Roche Personalisierte Medizin Die Behandlungen auf die Patienten zuschneiden. April 2012

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1 Roche Personalisierte Medizin Die Behandlungen auf die Patienten zuschneiden April 2012

2 Gesundheitswesen Personalisierte Medizin bei Roche Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger Einzigartige Positionierung von Roche Biomarker-Strategie PHC von Roche in der Praxis

3 Personalisierte Medizin (PHC) - Motor für Veränderungen Schlüssel für hochdifferenzierte Medikamente Gesundheitswesen: Nutzen-Risiko-Verhältnis Wirtschaftlichkeit: Nutzen-Kosten-Verhältnis Neue Technologien: Erweiterte Möglichkeiten Bedarf an hochdifferenzierten Medikamenten mit positiven Auswirkungen auf Gesundheitsversorgung

4 Gesundheitswesen Personalisierte Medizin bei Roche Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger Einzigartige Positionierung von Roche Biomarker-Strategie PHC von Roche in der Praxis

5 Roche Personalisierte Medizin Verbesserte medizinische Ergebnisse und Versorgung Wir sehen ein enormes Potenzial und riesige Chancen in der PHC. Zielgerichtete Therapien und diagnostische Tests, die helfen, die medizinische Entscheidungsfindung zu verbessern, bieten nicht nur klinische Vorteile für die Patienten, sondern sind auch durch ökonomische Vorteile für Zulassungsbehörden und Kostenträger attraktiv. Bei Roche ist die Personalisierte Medizin nun Realität! Severin Schwan, CEO Roche Dezember 2011

6 PHC - Die Behandlungen auf Patienten zuschneiden Bereitstellung besserer, sichererer und wirksamerer Therapien Personalisierte Medizin steht bei Roche für: Besseres Verständnis der Diversität von Krankheiten oder der Untergruppen von Krankheiten Identifizierung der Unterschiede zwischen den Patienten Identifizierung der besten Angriffspunkte für Medikamente Verbesserung von Qualität und Wirksamkeit der F&E-Ergebnisse Bereitstellung von Biomarkern und diagnostischer Tests Die Optimierung der Patientenversorgung Die effizientere Entwicklung neuer Tests und Medikamente

7 PHC - Die Behandlungen auf Patienten zuschneiden Bereitstellung besserer, sichererer und wirksamerer Therapien Roche Personalisierte Medizin ermöglicht: Stratifizierung von Patienten deren Tumore Mutationen aufweisen Verbesserung der Qualität von Prognosen (HCV) Bestimmung der Behandlungsdauer (HCV) Indentifizierung optimaler Behandlungsdauer Verlaufskontrolle des Behandlungserfolges

8 Personalisisierte Medizin versus Standardtherapie Patienten mit gleichem Krankheitsbild gleiche Behandlung

9 Personalisisierte Medizin versus Standardtherapie Patientengruppen mit gleichem Krankheitsbild Gezielte Behandlung

10 Gesundheitswesen Personalisierte Medizin bei Roche Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger Einzigartige Positionierung von Roche Biomarker-Strategie PHC von Roche in der Praxis

11 PHC - Vorteile für alle Interessengruppen im Gesundheitswesen Patienten Beste Behandlung Ärzte Maximaler Nutzen Minimale Nebenwirkungen Kostenträger Effizienter Einsatz vorhandener Mittel im Gesundheitswesen PHC Behörden Höhere Wirksamkeit und Sicherheit

12 Vorteile der PHC Aus Sicht von Patienten und Kostenträgern Patienten Kostenträger PHC Potentielle Vorteile für Patienten und Kostenträger: Bessere/ besser prognostizierbare klinische Ergebnisse Bessere Lebensqualität und gewonnene Lebensdauer Verringerte Morbidität Weniger unnötige Behandlungen / Nebenwirkungen und Folgekosten Bessere Behandlungstreue auf Grund besserer Ergebnisse Optimierte Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen

13 Behandlung nach Giesskannenprinzip Mit heutigen Anforderungen unvereinbar Herkömmliche Vorgehensweise: von zehn Patienten mit gleicher Behandlung profitiert im Durchschnitt etwa die Hälfte. Bei den anderen zeigt sich kein Effekt oder sie erleiden sogar Nebenwirklungen.

14 Gesundheitswesen Personalisierte Medizin bei Roche Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger Einzigartige Positionierung von Roche Biomarker-Strategie PHC von Roche in der Praxis

15 Moderne Technologien ermöglichen neue Einblicke Beispiel: Genesequenzierung viel schneller und zu deutlich geringeren Kosten 3 Milliarden CHF >2.5 Jahre* 1 Milliarde CHF 60 Tage <CHF 10,000 Tage < CHF 1,000 < Tag 2003 Human Genome Project 2008 James Watson s Genome Zeit und Kosten für Gen-Sequenzierung * Einschliesslich Vorbereitungsphase ca. 13 Jahre

16 Molekulare Zusammenhänge zunehmend klarer Neue Technologien erlauben genauere Einblicke und besseres Verständnis von Krankheiten 1,000 Anzahl möglicher Ziele Signalgebung Krankheitsmechanismen DNA Sruktur Genetischer Code Menschliches Genom Grundlegende biologische Mechanismen Empirische Biologie Zelle und Organismen Vor /60er Jahre 70/80er Jahre 90/00er Jahre Heute

17 Roche - als Pionier der PHC einzigartig positioniert Umsetzung von Spitzenforschung in wirksame Therapien für Patienten Diagnostics Pharma Gemeinsame Nutzung des Fachwissens auf dem Gebiet der Molekularbiologie und von Technologien zum Wohl des Patienten

18 PHC - im Mittelpunkt unseres Unternehmens Diagnostics Beiträge von Forschung bis Vermarktung Pharma Forschung Entwicklung Vermarktung Uneingeschränkter Austausch von Know-how und geistigem Eigentum Forschungstest Diagnostics Technisch validierter IVD Test Medizinisch validierter IVD Test Schnellere Aufnahme von Medikamenten im Markt

19 PHC - im Mittelpunkt unseres Geschäfts Diagnostics Beiträge von Forschung bis Vermarktung Pharma Forschung Entwicklung Vermarktung Biomarker Antikörper Krankheitsmechanismen Methoden z.b. Sequenzierung, Immunhistochemie, PCR Entwicklungsprojekte z.b. Asthma, Krebs, Hepatitis C Medikamente & Tests z.b. Lungenkrebs, metastasierendes Melanom Forschungstest Diagnostics Technisch validierter IVD Test Medizinisch validierter IVD Test

20 Gesundheitswesen Personalisierte Medizin bei Roche Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger Einzigartige Positionierung von Roche Biomarker-Strategie Die PHC von Roche in der Praxis

21 Die Bedeutung von Biomarkern Navigator in hochkomplexen Systemen Biomarker sind wesentlich für - Die Identifizierung von Patienten-Untergruppen (z.b. Patienten-Untergruppen, optimierte Patientenstratifizierung) - Eine bessere Entscheidungsfindung in der F+E (z.b. Methoden zur Beschreibung von Angriffspunkten, Substanzen) - Zum Verständnis von Wegen und Mechanismen - Die Förderung der pharmako-diagnostischen Entwicklung (z.b. besseres Nutzen-Risiko-Verhältnis, Begleitdiagnostika) Biomarker unterstützen die Navigation über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments hinweg, von der Identifizierung des Angriffspunkts bis zur Vermarktung

22 Verwendung von Biomarkern Erhöhte Patientensicherheit Toxizitäts-Biomarker Auswirkung neuer Medikamente auf Zielpunkte prüfen Wirksamkeits-Biomarker Patienten-Biomarker Ziel der personalisierten Medizin erreichen Krankheits-Biomarker Krankheiten wirksamer behandeln zu können

23 Entwicklung von Biomarkern Wer profitiert am meisten? Wirksamste Behandlung? Gesund Asymptomatische Krankheit Symptomatische Krankheit Chronische Krankheit Risikobewertung Screening/ Diagnose Prognose Prediction Monitoring Prädisposition zur Entwicklung einer Krankheit Früherkennung Prognose des wahrscheinlichen Verlaufs Prognose des wahrscheinlichen Ansprechens auf Therapie Therapiekontrolle

24 Entwicklung von Biomarkern Wer profitiert am meisten? Wirksamste Behandlung? Gesund Asymptomatische Krankheit Symptomatische Krankheit Chronische Krankheit Risikobewertung Screening/ Diagnose Prognose Prediction Monitoring Prädisposition zur Entwicklung einer Krankheit Früherkennung Prognose des wahrscheinlichen Verlaufs Prognose des wahrscheinlichen Ansprechens auf Therapie Therapiekontrolle Stratifizierung von Patienten / Therapieauswahl Therapieanpassung

25 Entwicklung von Biomarkern Erforderliche Methoden, Fertigkeiten und Kompetenzen Proben, klin. Studien, Informationen Diagnosemethoden & Erfahrung Erfolgreiche Biomarkerprogramme Portfolio von Dx Plattformen Tests Pharma + Diagnostics = Stark verknüpftes Informationsnetz Verständnis der Molekularbiologie

26 Entwicklung von Biomarkern Beispiele für Testverfahren zur Identifizierung von Biomarkern Proteinexpression Immunhistochemie (IHC) Enzyme-linked Immonosorbent Assay (ELISA) Genexpression Mittels Microarray-Technologie oder Reverser-Transkriptions- Polymerasekettenreaktion (RT-PCR) bewertet Zahl vorhandener Genkopien In-situ-Hybridisierung (FISH/CISH) Gensequenz DNA-Sequenzierung (andere PCR-basierte Methoden für bekannte Mutationen möglich)

27 Gesundheitswesen Personalisierte Medizin bei Roche Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger Einzigartige Positionierung von Roche Biomarker-Strategie Die PHC von Roche in der Praxis

28 Roche offeriert bereits Vielzahl von Beispielen Zielgerichtete Therapien behördlich zugelassen Onkologie Brust- und Magenkrebs Metastasierendes Melanom Lungenkrebs in gezielter Erstlinienbehandlung Virologie Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Infektionen: Bestimmung Genotyp und Virusmenge, auf jeweiligen Patienten abgestimmte Dauer der Interferonbehandlung HIV: Kombinationstherapien, Bestimmung Virusmenge Diagnose Bereitstellung von Biomarkern und diagnostischen Tests

29 Roche Diagnostics Motor für PHC Medizinischer Mehrwert: 2011 lancierte Begleittests Begleittests Interne Zusammenarbeit Hepatitis-B: cobas Elecsys HBsAg II quant Assay Metastasierendes Melanom: cobas Mutationstest Lungenkrebs: cobas Mutationstest Externe Zusammenarbeit HLA-B*5701 Screening Test für HIV Therapie, Verwendung auf COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan

30 Roche Diagnostics Motor für PHC Medizinischer Mehrwert: Begleittests in Entwicklung Beispiele: interne Zusammenarbeit Asthma: Periostin Serumspiegel Alzheimer Krankheit: prognostische Biomarker in Entwicklung (Molekular/Imaging Test) Schizophrenie: Biomarker in Entwicklung Beispiele externer Zusammenarbeit Merck: AmpliChip P 53 Test für Krebswirkstoff

31 Hepatitis-C-Infektion Therapielänge an Bedürfnisse der Patienten anpassen Personalisierte Medizin bei HCV Individualisierte Therapiedauer berücksichtigt HCV-Subtyp, Viruslast und Ansprechen auf Therapie > führt zu besserer Medikamenteneinnahme und höheren Raten bei der anhaltenden Eliminierung des Virus* Therapiedauer zwischen Wochen zugelassen Arzt bessere Prognose und Überwachung Kostenträger optimierter Einsatz der Mittel * von Wagner M, Huber M, Berg T, et al, Gastroenterology 2005;129:522-7

32 Gemeinsame PHC-Projekte von Roche Diagnostics und Roche Pharma Mehrheitlich F&E-Kooperationen Februar 2012 > 200 Gesamtzahl der Roche PHC-Kollaborationen 29 Entwicklungsprojekte mit Begleittests in den Phasen I -III Indikationen PHC Phase Onkologie Virologie Entzündungen Stoffwechsel ZNS Verschiedene Test Hypothese Bestätigung Hyothese Entwicklung Hypothese andere* * z.b. experimentelle Projekte, therapiegebiets-übergreifende Projekte

33 Innovation für die Gesundheit

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