Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: National Agency for Clinical Pharmacology and Pharmacy (NACPP) Ugreshskaya ul. 2, Building 8, Moscow, Russian Federation Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Immunchromatographie) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Spektrometrie (Photometrie) Spektrometrie (Reflektometrie) Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie) Seite 1 von 21

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Agglutinationsteste Blutgruppe AB0 EDTA-Blut Gel-Karten Rhesusfaktor EDTA-Blut Gel-Karten Glykolysiertes Hämoglobin (HbA1c) EDTA-Blut Latex-Agglutination Durchflusszytometrie Großes Blutbild EDTA-Blut Durchflusszytometrie Urinsediment Urin Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Natrium Indirekte Potentiometrie Kalium Indirekte Potentiometrie Chlorid Indirekte Potentiometrie Elektrophorese Proteinfraktionen Elektrophoresis Koagulometrie Prothrombinzeit +INR Plasma (Citrat) Koagulationstest Thrombinzeit Plasma (Citrat) Koagulationstest Fibrinogen Plasma (Citrat) Koagulationstest Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) Plasma (Citrat) Koagulationstest Lupus-Anticoagulans (LA1/LA2, LA2- Plasma (Citrat) Koagulometrie conf) Protein C Citrate-Plasma Coagulometry Protein S Citrate-Plasma Coagulometry Ligandenassays Vitamin В12 Chemilumineszenz-Mikropartikel- Folsäure Chemilumineszenz-Mikropartikel- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 21

3 Homocystein Chemiluminescent-Micropartikel- Vitamin D3 (25-OH-cholecalciferol) Festphasen-Chemilumineszenz immunoassay (CLIA) Renin EDTA-Plasma Festphasen-Chemilumineszenz immunoassay (CLIA) Т3 gesamt Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Freies Т3 Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Т4 gesamt Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Freies Т4 Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Thyreotropes Hormon (TSH) Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Thyreoglobulin (TG) Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- Thyreoglobulin-Antikörper Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- Thyreoperoxidase-Antikörper Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- Luteinisierendes Hormon Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Follikelstimulierendes Hormon Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Prolactin Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Progesteron Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Estradiol Festphasen-Chemilumineszenz- Testosteron Festphasen-Chemilumineszenz- β-hcg Festphasen-Chemilumineszenz- Freies β-hcg Festphasen-Chemilumineszenz- β-hcg Festphasen-Chemilumineszenz- Alpha-1-Fetoprotein (AFP) Festphasen-Chemilumineszenz- Freies Estriol Festphasen-Chemilumineszenz- Schwangerschafts-assoziiertes Plasmaprotein A (РАРР-А) Festphasen-Chemilumineszenz- Sexualhormon-bindendes Globulin Festphasen-Chemilumineszenz- (SHBG) Adrenokortikotropes Hormon (ACTH) Plasma (EDTA) Festphasen-Chemilumineszenz- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 21

4 Androstendion Festphasen-Chemilumineszenz- Somatotropes Hormon (STH) Festphasen-Chemilumineszenz- Cortisol Festphasen-Chemilumineszenz- Dehydroepiandrosteron-Sulfat (DHEA-SO4) Festphasen-Chemilumineszenz- Insulin Festphasen-Chemilumineszenz- С-Peptid Festphasen-Chemilumineszenz- Parathormon Festphasen-Chemilumineszenz- Calcitonin Festphasen-Chemilumineszenz- Osteocalcin Festphasen-Chemilumineszenz- Somatotropes Hormon (STH) Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Alpha-1-Fetoprotein (AFP) Chemilumineszenz-Enzym-Immuno- Prostataspezifisches Antigen (PSA) gesamt und Plasma Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- Freies prostataspezifisches Antigen (PSA) und Plasma Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- Karzinoembryonisches Antigen (CEA) und Plasma Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- СА 15-3 und Plasma Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- СА 125 und Plasma Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- СА 19-9 und Plasma Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay- Immunglobulin E (IgE) Chemilumineszenz- Immunoassay- Cyfra 21-1 Chemilumineszenz-Mikropartikel- Squamous cell carcinoma antigen (SCCA) Chemiluminescent-Micropartikel- Human epididymis protein 4 (HE-4) Chemiluminescent-Micropartikel- Mikroskopie Differtialblutbild EDTA-Blut Mikroskopie Auszählung der Retikulozyten EDTA-Blut Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 21

5 Spektrometrie (Photometrie) Albumin, Urin Photometrie Harnstoff, Urin Photometrie Gesamteiweiß, Urin Photometrie Kreatinin, Urin Photometrie Harnsäure, Urin Photometrie Glucose /Plasma/Einmal-Urin/24h- Photometrie Sammelurin Laktat Plasma Photometrie Triglyceride Photometrie Cholesterin Photometrie LDL Cholesterin Photometrie HDL Cholesterin Photometrie Bilirubin gesamt Photometrie Bilirubin direkt Photometrie Alanin-Transaminase (ALT) Photometrie Asparagin-Transaminase (AST) Photometrie Alpha-Amylase, Urin Photometrie Pankreas-Alpha-Amylase, Urin Photometrie Gamma-Glutamyltranspeptidase Photometrie (GGT) Lactatdehydrogenase (LDH) UV kinetische Aktivitätsmessung Hydroxybutyrat-Dehydrogenase UV kinetische Messung (HBDH) Lipase Photometrie Creatinkinase UV kinetische Messung Creatinkinase - MB Enzymatische Immuninhibition Cholinesterase Kinetische kolorimetrische Photometrie Alkalische Phosphatase Photometrie Calcium, Urin Photometrie Phosphor, Urin Photometrie Magnesium, Urin Photometrie Eisen Kolorimetrischer photometrischer Test Hämoglobin EDTA-Blut Absorptionsspektrophotometrie Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) EDTA-Blut Mikrophotometrie Antithrombin III Plasma (Citrat) Chromogene kinetische Methode Spektrometrie (Reflektrometrie) Urinstatus Urin Reflexion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 21

6 Spektrometrie (Immunturbidimetrie/Turbidimetrie) Antistreptolysin O Immunturbidimetrie Rheumafaktor Immunturbidimetrie C-reaktives Protein Immunturbidimetrie C-reaktives Protein ultra-sensitiv Immunturbidimetrie Immunoglobulin A (IgA) Turbidimetrie Immunoglobulin M (IgM) Turbidimetrie Immunoglobulin G (IgG) Turbidimetrie D-Dimere Plasma (Citrat) Turbidimetrie Lipoprotein (а) Immunturbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Ferritin Immunturbidimetrie Untersuchungsgebiet: Virologie Chromatographie (Immunchromatographie) Analyte (Parameter) Specimen Method Rotavirus- und Adenovirus-Antigene Stuhl Immunchromatografische Reaktion von Antigenen des Rotavirus und Adenovirus mit monoklonalen Antikörpern Ligandenassays HIV-1- und 2-Antikörper + Antigen p24 (Аnti-HIV 1,2 + р24) Chemilumineszenz-Mikropartikel- HIV-1- und 2-Antikörper (Аnti-HIV 1, 2) HIV-1- und 2-Antikörper + Antigen p24 (Аnti-HIV 1,2 + р24) Antikörper Anti-HAV IgM Chemilumineszenz-Mikropartikel- Antikörper Anti-HAV IgG Chemilumineszenz-Mikropartikel- Hepatitis-В-(HВsAg)- Oberflächenantigen Chemilumineszenz-Mikropartikel- Hepatitis-В-(HВsAg)- Oberflächenantigen Hepatitis-В-Oberflächen-antigen- Antikörper gesamt, Chemilumineszenz-Mikropartikel- (Аnti HВsAg sum) Antikörper IgM gegen Hepatitis-Bcore (Аnti HBcore IgM) Chemilumineszenz-Mikropartikel- HВeAg Antigen Chemilumineszenz-Mikropartikel- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 21

7 Antikörper gegen Hepatitis-Benvelope (Аnti HBeAg) Chemilumineszenz-Mikropartikel- Hepatitis-C-Antikörper gesamt, (Anti-HCV sum) Chemilumineszenz-Mikropartikel- Hepatitis-C-Antikörper gesamt, (Anti-HCV sum) Anti-CMV IgM Chemilumineszenz-Enzym- Immunoassay (CLIA) Anti-CMV IgG Chemilumineszenz-Enzym- Immunoassay (CLIA) Avidität IgG-Antikörper gegen Cytomegalovirus (CMV-AV) Antikörper gegen Herpes-simplex- Virus Typ 1 und 2 IgG Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay (Anti-HSV-1, 2 IgG) Antikörper gegen Herpes-simplex- Virus Typ 2 IgG (Anti-HSV-2 IgG) Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay Antikörper gegen Herpes-simplex- Virus Typ 1 und 2 IgM Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay (Anti-HSV 1+2 IgM) Varizella-Zoster-Antikörper IgM (Anti-VZV IgM) Varizella-Zoster-Antikörper IgG (Аnti-VZV IgG) Antikörper IgG gegen Kernantigen des Epstein-Barr-Virus (Аnti-EBV-NA IgG) Antikörper IgG gegen Kapsidprotein des Epstein-Barr-Virus (Аnti-EBV-VCA IgG) Antikörper IgG gegen Kapsidprotein des Epstein-Barr-Virus (Аnti-EBV- VCA IgM) Antikörper IgG gegen Früh-Antigen des Epstein-Barr-Virus (Аnti-EBV-EA IgG) Antikörper IgG gegen Früh-Antigen des Epstein-Barr-Virus (Аnti-EBV-EA IgM) Antikörper IgM gegen Rötelnvirus Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay (CLIA) Antikörper IgG gegen Rötelnvirus Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay (CLIA) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 21

8 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) DNA Herpes-simplex-Virus Typ 1 Vollblut, CSF, Geschabsel von Realtime PCR und 2 Epithelzellen DNA Epstein-Barr-Virus CSF, Abstrich, Plasma Realtime PCR DNA Cytomegalovirus Vollblut, CSF, Abstrich, Sputum, Realtime PCR Plasma, Urin DNA Human Herpes Virus 6 Vollblut, CSF, Abstrich, Sputum, Realtime PCR Plasma, Urin DNA CMV, EBV, HHV6 Multiplex Vollblut, CSF, Abstrich, Sputum, Realtime PCR Urin DNA Human PapillomaVirus, Geschabsel von Epithelzellen, Realtime PCR HPV 6, 11 Abstrich DNA Varicella-Zoster-Virus Vollblut, CSF, Geschabsel von Realtime PCR Epithelzellen DNA Human PapillomaVirus, Geschabsel von Epithelzellen Realtime PCR HPV 16, 18 DNA Human PapillomaVirus, HPV Geschabsel von Epithelzellen Realtime PCR Human PapillomaVirus, der Typen Geschabsel von Epithelzellen Realtime PCR 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56, 58,59 - Genotypisierung DNA DNA hepatitis B virus EDTA-Blood, Plasma Realtime PCR RNA Hepatitis C virus EDTA-Blood, Plasma Realtime PCR Mikroskopie antivirale Aktivität, Interferon- Status und Verteilung der Lymphozyten in Subpopulationen auf Basis einer Cluster- Differenzierung (CD+) Li-Heparin-Blut Mikroskopie mit zytopathischem Effekt auf Monolayer-Zellkultur, Immunfluoreszenz Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 21

9 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spectrometry (Photometry) Bakterien Blutkulturen Photometrische Methode zur Bestimmung von Mikroorganis-men in sterilen Materialien mittels Blutkulturautomat BacT/ALERT 3D Kulturelle Untersuchungen Acinetobacter spp. Abstriche: HNO-Bereich, Vagina, Zervix, Vulva, Urethralbereich, Wunden, Haut, Rektum, Bindehäute, Augen, Abszesse, Nabel, Sputum, Bronchiallavage, Bronchial-sekret, Punktate, CSF, Urin, Stuhl, Blutkulturen, Zysteninhalte, Douglasraum-Sekret, Eiter, Katheterspitzen, Drainagen, Bioptate, Endotrachealaspirat Aktinomyces spp. Pleuraerguss, Sputum, Bioptate, Bronchiallavage, Endotracheale Absaugung, Drainageflüssigkeiten, Bronchialsekret, Abszess, Empyem- Eiter, Urin, Blutkulturen, Eiter, Gewebeflüssigkeit, Fistelsekret, Biopsie- und Autopsiematerial, gyn. Abstriche, Intrauterin-pessare, Augenabstriche, CSF Alcaligenaceae, Gattung Bordetella Bacteroides fragilis, asaccharolytische gramnegative Stäbchen Sputum, Trachealsekrete, Laryngopharyngeal-Abstriche Abstriche aus Knochen, Gelenken, dem Urogenitaltrakt, Periodontalabszessen, Blutkulturen, Wundabstriche aus tiefen anaeroben Bereichen (Bauchraum), CSF, Punktate, Abszess-Eiter, Bronchialsekret, Hautabstriche, Vaginalsekret, nekrotisches Gewebe Campylobacter spp. Stuhl, Blutkulturen, Appendixabstriche Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 21

10 Corynebacterium spp. Liquor, Blutkulturen, Bronchialsekrete, Trachealsekrete, Eiter, Sekrete aus Rachen-, Nasen-, Nasennebenhöhlen, Ohr-, Tonsillen-, Bronchiallavage Corynebacterium diphtheriaea Nasen-, Nasennebenhöhlen-, Ohr-, Tonsillen-Sekrete Enterobacteriaceae / ESBL/ MBL Urin, Blutkulturen, Abstriche aller Art, Sputum, Punktate, CSF, Bronchiallavagen, Bronchialsekret, Bioptate, Ejakulate, Sekrete des Atmungstraktes, Katheterspitzen, Drainagen Enterococcus spp./vre HNO-Bereich, Respirationstrakt, Rektumabstrich, Urogenitalbereich, Wundabstriche, Punktate, Gelenkpunktate, CSF, Blutkulturen, Urin, Haut, Katheterspitzen, Redondrainagen Fusobakterien Helicobacter pylori Kingella spp. Listeria spp. Micrococcus spp. Abszess- und Gelenkpunktate, Eiter, Wundabstriche, Tierbisse, Blutkulturen, Zahnfleisch, Peritonsillarabszess, Genitaltrakt Bioptate der Schleimhaut des Magens und Zwölffingerdarms Abstriche aller Art, insbesondere Nasopharynx-Bereich und Urogenitalbereich, Sputum, Trachealsekrete, Bronchial-lavagen, Punktate, Sekret der Bindehäute, CSF, Bisswunden von Tieren, Mittelstrahlurin, Blutkulturen Blut, CSF, Amnionflüssigkeit, Mekonium, Stuhl, Urogenital- und Zervikalabstriche, Eiter Abstriche aller Art (vaginal, zervikal, Plazenta, Eihäute), CSF, Punktate, Gewebe, Stuhl, Sputum, Bronchiallavagen, Urin, Bioptate, Trachealsekrete, Blutkulturen, Katheterspitzen, Drainagen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 21

11 Moraxella spp. Abstriche aller Art, insbesondere Nasopharynx-Bereich und Urogenitalbereich, Sputum, Trachealsekrete, Bronchiallavagen, Punktate, Sekret der Bindehäute, CSF, Bisswunden von Tieren, Mittelstrahlurin, Blutkulturen Neisseria spp. Abstriche aller Art, insbesondere Nasopharynx-Bereich und Urogenitalbereich, Sputum, Trachealsekrete, Bronchial-lavagen, Punktate, Sekret der Bindehäute, CSF, Bisswunden von Tieren, Mittelstrahlurin, Blutkulturen Nonfermenter Abstriche: HNO-Bereich, Vagina, Zervix, Vulva, Urethralbereich, Wunden, Haut, Rektum, Bindehäute, Augen, Abszesse, Nabel, Sputum, Bronchiallavage, Bronchialsekret, Punktate, CSF, Urin, Stuhl, Blutkulturen, Zysteninhalte, Douglasraum-Sekret, Eiter, Katheterspitzen, Drainagen, Bioptate, Endotrachealaspirat Pasteurellaceae, Gattung Haemophilus BLNAR Pasteurellaceae Gattung Pasteurella spp. Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. CSF, Blutkulturen, Eiter, HNO- Abstriche, Bronchialspülflüssigkeiten, Augenabstriche, Biopsiematerial, Sputum, Trachealsekrete, Punktate Wundsekrete, Eitersekrete, CSF, Blutkulturen, Punktate, Nasennebenhöhlensekrete, Sputum, Operationsmaterial, Bisswunden von Tieren Abstriche aus Knochen, Gelenken, dem Urogenitaltrakt, Periodontalabszessen, Blutkulturen, Wundabstriche aus tiefen anaeroben Bereichen, CSF, Punktate, Abszess-Eiter, Bronchialsekret, Hautabstriche, Wundabstriche, insbesondere aus tiefen, anaeroben Bereichen (Bauchraum), Vaginalsekret, nekrotisches Gewebe Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 21

12 Prevotella spp., Porphyromonas spp. Abstriche aus Knochen, Gelenken, dem Urogenitaltrakt, Periodontalabszessen, Blutkulturen, Wundabstriche aus tiefen anaeroben Bereichen (Bauchraum), CSF, Punktate, Abszess-Eiter, Bronchialsekret, Hautabstriche, Vaginalsekret, nekrotisches Gewebe Propionibacterium spp., Clostridium spp. Abstriche aus Knochen, Gelenken, dem Urogenitaltrakt, Periodontalabszessen, Blutkulturen, Wundabstriche aus tiefen anaeroben Bereichen (Bauchraum), CSF, Punktate, Abszess-Eiter, Bronchialsekret, Hautabstriche, Vaginalsekret, nekrotisches Gewebe Pseudomonas spp. Salmonellа spp. Shigella spp. Abstriche: HNO-Bereich, Vagina, Zervix, Vulva, Urethralbereich, Wunden, Haut, Rektum, Bindehäute, Augen, Abszesse, Nabel, Sputum, Bronchiallavage, Bronchialsekret, Punktate, CSF, Urin, Stuhl, Blutkulturen, Zysteninhalte, Douglasraum-Sekret, Eiter, Katheterspitzen, Drainagen, Bioptate, Endotrachealaspirat Stuhl, Galle, Duodenalsaft, Urin, Blutkulturen, Rektalabstriche, Erbrochenes Stuhl, Rektalabstrich (nur bei schwieriger Stuhlgewinnung; z.b. bei Kindern), Biopsie der Darmwand Staphylococcus spp./mrsa/ MRSE/GISA/GISE/SCVs/KNS Abstriche aller Art (vaginal, zervikal, Plazenta, Eihäute), CSF, Punktate, Gewebe, Stuhl, Sputum, Bronchiallavagen, Urin, Bioptate, Trachealsekrete, Blutkulturen, Katheterspitzen, Drainagen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 21

13 Streptococcus spp. HNO-Bereich, Respirationstrakt, Rektumabstrich, Urogenitalbereich, Wundabstriche, Punktate, Gelenkpunktate, CSF, Blutkulturen, Urin, Haut, Katheterspitzen, Redondrainagen Veillonella spp. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis Hefen und hefeartig wachsende Pilze Periodontalabszess, Punktate, Blutkulturen, Eiter-Abstriche aus Bauchraum und Urogenitaltrakt Stuhl, Duodenalsaft, Lymphknoten, Rektalabstriche, Bioptate, Eiter Abstriche aus dem HNO-Bereich, aus dem Urogenitaltrakt, Sputum, Bronchialsekret, Bronchiallavage, Bioptate Mikroskopie Acinetobacter spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Aktinomyces spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Alcaligenaceae, Gattung Bordetella Mikroskopie nach Gram-Färbung Bacteroides fragilis, asaccharolytische gramnegative Stäbchen Mikroskopie nach Gram-Färbung, Fluoreszenz bei langwelliger ultravioletter Bestrahlung Campylobacter spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Corynebacterium spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Corynebacterium diphtheriaea Mikroskopie nach Gram-Färbung Enterobacteriaceae / ESBL/ MBL Mikroskopie nach Gram-Färbung Enterococcus spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Fusobakterien Mikroskopie nach Gram-Färbung Gardnerella vaginalis Alle Materialien aus dem Urogenitalbereich, außer Vaginalabstrichen Mikroskopie nach Gram-Färbung Helicobacter pylori Mikroskopie nach Gram-Färbung Kingella spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Listeria spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Micrococcus spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Moraxella spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Neisseria spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Nonfermenter Mikroskopie nach Gram-Färbung Pasteurellaceae, Gattung Haemophilus BLNAR Pasteurellaceae Gattung Pasteurella spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Mikroskopie nach Gram-Färbung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 21

14 Peptostreptococcus spp., Mikroskopie nach Gram-Färbung Peptococcus spp. Prevotella spp., Porphyromonas Mikroskopie nach Gram-Färbung spp. Pseudomonas spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Salmonellа spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Shigella spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Staphylococcus spp./mrsa/ Mikroskopie nach Gram-Färbung MRSE/GISA/GISE/SCVs/KNS Streptococcus spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung Veillonella spp. Mikroskopie nach Gram-Färbung, Fluoreszenz bei langwelliger ultravioletter Bestrahlung Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis Hefen und hefeartig wachsende Pilze Mikroskopie nach Gram-Färbung Mikroskopie nach Gram-Färbung Agglutinationsteste Alcaligenaceae, Gattung Bordetella Agglutination mit speziellen Antiseren Salmonellа spp. Agglutination mit speziellen Antiseren Shigella spp. Agglutination mit speziellen Antiseren Streptococcus spp. Agglutination Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis Agglutination mit speziellen Antiseren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 21

15 Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Acinetobacter spp. manuell: KOH-Test, Oxidase-Test, О/F-Tes; biochemisch mit Micro-La- Test; automatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung, MALDI- Aktinomyces spp. manuell: Aerotoleranz-Test; Katalase-Test, Nitrat-/ Nitrit- Reduktion-Test, Indol-Test, biochemisch mit Micro-La-Test: automatisch: kolorimetrische und e Identifizierung Alcaligenaceae, Gattung Bordetella manuell: Urease-Test, Beweglichkeitstest; automatisch: MALDI-TOF Massenspektrometerie Bacteroides fragilis, asaccharolytische gramnegative Stäbchen manuell: Galle Äskulin-Test, Nitrat- /Nitrit-Reduktion-Test, Indol-Test; automatisch: kolorimetrische und fluoro-metrische Messung, MALDI- Campylobacter spp. manuell: Оxidase-Test, Katalase- Test, КОН-Test; automatisch: MALDI- TOF Massenspektrometerie Corynebacterium spp. manuell: Cystinase-Test, Test auf toxigene Eigenschaften, biochemisch mit Papier- Identifkationssystem #5 ; automatisch: MALDI-TOF Massenspektrometerie Corynebacterium diphtheriaea manuell: Cystinase-Test, Test auf toxigene Eigenschaften, biochemisch mit Papieridentifikationssystem #5; automatisch: MALDI-TOF Massenspektrometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 21

16 Enterobacteriaceae manuell: KOH-Test, Oxidase-Test; О/F-Test, Indol-Test; biochemisch mit Micro-La-Test, automatisch: kolorimetrische und Enterococcus spp./vre manuell: Oxidase-Test, Katalase- Test, Beurteilung der hämolytischen Aktivität, Bacitracin-Test, Optochin- Test, biochemisch mit Micro-La- Test, automatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung Fusobakterien manuell: Nitrat-/Nitrit-Reduktion- Test, Indol-Test. Galle Äskulin-Test, Lipase- und Lecithinase-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Gardnerella vaginalis MALDI- Haemophilus spp. see above kolorimetrische und fluorometrische Messung, MALDI-TOF Massenspektrometrie Helicobacter pylori manuell: Urease-Test, Katalase-Test, Oxidase-Test; automatisch: MALDI- Kingella spp. manuell: Oxidase-Test, Katalase- Test, DNase-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: MALDI- Listeria spp. manuell: Katalase-Test; Beweglichkeitstest, Test auf Fähigkeit zur Mannitspaltung, Nitrat- /Nitrit-Reduktion-Test, Beurteilung der hämolytischen Aktivität, CAMP- Test, Test auf Lecithinase-Aktivität; automatisch: kolorimetrische und Micrococcus spp. manuell: Katalase-Test, Koagulase- Test, DNase-Test, anaerobe Mannitspaltung, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: MALDI- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 21

17 Moraxella spp. manuell: Oxidase-Test, Katalase- Test, DNase-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp. Abstriche aus dem Urogenitalbereich: Harnröhre, Vagina und Zervix, Rachenabstriche, Trachealsekret, Synovialflüssigkeit, CSF biochemische Identifizierung (Wachstum in Spezialmedien mit Arginin) und U9-urea (für Ureaplasma) Neisseria spp. manuell: Oxidase-Test, Katalase- Test, DNase-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Nonfermenter manuell: KOH-Test, Oxidase-Test, О/F-Test, biochemisch mit Micro-La- Test; automatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung, MALDI- Pasteurellaceae spp. automatisch: kolorimetrische und Pasteurellaceae, Gattung Haemophilus BLNAR Untersuchung auf X-, V-, XV- Wachstumsfaktoren, Cefinase-Test Pasteurellaceae spp., Gattung Pasteurella spp. manual: Oxidase-Test, Katalase- Test, Indol-Test Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. manuell: Indol-Test, Test auf alkalische Phosphatase, Urease- Test, biochemisch mii Micro-La- Test; automatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung, MALDI- Porphyromonas spp. manuell: Pigment-Test, Indol-Test, Chymotrypsin-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 21

18 Prevotella spp. manuell: Pigment-Test, Indol-Test, Galle Äskulin-Test, Lipase- und Lecithinase-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Propionibacterium spp., Clostridium spp. manuell: Lipase- und Lecithinase- Test, Aerotoleranz-Test, Katalase- Test, Indol-Test, Hämolyse-Test, Beweglichkeitstest, Harnstoff- Hydrolyse, Nitrat-/Nitrit- Reduktionstest, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Pseudomonas spp. manuell: KOH-Test, Oxidase-Test, О/F-Test; biochemisch mit Micro-La- Test; automatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung, MALDI- Salmonellа spp. manuell: Urease-Test, Beweglichkeitstest, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Shigella spp. manuell: Beweglichkeitstest, biochemisch mit manuellem Micro- La-Test, utomatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung Staphylococcus spp./mrsa/ MRSE/GISA/GISE/SCVs/KNS manuell: Katalase-Test, Koagulase- Test, Dnase-Test, Anaerobe Mannitspaltung, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: MALDI- Streptococcus spp. manuell: Oxidase-Test, Katalase- Test, Beurteilung der hämolytischen Aktivität, Bacitracin-Test, Optochin- Test, biochemisch mit Micro-La- Test; automatisch: kolorimetrische und fluorometrische Messung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 21

19 Ureaplasma spp. Abstriche aus dem Urogenitalbereich, z.b. Harnröhre, Rektum und Zervix; Urin, Rachenabstriche, Atemsekret manuell: biochemische Identifizierung Veillonella spp. manuell: Galle Äskulin-Test, Nitrat-/Nitrit-Reduktion-Test, Indol- Test; Katalase-Test, Äskulin-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis Hefen und hefeartig wachsende Pilze manuell: Urease-Test, Beweglichkeitstest, Voges- Proskauer-Test, biochemisch mit Micro-La-Test; automatisch: kolorimetrische und manuell: biochemisch mit Micro-La- Test, Urease-Test; automatisch: kolorimetrische und Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Acinetobacter spp. Agardiffusion, automatisierte Bacteroides fragilis, asaccharolytische gramnegative Stäbchen Testung E-Test Campylobacter spp. E-Test Corynebacterium spp. E-Test Enterobacteriaceae/ESBL/MBL Agardiffusion, beta-lacamase-test, automatisierte Testung Enterococcus spp./vre Agardiffusion, automatisierte Testung Fusobakterien E-Test Haemophilus spp. Agardiffusion Helicobacter pylori E-Test Kingella spp. Agardiffusion Listeria spp. E-Test Micrococcus spp. see above E-Test Moraxella spp. Agardiffusion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 19 von 21

20 Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp. Empfindlichkeitstestung gegen Antibiotika in Flüssignährmedien mittels Verdünnungsreihen (break point) Neisseria spp. Agardiffusion, automatisierte Testung Nonfermenter Agardiffusion, automatisierte Testung Peptostreptococcus spp., E-Test Peptococcus spp. Prevotella spp., Porphyromonas spp. E-Test Propionibacterium spp., Clostridium E-Test spp. Pseudomonas spp. Agardiffusion, automatisierte Testung Salmonellа spp. Agardiffusion, automatisierte Testung Shigella spp. Agardiffusion, automatisierte Testung Staphylococcus spp./mrsa/ MRSE/GISA/GISE/SCVs/KNS Agardiffusion, automatisierte Testung, Novobiocon-Test (für KNS), Cefinase-Test (für MRSA) Streptococcus spp. Agardiffusion, automatisierte Testung Veillonella spp. E-Test Yersinia enterocolitica, Yersinia Agardiffusion, automatisiert pseudotuberculosis Hefen und hefeartig wachsende Pilze Testung Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration (MHK) mittels Verdünnungsreihen in flüssigem Nährmedium Chromatographie (Immunchromatographie) Toxin А und В Clostridium difficile Stuhl Qualitativer immunchromatografischer Schnelltest Ligandenassays Toxoplasma gondii IgM Chemilumineszenz-Enzym- Immunoassay Toxoplasma gondii IgG Chemilumineszenz-Enzym- Immunoassay Anti-Treponema pallidum Chemilumineszenz-Micropartikel- Anti-Treponema pallidum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 20 von 21

21 Anti-Chlamydia trachomatis IgA Anti-Chlamydia trachomatis IgM Anti-Chlamydia trachomatis IgG Anti-Chlamydia pneumoniae IgA Anti-Chlamydia pneumoniae IgM Anti-Chlamydia pneumoniae IgG Anti-Mycoplasma pneumoniae IgA Anti-Mycoplasma pneumoniae IgM Anti-Mycoplasma pneumoniae IgG Anti-Helicobacter pylori IgA Anti-Helicobacter pylori IgG Festphasen-Chemilumineszenz- Immunoassay Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) DNA Bordetella pertussis, Geschabsel von Epithelzellen Realtime PCR Bordetella parapertussis und Bordetella bronchiseptica DNA Candida albicans Geschabsel von Epithelzellen, Urin Realtime PCR DNA Candida glabrata und Geschabsel von Epithelzellen, Urin Realtime PCR Candida krusei DNA Chlamydophila pneumoniae Sputum, Abstrich, Bronchiallavage Realtime PCR DNA Chlamydia trachomatis Geschabsel von Epithelzellen, Realtime PCR Sperma DNA Mycoplasma genitalium Geschabsel von Epithelzellen, Realtime PCR Sperma, Urin DNA Mycoplasma hominis Geschabsel von Epithelzellen, Realtime PCR Sperma, Urin DNA Mycoplasma pneumoniae Sputum, Abstrich, Bronchiallavage Realtime PCR DNA Neisseria gonorrhoeae DNA Trichomonas vaginalis DNA Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum DNA Ureaplasma species Geschabsel von Epithelzellen, Sperma, Urin Geschabsel von Epithelzellen, Sperma, Urin Geschabsel von Epithelzellen, Sperma, Urin Geschabsel von Epithelzellen, Sperma, Urin Realtime PCR Realtime PCR Realtime PCR Realtime PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 21 von 21

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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