Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-EP für die relevanten Abschnitte der DIN EN ISO/IEC 17043:2010

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-EP für die relevanten Abschnitte der DIN EN ISO/IEC 17043:2010 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: ESfEQA GmbH Siemensstraße 38, Heidelberg Eignungsprüfungen/Ringversuche im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie, Virologie unter Verwendung der Ringversuchsmaterialien: Vollblut,,, Urin, Hämolysat und wässrige Lösungen. Seite 1 von 5

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Biochemie Albumin, Alkalische Phosphatase, ALT/GPT, Amylase, AST/GOT, Bilirubin Direkt, Bilirubin Gesamt, Calcium, Calcium (ionisiert), Chlorid, Cholesterin, Creatinkinase, Kreatinin, Gamma-GT, Glukose, HDL- Cholesterin, Eisen, Laktat, Laktat-Dehydrogenase, LDL- Cholesterin, Lipase, Lithium, Magnesium, Phosphat, Kalium, Natrium, TIBC Eisenbindungskapazität, Gesamteiweiß, Triglyceride, Harnstoff, Harnsäure Urin Diagnostik Urin Albumin, Calcium, Chlorid, Kreatinin, Glukose, Magnesium, Phosphat, Kalium, Gesamteiweiß, Natrium, Harnstoff, Harnsäure Kardiac-Marker, BNP, CK-MB (Masse), CK- MB (Aktivität), Homocystein, Myoglobin, NT-proBNP, Troponin I, Troponin T Klinische Chemie (CC4, CC12) Urin Chemie (UC) Cardiac Marker (CM4, CM12) Glykiertes Hämoglobin Vollblut, Hämolysat HbA1c, Hämoglobin Glykiertes Hämoglobin (GHB) Ethanol wässrige Lösung Ethanol, Ammoniumhydroxid Ethanol (ETH) Pharmaka Amikacin, Carbamazepin, Chinidin, Chloramphenikol, Digoxin, Disopyramid, Ethosuximid, Gentamicin, Lidocain NAPA, Paracetamol, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Procainamid, Salicylat, Theophyllin, Tobramycin, Valproinsäure, Vancomycin Therapeutische Arzneimittel (TDM) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 5

3 Drogen Urin Acetylmorphin, Amphetamine, Benzodiazepine, Buprenorphine, Cannabinoide, Kokain, Barbiturate, Methadon, Opiate, Trizyklische Antidepressiva Urin-Schnelltests Urin Bilirubin, Glukose, Hämoglobin, Ketonkörper, Leukozyten, Nitrit, ph, Spezifisches Gewicht, Gesamteiweiß, Urobilinogen Blutgase wässrige Lösung Calcium, Chlorid, Glukose, Laktat, pco2, ph, po2, Kalium, Natrium, Harnstoff Lipide, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, LDL- Cholesterin, Cholesterin, Triglyceride, HDL- Cholesterin, Lp (a), Gesamteiweiß Fäkal-Diagnostik Wässrige Lösung Humanes Hämoglobin im Stuhl Hämostaseologie aptt, Antithrombin III, D- Dimer, Fibrinogen, Prothrombinzeit, Protein C, Protein S Tumormarker AFP, CEA, CA 19-9, CA 125, CA 15-3, CA 72-4, Cyfra 21-1, Ferritin, gesamt PSA, freies PSA, komplexiertes PSA Drogen (DAT) Qualitative Urinanalyse (US) Blutgas und Elektrolyte (BG) Lipide (LIP) Okkultes Blut im Stuhl (FOB) Koagulation (COA4, COA12) Tumormarker (TM4, TM12, TMH4, TMH12) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

4 Hormone Spezifische Proteine Aldosteron, AMH, Androstendione, Calcitonin, C-Peptid, Cortisol, DHEA-S, Estriol, Folat, FSH, hcg, humanes Wachstumshormon, IgE, Insulin, LH, Estradiol, Progesteron, Prolaktin, PTH, SHBG, Testosteron, Thyreoglobulin, freies T3, gesamt T3, freies T4, gesamt T4, TSH, Vitamin B12, Vitamin D Albumin, Alpha-1-saures Glykoprotein, Alpha-1- Antitrypsin, Alpha-2- Macroglobulin, ASO, Beta-2- Microglobulin, C3, C4, Ceruloplasmin, CRP, Haptoglobin, IgA, IgE, IgG,, Prealbumin, RF, Transferrin Hämatologie Vollblut HGB, HCT, MCH, MCHC, MCV, PLT, RBC, WBC, RDW, MPV Hormone (HOR4, HOR12, TMH4, TMH12)) Spezifische Proteine (SP4, SP12) kleines Blutbild (HEM4, HEM12) Untersuchungsgebiet: Virologie Prüfgebiet Matrices / Produkte Messgrößen / Virusimmunologie anti-cmv IgG + gesamt, anti-cmv Virusimmunologie anti-hav IgG + gesamt, anti- HAV Virusimmunologie anti-hbs, anti-hbc, anti- HBe, HBsAg (qual. und quant.), HBeAg, anti-hbc Virusimmunologie anti-hiv 1/2, anti-hcv, anti- HBc, HBsAg Virusimmunologie anti-hsv 1/2 IgG + gesamt, anti-hsv 1/2 Virusimmunologie anti-toxoplasmose IgG + gesamt, anti-toxoplasmose Cytomegalovirus (CMV) Hepatitis A Virus (HAV) Hepatitis B Virus (HBV) Infektionsserologie Kombination (INF) Herpes Simplex Virus (HSV) Toxoplasmose (TOX) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

5 Prüfgebiet Matrices / Produkte Messgrößen / Virusimmunologie anti-rubella IgG + gesamt, anti-rubella Virusimmunologie anti-vzv IgG + gesamt, anti- VZV Virusimmunologie Antikörper gegen Treponema pallidum Virusimmunologie anti-ebv VCA IgG + gesamt, anti-ebv EBNA IgG + gesamt, anti-ebv VCA Virusimmunologie anti-toxoplasmose IgG + gesamt, anti-toxoplasmose, anti-rubella IgG + gesamt, anti-rubella, anti-cmv IgG + gesamt, anti-cmv, anti-hsv 1/2 IgG + gesamt, anti-hsv 1/2 Virusimmunologie Antikörper (IgG,, IgA) gegen Chlamydia pneumoniae Virusimmunologie Antikörper (IgG,, IgA) gegen Chlamydia trachomatis Virusimmunologie Antikörper (IgG, ) gegen Parvovirus B19 Virusimmunologie Antikörper (IgG, ) gegen Masernvirus Virusimmunologie Antikörper (IgG, ) gegen Borrelia Rubella (RUB) Varicella Zoster Virus (VZV) Syphilis (SYP) Epstein-Barr Virus (EBV) ToRCH (TORCH) Chlamydia pneumoniae (CHP) Chlamydia trachomatis (CHT) Parvovirus B19 (PAR) Masern (MEA) Borrelia (BOR) Statistische Auswertung: ISO 13528:2015 (E) Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison (second edition ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5