INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:

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1 Neue virologische INSTAND-Ringversuche 2014 INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Prof. Dr. Heinz Zeichhardt doc. Dr. Oliver Donoso Mantke Erstellt von: INSTAND e.v. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin,

2 Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt doc. Dr. Oliver Donoso Mantke Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Campus Benjamin Franklin Ubierstr. 20, Düsseldorf Hindenburgdamm 27, Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Tel.: +49-(0) /23; Fax: +49-(0) donoso@instand-ev.de Heinz.Zeichhardt@charite.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr Düsseldorf Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Internet: Informationen zu den neuen virologischen INSTAND-Ringversuchen doc 2 von 6

3 Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, hiermit möchten wir Sie noch einmal detailliert über die neuen virologischen INSTAND-Ringversuche informieren, die ab dem Jahr 2014 regelmäßig durchgeführt werden: Vier zusätzliche Trainingsprogramme zum Virusgenom-Nachweis von CMV, HBV, HCV und HIV-1 (RNA) mit niedrigen Viruskonzentrationen 15 neue Ringversuchsprogramme Abfrage für geplante Ringversuchsprogramme Vier zusätzliche Trainingsprogramme zum Virusgenom-Nachweis von CMV, HBV, HCV und HIV-1 (RNA) mit niedrigen Viruskonzentrationen Anmerkung: Zusätzlich zu den RiliBÄK-pflichtigen Hauptringversuchen zum Virusgenom-Nachweis von CMV (Progr. 365), HBV (Progr. 361), HCV (Progr. 362) und HIV-1 (RNA) (Progr. 360) werden jeweils im März und September neue Trainingsprogramme angeboten. Diese Trainingsproben zum Virusgenom-Nachweis von CMV (Progr. 368), HBV (Progr. 378), HCV (Progr. 379) und HIV-1 (RNA) (Progr. 382) sind mit ihrem jeweiligen Hauptringversuch direkt verknüpft. Ein Trainingsprogramm enthält für das jeweilige Virus niedrig konzentrierte Proben zur Überprüfung der Test-Sensitivität. Die niedrig konzentrierten Proben dienen zur Ergänzung des jeweiligen Hauptringversuchs, dessen Proben Viruskonzentrationen innerhalb des vorgegebenen Gültigkeitsbereichs der RiliBÄK enthalten, wie in Tabelle B 3-2a der RiliBÄK vorgegeben. Ein Trainingsprogramm kann nicht alleine, sondern nur zusammen mit dem dazugehörigen Hauptringversuchsprogramm desselben Ringversuchstermins bestellt werden (z.b. das Trainingsprogramm "Cytomegalievirus" (368) im März 2014 bzw. September 2014 zusammen mit dem Hauptringversuchsprogramm "Cytomegalievirus" (365) im März 2014 bzw. September 2014). Für die jeweiligen Hauptringversuche (RiliBÄK-B3-pflichtig) und die Trainingsprogramme werden getrennte Zertifikate ausgestellt. Zusätzliche Trainingsprogramme Cytomegalievirus - zusätzliches Trainingsprogramm (368) Qualitativer und quantitativer Nachweis von CMV-DNA Lyophilisierte Plasmen oder Zellkulturlysate Achtung! Nur zusammen mit Hauptringversuch 365 im März bzw. Hepatitis B Virus - zusätzliches Trainingsprogramm (378) Qualitativer und quantitativer Nachweis von HBV-DNA Lyophilisierte Plasmen Achtung! Nur zusammen mit Hauptringversuch 361 im März bzw. Hepatitis C Virus - zusätzliches Trainingsprogramm (379) Qualitativer und quantitativer Nachweis von HCV-RNA Lyophilisierte Plasmen Achtung! Nur zusammen mit Hauptringversuch 362 im März bzw. HIV-1 (RNA) - zusätzliches Trainingsprogramm (382) Qualitativer und quantitativer Nachweis von HIV-1-RNA Lyophilisierte Plasmen Achtung! Nur zusammen mit Hauptringversuch 360 im März bzw. in Kooperation mit: Nationales Konsiliarlaboratorium für Cytomegalievirus (CMV), Universitätsklinikum Ulm Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-B-Virus u. Hepatitis-D-Virus, Institut für Medizinische Virologie, Justus-Liebig-Universität Gießen Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, Universitätsklinikum Essen Frankfurt/M. Informationen zu den neuen virologischen INSTAND-Ringversuchen doc 3 von 6

4 15 neue Ringversuchsprogramme Neue Ringversuche - Virusimmunologie HTLV-1 / HTLV-2 (339) Antikörper gegen HTLV-1 und HTLV-2 (Humanes T-lymphotropes Virus Typ 1 und Typ 2) Nachweis von Anti-HTLV (ohne Typdifferenzierung); optional: Differenzierung von Anti-HTLV-1 und Anti-HTLV-2 Serum bzw. Plasma Tollwutvirus (336) Antikörper gegen Tollwutvirus Serum bzw. Plasma ab 2014 im September Neue Ringversuche - Virusgenom-Nachweis BK-Virus (364) Qualitativer und quantitativer Nachweis von BK-Virus-DNA Lyophilisierte Plasmen bzw. Urinsuspensionen Dengueviren (369) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Denguevirus-RNA mit zusätzlicher Möglichkeit zur Typisierung Lyophilisierte Plasmen oder Zellkulturlysate (inaktiviert) Hepatitis E Virus (380) Qualitativer und quantitativer Nachweis von HEV-RNA Lyophilisierte Seren bzw. Plasmen HIV-1 Resistenzbestimmung Standardprogramm für Protease- und Reverse Transkriptase-Inhibitoren (383) Polymerase Chain Reaction (PCR), andere Nukleinsäureamplifikationstechniken (NAT) und Sequenzierung für HIV-1-Resistenzbestimmung von Protease- und Reverse- Transkriptase-Inhibitoren Achtung: Die Proben enthalten Plasmide bzw. hitze-inaktivierte Zellkulturüberstandsviren! ab 2014 im November HIV-1 Resistenzbestimmung Zusatzprogramm für Integrase- Inhibitoren und Tropismusbestimmung (384) Polymerase Chain Reaction (PCR), andere Nukleinsäureamplifikationstechniken (NAT) und Sequenzierung für HIV-1-Resistenz- und Tropismusbestimmung Achtung: Die Proben enthalten hitze-inaktivierte Zellkulturüberstandsviren! ab 2014 im November in Kooperation mit: Institut für Medizinische Virologie, Uniklinikum Frankfurt/M.; Institut für Klinische und Molekulare Virologie, Uniklinikum Erlangen Nationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, Universitätsklinikum Essen Nationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren, Uniklinik Köln WHO Collaborating Centre for Arbovirus and Haemorrhagic Fever Reference and Research, Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg; Nationales Konsiliarlaboratorium für FSME, Robert Koch-Institut, Berlin Nationales Konsiliarlaboratorium für Hepatitis-A- Virus (HAV) und Hepatitis-E-Virus (HEV), Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Universität Regensburg Frankfurt/M.; Institut für Klinische und Molekulare Virologie, Uniklinikum Erlangen; Uniklinik Köln; Max von Pettenkofer-Institut für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie, München Frankfurt/M.; Institut für Klinische und Molekulare Virologie, Uniklinikum Erlangen; Uniklinik Köln; Max von Pettenkofer-Institut für Hygiene und Medizinische Mikrobiologie, München Informationen zu den neuen virologischen INSTAND-Ringversuchen doc 4 von 6

5 Humanes Metapneumovirus (385) Qualitativer und quantitativer Nachweis von humaner Metapneumovirus-RNA Lyophilisierte Zellkulturlysate Masernvirus (386) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Masernvirus-RNA Zellkulturlysate sind auf Probenscheiben (FTA-Karte) immobilisiert. In den Proben enthaltene infektiöse Viren sind auf der Probenscheibe chemisch inaktiviert. Mumpsvirus (387) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Mumpsvirus-RNA Zellkulturlysate sind auf Probenscheiben (FTA-Karte) immobilisiert. In den Proben enthaltene infektiöse Viren sind auf der Probenscheibe chemisch inaktiviert. im Jahr 2014 im November, ab 2015 im Juni und November Norovirus (381) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Norovirus-RNA mit zusätzlicher Möglichkeit zur Differenzierung in Genogruppe I und II Lyophilisierte Stuhlsuspensionen ab 2014 im März und November Parainfluenzaviren (388) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Parainfluenza-RNA mit zusätzlicher Möglichkeit zur Subtyp-Differenzierung Lyophilisierte Zellkulturlysate Rötelnvirus (389) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Rötelnvirus-RNA Zellkulturlysate sind auf Probenscheiben (FTA-Karte) immobilisiert. In den Proben enthaltene infektiöse Viren sind auf der Probenscheibe chemisch inaktiviert. im Jahr 2014 im November, ab 2015 im Juni und November Tollwutvirus (390) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Tollwutvirus-RNA Lyophilisierte Proben (inaktiviert) ab September 2014 West Nile Virus (391) Qualitativer und quantitativer Nachweis von West Nile Virus-RNA mit zusätzlicher Möglichkeit zur Lineage-Differenzierung Lyophilisierte Plasmen oder Zellkulturlysate (inaktiviert) Universitätsklinikum Düsseldorf Konsiliarlabor für respiratorische Syncytialviren (RSV), Parainfluenzaviren, Metapneumoviren, Institut für Virologie und Immunologie, Universität Würzburg Nationales Referenzzentrum für Masern, Mumps, Röteln, Universität Leipzig Nationales Referenzzentrum für Masern, Mumps, Röteln, Universität Leipzig Nationales Konsiliarlaboratorium für Noroviren, Nationales Konsiliarlaboratorium für Hepatitis-A- Virus (HAV) und Hepatitis-E-Virus (HEV), Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Universität Regensburg Universitätsklinikum Düsseldorf; Konsiliarlabor für respiratorische Syncytialviren (RSV), Parainfluenzaviren, Metapneumoviren, Institut für Virologie und Immunologie, Universität Würzburg Nationales Referenzzentrum für Masern, Mumps, Röteln, Universität Leipzig Nationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, Universitätsklinikum Essen WHO Collaborating Centre for Arbovirus and Haemorrhagic Fever Reference and Research, Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg; Nationales Konsiliarlaboratorium für FSME, Robert Koch-Institut, Berlin Informationen zu den neuen virologischen INSTAND-Ringversuchen doc 5 von 6

6 Abfrage für geplante Ringversuchsprogramme Anmerkung: Ringversuche zum Virusgenom-Nachweis von Chikungunya-Virus (392), Humane Rhinoviren (393) und JC-Virus (394) sind gegenwärtig in Vorbereitung. Voranmeldungen können bereits in den INSTAND-Anmeldeunterlagen 2014 vorgenommen werden. Über den genauen Ringversuchstermin wird Sie INSTAND rechtzeitig per informieren. Informationen werden auch rechtzeitig auf der INSTAND-Homepage unter Aktuelles veröffentlicht ( Gegenwärtig wird eine schriftliche Umfrage zur Einführung eines Ringversuchs zum qualitativen und quantitativen Genom-Nachweis von HIV-2 (RNA) durchgeführt. Weitere Informationen werden auf der INSTAND-Homepage unter Aktuelles veröffentlicht ( Geplante Ringversuchsprogramme Chikungunya-Virus (392) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Chikungunya-Virus- RNA Lyophilisierte Plasmen oder Zellkulturlysate (inaktiviert) Humane Rhinoviren (393) Qualitativer und quantitativer Nachweis von Rhinovirus-RNA mit zusätzlicher Möglichkeit zur Typ-Differenzierung Lyophilisierte respiratorische Proben JC-Virus (394) Qualitativer und quantitativer Nachweis von JC-Virus-DNA Lyophilisierte Plasmen bzw. Urinsuspensionen HIV-2 (RNA) (395) Qualitativer und quantitativer Nachweis von HIV-2-RNA Lyophilisierte Plasmen bzw. Seren in Kooperation mit: WHO Collaborating Centre for Arbovirus and Haemorrhagic Fever Reference and Research, Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin, Hamburg; Nationales Konsiliarlaboratorium für FSME, Robert Koch-Institut, Berlin Universitätsklinikum Düsseldorf; Konsiliarlabor für respiratorische Syncytialviren (RSV), Parainfluenzaviren, Metapneumoviren, Institut für Virologie und Immunologie, Universität Würzburg Nationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren, Uniklinik Köln Frankfurt/M. Informationen zu den neuen virologischen INSTAND-Ringversuchen doc 6 von 6