Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-K nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und DIN EN ISO 15195:2004

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und DIN EN ISO 15195:2004 Gültigkeitsdauer: Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: INSTAND e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. Ubierstraße 20, Düsseldorf Leiter: Stellvertreter: Dr. Patricia Kaiser Prof. Dr. Michael Spannagl Akkreditiert als Kalibrierlabor seit: Kalibrierungen in den Bereichen: Medizinische Referenzmesslaboratorien Massenkonzentration verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 5

2 Permanentes Laboratorium Calcium in Chlorid in Kalium in Kalium in Lithium in Magnesium in Plasma, Serum, Plasma oder Natrium in Natrium in Alanin- Aminotransferase (ALT) Aspartat- Aminotransferase (AST) 0,5 mmol/l 8 mmol/l 50 mmol/l 150 mmol/l 1 mmol/l 10 mmol/l 1 mmol/l 200 mmol/l Hochauflösende Inductively-Coupled- Plasma- (ICP-ID/SMS) Clin. Lab., 2013, 59, ,1 mmol/l 5 mmol/l 0,1 mmol/l 5 mmol/l 70 mmol/l 200 mmol/l 20 mmol/l 300 mmol/l Hochauflösende Inductively-Coupled Plasma- (ICP-SMS), Clin. Lab., 2013, 59, ,67 µkat/l (400 U/L) 6,67 µkat/l (400 U/L) 2002, 40, , 40, Überdeckungswahrscheinlichkeit 95 % und haben, sofern nichts anderes angegeben ist, den Erweiterungsfaktor k = 2. Gültigkeitsdauer: Ausstellungsdatum: Seite 2 5

3 0,05 mmol/l 40 mmol/l 1 mmol/l 60 mmol/l 0,5 mmol/l 60 mmol/l Clin. Chem., 1993, 39, Clin. Chem., 1993, 39, Creatin- Kinase (CK) in Serum gamma- Glutamyltransferase (GGT) Laktat- Dehydrogenase (LDH) Cholesterol Kreatinin in Kreatinin in Glucose in Glucose in Liquor oder Liquor ähnlichem Glucose in Harnsäure Harnsäure in 0,8 µkat/l (48 U/L) 1 µkat/l (60 U/L) 24 µkat/l (1440 U/L) 5 µkat/l (300 U/L) 12 µkat/l (720 U/L) 1 mmol/l 10 mmol/l 2002, 40, , 40, , 40, µmol/l 2000 µmol/l 0,5 mmol/l 60 mmol/l 50 µmol/l 1000 µmol/l 20 µmol/l 2500 µmol/l Überdeckungswahrscheinlichkeit 95 % und haben, sofern nichts anderes angegeben ist, den Erweiterungsfaktor k = 2. Gültigkeitsdauer: Ausstellungsdatum: Seite 3 5

4 Harnstoff Harnstoff in Total Glycerol Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 1996, 34, Anal. Biochem., 1996, 234, J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 1984, 22, Cortisol in 17β- Estradiol in Serum Progesteron in Serum Testosteron in Serum Thyroxin in Massenkonzentration Gesamt-Eiweiß in Massenkonzentration Gesamt- Hämoglobin in Vollblut, Vollblut ähnlichem bzw. Lysaten 0,5 mmol/l 50 mmol/l 0,5 mmol/l 500 mmol/l Clin. Chem., 1999, 45, ,5 mmol/l 6,0 mmol/l 30 nmol/l 2000 nmol/l 37 pmol/l 2500 pmol/l 0,5 nmol/l 150 nmol/l 0,7 nmol/l 70 nmol/l Anal. Chem., 1994, 66, ,4 nmol/l 300 nmol/l 25 g/l 130 g/l 20 g/l 200 g/l Biol. Mass Spectrom., 1994, 23, Fotometrische Clin. Chem., 1981, 27, Fotometrische DIN 58931:2010 HiCN-Methode. 1,1 % Überdeckungswahrscheinlichkeit 95 % und haben, sofern nichts anderes angegeben ist, den Erweiterungsfaktor k = 2. Gültigkeitsdauer: Ausstellungsdatum: Seite 4 5

5 Stoffmengenanteil HbA1c in Vollblut, Vollblut ähnlichem oder Hämolysat Digitoxin in Digoxin in Theophyllin in Serum 29 mmol/mol 150 mmol/mol Hochdruckflüssigkeits- chromatographie- (LC- MS/MS) gemäß IFCC- Referenzmessverfahren Clin. Chem., 2008, 54, nmol/l 100 nmol/l Hochdruckflüssigkeits- chromatographie- 0,2 nmol/l 20 nmol/l (LC-IDMS) Clin. Lab., 2006, 52, µmol/l 500 µmol/l Clin. Lab., 2002, 48, verwendete Abkürzungen: EA-4/02: 2013 Ermittlung der Messunsicherheit bei Kalibrierungen (Deutsche Übersetzung) Überdeckungswahrscheinlichkeit 95 % und haben, sofern nichts anderes angegeben ist, den Erweiterungsfaktor k = 2. Gültigkeitsdauer: Ausstellungsdatum: Seite 5 5