Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Laborgemeinschaft 32.2 Standorte: Führichstraße 70, München Neustadt 532, Landshut Kalchstraße 12, Memmingen Johann-Baur-Straße 4, Weilheim Marie-Eberth-Straße 6, Schongau Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assays) Mikroskopie Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (UV/VIS- Photometrie, Turbidimetrie / Immunturbidimetrie, Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Reflektometrie) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Seite 1 von 17
2 Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 17
3 Standort: Führichstraße 70, München Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Normoblasten (NRBC) EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Elektrophorese Eiweißelektrophorese Kapillar-Elektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 17
4 Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB (Creatinkinase-MB) Chemilumineszenz TSH (Thyreotropes Hormon ) Chemilumineszenz Mikroskopie Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut Mikroskopie (Pappenheim-Färbung) Urinsediment Urin Mikroskopie Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung EDTA-Blut kinetische Durchflussanalyse Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** AP (Alkalische Phosphatase) a-amylase Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium Cholesterin CHE (Cholinesterase) CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) GlDH (Glutamat-Dehydrogenase) Glucose Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid Plasma GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin, Urin Lactat-Dehydrogenase (LDH) LDL-(Low-density- Lipase Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 17
5 Phosphat, Urin photometrischer UV-Test Saure Phosphatase Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* CRP, Punktat Immunturbidimetrie Fibrinogen, abgeleitet Citratplasma turbidimetrische Endpunktbestimmung Fibrinogen n. Clauss Citratplasma kinetische Turbidimetrie IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS)) Lithium Flammen-AAS Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektrometrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysin-O (ASL) Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 17
6 Standort: Kalchstraße 12, Memmingen Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) TSH (Thyreotropes Hormon) Chemilumineszenz Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 17
7 Mikroskopie Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut Mikroskopie (Pappenheim-Färbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Urin Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Mikroskopie Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung EDTA-Blut kinetische Durchflussanalyse Spektrometrie (UV-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase ) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid Plasma,, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Hämolysat Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Phosphat photometrischer UV-Test Triglyceride Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 17
8 Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* CRP Immunturbidimetrie IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thrombo-plastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysin-O (ASL) Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 17
9 Standort: Neustadt 532, Landshut Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Ligandenassays ( Chemilumineszenz-Immuno-Assay) TSH (Thyreotropes Hormon ) Chemilumineszenz Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 17
10 Mikroskopie Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche Mikroskopie (Pappenheimfärbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Urin Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Mikroskopie Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Na-Fluorid Plasma, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Phosphat photometrischer UV-Test Triglyceride Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* CRP Immunturbidimetrie IgA, IgG, IgM Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 17
11 Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Urinstatus Urin Teststreifen Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysin-O (ASL) Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 17
12 Standort: Johann-Baur-Straße 4, Weilheim Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid, Heparin-Plasma Indirekte ISE Kalium, Heparin-Plasma indirekte ISE Natrium, Heparin-Plasma indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB, Heparin-Plasma Chemilumineszenz TSH (Thyreotropes Hormon), Heparin-Plasma Chemilumineszenz Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Blut Mikroskopie (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer- Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer- Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 17
13 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase, Heparin-Plasma AP (Alkalische Phosphatase), Heparin-Plasma Bilirubin, gesamt, Heparin-Plasma Bilirubin, direktes, Heparin-Plasma Photometrischer Farbtest Calcium, Heparin-Plasma CHE (Cholinesterase), Heparin-Plasma Cholesterin, Heparin-Plasma CK (Creatinkinase), Heparin-Plasma Eisen, Heparin-Plasma Eiweiß, Heparin-Plasma GGT (g-glutamat-transaminase), Heparin-Plasma Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid-Plasma,, Heparin- GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Plasma, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density-, Heparin-Plasma Harnsäure, Heparin-Plasma Harnstoff, Heparin-Plasma Kreatinin, Heparin-Plasma LDH (Lactat-Dehydrogenase), Heparin-Plasma LDL-(Low-Density-, Heparin-Plasma Lipase, Heparin-Plasma Phosphat, Heparin-Plasma Photometrischer UV-Test Triglyceride, Heparin-Plasma photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* CRP, Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Fibrinogen, abgeleitet Citratplasma turbidimetrische Endpunktbestimmung Fibrinogen n. Clauss Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 17
14 Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 17
15 Standort: Marie-Eberth-Straße 6, Schongau Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid, Heparin-Plasma Indirekte ISE Kalium, Heparin-Plasma indirekte ISE Natrium, Heparin-Plasma indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB, Heparin-Plasma Chemilumineszenz TSH (Thyreotropes Hormon), Heparin-Plasma Chemilumineszenz Mikroskopie* Differential-Blutbild EDTA-Blut Mikroskopie (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer- Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut Mikroskopie (Neubauer- Zählkammer) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 17
16 Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Mikroskopie Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase, Heparin-Plasma AP (Alkalische Phosphatase), Heparin-Plasma Bilirubin, gesamt, Heparin-Plasma Bilirubin, direktes, Heparin-Plasma Photometrischer Farbtest Calcium, Heparin-Plasma CHE (Cholinesterase), Heparin-Plasma Cholesterin, Heparin-Plasma CK (Creatinkinase), Heparin-Plasma Eisen, Heparin-Plasma Eiweiß, Heparin-Plasma GGT (g-glutamat-transaminase), Heparin-Plasma Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid-Plasma,, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämolysat, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma, Heparin-Plasma Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density-, Heparin-Plasma Harnsäure, Heparin-Plasma Harnstoff, Heparin-Plasma Kreatinin, Heparin-Plasma LDH (Lactat-Dehydrogenase), Heparin-Plasma LDL-(Low-Density-, Heparin-Plasma Lipase, Heparin-Plasma Phosphat, Heparin-Plasma Photometrischer UV-Test Triglyceride, Heparin-Plasma photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* CRP, Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Fibrinogen, abgeleitet Citratplasma turbidimetrische Endpunktbestimmung Fibrinogen n. Clauss Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 17
17 Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 17
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