STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0263

Transkript

1 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 Institut für Medizinische Virologie der Universität Zürich Diagnostik Winterthurerstrasse Zürich Ko-Leiterinnen: Dr. med. Andrea Zbinden und Dr. phil. II Riccarda Capaul MS-Verantwortlicher: Dr. phil. II Riccarda Capaul Telefon: Internet: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Prüflaboratorium für Diagnostik von humanpathogenen Viren, Viruskrankheiten und ausgewählten Mikroorganismen VIROLOGIE: I. Routine-Untersuchungen Antigennachweise Serum, Plasma EIA Nachweis viraler Antigene - Dengue NS1 Antigen, quantitativ - HBV HBs Antigen, quantitativ - HBV HBs Antigen nach Neutralisation - HBV HBe Antigen, qualitativ - HIV-1 p24 Antigen, quantitativ Immunoassay System oder Test Kits [1] / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 1/9

2 Antikörpernachweise Serum, Plasma - HIV-1 p24 Antigen nach Dissoziation, quantitativ EIA Nachweis viraler Antikörper: - anti-cmv IgG, quantitativ - anti-cmv-igm, qualitativ Validierte, patentierte Modifikation eines kommerziellen Research Kits [1,2] Immunoassay System oder Test Kits [1] - anti-dengue IgG, quantitativ - anti-dengue IgM, qualitativ - anti-ebv VCA IgG, qualitativ - anti-ebv VCA IgM, qualitativ - anti-ebv EBNA, qualitativ - anti-fsme IgG, qualitativ - anti-fsme IgM, qualitativ - anti-hav Ak, quantitativ - anti-hav IgM, qualitativ - anti-hbv-hbs Ak, quantitativ - anti-hbv-hbc Ak, qualitativ - anti-hbv-hbc IgM, qualitativ - anti-hbv-hbe Ak, qualitativ - anti-hcv Ak, qualitiativ - anti-hdv Ak, qualitativ - anti-hiv-1+2 Antikörper und HIV- 1 p24 Antigen, qualitativ, Screening - anti-hsv -1/2, IgG quantititativ - anti HSV IgM, qualitativ - anti-htlv1 / 2, qualitativ - anti-masern IgG, qualitativ / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 2/9

3 - anti-mumps IgG, qualitativ - anti-mumps IgM, qualitativ - anti-parvovirus B19 IgG, qualitativ - anti-parvovirus B19 IgM, qualitativ - anti Rubella IgG, quantitativ - anti-rubella IgM, qualitativ - anti Toxoplasma gondii IgG, quantitativ - anti Toxoplasma gondii IgG, Avidität - anti-toxoplasma gondii IgM, qualitativ - anti-toxoplasma gondii IgA, qualitativ - anti-vzv IgG, qualitativ - anti-vzv IgM, qualitativ - anti-zika IgG, quantitativ - anti-zika IgM, qualitativ Liquor - anti-cmv IgG, qualitativ Immunoassay- System oder Test Kits [1] - anti-fsme-igg, qualitativ -anti-fsme IgM, qualitativ - anti-hsv IgG, qualitativ - anti-masern IgG, qualitativ - anti-mumps IgG, qualitativ - anti-vzv IgG, qualitativ Immunfluoreszenz Serum, Plasma Nachweis viraler Antikörper: Test Kits [1] - anti-masern IgM, qualitativ - anti-hhv-6 IgG, qualitativ / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 3/9

4 - anti-hhv-6 IgM, qualitativ - anti-vzv IgG, quantiativ -anti Zikavirus IgG, qualitativ -anti Zikavirus IgM, qualitativ -anti Denguevirus IgG, qualitativ -anti Denguevirus IgM, qualitativ Immunoassay (Line-Blot) Serum, Plasma Nachweis viraler Antikörper: Test Kit [1] - anti-hcv IG, semi-quantitativ - anti-hiv-1 IG, semi-quantitativ - anti-hiv-2 IG, semi-quantitativ - anti-htlv-1 IG, semi-quantitativ - anti-htlv-2 IG, semi-quantitativ Kulturelles Verfahren Nachweis neutralisierender Antikörper mit Neutralisationstest: Serum, Plasma - anti-poliovirus 1 und 3 Virusnachweise Stuhl Abstriche, BAL, Biopsien, Exsudate, Fruchtwasser, Liquor, NPS, Punktate, Sekrete, Stuhl, Urin Immunchromatographie Nachweis viraler Antigene: - Adenoviren - Rotaviren Kulturelle Verfahren Nachweis vermehrungsfähiger Viren: - Virusisolierung in Zellkultur gefolgt von Identifikation Immunfluoreszenz Nachweis viraler Antigene: Internationale Standardverfahren, adaptiert aus der Literatur [2] Test Kits [1] Internationale Standard- verfahren, adaptiert aus der Literatur [2] Test Kits [1] / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 4/9

5 Augenabstriche, Augenimpressionsfilter Abstriche, Bläschenmaterial Adenoviren HSV-1/2 VZV HSV-1/2 VZV PCR / RT-PCR Augenabstriche (Bindehaut, Konjunktiva) Nachweis viraler DNS/RNS: - Adenoviren, qualitativ - HSV-1/2, qualitativ Augenkammerwasser, Glaskörper - CMV, qualitativ Biopsien (Feinnadel-) Blut: Citrat-/ EDTA-Plasma (Serum) - HSV-1/2, qualitativ - Adenoviren, qualitativ - CMV, qualitativ - EBV, qualitativ - Enteroviren, qualitativ - HSV-1/2, qualitativ Validierte eigene Verfahren adaptiert aus der Literatur [3] - Adenoviren, qualitativ Validierte eigene Verfahren adaptiert aus der Literatur [3] - CMV quantitativ - EBV, quantitativ - HSV 1/2, qualitativ - HHV-6 A/B, qualitativ - HHV-6, qualitativ - Parvovirus B19, qualitativ - Polyomavirus BK, quantitativ - Polyomavirus JC, qualitativ / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 5/9

6 - Dengue Virus, qualitativ - Zika Virus, qualitativ Blut: EDTA-Plasma - HBV, quantitativ geschlossenes PCR-System - HCV, quantitativ - HIV-1, quantitativ Fruchtwasser - CMV, qualitativ Validierte eigene Verfahren adaptiert aus der Literatur [3] Knochenmark Liquor Respiratorisches Material: BAL, NPS, Rachenabstrich, Trachealsekret - Parvovirus B19, qualitativ - Parvovirus B19, qualitativ - CMV, qualitativ - Enteroviren, qualitativ - EBV, qualitativ - HSV 1/2, qualitativ - HHV-6 A/B, qualitativ - Polyomavirus BK/JC, qualitativ - Adenoviren, qualtitativ - Enteroviren, qualitativ - Influenza A (inkl. A/H1N1 2009, A/H5 avian) / B Viren, qualitativ - Masernvirus, qualitativ - Rhinoviren, qualitativ - RSV A/B, qualitativ - Respiratorische Viren, qualitativ Blockanalyse: - Adenovirus - Bocavirus - Coronavirus 229E/OC43/NL63,HKU1 - Enterovirus - Influenza A/AH1N1/B Virus Kommerzielles Verfahren auf Basis Test Kit [1] / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 6/9

7 - Metapneumovirus - Parainfluenza 1/2/3/4 Virus - Parechovirus - Rhinovirus - RSV - RSV A/B, qualitativ geschlossenes PCR-System - Influenza A (inkl. A/H1N1 2009, A/H5 avian) / B Viren, qualitativ BAL - CMV, qualitativ Validierte eigene Verfahren adaptiert aus der Literatur [3] Urin - HSV-1/2, qualitativ - CMV, qualitativ - Dengue Virus, qualitativ - HSV 1/2, qualitativ - Polyomavirus BK/JC, qualitativ - Zika Virus, qualitativ RT-PCR Blut: EDTA-Plasma Nachweis von Mutationen Internationale Standardverfahren, adaptiert aus der Literatur [2] (ART-Resistenz) - HIV-1 PR+RT genotypisch - HIV-1 TM genotypisch - HIV-1 IN genotypisch - HIV-1 Tropismus (CCR5/CXCR4) Genotypisierung - HCV Genotypisierung Test Kits [1] und/oder Internationale Standardverfahren, adaptiert aus der Literatur [2] / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 7/9

8 Blut: EDTA-Plasma II. Spitalhygienische Untersuchungen Stuhl Nachweis retroviraler Reverser Transkriptase (PERT-Assay): - HIV-1/2, quantitativ RT-PCR Nachweis von Norovirus-RNS, qualitativ Validierte, patentierte Eigenentwicklung [2] Analysen auf spezieller Anforderung von Spitälern, Anstalten und Heimen Validierte eigene Verfahren adaptiert aus der Literatur Legende: HIV 1+2, HHV-6, HSV, RSV: HHV-6 A/B, HIV-1/2, HSV-1/2, HTLV-1/2, Der Test erfasst beide Virustypen gleichzeitig. Influenza A/B, Parainfluenza 1/2/3/, Polio 1 und 3, RSV-A/B: Der Test differenziert zwischen den Virustypen. Abkürzung BAL CMV EBNA EBV EIA Bedeutung Bronchoalveoläre Lavage Cytomegalievirus Epstein Barr Virus Nuclear Antigen Epstein Barr Virus Enzyme Immunoassay HHV-6 Humanes Herpes Virus 6 HIV HSV HTLV NPS PCR RSV RT-PCR USZ VCA Humanes Immundefizienz Virus Herpes Simplex Virus Humanes T-Lymphotropes Virus Nasopharyngealsekret Polymerasekettenreaktion Respiratory Syncytial Virus Reverse Transkription gefolgt von PCR Universitätsspital Zürich Epstein Barr Virus Viral Capsid Antigen / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 8/9

9 Abkürzung VZV Bedeutung Varicella Zoster Virus Literaturangaben / Kommerzielle Produkte und Hersteller: [1] Im Rahmen der Akkreditierung Typ C besteht grundsätzlich die Möglichkeit, unter validierten Produkten von verschiedenen Herstellern / Lieferanten situativ zu wählen. [2] International anerkannte Standardverfahren der Virologie sind beispielhaft referenziert: - Diagnostic Procedures for Viral, Rickettsial and Chlamydial Infections, 6th edition. Schmidt NJ & Emmons RW eds., American Public Health Association, Laboratory Diagnostis of Viral Infections, 2nd edition. Lennette EH ed., M.Dekker, Inc., CUMITECH Cumulative Techniques and Procedures in Clinical Microbiology: Laboratory Diagnosis of Viral Infections, vol.15a. Gleaves CA, Hodinka RL, Johnston SLG, Swierkosz EM eds., ASM Press, Clinical Virology Manual, 3rd edition. Spector S, Hodinka RL, Young SA eds., ASM Press The Human Retroviruses Human Immunodeficiency Virus and Human T-Lymphotropic Virus. Chapter 32 in Clinical Virology Manual, 4th edition. Spector S, Hodinka RL, Young SA, Wiedbrauk DL eds., ASM Press Schüpbach J and Böni J. Quantitative and sensitive detection of immune-complexed and free HIV antigen after boiling of serum. J Virol Methods 1993; 43: Böni J and Schüpbach J. Reverse transcriptase assay based on product enhancement for assessing the drug susceptibility of retroviruses. In: Methods in Molecular Medicine, vol. 24: Antiviral Methods and Protocol. D. Edited by: D. Kinchington and R.F. Schinazi. HUMANA PRESS, Totowa NJ. 1999, pp [3] Für die meisten Viren stehen mehrere validierte PCR-Verfahren zur Verfügung. Die Literaturangaben dazu finden sich bei den jeweiligen Validierungsunterlagen. * / * / * / * / * / P hnm/bgs 0263stsvz_deutsch 9/9