MIKROBIOLOGIE. 1) Strep A und Urine Slide. 2) Gramfärbung 3) Virologie (HCV, HBV, HIV) SPTS 0004

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1 MIKROBIOLOGIE 1. Strep A und Urine Slide 2. Gramfärbung 3. Virologie (HCV, HBV, HIV) 4. UKNEQAS Microbiology 5. QCMD Programme 1, 2 und 3 werden direkt durch das in Zusammenarbeit mit Experten organisiert. Programme 4 und 5 werden gemeinsam mit UKNEQAS und QCMD organisiert. Das, zusammen mit der Schweizerischen Gesellschaft für Mikrobiologie (SGM), gewährleistet den Versand in der Schweiz, erstellt insbesondere eine Bilanz der Resultate und gibt die jährlichen Zertifikate heraus. 1) Strep A und Urine Slide SPTS 0004 Services suisses d'essais d aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Für die Laboratorien, die nur im Rahmen der Grundversorgung (Kapitel der AL) Analysen durchführen, sind im Programmblatt «Schnelltests» die Analysen, die obligatorisch der EQK unterworfen sind, aufgelistet. 2) Gramfärbung 3) Virologie (HCV, HBV, HIV) SPTS 0004 Services suisses d'essais d aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Charakteristika Name des Programms Gram: M3 Virologie: HV Frequenz der Ringversuche 4-mal pro Jahr 4-mal pro Jahr Probenidentifizierung Gram: G8 Virologie: V8, V9 Anzahl Proben pro Ringversuch 1 bis 2 2 Probenart Gram: fixierter Ausstrich, vom Virologie: Plasma oder Serum Teilnehmer zu färben Art der Beurteilung Qualitativ Qualitativ Datum des ersten Ringversuchs Anzahl Teilnehmer (2017) Gram: 45 Virologie: HBs (30) HCV (25) HIV (50) Beschreibung Für die Gramfärbung erhalten die Teilnehmer Ausstriche mit fixierten Bakterienpräparaten mit einer Anamnese, die einen echten Fall simuliert. Nach erfolgter Gramfärbung soll beurteilt werden, ob es sich um Gram-positive oder -negative Bakterien, um Kokken oder Bazillen, mit oder ohne Sporen, handelt. Zudem wird eine einfache morphologische Beschreibung der Mikroorganismen verlangt. Das Programm für die Virologie (Anti-HIV1/2 Antikörper, Anti-HCV Antikörper und HBs-Antigen) beinhaltet eine Anamnese und einen Fragebogen. Bestätigungstests gehören zur Zeit nicht zu diesem Programm. Es wird ein spezifisches Programm (MB) für die HIV-Bestimmung mittels eines Schnelltests angeboten (siehe Programmblatt «Schnelltests»). Ausgewertete Parameter Kode Parameter Abkürzung KLV Kode QUALAB Beurteilungs- Kriterien Toleranz Beispiel 281 S-HCV, Antikörper anti- S-HCV Ak Richtig Richtig Pos S-HBs, Antigen S-HBS Ag Richtig Richtig Neg S-HIV1/2, Antikörper anti- S-HIV1/2Ak Richtig Richtig Pos M-Gram, Färbung M-Gram Richtig Pos Qualität des Objektträgers QObjtrGram QUALAB-Beurteilung Erfüllungskriterien: Für alle Parameter müssen 75% der Resultate konform sein. Einheit Handbuch Mikrobiologie 1 / 6

2 Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren Jede biologische Probe muss als potenziell infektiös behandelt werden. Flüssiges Material muss im Kühlschrank (+2 bis +6 C) aufbewahrt werden. Die Probe ist bis zum auf dem Etikett angegebenen Gültigkeitsdatum stabil. Die Analysen müssen so bald wie möglich nach Erhalt der Proben durchgeführt werden. Die Übermittlung der Resultate an das muss vor dem Rücksendedatum erfolgen (siehe Resultatformular oder Lieferschein). Probe ca. 30 Minuten vor Durchführung der Analyse auf Raumtemperatur (+20 bis +25 C) bringen. Unmittelbar vor Durchführung der Analyse, wird die Probe mittels eines Rotations- oder Rollenmischers oder durch langsames Kippen, unter Vermeidung jeglicher Schaumbildung, homogenisiert. Es ist nicht nötig, den Ausstrich für die Gramfärbung dem zurückzuschicken. 4) UKNEQAS for Microbiology Charakteristika Name des Programms UKNEQAS for Microbiology Frequenz der Ringversuche Probenidentifizierung Anzahl Proben pro Ringversuch Probenart Art der Beurteilung Datum des ersten Ringversuchs 2005 Anzahl Teilnehmer (2016) 150 Beschreibung Das hat das kompetente und international anerkannte Zentrum UKNEQAS for Microbiology (United Kingdom National Quality Assessment Service for Microbiology) mit der Durchführung dieses Programms beauftragt. Alle der obligatorischen EQK unterstellten Parameter befinden sich in den Programmen des nach ISO akkreditierten Bereichs von UKNEQAS for Microbiology. Das stellt den Kontakt mit den Laboratorien sicher und ist verantwortlich für dieses Programm gegenüber den Teilnehmern. Die direkte Einschreibung beim UKNEQAS wird im Rahmen der obligatorischen Qualitätskontrolle nicht anerkannt. Die Proben werden vom versandt, die Resultate müssen jedoch direkt an das UKNEQAS übermittelt werden, welches Ihnen dann auch die Berichte zukommen lässt. Aufgrund der erhaltenen Resultate und der Auswertung des UKNEQAS, definiert die SGM die Konformitätskriterien. Das stellt auf der Basis dieser Kriterien, das von der QUALAB anerkannte jährliche Zertifikat aus. Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren Die Analysen sind möglichst bald nach Erhalt der Proben durchzuführen, und die Resultate sind direkt an das UKNEQAS zu übermitteln. Kontrollprobe Jede biologische Probe muss als potentiell infektiös behandelt werden. Befolgen Sie sorgfältig die Sicherheitsempfehlungen, die den Packungen beigelegt sind. Handbuch Mikrobiologie 2 / 6

3 Programme Preis April 2017 März 2018 CHF 1 Beschreibung Preis 1 AAFB microscopy Ziehl-Nielsen 365,- Antifungal susceptibility 250,- Anti-HBs detection 475,- Blood borne viruses HBsAg, anti-hiv, anti-hcv Siehe auch -Programm 630,- Blood donor screen HBsAg, anti-hiv, anti-hcv, anti-htlv Ab and treponemal Ab 640,- Blood parasitology 525,- Clostridium difficile Nur das DNA-Amplifikationsverfahren ist obligatorisch (QUALAB) 520,- Chlamydia trachomatis + Neisseria gonorrhoeae, molecular detection 520,- CMV DNA quantification 485,- Community Medicine Bakteriologie, Kurzprogramm (4 Ringversuche/Jahr) 495,- Cryptococcal Antigen Detection (pilot) free Diagnostic serology (hepatitis screen) HAV IgM, CMV IgM, acute EBV 415,- EBV DNA quantification 520,- Faecal parasitology 810,- Faecal pathogens 140,- Fungal biomarkers 360,- General bacteriology & Antimicrobial susceptibility (#) Bakteriologie, Langprogramm (12 Ringversuche/Jahr) 1575,- Genital pathogens 430,- Hepatitis B serology 475,- Hepatitis B virus DNA Quantification 525,- Hepatitis C RNA detection 520,- Hepatitis C serology 440,- HIV POCT 400,- HIV serology 475,- HIV1 RNA quantification 520,- HPV, molecular detection 1115,- Immunity screen HAV IgG, CMV IgG, VZV IgG 480,- Malaria, molecular detection 495,- Malaria rapid 395,- Measles + Mumps IgG serology 390,- Nur das DNA-Amplifikationsverfahren ist obligatorisch MRSA screening (QUALAB) 430,- Mycobacteria, molecular detection 545,- Mycobacterium, culture 415,- Mycology culture 390,- Parasite serology 615,- Parvovirus B19 & Rubella serology Rubella IgG and IgM 415,- RSV - Respiratory rapid 285,- Respiratory viruses, molecular detection 515,- Rubella IgG serology 390,- Syphilis serology 380,- Toxoplasma serology Siehe auch -Programm 595,- Urinary antigens (Legionella pneumophila & pneumococcal antigens) 360,- (#) 1 Einige von UKNEQAS angebotene Parameter werden auch durch das im Rahmen der gesetzlichen Verpflichtungen organisiert. Diese Parameter haben den Vermerk: «Siehe auch -Programm». Das minimale Programm, das nach QUALAB obligatorisch ist, nennt sich «Community Medicine». Das Programm «General bacteriology & Antimicrobial susceptibility» ist vollständiger und ebenfalls anerkannt. Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt. Handbuch Mikrobiologie 3 / 6

4 Beschreibung Preis 1 Viral gastroenteritis Norovirus, rotavirus, adenovirus ,- Virus identification 940,- Viruses in CSF, molecular detection HSV DNA, VZV DNA, Enterovirus RNA 465,- Transportkosten innerhalb Europas, pro Versand 40,- 1 Einige von UKNEQAS angebotene Parameter werden auch durch das im Rahmen der gesetzlichen Verpflichtungen organisiert. Diese Parameter haben den Vermerk: «Siehe auch -Programm». Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt. 5) QCMD Charakteristika Name des Programms QCMD (Molekularbiologie) Frequenz der Ringversuche Probenidentifizierung Anzahl Proben pro Ringversuch Probenart Art der Beurteilung Datum des ersten Ringversuchs 2008 Anzahl Teilnehmer (2017) 55 Beschreibung Das hat das kompetente und international anerkannte Zentrum QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostic) mit der Durchführung dieses Bakteriologie-Programms beauftragt. Alle der obligatorischen EQK unterstellten Parameter befinden sich in den Programmen des nach ISO akkreditierten Bereichs von QCMD. Das stellt den Kontakt mit den Laboratorien sicher und ist verantwortlich für dieses Programm gegenüber den Teilnehmern. Die direkte Einschreibung beim QCMD wird im Rahmen der obligatorischen Qualitätskontrolle nicht anerkannt. Die Proben werden vom versandt, die Resultate müssen jedoch direkt an das QCMD übermittelt werden, welches Ihnen auch die Berichte zukommen lässt. Aufgrund der erhaltenen Resultate und der Auswertung des QCMD, definiert die SGM die Konformitätskriterien. Das stellt, auf der Basis dieser Kriterien, das von der QUALAB anerkannte jährliche Zertifikat aus. Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren Die Analysen sind möglichst schnell nach Erhalt der Proben durchzuführen, und die Resultate sind direkt an das QCMD zu übermitteln. Kontrollprobe Jede biologische Probe muss als potentiell infektiös behandelt werden. Befolgen Sie sorgfältig, die vom QCMD erstellten Empfehlungen. Handbuch Mikrobiologie 4 / 6

5 Programme Preis 2017 CHF 1 (pro Jahr) Beschreibung (Molekularbiologie) Preis 1 Central Nervous System II - Non-viral (T. gondii, N. meningitides, S. pneumoniae, S. agalactiae, E. coli K1, Aspergillus spp., H. influenzae) Chikungunya virus 510,- Chlamydia trachomatis DNA (2 times/year) 510,- Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae (2 times/year) 550,- Chlamydophila pneumoniae 510,- Chlamydophila psittaci 510,- Clostridium difficile DNA 510,- Coronavirus RNA 510,- Dengue Virus RNA 510,- Dermatophytosis (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. violaceum, M. canis) 510,- Diarrheagenic Escherichia coli 510,- Enterovirus RNA (2 times/year) 510,- Enterovirus Typing 510,- Epstein-Barr virus DNA (2 times/year) 510,- Epstein-Barr virus whole blood (2 times/year) 510,- Extended Spectrum beta-lactamase & carbapenemase 510,- Group B Streptococcus 510,- Helicobacter pylori 510,- Hepatitis A virus RNA 510,- Hepatitis B virus DNA (2 times/year) # 510,- Hepatitis B virus DNA (4 times/year) # 900,- Hepatitis B virus Drug Resistance 600,- Hepatitis B virus Genotyping 510,- Hepatitis C virus RNA (2 times/year) # 510,- Hepatitis C virus RNA (4 times/year) # 900,- Hepatitis C virus Drug Resistance 600,- Hepatitis C virus Genotyping 510,- Hepatitis D virus RNA 510,- Hepatitis E virus RNA 510,- Herpes simplex virus 1 & 2 DNA (2 times/year) 510,- Herpes simplex virus Drug Resistance 600,- HIV-1 DNA (2 times/year) 510,- HIV-1 RNA (2 times/year) # 510,- HIV-1 RNA (4 times/year) # 900,- HIV 1 Drug Resistance 600,- HIV 1 Drug Resistance (integrase) 600,- Human Cytomegalovirus DNA (2 times/year) 510,- Human Cytomegalovirus Dried Blood Spots 510,- Human Cytomegalovirus Drug resistance 600,- Human Cytomegalovirus Whole Blood (2 times/year) 510,- Human Herpes virus 6 DNA (2 times/year) 510,- Human Metapneumovirus RNA 510,- Human Papillomavirus DNA (2 times/year) 510,- Adenovirus DNA (2 times/year) 510,- Aspergillus DNA 510,- B19 Virus DNA (2 times/year) 510,- Bacterial 16S Ribosomal RNA 510,- Bacterial gastroenteritis (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter) 510,- Bacterial Sepsis 510,- BK virus (Polyoma BK virus) DNA (2 times/year) 510,- Bordetella pertussis DNA 510,- Borrelia burgdorferi (Lyme disease) DNA 510,- Candida spp. 510,- Central Nervous System I Viral (Enterovirus, parechovirus, herpes simplex virus 1/2, varicella-zoster virus, JC virus) 970,- 970,- Handbuch Mikrobiologie 5 / 6

6 Beschreibung (Molekularbiologie) Preis 1 Sexually Transmitted Infections II (C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. pallidum, herpes simplex virus 1/2, T. gondii, Group A/B streptococcus) Syphilis 510,- Toxoplasma gondii DNA (2 times/year) 510,- Transplantation Viral (Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus strains, human herpes virus 6, BK virus, adenovirus strains) 970,- Vancomycin Resistant Enterococci 510,- Varicella-Zoster virus DNA (2 times/year) 510,- Viral gastroenteritis (Norovirus, rotavirus, adenovirus) 510,- West Nile Virus RNA 510,- Zika Virus RNA 510,- Versand im Trockeneis (Dry-ice) 481,- # Die angebotenen Programme, 2-mal oder 4-mal pro Jahr, sind von der QUALAB anerkannt. 1 Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt. Immunocompromised (T. gondii, P. jirovecii, Aspergillus spp. C. albicans, JC virus strains) 970,- Influenza A & B virus RNA (2 times/year) 510,- Influenza Haemagglutinin Typing 510,- JC (John Cunningham) virus DNA (2 times/year) 510,- Legionella pneumophila DNA 510,- MALDI-TOF Bacterial 510,- Measles and Mumps RNA 510,- MERS Coronavirus (Middle East respiratory syndrome coronavirus) 510,- Methicillin Resistant S. aureus DNA 510,- Methicillin Resistant S. aureus Typing 510,- Mycobacterium tuberculosis (2 times/year) 510,- Mycoplasma pneumoniae 510,- Mycoplasma spp. (cell contamination) 510,- Neisseria gonorrhoeae DNA (2 times/year) 510,- Neonatal / New-born infections (Enterovirus, parechovirus, herpes simplex virus 1/2, T. gondii, Group A/B streptococcus) 970,- Norovirus RNA 510,- Parainfluenza virus RNA 510,- Parasitic gastroenteritis (Giardia, Cryptosporidium and Entamoeba) 510,- Parechovirus RNA (2 times/year) 510,- Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) DNA 510,- () Respiratory I (Influenza A&B, Respiratory Syncytial virus) 970,- Respiratory II (Human metapneumovirus, respiratory Adenoviruses, Rhinoviruses, Coronaviruses, Parainfluenza viruses) 970,- Respiratory III (B. pertussis, L. pneumoniae, M. pneumoniae, S. pneumoniae, H. influenzae) 970,- Respiratory Syncytial virus (2 times/year) 510,- Rhinovirus RNA 510,- S. aureus protein A (SPA) 510,- Sexually Transmitted Infections I (M. genitalium, M. hominis, T. vaginalis, U. urealyticum, G. vaganalis) 510,- 510,- P e r s ö n l i c h e N o t i z e n Handbuch Mikrobiologie 6 / 6