Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr Kiel Scharnhorststrasse 14, Berlin Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7

2 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Streptokokken Gr. A - F Reinkultur Latex-Agglutination Streptococcus pneumoniae Reinkultur Latex-Agglutination Cryptococcus - Ag Serum, Liquor, BAL, Urin Latex-Agglutination Salmonellen Reinkultur Agglutination Shigellen Reinkultur Agglutination Yersinien Reinkultur Agglutination E. coli Serovar Reinkultur Agglutination Vibrio Serovar Reinkultur Agglutination Staphylase Kultur Latex-Agglutination Legionellen Kultur Latex-Agglutination Haemophilus influenzae Liquor Latex-Agglutination Meningokokken Liquor Latex-Agglutination Streptococcus pneumoniae Liquor Latex-Agglutination Meningitiserreger Liquor Latex-Agglutination Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* aerobe gramnegative Stäbchen Reinkultur automatisierte MHK-Bestimmung aerobe gramnegative Stäbchen Reinkultur Agardiffusionstest nach EUCAST aerobe gramnegative Stäbchen Reinkultur MHK-Bestimmung mittels E-Test aerobe grampositive Kokken Reinkultur automatisierte MHK-Bestimmung aerobe grampositive Kokken Reinkultur Agardiffusionstest nach EUCAST aerobe grampositive Kokken Reinkultur MHK-Bestimmung mittels E-Test aerobe gramnegative Kokken Reinkultur MHK-Bestimmung mittels E-Test aerobe grampositive Stäbchen Reinkultur Agardiffusionstest nach EUCAST Anaerobier Reinkultur MHK-Bestimmung mittels E-Test Reinkultur automatisierte MHK-Bestimmung Enteritiserreger Reinkultur Agardiffusionstest und E-Test nach Eucast, automatisierte MHK- Bestimmung Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* aerobe gramnegative Stäbchen Reinkultur biochemische Leistungen und aerobe gramnegative Stäbchen Reinkultur biochemische Leistungen und API 20 E/NE/NH aerobe grampositive Kokken Reinkultur biochemische Leistungen und Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 aerobe grampositive Kokken Reinkultur biochemische Leistungen und API 20 Strept./Staph aerobe gramnegative Kokken Reinkultur biochemische Leistungen und aerobe gramnegative Kokken Reinkultur biochemische Leistungen und (Api NH) aerobe grampositive Stäbchen Reinkultur biochemische Leistungen und aerobe grampositive Stäbchen Reinkultur biochemische Leistungen und API Coryne Anaerobier Reinkultur biochemische Leistungen und Anaerobier Reinkultur biochemische Leistungen und API rapid ID 32A Reinkultur biochemische Leistungen und Reinkultur biochemische Leistungen und API 20 C Aux API Candida Hämophilus influenzae Reinkultur Stufendiagnostik MRSA Reinkultur Stufendiagnostik VRE Reinkultur Stufendiagnostik Multiresistente Erreger (3MRGN / 4MRGN) Reinkultur Stufendiagnostik Neisserien Reinkultur Stufendiagnostik Moraxellen Reinkultur Stufendiagnostik Gardnerella vaginalis Reinkultur Stufendiagnostik Mycoplasmen Urin, Ejakulat, Harnröhrenabstrich kulturelle und biochemische Reaktion Ureaplasmen Urin, Ejakulat, Harnröhrenabstrich kulturelle und biochemische Reaktion Streptococcus pneumoniae Reinkultur Stufendiagnostik Legionellen Reinkultur Stufendiagnostik Anaerobier Reinkultur Stufendiagnostik Vibrionen Reinkultur Stufendiagnostik Plesiomonas Reinkultur Stufendiagnostik Aeromonas Reinkultur Stufendiagnostik Salmonella sp Reinkultur Stufendiagnostik Campylobacter sp. Reinkultur Stufendiagnostik Yersinien Reinkultur Stufendiagnostik Shigellen Reinkultur Stufendiagnostik Bacillus sp. Reinkultur Stufendiagnostik Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 gramnegative/ grampositive Bakterien Reinkultur biochemische Differenzierung Bakterien und Pilze Mischkultur visuelle Diagnostik Pilze Reinkultur Stufendiagnostik Bakterien und Pilze Reinkultur MALDI TOF MS Kulturelle Untersuchungen* Salmonellen Stuhl Shigellen Stuhl enteropathogene Yersinien Stuhl Campylobacter Stuhl E.coli (EHEC, EPEC, ETEC, EIEC) Stuhl Vibrio spp. Stuhl Clostridium difficile Stuhl fakultativ pathogene Darmbakterien Stuhl Pilze Stuhl Staphylococcus aureus Stuhl Bacillus cereus Stuhl Clostridium perfringens Stuhl aerobe und anaerobe Bakterien Blut, primär sterile Körperflüssigkeiten in Blutkulturmedium Blut, primär sterile Körperflüssigkeiten in Blutkulturmedium aerobe und anaerobe Bakterien Bronchioalveoläre Lavage- Flüssigkeit Legionellen Pilze Bronchioalveoläre Lavage- Flüssigkeit Bronchioalveoläre Lavage- Flüssigkeit aerobe und anaerobe Bakterien und Pilze aerobe und anaerobe Bakterien Nasennebenhöhlensekret, Punktat bei Otitis media, Konjunktivalabstrich Pilze Nasennebenhöhlensekret, Punktat aerobe Bakterien und Pilze Gehörgangsabstrich aerobe Bakterien Bronchialsekret, Trachealsekret, Sputum, Nasenabstrich, Rachenabstrich, Tonsillenabstrich Bronchialsekret, Trachealsekret, Sputum, Nasenabstrich, Rachen- abstrich, Tonsillenabstrich Liquor, Hirnbiopsat, Hirnabszessmaterial Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 aerobe und anaerobe Bakterien Gelenkpunktat, Gelenkabstrich, Knochenabstrich, Knochenbiopsat, Bouillon (Oberflächen von Implantatmaterial wie z.b. Totalendoprothesen und Schrauben) Gelenkpunktat, Gelenkabstrich, Knochenabstrich, Knochenbiopsat, Bouillon (Oberflächen von Implantatmaterial wie z.b. Totalendoprothesen und Schrauben) aerobe Bakterien Katheterspitze aerobe und anaerobe Bakterien und Wundabstrich, Gewebe, Biopsat, Aspirat, Drainagesekret Multiresistente Erreger (MRSA, VRE, klinische Untersuchungsmaterialien aerobe Bakterien Urin Urin aerobe Bakterien Urethritisabstriche, Ejakulat Neisseria gonorrhoeae Urethritisabstriche, Ejakulat Gardnerellen Urethritisabstriche, Ejakulat Mykoplasmen Urethritisabstriche, Ejakulat Ureaplasma Urethritisabstriche, Ejakulat Urethritisabstriche, Ejakulat Aktinomyzeten Biopsat, Aspirat, Liquor, Blutkultur und Stufendiagnostik Nokardien respiratorisches Sekret (Tracheal- und Stufendiagnostik und Bronchialsekret, BAL) Punktate, Gewebe, Biopsate Corynebacterium diphtheriae Nasopharyngeal- und und Stufendiagnostik Rachenabstrich, Pseudomembran, Wundabstriche Schimmelpilze oberflächliche Abstriche, Nasen- und Stufendiagnostik und Ohrabstrich, Sputum, BAL, Gewebe, Blut Clostridium perfringens Abstrich, Gewebe und Stufendiagnostik Clostridium difficile Stuhl und Stufendiagnostik EHEC Stuhl und Stufendiagnostik Ligandenassays* Legionella pneumophila Serogruppe 1 Urin Ligandenassay Pneumokokken Antigen Urin Ligandenassay EHEC Verotoxin Stuhl Ligandenassay Plasmodien Antigennachweis EDTA-Blut Ligandenassay PBP 2a Nachweis S. aureus Reinkultur Ligandenassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 Mikroskopie* Protozoen und Helminthen Stuhl Nativmikroskopie und spezielle Anfärbung Schistosoma haematobium-eier Sammelurin Nativmikroskopie und Strongyloides stercoralis Stuhl Nativmikroskopie Enterobius vermicularis perianales Abklatschpräparat (Scotch-Test) Nativmikroskopie Trichomonas vaginalis Urin, Vaginalsekret, Urethralsekret Nativmikroskopie, Giemsafärbung Cryptococcus neoformans Liquor Tuschefärbung grampositive und gramnegative Probenmaterial nach Gramfärbung Fusiforme Stäbchen und Spirochäten Rachen- und Tonsillenabstrich verlängerte Fuchsin-Färbung (Angina Plaut Vincent) Diagnostik von Blutparasiten Vollblut (Dicker Tropfen) Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Giardia lamblia Duodenalsekret, Duodenalbiopsat, Stuhl Nativ- / Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen partielle Säurefestigkeit bei Verdacht auf Reinkultur modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Nokardien Polkörperchen von Corynebacterium diphtheriae Untersuchungsmaterial und Reinkultur Neisserfärbung säurefeste Stäbchen Probenmaterial auf Mykobakterien modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Cyclospora Stuhl, Absaugung, Urin, BAL, modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Sputum, Bioptat Cryptosporidien Stuhl, Absaugung, Urin, BAL, modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Sputum, Bioptat Isospora Stuhl, Absaugung, Urin, BAL, modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Sputum, Bioptat Schistosoma hämatobium/intercalatum Stuhl, Urin Nativ- / Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Paragonimus Stuhl, Absaugung, BAL, Sputum, Bioptat Nativ- / Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Schimmelpilze Kulturmaterial Lactophenol Blau Färbung Meningokokken Liquor Methylenblaufärbung Bakterien und Pilze Reinkultur Nativmikroskopie Parasiten Enteritisgewebe Giemsafärbung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Parodontopathogene Markerkeime Papierspitzen semi-quantitative PCR Neisseria gonorrhoeae Urin, Harnröhrenabstrich qualitative PCR Chlamydia trachomatis Urin, Harnröhrenabstrich, qualitative PCR Konjunktivalabstrich MRSA Nasenabstrich qualitative PCR MRSA Reinkultur qualitative PCR EHEC, EPEC, EIEC Reinkultur qualitative PCR Shigellen Reinkultur qualitative PCR Clostridium difficile Reinkultur qualitative PCR Mycobacterium tuberculosis BAL, Sputum qualitative PCR Clostridium difficile Toxin B Stuhl qualitative PCR Carbapenemasegene blakpc, blandm, blavim, blaoxa-48, blaimp Rektalabstrich, Kulturmaterial qualitative PCR Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Cytochromoxidase Kultur enzymatische Reaktion Katalase Test Kultur enzymatische Reaktion Indol Kultur enzymatische Reaktion Leukozyten Urin enzymatische Reaktion Hemmstoff flüssiges Nativmaterial Wachstumshemmung Untersuchungsgebiet: Virologie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Norovirus Stuhl qualitative PCR Influenza A/B Nasenasp. / -spül., qualitative PCR Nasopharyngealabstrich Hepatitis C Virus Serum / Plasma quantitative PCR HIV-1-PCR Plasma quantitative PCR Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Rota- / Adenovirus Schnelltest Stuhl Ligandenassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7