Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: LADR GmbH MVZ Nord-West Technikerstraße 14, Schüttorf Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie) Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Kulturelle Untersuchungen Koagulometrie Ligandenassays Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 22

2 Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Flammenemissionsspektrometrie, Nephelometrie, Turbidimetrie/ Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 22

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie) Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* 10-Hydroxycarbazepin (MHD) Serum, EDTA- u. Heparin- HPLC Amiodaron Serum, EDTA- HPLC Amitriptylin Serum, HPLC Carbamazepin-10,11-epoxid Serum, EDTA- u. Heparin- HPLC Clomipramin Serum, HPLC Clozapin Serum, HPLC Coffein Serum HPLC Desethylamiodaron Serum, EDTA- HPLC Desipramin Serum, HPLC Doxepin Serum, HPLC Imipramin Serum, HPLC Lamotrigin Serum, EDTA- u. Heparin- HPLC Levetiracetam Serum HPLC Norclomipramin Serum, HPLC Norclozapin Serum, HPLC Nordoxepin Serum, HPLC Nortriptylin Serum, HPLC Oxcarbazepin Serum, EDTA- u. Heparin- HPLC Primidon Serum, EDTA- u. Heparin- HPLC Voriconazol Serum, HPLC Posaconazol Serum, HPLC Hydroxy-Itraconazol Serum, HPLC Itraconazol Serum, HPLC Vitamin B1 EDTA-Vollblut HPLC Vitamin B6 EDTA-Vollblut HPLC Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Erythrozyten EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Hämatokrit EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Hämoglobin EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Immunphänotypisierung EDTA-, Heparin-Vollblut, BAL FACS hämatopoetischer Zellen: zellulärer Immunstatus Leukozyten EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Leukozyten-Differenzierung EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie (Lymphozyten, Monozyten, Neutrophile, Eosinophile, Basophile) MCH EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCHC EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Vollblut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 22

4 Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Kalium Natrium Elektrophorese* Serum, Li-Heparinplasma Urin Serum, Li-Heparinplasma Urin Serum, Li-Heparinplasma Urin Potentiometrie mit ionenselektiven Elektroden (ISE) Potentiometrie mit ionenselektiven Elektroden (ISE) Potentiometrie mit ionenselektiven Elektroden (ISE) Carbohydrat-Deficient-Transferrin Serum Kapillarzonenelektrophorese Oligoklonales IgG Liquor, Serum IEF Proteinfraktionen Serum, Urin Urinproteinelektrophorese, Immunfixation Proteinfraktionen Serum Kapillarelektrophorese Koagulometrie* APC-Resistenz Citrat- Koagulometrie Faktor II-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor IX-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor V-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor VII-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor VIII-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor X-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor XI-Aktivität Citrat- Koagulometrie Faktor XII-Aktivität Citrat- Koagulometrie Fibrinogen Citrat- Koagulometrie ST-R-Evolution Lupus Antikoagulans Citrat- Koagulometrie partielle Thromboplastinzeit Citrat- Koagulometrie ST-R-Evolution Protein S-Aktivität Citrat- Koagulometrie Quick-Wert (Prothrombinzeit) Citrat- Koagulometrie ST-R-Evolution Thrombinzeit Citrat- Koagulometrie ST-R-Evolution Ligandenassays* Aldosteron Serum, EDTA- CLIA beta-2-mikroglobulin Serum,, Urin CLIA Renin EDTA- CLIA STH Serum CLIA TPA Serum CLIA Cyclosporin EDTA-Blut CMIA SCC Serum, Heparin- u. EDTA- CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 22

5 Tarcolimus EDTA-Blut CMIA ACTH EDTA- ECLIA AFP Serum, ECLIA Anti-Tg Serum, ECLIA Anti-TPO Serum, ECLIA BNP-pro Serum, EDTA-, Heparinplasma ECLIA CA 125 Serum, ECLIA CA 15-3 Serum, ECLIA CA19-9 Serum, ECLIA CEA Serum, ECLIA Cortisol Serum, ECLIA C-Peptid Serum, ECLIA Cyfra Serum, ECLIA DHEA-S Serum ECLIA Digitoxin Serum, ECLIA Digoxin Serum, Li-Heparinplasma ECLIA Folsäure Serum ECLIA FSH Serum, Li-, Na-, Heparin-, EDTA- ECLIA FT3 Serum, ECLIA FT4 Serum, ECLIA HCG, gesamt Serum, Li-, Na-, Heparin-, EDTA- ECLIA 25-Hydroxyvitamin D Serum, ECLIA Insulin Serum, ECLIA LH Serum, Li-, Na-, Heparin-, EDTA- ECLIA Myoglobin Serum, Li-, Na-, Heparinplasma, ECLIA EDTA-, Na-Citratplasma NSE Serum ECLIA Östradiol Serum, ECLIA Parathormon, intakt Serum, ECLIA Progesteron Serum ECLIA Prolaktin Serum, ECLIA PSA Serum ECLIA PSA, frei Serum, ECLIA SHBG Serum ECLIA S100 Serum ECLIA Testosteron Serum, EDTA- u. Heparin- ECLIA Thyreoglobulin Serum, ECLIA TRAK Serum ECLIA Troponin T high sensitive Serum, ECLIA TSH Serum, EDTA, Li-Heparinplasma, Na- ECLIA Heparin- Vitamin B12 Serum, EDTA-, Natrium- ECLIA Heparin-, Li-Heparin- Adrenalin Urin ELISA Haemoglobin Stuhl ELISA Metanephrine Urin ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 22

6 Noradrenalin Urin ELISA Normetanephrin ELISA Urin Pankreas-Elastase Stuhl ELISA Vitamin-D 1.25 Serum, ELISA Diaminooxidase (DAO) Serum ELISA Calprotectin Stuhl ELISA Procalcitonin Serum, Heparin- ELFA Carbamazepin Serum, FPIA Gentamicin Serum, Heparin- FPIA Phenobarbital Serum, FPIA Phenytoin Serum, FPIA Theophyllin Serum, FPIA Valproinsäure Serum, FPIA Vancomycin Serum, Heparin- FPIA Amphetamine Urin KIMS Barbiturate Urin KIMS Benzodiazepine Urin KIMS Cannabinoide Urin KIMS Kokainmetaboliten Urin KIMS Methadon-Metabolit (EDDP) Urin KIMS Opiate Urin KIMS Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Vollblut Mikroskopie Differential-Blutbild EDTA-Vollblut Färbeautomat - Romanowsky- Färbung Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung osmotische Erythrozytenresistenz EDTA-Vollblut hypotone Erythrozytenlyse Protein, Erythrozyten, Leukozyten, ph-wert, Nitrit, Glukose, Urobilirubin, Bilirubin, Keton Urin Reflektionsphotometrisch Sedimentationsuntersuchungen Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit BKS-Röhrchen Sedimentationsgeschwindigkeit Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 22

7 Spektrometrie (Flammenemissionsspektrometrie) Lithium Serum Flammenphotometrie Spektrometrie (Nephelometrie)* Albumin Serum, Liquor Nephelometrie Urin alpha-1-antitrypsin Serum Nephelometrie alpha-1-mikroglobulin Urin Nephelometrie Anti-DNAse B Serum, Nephelometrie C3-Komplement Serum Nephelometrie C4-Komplement Serum Nephelometrie Coeruloplasmin Serum Nephelometrie CRP hight sensitiv Serum, EDTA-, Lithium- Nephelometrie Natriumheparin- Haptoglobin Serum Nephelometrie IgA Serum, Liquor Nephelometrie IgG Serum, Liquor Nephelometrie IgG Urin Nephelometrie IgM Serum, Liquor Nephelometrie Kappa Leichtketten Urin Nephelometrie Lambda Leichtketten Urin Nephelometrie Lpa Serum, Lithium- und Natriumheparin-, Nephelometrie EDTA- Transferrin Urin Nephelometrie Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Antistreptolysin O Serum, Li-Heparin- u. EDTA- Turbidimetrie CRP Serum, Li-Heparin- u. EDTA- Turbidimetrie D-Dimere Citrat- Latex-verstärkte Immunturbidimetrie HbA1c im Hämolysat Li-Heparin-, K 2 -EDTA-, K 3 -EDTA-, Turbidimetrie Kaliumfluorid-/Na 2 -EDTA- HbA1c im Vollblut Li-Heparin-, K 2 -EDTA-, K 3 -EDTA-, Turbidimetrie Kaliumfluorid-/Na 2 -EDTA- IgA Serum, Li-Heparin- u. EDTA- Turbidimetrie IgG Serum, Li-Heparin- u. EDTA- Turbidimetrie IgM Serum, Li-Heparin- u. EDTA- Turbidimetrie Rheumafaktor Serum, Li-Heparin- und EDTA- Turbidimetrie Ristocetin Cofaktor-Aktivität Citrat- Thrombozyten-Agglutination Transferrin Serum, Li-Heparinplasma Turbidimetrie von Willebrand Faktor-AG Citrat- Latex-verstärkte Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 22

8 Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* ACE Serum, Heparinplasma Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Ammoniak EDTA- Photometrie Antithrombin Citrat- Photometrie Bilirubin direkt Serum, Li-Heparin- u. EDTA- u. NH 4 - Photometrie Heparin- Bilirubin gesamt Serum, Li-Heparin- und K 2 -EDTA- Photometrie Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit EDTA- Kinitische Durchflussanalyse auf photometrischer Basis Calcium Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Calcium Urin Photometrie CHE (Cholinesterase) Serum, Li-Heparin- u. K 2 -EDTA- Photometrie Cholesterin Serum, Li-Heparinplasma, K 2 -EDTA- Photometrie CK (Creatine Kinase) Serum, Li-Heparin-, EDTA- Photometrie CKMB (Creatine Kinase MB) Serum, Li-Heparin-, EDTA- Photometrie Creatinin Serum, Li-Heparin- und K 2 -EDTA- Photometrie Cystatin C Serum, Photometrie Eisen Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Ethanol Serum, EDTA- u. Heparin-, Photometrie Urin Faktor Xa-Aktivität Citrat- Photometrie Faktor XIII-Aktivität Citrat- Photometrie Ferritin Serum, Li-Heparin- Photometrie Gesamteiweiß Liquor Photometrie (Pyrogallol-Rot) Gesamteiweiß Serum, Photometrie Gesamteiweiß Urin Photometrie GGT Serum, Photometrie GLDH Serum, Li-, Na-, NH 4 - Photometrie Heparinplasma, K 3 -EDTA- Glucose Li-Heparin- u. K 2 -EDTA- u. Fluorid- Photometrie Glucose Urin Photometrie Lactat Enzymatischer Farbtest GOT Serum, Photometrie GPT Serum, Photometrie Harnsäure Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Harnsäure Urin Photometrie Harnstoff Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Harnstoff Urin Photometrie HBDH Serum, Li-Heparin- u. K 2 -EDTA- Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 22

9 HDL-Cholesterin Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Homocystein Serum, Heparinplasma, Na-Citrat Photometrie Kreatinin Urin Photometrie LDH Serum, Li-Heparin Photometrie LDL-cholesterin Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Lipase Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Magnesium Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Pankreas-α-Amylase Serum, Li-Heparinplasma Photometrie Pankreas-α-Amylase Urin Photometrie Paracetamol Serum, Heparin- Photometrie Phosphat Serum, Li-Heparin- und K 2 -EDTA- Photometrie Phosphat Urin Photometrie Protein C-Aktivität Citrat- Photometrie Saure Phosphatase Serum Photometrie Triglycerid Serum, Li-Heparinplasma, K 2 -EDTA- Photometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Agglutinationsteste* AB0-Antigene Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest Antikörperdifferenzierung Capture- Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest Ready-ID Antikörpersuchtest Capture-Ready- Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest ID I + II Coombstest, direkt Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest Heparin/PF4 Antibody Test Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest (HIT Kartentest) irreguläre IgG-Antikörper gegen Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest Erythrozytenantigene per Geltechnik Kell-Antigen Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest Rhesusformel Vollblut/EDTA-Blut Agglutinationstest Durchflusszytometrie* Basophilen-Aktivierungstest Heparin-Vollblut FACS gebundene Thrombozyten- EDTA-Vollblut FACS Antikörper (IgG, IgA, IgM) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 22

10 Ligandenassays* Antikörper gegen Heparin-PF4- Serum ELISA Komplex freie Thrombozyten-Antikörper Serum, EDTA ELISA Anti-CCP Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-Centromer Protein B Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-dsDNA Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-glomeruläre Basalmembran Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-Jo-1 Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-MPO Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-PR3s Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-RNP, 70 kd Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-Ro Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-SCL70 Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-Sm Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Anti-U1-RNP Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Ant-La Serum, Heparin-, EDTA- FEIA Cardiolipin-IgG-Ak Serum, FEIA Cardiolipin-IgM-Ak Serum, FEIA Gliadin-IgA-Ak Serum, Citrat-, EDTA-, Heparin- FEIA Gliadin-IgG-Ak Serum, Citrat-, EDTA-, Heparin- FEIA IgE, gesamt Serum, Heparin-, EDTA- u. Citrat- FEIA spezifisches IgE (Allergene) Serum, Heparin-, EDTA- u. Citrat- FEIA ß2- Glycoprotein IgG Serum, FEIA ß2- Glycoprotein IgM Serum, FEIA Transglutaminase IgA-Ak Serum, Citrat-, EDTA- FEIA Tryptase Serum, EDTA-, Heparin- FEIA Autoantikörper gegen Intrinsic Faktor, Parietalzellen-Antigen Serum, Line Immunoassay Leber-Autoantikörper (AMA M2, Sp Serum, Line Immunoassay 100, LKM1, SLA, LC1) Mikroskopie* AMA ANA ANCA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-, Punktat Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-, Punktat Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-, Punktat IFT IFT IFT Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 22

11 ASMA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-, Punktat IFT Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Faktor II Genmutation EDTA-Vollblut Real Time- PCR/Schmelzkurvenanalyse Faktor V Leiden Mutation EDTA-Vollblut Real Time- PCR/Schmelzkurvenanalyse HLA-B27 Gen EDTA-Vollblut/Heparin-Blut Real Time- PCR/Schmelzkurvenanalyse Hereditäre Hämochromatose Genmutation EDTA-Vollblut Real Time- PCR/Schmelzkurvenanalyse Laktoseintoleranz Genmutationen EDTA-Vollblut Real Time- PCR/Schmelzkurvenanalyse Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Lipoid-Ak Serum, EDTA- Agglutinationstest TPPA Serum,, Liquor Teilchenagglutinationstest Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Aerobe gramnegative Bakterien Kultur-Isolat Agardiffusion Aerobe grampositive Bakterien Kultur-Isolat Agardiffusion Camphylobacter Kultur-Isolat Agardiffusion Enterobacteriaceae Kultur-Isolat Agardiffusion ESBL Kultur-Isolat Agardiffusion HACEK-Gruppe/Neisserien Kultur-Isolat Agardiffusion Haemophilus Kultur-Isolat Agardiffusion Nonfermenter Kultur-Isolat Agardiffusion Staphylococcus spp. Kultur-Isolat Agardiffusion Streptococcaceae Kultur-Isolat Agardiffusion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 22

12 Enterobacteriaceae/Nonfermenter Kultur-Isolat Breakpoint Sprosspilze Kultur-Isolat Breakpoint Staphylokokken/Streptokokken Kultur-Isolat Breakpoint Candida spp. Kultur-Isolat E-Test Helicobacter pylori Kultur-Isolat E-Test Staphylococcus aureus Kultur-Isolat E-Test Streptokokken/Enterokokken Kultur-Isolat E-Test Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aerobe Actinomyceten Aeromonas spp. (Enteritis) Anaerobe Actinomyces spp. Anaerobe gram-negative Bakterien Anaerobe nicht-sporenbildende gram-positive Bakterien Andere aerobe gram-negative nichtfermentierende Stäbchen Andere aerobe gram-positive coryneforme Stäbchen Andere aerobe gram-positive sporenbildende Stäbchen Körperflüssigkeiten, im Rahmen der medizinischen Untersuchung, Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Untersuchung, Körperflüssigkeiten, IUP, Liquor, Blutkultur, Körperflüssigkeiten, Liquor, Blutkultur, Körperflüssigkeiten, Blutkultur, Untersuchung, Untersuchung, Untersuchung, Vitek ANC Oxidase, Vitek GN Vitek ANC Vitek ANC Vitek ANC Oxidase,Vitek GN Vitek ANC Katalase Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 22

13 Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Andere aerobe gram-positive, Katalase-negative Kokken Andere aerobe gram-positive, Katalase-positive Kokken Andere anspruchsvolle aerobe, gram-negative Stäbchen Andere Mycoplasma spp. Untersuchung, Untersuchung, Untersuchung, Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Katalase, Koagulase, Vitek GP Katalase,Koagulase, Vitek GP Oxidase, Vitek GN Mikroskopie Brucella spp. Blutkultur, Punktat, Vitek GN, Oxidase Campylobacter spp. Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Oxidase, Vitek NH Blutkultur, Umgebungsproben im Rahmen der medizinischen Clostridium spp. Vitek ANC Blutkultur, Corynebacterium diphtheriae Tonsillenabstrich, Abstrich, Vitek ANC Dermatophyten alle Abstriche, alle Punktate, Mikroskopie Enterobacteriaceae Api20E, Vitek GN Enterococcus spp. Katalase, Vitek GP Erysipelothrix rhusiopathiae Abstrich, Blutkultur, Vitek GP Fadenpilze Mikroskopie Körperflüssigkeiten, Blutkultur Gardnerella vaginalis Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Mikroskopie, Vitek GP, Vitek NH Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 22

14 Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Haemophilus spp. Oxidase, Vitek NH Helicobacter pylori Biopsie, Mikroskopie, Oxidase Koagulase-negative Staphylokokken Katalase, Koagulase, Vitek GP Legionella spp. Sputum, Rachenabstrich, Maldi-TOF Bronchialsekret, Bronchiallavage, Trachealsekret, Gewebe, Punktate, Listeria spp. Katalase, Vitek GP Blutkultur, Neisseria gonorrhoeae Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Oxidase, Vitek NH Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Neisseria meningitidis Liquor, Sputum, Rachenabstrich, Bronchialsekret, Bronchiallavage, Trachealsekret, Gewebe, Punktate, Oxidase, Vitek NH Pseudomonas spp. Salmonella spp. (Enteritis) Shigella spp. (Enteritis) Sprosspilze Stuhl, Abstrich, Gewebe, Urin, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterialien im Rahmen der medizinischen Diagnostik, Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterial, Blutkultur, Oxidase, Vitek GN Serologie, Api20E, Vitek GN Api20E, Serologie Vitek YST Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 22

15 Staphylococcus aureus Streptococcus spp. Ureaplasma spp. Vibrio spp. (Enteritis) Mycobakterium spp. Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Bronchialsekret, Bronchiallavage, Trachealsekret, Gewebe, Punktate, Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterial im Rahmen der medizinischen Sputum, Bronchialsekret, BAL, Magennüchternsekret, Magenspülflüssigkeit, Biopsien, Punktate, Urin, Blut, Knochenmark, Stuhl, Menstrualblut, Sperma Katalase, Koagulase, PBP2a, Vitek GP Katalase, Optochin, Serotypisierung, Vitek GP Mikroskopie Api20E, Vitek GN MALDI-TOF-MS, MGIT TBC Identification Test Yersinia spp. (Enteritis) Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Serologie, Vitek GN, Api 20E Blutkultur, Umgebungsmaterial im Rahmen der medizinischen Bakterien Kultur-Isolat MALDI-TOF-MS Pilze Kultur-Isolat MALDI-TOF-MS Kulturelle Untersuchungen aerobe Actinomyceten Aeromonas spp. (Enteritis) Anaerobe Actinomyces spp. Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterial im Rahmen der medizinischen Körperflüssigkeiten, IUP, Liquor, Blutkultur, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 22

16 Anaerobe gramnegative Bakterien Anaerobe nicht-sporenbildende grampositive Bakterien Andere aerobe gramnegative nichtfermentierende Stäbchen Andere aerobe grampositive coryneforme Stäbchen Andere aerobe grampositive sporenbildende Stäbchen Andere aerobe grampositive, Katalase-negative Kokken Andere aerobe grampositive, Katalase-positive Kokken Andere anspruchsvolle aerobe, gramnegative Stäbchen Andere Mycoplasma spp. Körperflüssigkeiten, Liquor, Blutkultur, Körperflüssigkeiten, Blutkultur, Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Brucella spp. Blutkultur, Punktat, Campylobacter spp. Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsproben im Rahmen der medizinischen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 22

17 Clostridium spp. Blutkultur, Corynebacterium diphtheriae Tonsillenabstrich, Abstrich, Dermatophyten alle Abstriche, alle Punktate, Enterobacteriaceae Enterococcus spp. Erysipelothrix rhusiopathiae Abstrich, Blutkultur, Fadenpilze Körperflüssigkeiten, Blutkultur, Gardnerella vaginalis Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Haemophilus spp. Helicobacter pylori Biopsie, Koagulase-negative Staphylokokken Legionella spp. Sputum, Rachenabstrich, Bronchialsekret, Bronchiallavage, Trachealsekret, Gewebe, Punktate, Listeria spp. Blutkultur, Neisseria gonorrhoeae Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Sperma, Augenabstrich, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 22

18 Neisseria meningitidis Pseudomonas spp. Salmonella spp. (Enteritis) Shigella spp. (Enteritis) Sprosspilze Staphylococcus aureus Streptococcus spp. Ureaplasma spp. Vibrio spp. (Enteritis) Liquor, Sputum, Rachenabstrich, Bronchialsekret, Bronchiallavage, Trachealsekret, Gewebe, Punktate, BK, Umgebungsmaterialien im Rahmen der medizinischen Stuhl, Abstrich, Gewebe, Urin, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterialien im Rahmen der medizinischen Diagnostik, Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterial, im Rahmen der medizinischen Diagnostik Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Urethralabstrich, Augenabstrich, Sperma, Gewebe, Punktate, Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterial im Rahmen der medizinischen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 22

19 Mycobakterium spp. Yersinia spp. (Enteritis) Ligandenassays* Sputum, Bronchialsekret, BAL, Magennüchternsekret, Magenspülflüssigkeit, Biopsien, Punktate, Urin, Blut, Knochenmark, Stuhl, Menstrualblut, Sperma, Liquor, Abstriche Stuhl, Analabstrich, Gewebe, Biopsie, Blutkultur, Umgebungsmaterial im Rahmen der medizinischen Bordetella pertussis IgA-Ak Serum, ELISA Bordetella pertussis IgG-Ak Serum, ELISA Borrelien-Antikörperindex IgG, IgM Serum/Liquor-Paar ELISA Borrelien-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- ELISA Borrelien-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- ELISA C.difficile-Toxin Stuhl ELISA Campylobacter Ag Stuhl ELISA Chlamydia trachomatis-iga-ak Serum ELISA Chlamydia trachomatis-igg-ak Serum ELISA Chlamydophila pneumoniae-iga-ak Serum ELISA Chlamydophila pneumoniae-igg-ak Serum ELISA Clostridien diff - Antigen Stuhl ELISA Diphtherie-Ak Serum, ELISA Entamoeba histolytica Stuhl, Punktat ELISA Giardia lamblica Stuhl ELISA Helicobacter-Antigen Stuhl ELISA Helicobacter-IgA-Ak Serum,EDTA-, Heparin-, Citrat- ELISA Helicobacter-IgG-Ak Serum, ELISA Rheumafaktor IgA-Ak Serum ELISA Rheumafaktor IgM-AK Serum ELISA TB-Gold Lithium Heparin ELISA Aspergillus Galactomannan Antigen Serum, BAL, Atemwegssekrete ELISA T-Spot Lithium Heparin ELISA Cryptosporidien Stuhl ELISA Verotoxin Stuhl ELISA Tetanus-Toxin-Ak Serum ELISA Treponema (IgG, IgM) Serum, Heparin-, EDTA-, Citrat- ELISA Toxoplasmose-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA Toxoplasmose-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 19 von 22

20 Mycoplasma pneumoniae IgM und Serum oder CLIA IgG Legionella-Antigen Urin MEIA MGIT TBC Identification Test BD MGIT Röhrchen MEIA Malaria Ag EDTA-Blut MEIA Borrelia Antikörper (IgG, IgM) Serum Westernblot Treponema (IgG, IgM) Serum Westernblot Yersinien Antikörper (IgG, IgA) Serum Westernblot Mikroskopie* Cryptococcus neoformans Liquor, Kultur-Isolat Tusche Dermatophyten Haut, Haare, Nägel Lactophenolblau Ektoparasiten, Lästlinge Haut, Haare, Stuhl ungefärbt Grampositive und gramnegative Bakterien und Pilze Sputum, Rachenabstrich, Bronchialsekret, Bronchiallavage, Trachealsekret, Gewebe, Punktate, Magensaft, Urin, Abstrich, Gewebe, Punktat, Biopsie, Stuhl, Gramfärbung Kryptosporidien Stuhl mod. Ziehl-Neelsen n. Kinyoun Mycoplasma, Ureaplasma Kultur-Isolat ungefärbt (Kultur) Parasiten EDTA-Blut Giemsa Plasmodien EDTA-Blut Giemsa Schimmelpilze Kultur-Isolat Lactophenolblau Wurmeier Stuhl Lugol Säurefeste Stäbchen Sputum, Bronchialsekret, BAL, Magennüchternsekret, Magenspülflüssigkeit, Biopsien, Punktate, Urin, Blut, Knochenmark, Stuhl, Menstrualblut, Sperma, mod. Ziehl-Neelsen n. Kinyoun Urinsediment Urin mikroskopisch Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Bordetella pertussis Direktnachweis Rachen Abstrich, Rachensekret Real Time-PCR Chlamydia trachomatis Amplicor STM Abstrich, Urin Real Time-PCR Chlamydophila pneumoniae Abstrich, BAL, Respiratorisches Real Time-PCR Direktnachweis Material Clostridium difficile Stuhl Real Time-PCR EHEC Kultur Real Time-PCR MRSA-Direktnachweis Abstrich Real Time-PCR Neisseria gonorrhoeae Urin, Abstrich PCR/Hybridisierung ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 20 von 22

21 Pneumocystis jirovecii Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mykobakterium tuberculosis, - bovis, -africanum, -microti Sputum, Mund-Rachenspülflüssigkeit, Bronchialsekret, Lungenbiopsie Trockener Nasen-, Rachenabstrich, Sputum, Bronchiallavage Trockener Nasen-, Rachenabstrich, Sputum, Bronchiallavage Sputum, Bronchoalveoläre Lavage Real Time-PCR Real Time-PCR Real Time-PCR Real Time-PCR Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* HSV-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA HSV-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA Parvovirus B19-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA Parvovirus B19-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA Varizella-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA Varizella-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CLIA CMV-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CMIA CMV-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CMIA EBNA-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CMIA EBV-capsid-IgG-Ak Serum, CMIA EBV-capsid-IgM-Ak Serum, CMIA HAV IgM-Ak Serum, EDTA-, Natrium-Heparin-, CMIA Natriumcitrat- HAV-IgG-Ak Serum CMIA HBc IgM-Ak Serum, EDTA-, Natriumcitrat-, CMIA Natrium-Heparin- HBc-Ak Serum, EDTA-, Natriumcitrat-, CMIA Natriumheparinat-, Lithiumheparinat- HBe-Ak Serum, CMIA HBs-Ak Serum, EDTA-, Natriumcitrat- CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 21 von 22

22 HBe-Antigen Serum, EDTA-, Natriumcitrat-, CMIA Natrium-Heparin- HBs-Antigen Serum, EDTA-, Lithium-, CMIA Natriumheparin-, Natriumcitrat- HCV-Ak Serum, EDTA-, Heparin- CMIA HIV (1+2, p24ag)-ak Serum, EDTA-, Na-, Li-Heparinat-, CMIA Natriumcitrat- Rubella-IgM-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CMIA Rubella-IgG-Ak Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin- CMIA Adenoviren Stuhl ELISA HSV-Antikörperindex IgG Serum/Liquor-Paar ELISA Masern IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat- ELISA Masern-Antikörperindex IgG Serum/Liquor-Paar ELISA Mumps IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat- ELISA Noroviren Stuhl ELISA Astroviren Stuhl ELISA Rotaviren Stuhl ELISA Röteln-Antikörperindex IgG Serum/Liquor-Paar ELISA VZV-Antikörperindex IgG Serum/Liquor-Paar ELISA Bunyavirus Antikörper (IgG, IgM) Serum LIA (Hantavirus: Hantaan, Puumala, Seoul, Dobrava, Sandmückenfieber Virus) EBV Antikörper IgG/IgG Avidität Serum LIA HCV Antikörper (IgG) Serum Westernblot HIV 1 und 2 Antikörper (IgG) Serum LIA RSV Nasenspülsekret, Bronchiallavage MEIA Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* CMV Direktnachweis Serum,, Liquor, Urin, Real Time PCR quantitativ/qualitativ Punktat, EDTA-Vollblut EBV Direktnachweis EDTA-Vollblut, EDTA-, Liquor Real Time-PCR Enteroviren Direktnachweis Serum, Liquor, Stuhl Real Time-PCR HBV Direktnachweis Serum, Real Time-PCR HCV Direktnachweis quantitativ Serum, Real Time PCR hmpv Abstrich, Sputum, Spülflüssigkeit Real Time-PCR HSV Direktnachweis Abstrich, Liquor Real Time-PCR Influenza A Nasen- und Rachenspülflüssigkeit, Real Time-PCR Abstrich Noroviren Direktnachweis Stuhl Real Time-PCR RSV Abstrich, Sputum, Spülflüssigkeit Real Time-PCR VZV Direktnachweis Serum, Liquor, Abstrich Real Time-PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 22 von 22

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13140-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Urkundeninhaber:

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