Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH Zentrum für Laboratoriumsdiagnostik Ilsenburger Straße 15, Wernigerode Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Fluoreszenzspektrometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) automatische Zelldifferenzierung EDTA-Blut/ Kapillarblut Durchflußzytometrie Erythrozyten EDTA-Blut/ Kapillarblut Impedanzmessung Leukozyten EDTA-Blut/ Kapillarblut Durchflußzytometrie Leukozyten EDTA-Blut/ Kapillarblut Impedanzmessung Retikulozyten EDTA-Blut/ Kapillarblut Durchflußzytometrie Retikulozytenhämoglobin EDTA-Blut/ Kapillarblut Durchflußzytometrie Thrombozyten EDTA-Blut/Kapillarblut/ Citratblut Impedanzmessung Elektrochemische Untersuchungen Blutzucker EDTA-Blut/ Fluorid-Blut/ Potentiometrie Kapillarblut/ Hämolysat Chlorid Serum indirekte Potentiometrie Kalium Serum indirekte Potentiometrie Natrium Serum indirekte Potentiometrie pco2 Kapillarblut Potentiometrie ph Kapillarblut Potentiometrie po2 Kapillarblut Potentiometrie Elektrophorese* Serum-Protein-Elektrophorese Serum Elektrophorese Koagulometrie* APC-Resistenz Citratplasma Koagulometrie Fibrinogen Citratplasma Koagulometrie partielle Thrombinzeit (ptt) Citratplasma Koagulometrie Quick Citratplasma Koagulometrie Mikroskopie Differenzialblutbild EDTA-Blut/ Kapillarblut Pappenheimfärbung + Lichtmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkungsreaktion Citratblut Sedimentationsverfahren Spektrometrie (Fluoreszenzpolarisationsspektrometrie)* Carbamazepin Serum Fluoreszenzpolarisation Gentamicin Serum Fluoreszenzpolarisation Phenytoin Serum Fluoreszenzpolarisation Phenobarbital Serum Fluoreszenzpolarisation Primidon Serum Fluoreszenzpolarisation Theophyllin Serum Fluoreszenzpolarisation Valproinsäure Serum Fluoreszenzpolarisation Vancomycin Serum Fluoreszenzpolarisation Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Albumin Serum/ Liquor Immunologischer Trübungstest Anti-Streptolysin Serum Immunologischer Trübungstest Beta-2-Mikroglobulin Serum Turbidimetrie C3c Komplementfaktor Serum Immunologischer Trübungstest C4 Komplementfaktor Serum Immunologischer Trübungstest C-reaktives Protein (CRP) Serum Immunologischer Trübungstest D-Dimer Citratplasma Turbidimetrie Haptoglobin Serum Immunologischer Trübungstest HbA1c EDTA-Blut/ Hämolysat Farbtest + Turbidimetrie Immunglobulin A Serum Immunologischer Trübungstest Immunglobulin G Serum/ Liquor Immunologischer Trübungstest Immunglobulin M Serum Immunologischer Trübungstest Lamotrigin Serum Turbidimietrie Rheumafaktor Serum Immunologischer Trübungstest soluble TRF-Rezeptor Serum Immunologischer Trübungstest Totalprotein Liquor/ Urin Turbidimetrie Transferrin Serum Immunologischer Trübungstest Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Alanin-Aminotransferase (ALAT) Serum kinetischer UV-Test Amylase (Pankreas) Serum enzymatischer Farbtest Alkalische Phosphatase (AP) Serum Farbtest Aspartat-Aminotransferase (ASAT) Serum kinetischer UV-Test Ammoniak EDTA-Plasma enzymatischer Test Antithrombin III Citratplasma Farbtest Bilirubin Serum Farbtest Bilirubin direkt Serum Farbtest Calcium Serum Farbtest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 Cholinesterase Serum Farbtest Cholesterol Serum enzymatischer Farbtest Creatin-Kinase (CK) Serum kinetischer UV-Test CK-MB Serum Enzymaktivitätsmessung Creatinin Serum/ Urin kinetischer Farbtest Dabigatran Citratplasma kinetischer Farbtest Eisen Serum Farbtest Ethanol Serum enzymatischer Farbtest Gamma-Glutamyltransferase (GGT) Serum enzymatischer Farbtest Glucose Serum/ Urin UV-Test Glucose Liquor enzymatischer Test Glutamat-Dehydrogenase (GLDH) Serum UV-Test Hämoglobin EDTA-Blut/ Kapillarblut Farbtest HDL-Cholesterol Serum enzymatischer Farbtest Heparin Xa-Aktivität Citratplasma kinetischer Farbtest Harnsäure Serum enzymatischer Farbtest Harnstoff Serum kinetischer UV-Test Lactat Fluoridplasma/ Liquor enzymatischer Farbtest LDH Serum kinetischer UV-Test LDL-Cholesterol Serum enzymatischer Farbtest Lipase Serum enzymatischer Farbtest Magnesium Serum Farbtest Phosphat Serum UV-Test Protein C Citratplasma chromogener Test Rivaroxaban Citratplasma kinetischer Farbtest Triglyceride Serum enzymatischer Farbtest Totalprotein Serum Farbtest Urinstatus Urin Remissionsphotometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* AFP Serum ECLIA Allergenspezifisches IgE Serum ImmunoCap-Methode ANA (AK gegen nrnp/sm, Sm, SS-A, Serum Immunoblot Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsdns, Nukleosomen, Histone, rib. P- Protein, AMA-M2) Anti-CCP Serum ECLIA CA 125 Serum ECLIA CA 15-3 Serum ECLIA CA19-9 Serum ECLIA CA 72-4 Serum ECLIA CEA Serum ECLIA Cortisol Serum ECLIA Cyfra 21-1 Serum ECLIA Digoxin Serum ELFA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 Digitoxin Serum ECLIA Ferritin Serum ECLIA Folsäure Serum Bindungstest freies PSA Serum ECLIA freies T3 Serum ECLIA freies T4 Serum ECLIA ß-HCG Serum ECLIA IL-6 Serum ECLIA Immunglobulin E Serum ECLIA Leber-Autoantikörper (AK gegen Serum Immunoblot AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP) Myoglobin Serum ECLIA NSE Serum ECLIA PCT Serum ECLIA NT-pro B natriuretisches Peptid Serum ECLIA PSA Serum ECLIA Parathormon Serum ECLIA S 100 Serum ECLIA Testosteron Serum ECLIA Troponin T Serum ECLIA TSH Serum ECLIA Vitamin B12 Serum ECLIA Vitamin D Serum ECLIA Mikroskopie AMA Serum IFT ANA Serum IFT ANCA Serum IFT ASMA Serum IFT Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Ligandenassays Borrelien-AK (IgG/ IgM) Serum ELISA Borrelien-AK Blot Serum Immunoblot Toxoplasmose-IgG-AK Serum ECLIA Toxoplasmose-IgM-AK Serum ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays Anti-HAV (IgG/ IgM) Serum ECLIA Anti-HAV IgM Serum ECLIA Anti-HBc Serum ECLIA Anti-HBc (IgM) Serum ECLIA Anti-HBs Serum ECLIA Anti-HCV Serum ECLIA Anti-HIV Serum ECLIA CMV-IgM Serum ELFA CMV-IgG Serum ELFA HBs-Antigen Serum ECLIA HBs-Antigen Bestätigungstest Serum ECLIA Noroviren Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6