Juni Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel

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1 Juni 2017 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin, Virologie Juni doc 1 von 10

2 Virologische INSTAND-e in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e.v. (DGHM) sleiter: Stellvertretender sleiter: Univ.-Prof. i. R. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Ubierstr. 20, Düsseldorf Korrespondenzadresse: Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Prof. Dr. Heinz Zeichhardt M.Kammel@iqvd.de Institut für Qualitätssicherung in der diagnostik - IQVD Potsdamer Chaussee 80, Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Heinz.Zeichhardt@iqvd.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr Düsseldorf Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Internet: Virologie Juni doc 2 von 10

3 INSTAND-e Juni 2017 immunologie genom-nachweis Information zu Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Sie haben sich an einem oder mehreren der virologischen INSTAND-e im Juni 2017 angemeldet. Die INSTAND-e Juni 2017 zur immunologie und zum genom-nachweis sind mittlerweile geschlossen. Bevor Sie die gewohnte Vorauswertung zusammen mit Teilnahmedokumenten (Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, Teilnahmebescheinigung, individuelle Ergebnismitteilung) erhalten, möchten wir Ihnen schon heute Informationen zu den einzelnen sprogrammen - vor allem zu den - zusenden. Sollwerten/Sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und endgültigen Bewertungen der einzelnen sproben erst der demnächst versendeten Vorauswertung, den Teilnahmedokumenten sowie den Berichten zu den einzelnen sprogrammen entnommen werden können. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Prof. Dr. H. Zeichhardt Dr. M. Kammel Virologie Juni doc 3 von 10

4 Tabelle 1: e immunologie - Juni 2017 Cytomegalievirus Epstein Barr FSME- Hepatitis A Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) RiliBÄK Analyt Probe Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-HAV Anti-HAV qualitativ Verdünnung Probenherkunft / uneinheitliche Ergebnisse; Bewertung folgt Die Sollwerte werden für beide Proben in dem detaillierten Bericht mitgeteilt. / grenzwertig Avidität: o. Bewertung Avidität: keine 1 : 380 alte CMV-Infektion (zwei gesunde alte CMV-Infektion (zwei gesunde abgelaufene EBV- Infektion (zwei gesunde abgelaufene EBV- Infektion (zwei gesunde zurückliegende FSME- Infektion/Impfung (ein gesunder er Blutspender Anti-HAV-IgG er gesunder Blutspender e Blutspender (Pool) Anti-HAV-IgM : 10 akute Hepatitis A Anti-HAV-IgM HBsAg HBsAg HBsAg HBsAg Anti-HBs Anti-HBs Anti-HBs Anti-HBs (a) 1 : 600 e Blutspender (Pool) (a) 1 : chronische Hepatitis B (a) 1 : 200 e Blutspender (Pool) (b) 1 : 600 Anti-HBs er (b) gesunder Blutspender 1 : 150 (b) e Blutspender (Pool) Anti-HBs er 1 : 300 gesunder Blutspender Anti-HBc (c) 1 : 800 chronische Hepatitis B Anti-HBc (c) 1 : (HBeAg ; Anti-HBc (c) Anti-HBc-IgM ) 1 : 400 e Blutspender Anti-HBc (Pool) a, b, c: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 4 von 10

5 Tabelle 1 (Forts.): e immunologie - Juni 2017 Hepatitis B (Prog. 2) (Anti-HBc-IgM HBeAg Anti-HBe) Hepatitis C (Ak und HCV-Ag) * ** Hepatitis D Hepatitis E Herpes simplex Viren HIV-1/ HIV-2 HIV-1 p24 Ag HTLV-1/ HTLV-2 * ** RiliBÄK Analyt Probe Anti-HCV HCV-Ag qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HBc-IgM e Blutspender (Pool) Anti-HBc-IgM : 60 akute Hepatitis B HBeAg e Blutspender (Pool) HBeAg : 750 chronische Hepatitis B Anti-HBe e Blutspender (Pool) Anti-HBe : 90 Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM ** ** * * nicht bewertet nicht bewertet /grenzwertig Teste für Anti- HSV 1/2-IgM nicht bewertet chronische Hepatitis B (HBeAg ) (d) 1 : 60 chronische Hepatitis C (d) (Subtyp 1b) 1 : 30 1 : 15 e Blutspender (Pool) Zustand nach chronischer Hepatitis C (Subtyp 1b) (erfolgreich therapiert) er Blutspender 1 : chronische Hepatitis D 1 : 2 akute Hepatitis E-Infektion alte Hepatitis E abgelaufene HSV-1- Infektion (ein gesunder er Blutspender Anti-HIV (e) 1 : 60 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1/ e Blutspender (Pool) Anti-HIV (e) 1 : 240 Anti-HIV (e) 1 : 120 HIV-1-Infektion p24 Ag (f) 1 : HIV-1-Infektion (gespikter pool von p24 Ag (f) 1 : en Blutspendern; HIV-1 hitzeinaktiviert) Anti-HTLV ** 1 : 500 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV * 1 : 300 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV ** 1 : 4 HTLV-2-Infektion Anti-HTLV-1/ ** er Blutspender d, e, f: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 5 von 10

6 Tabelle 1 (Forts.): e immunologie - Juni 2017 Masernvirus Mumpsvirus Parvovirus B19 * ** Rötelnvirus Varizella Zoster RiliBÄK Analyt Probe Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM * * * * qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: keine / Intermediär/ keine Aussage möglich Avidität: keine zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (zwei gesunde zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder er Blutspender zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Seren er Blutspender (Pool) zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung (zwei gesunde zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung (zwei gesunde abgelaufene VZV-Infektion (zwei gesunde abgelaufene VZV-Infektion (zwei gesunde sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 6 von 10

7 CMV EBV HAV gespiktes HBV HCV HEV * Stuhlsuspension** HIV-1 gespiktes HIV-2 Tabelle 2: e genom-nachweis - Juni RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung (a) 1 : : (a) 1 : (b) 1 : : (b) 1 : (c) 1 : (c) 1 : (c) 1 : (d) (d) (e) 1 : (e) 1 : (Subtyp 4a) (f) 1 : (Subtyp 1b) 1 : (Subtyp 4a) (f) 1 : (Subtyp 4a) (f) 1 : ** 1 : ** (Subtyp 3e) 1 : ** (Subtyp 3c) (g) 1 : ** (Subtyp 3c) (g) 1 : ( M/ Subtyp F) ( M/ Subtyp B) ( M/ Subtyp F) ( M/ Subtyp F) Stamm: ROD10 (h) 1 : : (h) 1 : (h) 1 : (i) 1 : Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml Stamm: gespiktes : 90 EHO Stamm (i) 1 : 75 ROD10 a, b, c, e, f, g, h, i: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. d: Für die jeweils markierten Proben wurde derselbe e pool verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 7 von 10

8 Tabelle 2 (Forts.): e genom-nachweis - Juni 2017 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml HMPV (Subtyp A) 1 : (Subtyp A) (j) 1 : (Subtyp A) (j) 1 : Masernvirus FTA-Karten Mumpsvirus FTA-Karten Parvovirus B19 Respiratory Syncytial (Antigen/ Genom) Rötelnvirus FTA-Karten VZV (Genotyp D8) 1 : (Genotyp H1) 1 : (Genotyp B3) 1 : = (Genotyp G) 1 : (Genotyp H) 1 : = (Genotyp G) 1 : (k) 1 : (k) 1 : (k) 1 : RSV B 1 : RSV A 1 : RSV A (l) 1 : * * RSV A (l) 1 : (Genotyp 1E) 1 : (Genotyp 1A) 1 : (Genotyp 2B) 1 : (m) 1 : (m) 1 : : 500 j, k, l, m: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. Die Proben und sind identisch. * Für Probe (1 : 375 verdünnt) wird für die qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen (Testkategorie 10) als Sollwerte zugelassen: /fraglich. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 8 von 10

9 Adenoviren Coronaviren Enteroviren HSV-1/ HSV Tabelle 3: e genom-nachweis mit Typisierung Juni RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies Typ (Hinweis zur Verdünnung) A Adenovirus 31 1 : verdünnt (n) Adenovirus C 1 : verdünnt (o) Adenovirus C 1 : verdünnt (o) A Adenovirus 31 1 : verdünnt (n) MERS-CoV 1 : verdünnt CoV OC43 1 : verdünnt (p) CoV OC43 1 : verdünnt CoV OC43 1 : verdünnt (p) MERS-CoV 1 : verdünnt Coxsackievirus B4 1 : verdünnt Echovirus 30 1 : verdünnt Coxsackievirus A21 1 : verdünnt HSV-1 1 : verdünnt (q) HSV-1 1 : verdünnt (q) HSV : verdünnt (r) HSV : verdünnt (r) HSV-1 1 : verdünnt (q) HSV-2 1 : verdünnt (r) n, o, p, q, r: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 9 von 10

10 Tabelle 3 (Forts.): e genom-nachweis mit Typisierung Juni Humane Papillomviren Biopsie* ** Humane Rhinoviren Rotaviren Stuhlsuspension RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies ** Typ (Hinweis zur Verdünnung) ** High Risk - HPV 18 1 : 50 verdünnt (s) * Low Risk - HPV 6 1 : 80 verdünnt ** High Risk - HPV 18 1 : 25 verdünnt (s) ** High Risk - HPV 16 1 : 25 verdünnt HRV A Typ 49 1 : 500 verdünnt HRV A Typ : 100 verdünnt HRV A Typ 30 1 : 50 verdünnt G2P[4] 1 : 750 verdünnt (t) G4P[8] 1 : 820 verdünnt G2P[4] 1 : verdünnt (t) s, t: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 10 von 10