Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Medizinisches Versorgungszentrum Institut für Labormedizin und klinische Genetik Rhein/Ruhr GmbH Willy-Brandt-Platz 4, Essen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik) Transfusionsmedizin (Blutgruppenserologie) Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Chromosomenanalyse Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der angegebenen der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchuungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 Untersuchungsarten (Fortsetzung): Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung Spektrometrie (Reflektrometrie, UV/ VIS-Photometrie, Turbidimetrie) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (UV/ VIS-Photometrie)* Alk.Phosphatase Serum, Plasma Photometrie Amylase Serum, Plasma Photometrie Bilirubin, gesamt Serum, Plasma Photometrie Bilirubin, direkt Serum, Plasma Photometrie BSG, automatisch EDTA-Blut Photometrie Calcium Serum, Plasma Photometrie Cholinesterase Serum, Plasma Photometrie Cholesterin Serum, Plasma Photometrie Cholesterin HDL Serum, Plasma Photometrie Cholesterin LDL Serum, Plasma Photometrie CK Serum, Plasma Photometrie CK-MB Serum, Plasma Photometrie Eisen Serum, Plasma Photometrie Gesamteiweiß Serum, Plasma Photometrie GGT Serum, Plasma Photometrie GLDH Serum, Plasma Photometrie Glucose Serum, Na-Fluorid-Plasma, Photometrie Kapillarblut GOT Serum, Plasma Photometrie GPT Serum, Plasma Photometrie Harnsäure Serum, Plasma Photometrie Harnstoff Serum, Plasma Photometrie Kreatinin Serum, Plasma, Urin Photometrie LDH Serum, Plasma Photometrie Lipase Serum, Plasma Photometrie Magnesium Serum, Plasma Photometrie Phosphor, anorganisch Serum, Plasma Photometrie Triglyceride Serum, Plasma Photometrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)* C-reaktives Protein Serum, Plasma Turbidimetrie Immunglobulin A Serum, Plasma Turbidimetrie Immunglobulin G Serum, Plasma Turbidimetrie Immunglobulin M Serum, Plasma Turbidimetrie Transferin Serum, Plasma Turbidimetrie Antistreptolysin Serum, Plasma Turbidimetrie Haptoglobin Serum, Plasma Turbidimetrie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Basophile, automatisch EDTA-Blut Flow Cytometrie Eosinophile, automatisch EDTA-Blut Flow Cytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Flow Cytometrie Granulozyten, automatisch EDTA-Blut Flow Cytometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Hämatokrit EDTA-Blut Flow Cytometrie Hämoglobin EDTA-Blut Flow Cytometrie Leukozyten, automatisch EDTA-Blut Flow Cytometrie Lymphozyten, automatisch EDTA-Blut Flow Cytometrie Monozyten, automatisch EDTA-Blut Flow Cytometrie Neutrophile EDTA-Blut Flow Cytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Flow Cytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut Flow Cytometrie Untersuchungsart: Ligandenassays* 25 OH Vitamin D Total Serum, Plasma CLIA AFP Serum, Plasma CLIA Androstendion Serum, Plasma CLIA CA 125 Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA CA 15-3 Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA CEA Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA Cortisol Serum, Plasma CLIA D-Dimere Citratplasma EIA DHEA-S Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA Ferritin Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA Folsäure Serum, Plasma CLIA Freies Beta-HCG Serum FIA FSH Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA FT3 Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA FT4 Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA HCG (Schwangerschaftsnachweis) Serum, Plasma ECLIA HCG + Beta (Tumormarker) Serum, Plasma ECLIA Homocystein Serum, NaF- Plasma CLIA Immunglobulin E Serum, Plasma CLIA Insulin Serum, Plasma CLIA LH Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA NTPBNP Serum, Plasma CLIA Östradiol (E2) Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA PAPP-A Serum FIA Progesteron Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA Prolactin Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA Prolactin nach Fällung Serum, Plasma CLIA PSA Serum, Plasma CLIA cpsa Serum, Plasma CLIA Testosteron Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA Thyreoglobulin - AAK Serum, Plasma CLIA Thyreoperoxidase - AAK Serum, Plasma CLIA Troponin I Serum CLIA TSH Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA TSH nach Stimulation Serum, Plasma, EDTA-Blut ECLIA SHBG Serum, Plasma ECLIA SHBG Serum, Plasma CLIA Vitamin B12 Serum, Plasma CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 Untersuchungsart: Mikroskopie* Basophile, man. EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Eosinophile, man. EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Lymphozyten, man. EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Monozyten, man. EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Retikulozyten EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Segmentkernige EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Stabkernige EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) HbA1c EDTA-Blut, NaF-Blut HPLC, UV-Detektion Untersuchungsart: Koagulometrie* Fibrinogen Citratplasma Koagulometrie AT3 Citratplasma Koagulometrie PTT Citratplasma Koagulometrie Quick Citratplasma Koagulometrie Thrombinzeit Citratplasma Koagulometrie INR Citratplasma Koagulometrie Unterschungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Kalium Serum, Plasma ISE Chlorid Serum, Plasma ISE Natrium Serum, Plasma ISE Untersuchungsart: Elektrophorese Albumin Serum Kapillarelektrophorese a1+2, b-, g-globulin Serum Elektophorese Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektrometrie)* Urinstreifentest Spontanurin Reflektrometrie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Urinsediment Spontanurin optische Partikeldifferenzierung Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung* Bilirubin Urin Durchflußmikroskopie Eiweiss Urin Durchflußmikroskopie Erythrozyten Urin Durchflußmikroskopie Glucose Urin Durchflußmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 Ketonkörper Urin Durchflußmikroskopie Leukozyten Urin Durchflußmikroskopie Nitrit Urin Durchflußmikroskopie ph-wert Urin Durchflußmikroskopie spez. Gewicht Urin Durchflußmikroskopie Urobilinogen Urin Durchflußmikroskopie Urinsediment Urin Durchflußmikroskopie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Toxoplasmose G Serum, Plasma CLIA Toxoplasmose M Serum, Plasma CLIA Untersuchungsart: Mikroskopie* Malaria EDTA-Blut, Blutausstrich Mikroskopie nach Färbung Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenassays* HBsAg Serum, Plasma CLIA ahbs 2 Serum, Plasma CLIA ahavm Serum, Plasma CLIA ahavt Serum, Plasma CLIA HBcT Serum, Plasma CLIA Cytomegalie IgG Serum, Plasma CLIA Cytomegalie IgM Serum, Plasma CLIA Rubella M Serum, Plasma CLIA Syphillis Serum, Plasma CLIA Rubella G Serum, Plasma CLIA HCV AK Serum, Plasma CLIA Parvovirus IgG Serum, Plasma CLIA Parvovirus IgM Serum, Plasma CLIA HIV AK Serum, Plasma CLIA VZV IgG Serum, Plasma CLIA VZV IgM Serum, Plasma CLIA VZV IgG-AK (Schnelltest) Serum, Plasma EIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Pränataler Schnelltest auf Chromosomen 13, 18, 21 natives Fruchtwasser, Chorionmaterial, Abortmaterial, Säuglingsblut Mikrosatelliten-PCR, Kapillarelektrophorese Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Zytogenetik) Untersuchungsart: Chromosomenanalyse** Chromosomenanalyse aus nativem bzw. Biopsiegewebe Chromosomen (neoplastischer Zellen) Knochenmarkaspirat, peripheres Blut, Aszites, Lymphknotenpunktat Karyotypisierung / Chromosomenanalyse Chromosomen Fruchtwasser, Lymphozyten, Chorionmaterial, Abortmaterial, Fibroblasten Karyotypisierung / Chromosomenanalyse Chromosomenanalyse durch Fluoreszenz-in situ Hybridisierung (FISH) Pränataler Schnelltest / Chromosomen nummerisch Fruchtwasser, Lymphozyten, Chorionmaterial, Abortmaterial, Fibroblasten FISH Interphasezellkerne / Chromosomen (neoplastischer Zellen) Knochenmarkaspirat / peripheres Blut (Ausstrich/fixierte Zellen/Chromosomen/Cytospins), Aszites / Liquor / Lymphknotenpunktat (Tupfpräparate/Cytospins) FISH Chromosomen Mikrodeletions analysen: Wolf-Hirschhorn, Cri-du- Chat, Williams-Beuren, Angelman, Prader-Willi, Smith-Magenis, Miller- Dieker, CATCH22 CD138+ Zellen / Plasmazellen Fruchtwasser, Lymphozyten, Chorionmaterial, Abortmaterial, Fibroblasten Knochenmarkaspirat / peripheres Blut (Chromosomenpräparate) FISH mfish Chromosomen (neoplastischer Zellen) Knochenmarkaspirat / peripheres Blut (Chromosomenpräparate) mfish Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin (Blutgruppenserologie) Untersuchungsart: Agglutinationsteste* AB0-Blutgruppen Blut HA (manuell) DCT Blut HA ICT Serum, Plasma HA (manuell) Rhesusfaktor Blut HA (manuell) AB0-Blutgruppen Blut HA (Tango) ICT Serum, Plasma HA (Tango) Rhesusfaktor Blut HA (Tango) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8