Juni Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt. Dr. Martin Kammel

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1 Juni 2018 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin, Virologie Juni doc 1 von 10

2 Virologische INSTAND-e in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e.v. (DGHM) sleiter: Stellvertretender sleiter: Univ.-Prof. i.r. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Ubierstr. 20, Düsseldorf Korrespondenzadresse: Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Prof. Dr. Heinz Zeichhardt M.Kammel@iqvd.de Institut für Qualitätssicherung in der diagnostik - IQVD Potsdamer Chaussee 80, Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Heinz.Zeichhardt@iqvd.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr Düsseldorf Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Internet: Virologie Juni doc 2 von 10

3 INSTAND-e Juni 2018 immunologie genom-nachweis Information zu Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Sie haben sich an einem oder mehreren der virologischen INSTAND-e im Juni 2018 angemeldet. Die INSTAND-e Juni 2018 zur immunologie und zum genom-nachweis sind mittlerweile geschlossen. Bevor Sie die gewohnte Vorauswertung zusammen mit Teilnahmedokumenten (Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, Teilnahmebescheinigung, individuelle Ergebnismitteilung) erhalten, möchten wir Ihnen schon heute Informationen zu den einzelnen sprogrammen - vor allem zu den - zusenden. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und erst der demnächst versendeten Vorauswertung, den Teilnahmedokumenten sowie den Berichten zu den einzelnen sprogrammen entnommen werden können. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Virologie Juni doc 3 von 10

4 Tabelle 1: e immunologie Juni 2018 Cytomegalievirus 351 RiliBÄK Analyt Probe Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-CMV-IgG qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: hoch/intermediär/ keine Aussage möglich alte CMV-Infektion alte CMV-Infektion Epstein Barr FSME- Hepatitis A Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) Anti-CMV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM abgelaufene EBV-Infektion Die werden für beide Proben in dem detaillierten Bericht mitgeteilt e Blutspender (Pool) Anti-HAV Anti-HAV Avidität: keine 1 : 360 er Blutspender zurückliegende FSME- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) Anti-HAV-IgG er gesunder Blutspender e Blutspender (Pool) Anti-HAV-IgM : 20 akute Hepatitis A Anti-HAV-IgM e Blutspender (Pool) HBsAg HBsAg HBsAg HBsAg Anti-HBs Anti-HBs Anti-HBs Anti-HBs e Blutspender (Pool) (a) 1 :400 chronische Hepatitis B (a) (HBsAg Carrier) 1 : 200 e Blutspender (Pool) e Blutspender (Pool) (b) 1 : 50 Zustand nach akuter (b) HBV-Infektion (klinisch 1 : 100 ausgeheilt mit kompletter (b) Serokonversion) 1 : 25 Anti-HBc (c) 1 : 400 chronische Hepatitis B (HBeAg ; Anti-HBc (c) 1 : 200 Anti-HBc-IgM ) Anti-HBc e Blutspender (Pool) Anti-HBc (c) 1 : 800 chronische Hepatitis B (HBeAg ; Anti-HBc-IgM ) a, b, c: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 4 von 10

5 Tabelle 1 (Forts.): e immunologie Juni 2018 Hepatitis B (Prog. 2) (Anti-HBc-IgM HBeAg Anti-HBe) Hepatitis C (Ak und HCV-Ag) * ** Hepatitis D Hepatitis E Herpes simplex Viren HIV-1/ HIV-2 HIV-1 p24 Ag HTLV-1/ HTLV-2 * ** RiliBÄK Analyt Probe Anti-HCV HCV-Ag qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HBc-IgM e Blutspender (Pool) Anti-HBc-IgM / grenzwertig 1 : 60 akute Hepatitis B HBeAg e Blutspender (Pool) HBeAg :750 chronische Hepatitis B Anti-HBe : 100 chronische Hepatitis B (HBeAg ) Anti-HBe e Blutspender (Pool) Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM * ** * ** nicht bewertet nicht bewertet (d) (d) e Blutspender (Pool) chronische Hepatitis C 1 : 80 (Subtyp 1b) Zustand nach chronischer Hepatitis C 1 : 18 (Subtyp 1b) (erfolgreich therapiert) chronische Hepatitis C 1 : 40 (Subtyp 1b) e Blutspender (Pool) 1 : chronische Hepatitis D alte Hepatitis E er Blutspender er Blutspender abgelaufene HSV-1- Infektion (ein gesunder Blutspender) Anti-HIV (e) 1 : 50 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1/ e Blutspender (Pool) Anti-HIV (e) 1 : 100 HIV-1-Infektion Anti-HIV : 3 HIV-2-Infektion p24 Ag (f) 1 : p24 Ag (f) 1 : HIV-1-Infektion (gespikter pool von en Blutspendern; HIV-1 hitzeinaktiviert) Anti-HTLV * 1 : 300 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV-1/ ** er Blutspender Anti-HTLV * 1 : 400 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV ** 1 : 5 HTLV-2-Infektion d, e, f: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 5 von 10

6 Tabelle 1 (Forts.): e immunologie Juni 2018 Masernvirus Mumpsvirus Parvovirus B19 * ** Rötelnvirus Varizella Zoster RiliBÄK Analyt Probe Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM * * * * qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: keine zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) er Blutspender zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung abgelaufene VZV-Infektion abgelaufene VZV-Infektion n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 6 von 10

7 Tabelle 2: e genom-nachweis Juni 2018 CMV gespiktes 365 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung (a) 1 : (a) 1 : (a) 1 : Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml EBV : (b) 1 : (b) 1 : 450 HAV gespiktes (c) 1 : (c) 1 : (c) 1 : HBV (d) 1 : (d) 1 : (d) 1 : HCV (Subtyp 1b) (e) 1 : (Subtyp 1b) (e) 1 : (Subtyp 1b) (e) 1 : HEV * Stuhlsuspension** HIV-1 gespiktes HIV-2 gespiktes ** (Subtyp 3c) (f) 1 : ** 1 : ** (Subtyp 3c) (f) 1 : ** (Subtyp 3c) (f) 1 : ( M / Subtyp B) (g) 1 : ( M / Subtyp B) ( M / Subtyp F) Stamm: ROD Stamm: ROD10 (g) 1 : : (h) 1 : (h) 1 : Stamm: ROD10 (h) 1 : a, b, c, d, e, f, g, h: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 7 von 10

8 Tabelle 2 (Forts.): e genom-nachweis Juni 2018 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml HMPV (Subtyp A) (i) 1 : (Subtyp A) (i) 1 : (Subtyp A) (i) 1 : (Genotyp H1) Masernvirus FTA-Karten (Genotyp D8) (Genotyp B3) (Genotyp C) Mumpsvirus FTA-Karten (Genotyp G) (Genotyp H) Parvovirus B (j) 1 : (j) 1 : Respiratory Syncytial (Antigen/ Genom) RSV A (k) 1 : 40 / RSV B : 40 (fraglich*) RSV A (k) 1 : Rötelnvirus FTA-Karten (Genotyp 1F) (Genotyp 1J) (Genotyp 2B) : VZV : : i, j, k: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. * Für die Probe (1 : 40 verdünnt) wird in der Testkategorie 10 (Qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen) die Ergebnisangabe "fraglich" zusätzlich als "richtiges" Ergebnis berücksichtigt. Die Angabe "fraglich" stellt sicher, dass diese e Probe bei Anwendung von Schnelltesten zum Antigennachweis nicht als "" fehlbestimmt worden wäre. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 8 von 10

9 Tabelle 3: e genom-nachweis mit Typisierung Juni 2018 Adenoviren 371 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies A B C D Typ (Hinweis zur Verdünnung) Adenovirus 37 1 : verdünnt Adenovirus 31 1 : verdünnt Adenovirus 11 1 : verdünnt Adenovirus 2 1 : verdünnt Coronaviren MERS-CoV (inaktiviert) 1 : verdünnt (l) CoV OC43 1 : verdünnt (m) MERS-CoV (inaktiviert) 1 : verdünnt (l) CoV OC43 1 : verdünnt (m) Enteroviren HSV-1/ HSV Enterovirus : verdünnt Echovirus : 125 verdünnt (n) Echovirus 7 1 : 250 verdünnt (n) HSV : verdünnt l, m, n, o, p: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet HSV-1 1 : verdünnt (o) HSV-2 1 : 300 verdünnt (p) HSV-2 1 : 900 verdünnt (p) HSV-1 1 : verdünnt (o) n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 9 von 10

10 Tabelle 3 (Forts.): e genom-nachweis mit Typisierung Juni 2018 Humane Papillomviren Biopsie* ** 373 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies ** High Risk ** High Risk ** High Risk ** High Risk Typ (Hinweis zur Verdünnung) HPV 16 1 : 32 verdünnt (q) HPV 18 1 : 20 verdünnt (r) HPV 18 1 : 40 verdünnt (r) HPV 16 1 : 16 verdünnt (q) ** Humane Rhinoviren Rotaviren Stuhlsuspension HRV A Typ 49 1 : 200 verdünnt (s) HRV A Typ 30 1 : 200 verdünnt HRV A Typ 49 1 : verdünnt (s) : 200 verdünnt G1P[8] 1 : 550 verdünnt (t) G1P[8] 1 : 55 verdünnt (t) G2P[4] 1 : verdünnt q, r, s, t: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni doc 10 von 10