLSI, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 15

7 Obligat anaerobe Bakterien Agardifusionstestung nach CLSI, Abstrich Uro genitaltraktes Pasteurella spp. Liquor/ZNS; Blutkultur; Punktate; Gewebe; Abstrich Uro genitaltraktes; Hautabstriche nach Bissverletzungen Plesiomonas shigelloides Stuhl; Punktionsurin/Abstrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Pseudomonas spp. / u.a. Nonfermenter Stuhl; Liquor; Blutkultur; Punktate; E- Test, ; Abstriche aller Art Salmonella spp. Blutkultur; Stuhl; Urin Agardifusionstestung nach CLSI, Shigella spp Stuhl; Rektalabstriche Staphylococcus spp. (MRSA/MRSE/GISA) u.a. grampositive Katalase pos. Kokken Streptococcus spp. / Enterococcus spp. / u.a. grampositive Katalase neg. Kokken Vibrionaceae Stuhl; Blutkultur; Liquor; Punktate; Abszess/Eiter/wunden; Erbrochenes Agardiffusionstestung nach CLSI, Agardifusionstestung nach CLSI, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 15

8 Yersinia enterocolitica / Yersinia pseudotuberculosis Stuhl; Rektalabstrich Agardifusionstestung nach CLSI, Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Actinomyces spp. Aeromonas spp. Bacillus spp. Punktionsurin/Abtrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Stuhl; Punktionsurin/Abtrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Urin/Abstrich Haut (oberflächlich); Brucella spp. Blutkultur; Punktate; Abszess/Eiter/Wunden Campylobacter spp. Blutkultur; Stuhl Candida spp. Urin/Abstrich Corynebacterium diphtheriae Respirationstraktes Corynebacterium spp. u.a. "coryneforme" Stäbchenbakterien Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 15

9 Cryptococcus neoformans Enterobacteriaceae / ESBL Erysipelothrix rhusiopathiae Gardnerella vaginalis Haemophilus spp. Liquor; Blutkultur; Abstriche/Sekrete des Urin/Abstriche und Sekrete des Urogenitaltraktes; Hautabstriche Urin/Abstrich ; Abstriche aller Art Liquor; Blutkultur; Wunden; Haut (oberflächlich) Abstrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Urogenitalabstriche; Haut (oberflächlich) Helicobacter pylori Gewebebiopsien Magen Lactobacillus spp. Katherspitzen Legionella spp. Listeria monocytogenes Neisseriaceae Nocardia spp. Und andere "aerobe Aktinomyzeten" Obligat anaerobe Bakterien Punktate Urin/Abstrich Stuhl Abszess/Eiter/Wunden Abstrich Uro genitaltraktes Urine/Abstrich und Sekrete Uro genitaltraktes; Punktions-urin/ Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 15

10 Pasteurella spp. Abstrich Uro genitaltraktes; Hautabstriche nach Bissverletzungen Plesiomonas shigelloides Stuhl; Liquor/ZNS; Blutkultur; Punktate; Gewebe; Punktionsurin/Abstrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Pseudomonas spp. / u.a. Nonfermente Stuhl; ; Abstriche aller Art Salmonella spp. Blutkultur; Gewebe; Stuhl; Urin; Galle; Duodenalsaft Schimmelpilze Stuhl; Liquor/ZNS; Punktate; Mikroskopische Untersuchung Gewebe; Shigella spp Stuhl; Gewebebiobsien des Kolons; Rektalabstriche Staphylococcus spp. Liquor/ZNS; Blutkultur; Punktate; (MRSA/MRSE/GISA) u.a. grampositive Gewebe; Katalasen pos. Kokken Streptococcus spp. / Enterococcus spp. / u.a. grampositive Katalase neg. Kokken Vibrionaceae Stuhl; Blutkultur; Liquor; Punktate; Erbrochenes Yersinia enterocolitica / Yersinia pseudotuberculosis Stuhl; Rektalabstrich Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 15

11 Kulturelle Untersuchungen* Actinomyces spp. Gewebe Aeromonas spp. Stuhl; Abstriche/ Sekrete des Punktionsurin/ Abstrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Bacillus spp. Abstriche/ Sekretze des Urin/ Abstrich u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Haut (oberflächlich); Campylobacter spp. Blutkultur; Stuhl Candida spp. Abstriche/ Sekretze des Urin/ Abstrich u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Haut (oberflächlich); Corynebactreium diphtheriae Corynebacterium spp. u.a. "coryneforme" Stäbchenbakterien Cryptococcus neoformans Enterobacteriaceae / ESBL Erysipelothrix rhusiopathiae Respirationstraktes Gewebe; u.sekrete des Urogenitaltraktes; Liquor;Blutkultur;Abstriche/Sekrete des Urin/Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Hautabstriche Abstriche/ Sekrete des Urin/ Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut (oberflächlich); ; Abstriche aller Art Liquor; Blutkultur; Wunden; Haut (oberflächlich) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 15

12 Gardnerella vaginalis Haemophilus spp. Abstriche und Sekrete des Urogenitaltraktes Haut (oberflächlich); Urogenitalabstriche Helicobacter pylori Gewebebiopsien Magen Lactobacillus spp. Abszess/Eiter; Wunden; Katheterspitze Legionella spp. Listeria monocytogenes Neisseriaceae Nocardia spp. und andere "aerobe Aktinomyzeten" Obligat anaerobe Bakterien Pasteurella spp. Punktate Liquor;Blutkultur; Punktate; Urin/abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes Liqur; Blutkultur; Punktate; Abstriche/ Sekrete des Urin/ Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut (oberflächlich); ; Punktionsurin/Abstriche u.sekrete des Urogenitaltraktes; Liquor; Blutkultur; Punktate; u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Hautabstrcihe nach Bissverletzungen Plesiomonas shigelloides Stuhl, Liquor; Blutkultur: Punktate; Abszess/Eiter/Wunden, Punktionsurin/Abstrich und Sekrete des Urogenitaltraktes Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 15

13 Pseudomonas spp. / u.a. Nonfermenter Salmonella spp: Schimmelpilze Abstriche/ Sekrete des Respirationstraktes, Urin/Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut (oberflächlich); Katheterspitzebn; Abstriche aller Art BlutkulturLiquor; Blutkultur; Punktate; Abstriche/ Sekrete des Respirationstraktes, Urin/Abstriche u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut (oberflächlich); Katheterspitzebn; Abstriche aller Art Stuhl; Urin Liquor/ZNS; Punktate; Gewebe; u. Sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut (oberflächlich); Shigella spp. Stuhl; Rektalabstriche Staphylococcus spp. (MRSA/MRSE/GISA) u.a. grampositive Abstriche/ Katalase pos. Kokken Sekrete des Urin/Abstriche u. sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut Streptococcus spp / Enterococcus spp u.a. pgram-pos. Katalase-neg. Kokken Vibrionaceae (oberflächlich); ; Abstriche/ Sekrete des Urin/Abstriche u. sekrete des Urogenitaltraktes; Stuhl; Haut (oberflächlich); Stuhl; Blutkultur; Liquor; Punktate; Erbrochenes Yersinia enterocolitica / Yersinia pseudotuberculosis Ligandenassays* Stuhl; Rektalabstriche Campylobacter Stuhl ELISA Clostridium difficile-gdh + Toxin A/B Stuhl ELFA Clostridium perfringens Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 15

14 Cryptosporidien Stuhl ELISA Entamoeba histolytica Stuhl ELISA Giardia lamblia Stuhl ELISA Helicobacter Stuhl ELISA Verotoxin Stuhl ELISA Mikroskopie* gramnegative und grampositive Kokken und Stäbe Sputen, Blutkulturen, isolierte Bakterien-Kolonien, Rachenabstriche, Abstriche auf Neisserien, Schimmelpilze Malaria Dicker Tropfen EDTA-Blut Mikroskopie Malaria Blutausstrich EDTA-Blut Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Gramfärbung, PPV-Färbung, Methylenblau-Färbung, Lactophenolblaufärbung Malaria Vollblut, EDTA-Blut Immunchromatographischer Schnelltest Streptokokken A-Schnelltest Nasen-Rachensekret, Abstriche, Nasenspülwasser Immunchromatographischer Schnelltest Untersuchungsgebiet: Virologie Agglutinationsteste* Mononucleose-Schnelltest Serum Agglutination Ligandenassays* HIV-1/2-Ak/Ag Serum ELISA Hbs-Ag Serum ELISA HAV-IgG/ IgM-Ak Serum ELISA HAV-IgM-Ak Serum ELISA HBs-IgG-Ak Serum ELISA HCV-IgG-Ak Serum ELISA HBc-IgG-Ak Serum ELISA Adenoviren Stuhl ELISA Astroviren Stuhl ELISA Norovirus Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 15

15 Rotaviren Stuhl ELISA Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Influenza A+B Nasen-, Rachensekret, Abstriche, Nasenspülwasser Immunchromatographischer Schnelltest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 15