Unsere Testparameter für Ihr PCR-Labor

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1 Unsere Testparameter für Ihr PCR-Labor

2 Tests für die in-vitro-diagnostik CE-IVD validierte Analyse von der Probenaufarbeitung bis zur Ergebnisausgabe Parameter Testtypus Analysesystem Probenmaterial Testspezifikationen Linearer Bereich Nachweisgrenze Chlamydia trachomatis cobas T 4800 automatisierte ; Cytochrom P450 Cytomegalie-Virus (CMV) Epidermaler Wachstums- Faktor Rezeptor (EGFR) Epstein-Barr-Virus (EBV) Faktor II, Prothrombin Faktor V Herpes Simplex Virus 1/2 (HSV) Hepatitis B Virus (HBV) Genotypisierung der CYP450 Gene 2D6 und 2C19 Fluidics Station 450Dx v.2 und Affymetrix GeneChip Scanner 3000Dx v.2 Quantifizierung Quantifizierung Quantifizierung Qualitative Mutationsbestimmung LightCycler T 480 II Instrument Quantifizierung der Punktmutation G20210A der Punktmutation G1691A (Leiden) und Genotyp Differenzierung Genotypen A E Genotypen A G Genotypen A H MagNA Pure T LC oder MagNA Pure T LC oder ; Endozervikalabstriche Endozervikalabstriche Endozervikal-, Urethralabstriche 3 IFU / ml 0,75 IFU / ml 2 IFU / ml 3,9 IFU / ml 80 IFU / ml 20 IFU / ml 2D6: 29 Polymorphismen 2C19: 2 Polymorphismen neu in Q3/2010 Frisches, gefrorenes, paraffinisiertes Gewebe Bläschenabstriche Liquor, Kopien / ml 600 Kopien / ml , Kopien / ml 392 Kopien / ml , Kopien / ml 235 Kopien / ml 29 Mutationen Innerhalb der genomischen DNA kann 1 % mutierte DNA detektiert werden Kopien / ml 359 Kopien / ml Kopien / ml 229 Kopien / ml 392 Kopien / ml (HSV-1) 431 Kopien / ml (HSV-2) 79 Kopien / ml (HSV-1) 84 Kopien / ml (HSV-2) 60 3, IU / ml 60 IU / ml (Genotyp A) 29 1, IU / ml 4,8 IU / ml 29 1, IU / ml 6,7 IU / ml 20 1, IU / ml 9,0 IU / ml (Genotyp A) 20 1, IU / ml 19 IU / ml (Genotyp A) 2

3 Parameter Testtypus Analysesystem Probenmaterial Testspezifikationen Linearer Bereich Nachweisgrenze Hepatitis C Virus (HCV) Humanes Immundefizienz Virus 1 (HIV-1) der der der Differenzierung der ; COBAS T AMPLICOR T LINEAR ARRAY 43 IU / ml (Genotyp 1) 53 IU / ml (Genotyp1),,,, IU / ml (genotypabhängig) neu in Q4/ IU / ml 600 IU / ml 25 3, IU / ml (Genotyp 1a) 9,3 IU / ml (Genotyp 1) 16,1 IU / ml (Genotyp 4) 25 3, IU / ml (Genotyp 1a) 8,8 IU / ml (Genotyp 1) 25,4 IU / ml (Genotyp 4) 43 6, IU / ml 12,6 IU / ml (Genotyp 1a) 43 6, IU / ml 8,2 IU / ml (Genotyp 1a) 500 IU / ml Kopien / ml 50 Kopien / ml (UltraSensitive-Verfahren) 400 7, Kopien / ml 400 Kopien / ml (Standard-Verfahren) Kopien / ml 50 Kopien / ml (UltraSensitive-Verfahren) Kopien / ml 400 Kopien / ml (Standard-Verfahren) Kopien / ml (Genotyp B) 47 Kopien / ml (Genotyp B) und Gruppe O Kopien / ml (Genotyp B) 20 Kopien / ml (Genotyp B) 3

4 Parameter Testtypus Analysesystem Probenmaterial Testspezifikationen Linearer Bereich Nachweisgrenze Humane Papilloma Viren (HPV) K-RAS MRSA von 14 Subtypen der High-Risk Gruppe und Genotypisierung von HPV 16/18 von 13 Subtypen der High-Risk Gruppe Differenzierung von 37 HPV-Subtypen der High- und Low-Risk Gruppen Qualitative Mutationsbestimmung MRSA Advanced Test: Direkter MRSA Nachweis (SCCmec-orfX) cobas T 4800 automatisierte AMPLICOR T Mikrotiterplatte AMPLICOR T LINEAR ARRAY LightCycler T 480 Instrument Instrument Zervix-Abstriche Zervix-Abstriche Zervix-Abstriche Frisches, gefrorenes, paraffinisiertes Gewebe Abstrichmaterial Kopien / ml ( genotyp- und mediumabhängig) Kopien / ml ( genotypabhängig) Kopien / ml ( genotypabhängig) 7 Mutationen Innerhalb der genomischen DNA kann 1 % mutierte DNA detektiert werden CFU / ml ( genotypabhängig) NPV: 98,5 %, PPV: 94,0 % cobas z 480 Analyzer Abstrichmaterial neu in Q3/2010 Mycobacterium tuberculosis ; Neisseria gonorrhoeae cobas T 4800 automatisierte Sepsiserreger von 25 Erregern (Pilze, Gram-negative und Gram-positive Bakterien) Sputum, BAL-Proben Endozervikalabstriche Endozervikal-, Urethralabstriche 18 CFU / ml 9 CFU / ml 2,25 CFU / ml 400 CFU / ml 100 CFU / ml CFU / ml (erregerabhängig) Zusätzlicher MRSA (meca) Test beim Nachweis von Staphylococcus aureus in Kombination mit dem LightCycler T SeptiFast Test 24,2 CFU / ml Varizella Zoster Virus (VZV) Bläschenabstriche Liquor 384 Kopien / ml 157 Kopien / ml 4

5 Tests für die medizinische Forschung: Optimierte PCR-Reagenzien, mit Probenmaterialien und Aufarbeitungsmethoden je nach wissenschaftlicher Fragestellung zu kombinieren. Parameter Testtypus Analysesystem Hepatitis A Quantifizierung MRSA (Staphylococcus) und Differenzierung von Staphylococcus aureus und Koagulasenegativen Staphylococcen MRSA (meca Resistenzgen) des meca-gens bei Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) Parvovirus B19 Quantifizierung t(9;22) Translokation t(9;22) (BCR-ABL) VRE der Vancomycin- Resistenzgene vana, vanb und vanb2 / 3 in Enterococcen 5

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