Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Niedersächsisches Landesgesundheitsamt Roesebeckstraße 4-6, Hannover Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 11
2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Zentrifugation Fettgehalt von Frauenmilch Frauenmilch Butyrometrisches Verfahren Chromatographie (Gaschromatographie (GC))** Bestimmung der Konzentration von Frauenmilch GC-ECD polychlorierten Biphenylen (PCB), Elektrochemische Detektion persistenten Chlorkohlenwasserstoffen (CIKW) und Nitromoschusverbindungen aus Frauenmilch (α-hch, β-hch, γ-hch (Lindan), HCB, Muskambrette, Muskxylol, Aldrin, cis-/trans-hceo, Dieldrin, op-dde, pp-dde, op-ddd, pp-ddd, op-ddt, pp-ddt, PCB 28, 52, 101, 153, 138, 180) Bestimmung von polybromierten Diphenylethern aus Frauenmilch (2,2,4,4 -Tetrabromdiphenylether (BDE-47), 2,2,4,4,5- Pentabromdiphenyl-ether (BDE-99), 2,2,4,4,5,5 -Hexabromdiphenylether (BDE-153), 2,2,4,4,6- Pentabromdi-phenylether (BDE 100)) Extraktion von polychlorierten Biphenylen (PCB), persistenten Chlorkohlenwasserstoffen (ClKW), polybromierte Diphenylether (PBDE) und Nitromoschusverbindungen aus Frauenmilch Ligandenassays** Frauenmilch Frauenmilch GC-NCI-MS Massenspektrometrische Detektion Festphasenextraktion Amphetamine Urin, Benzodiazepine Urin, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 11
3 Buprenorphin Urin, Cannabinoide Urin, EDDP Urin, Kokain Urin, Opiate Urin, Monoacetylmorphin Urin, Methamphetamine Urin, Synthetische Cannabinoide (Spice) Urin, Spektrometrie (Massenspektrometrie (ICP-MS))** Cadmium Urin ICP-MS Arsen Urin ICP-MS Antimon Urin ICP-MS Cadmium Vollblut ICP-MS Blei Vollblut ICP-MS Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) Kreatinin Urin Photometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Agglutinationsteste* Antikörper gegen Cardiolipin Partikel-Agglutinationstest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 11
4 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Shigella-Serotypisierung Bakterienkultur aus Stuhlprobe, Direkter Agglutinationstest Gewebsbiopsat Salmonella-Serotypisierung Bakterienkultur aus Stuhlprobe, Direkter Agglutinationstest Gewebsbiopsat Yersinia-enterocolitica- Identifizierung Bakterienkultur aus Stuhlprobe, Gewebsbiopsat Direkter Agglutinationstest Nachweis und Serogruppen- Indentifizierung von Salmonellen Stuhlprobe bzw. Gewebsbiopsate in Latex-Agglutinationstest Selenit F-Bouillon, Kulturmaterial Antikörper gegen Treponema, Liquor Partikel-Agglutinationstest (TPPA) Antikörper gegen Echinococcus Indirekte Hämagglutination (IHA) granulosus Antikörper gegen Entamoeba Indirekte Hämagglutination (IHA) Kulturelle Untersuchungen* Stuhlprobe, Gewebsbiopsate, Anlage auf diversen Selektivnährmedien, Anreicherungskulturen, kulturelle Anzucht Kulturabschwemmung bakterielle Enteritis-Erreger (Salmonellen, Shigellen, Campylobacter, Yersinien, EHEC, EPEC, Clostridium difficile, Vibrio cholerae) aerobe, anaerobe und schwer anzüchtbare Bakterien (nicht TBC) Klinisches Material Anlage auf diversen Selektivnährmedien, kulturelle Anzucht Sproßpilze Klinisches Material Anlage auf Selektivnährmedien. Mykobakterien Ligandenassays* Klinisches Material, Mykobakterienkultur kulturelle Anzucht Anlage auf festen und flüssigen Nährmedien, kulturelle Anzucht Antikörper gegen Borrelia sensu, Liquor Line-Immunoblot lato (IgG) Cryptosporidium-Antigen Faeces Entamoeba histolytica-antigen Faeces Giardien-Antigen Faeces Antikörper gegen Toxoplasma gondii (IgG, Antikörper gegen Toxoplasma gondii (IgG-Avidität) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 11
5 Antikörper gegen Brucella spp. (IgA, IgG, Antikörper gegen Leptospiren (IgG,, Plasma Antikörper gegen Borrelia afzelii (IgG,, Liquor Antikörperindex gegen Borrelien im, Liquor -Liquorpaar (IgG) Antikörper gegen Coxiella burnetii, Plasma (IgG, Phase I,II Antikörper gegen Treponema, Plasma pallidum ( Antikörper gegen Echinococcus spez. (IgG) Antikörper gegen Echinococcus multilocularis (IgG) Antikörper gegen Entamoeba histolytica (IgG) Shigatoxine von Stuhlprobe, Gewebsbiopsate, Enterohämorrhagischen Escherichia Kulturisolaten coli (EHEC) Toxine A und B von Clostridium difficile Stuhlprobe Interferon Gamma nach Stimulation Vollblut der Tuberkulose-spezifischen Peptidantigene ESAT-6,CFP-10 und TB7.7 (P.4) QuantiFERON - TB Gold Plus Interferon-Gamma-Test nach Stimulation der Peptidantigene ESAT-6 und CFP-10 Vollblut Keim-/Parasitendifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Aerobe, schnellwachsende Bakterien anaerobe und schwer anzüchtbare Bakterien Sprosspilze (Hefen) Bakterienkultur, Pilzkultur Biochemisch Campylobacter, Salmonella, Shigella, Yersinia Ekto- und Endoparasiten, sowie - Teile Bakterienkultur Verdachtsexemplare aus Humanproben, Umgebungsmaterialien Biochemisch Makroskopische Beurteilung/Differenzierung Plasmodium spec. Vollblut Immunchromatographischer Malaria - Schnelltest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 11
6 Clumping-Factor, Protein A, Bakterienkultur Latex-Agglutinationstest Kapselpolysaccharide von Staphylokokken Oberflächenantigene von Pneumokokken Bakterienkultur Latex-Agglutinationstest Mikroskopie* Campylobacter spp. Bakterienkultur Phasenkontrastmikroskopie Bakterien, Sproßpilze Klinische Materialien, Bakterienkultur Gram-Färbung, Hellfeldmikroskopie Enterale und parenterale Parasiten Humanes Untersuchungsmaterial Hellfeldmikroskopie, ggf. nach Anreicherung / Färbung Säurefeste Stäbchen Klinische Materialien, Bakterienkultur Auramin-IF-Mikroskopie Ziehl-Neelsen-Färbung, Hellfeldmikroskopie Plasmodium spec. Vollblut Hellfeldmikroskopie Giardia Stuhl Direkte Immunfluoreszenzmikroskopie Cryptosporidium Stuhl Direkte Immunfluoreszenzmikroskopie Antikörper gegen Treponema pallidum (IgG), Plasma, Liquor Empfindlichkeitstestungen von Bakterien* FIA, Immunfluoreszenztest Absorption (IFT/FTA) Streptococcen, Neisserien, Bakterielle Reinkulturen Agardiffusionstest Haemophilus, Moraxellen Staphylococcen, Enterococcen, Bakterielle Reinkulturen MHK-Bestimmung, Breakpoint Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Corynebacterien, Aerococcen, Listerien, Vibrionen Mycobakterien Flüssige Kultur Empfindlichkeitsprüfung Verhältnismethode Molekularbiologische Untersuchungen ()* Borrelia burgdorferi-dna (sensu Punktat, Blut, Liquor Polymerase-Kettenreaktion (PCR) lato) Chlamydia trachomatis-dna / Abstriche, Urin Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Neisseria gonorrhoae-dna EHEC-PCR: Shigatoxin 1/2 Anreicherungskultur (mtsb- Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Bouillon) Kulturabschwemmung Mykobakterien Mykobakterienkultur Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 11
7 Atypische Mykobakterien Mykobakterienkultur Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Nachweis PVL Staph. aureus-kultur Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Nachweis MTBC (TB-Komplex) Sputumprobe Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Nachweis PVL Staph. aureus-kultur Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Malaria / Plasmodien EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion (PCR) Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Adenovirus-Antigen Faeces Astrovirus-Antigen Faeces Epstein-Barr-Virus-Antikörper (IgG [VCA], IgM [VCA], EBNA1) Rötelnvirus-Antikörper (IgG, DSX- Rötelnvirus-Antikörper (IgG, ICN Cytomegalievirus-Antikörper (IgG, DSX- Cytomegalievirus-Antikörper (IgG, ICN FSME-Virus-Antikörper (IgG, DSX- FSME-Virus-Antikörper (IgG, ICN Hantavirus-Antikörper (IgG, DSX- Hantavirus-Antikörper (IgG, ICN Aviditätsbestimmung von Antikörpern gegen Masern und EBV IgG Dengue-/ Cytomegalie-/ Parvo B19-, Plasma Virus IgG/ IgM Hepatits-A-Virus-Antikörper (IgG,, Plasma Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) Hepatitis B-Virus-Antikörper (HBc, HBe, HBs) (IgG, ; HBs-Antigen, Plasma Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) Hepatitis-C-Virus-Antikörper, Plasma Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) Hepatitis-C-Virus-Antikörper, Plasma Line-Immunoblot Hepatitis-E-Virus (IgG, DSX- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 11
8 Hepatitis-E-Virus (IgG, ICN Herpes-Simplex-Virus-Antikörper (IgG,, Liquor DSX- Herpes-Simplex-Virus-Antikörper (IgG,, Liquor ICN HIV-1/2-Antikörper, Plasma Immunoblot HIV-1/2/O-Antikörper, Plasma HIV-1/2/O-Antikörper, HIV-p24- Antigen, Plasma Masernvirus-Antikörper IgG Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) Masernvirus-Antikörper ( µ- capture Test I Masernvirus-Antikörper (IgG, DSX- Masernvirus-Antikörper (IgG, ICN Mumpsvirus-Antikörper (IgG, DSX- Mumpsvirus-Antikörper (IgG, ICN Parvovirus-B-19-Antikörper (IgG, DSX- Parvovirus-B-19-Antikörper (IgG, ICN Rotavirus-Antigen Faeces Varizella-Zoster-Virus-Antikörper (IgG,, Liquor DSX- Varizella-Zoster-Virus-Antikörper (IgG,, Liquor ICN Varizella-Zoster-Virus-Antikörper im, Liquor -Liquorpaar (IgG) (Antikörperindex) Adenovirus-Antikörper (IgG, DSX- Adenovirus-Antikörper (IgG, ICN Influenza A Virus-Antikörper (IgG, DSX- Influenza A Virus-Antikörper (IgG, ICN Influenza B Virus-Antikörper (IgG, DSX- Influenza B Virus-Antikörper (IgG, ICN Enterovirus-Antikörper (IgG, DSX- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 11
9 Enterovirus-Antikörper (IgG, ICN Zika-Virus (IgG, Molekularbiologische Untersuchungen ()* Cytomegalievirus-DNA Urin,, Plasma, Liquor Enterovirus-RNA Faeces, Liquor Chikungunyavirus-RNA, Plasma, Zellkulturüberstand Denguevirus-RNA, Plasma Entero- und Rhinovirus RNA Abstriche, Bronchiallavage, Spülflüssigkeit, Sektionsmaterial, repiratorische Materialien HBV-DNA, quantitativ, Plasma Hepatitis C Virus-RNA, quantitativ, Plasma HCV-Genotypisierung, Plasma HIV1-RNA, quantitativ Plasma HSV-1/2-DNA Liquor, Abstriche, Bläscheninhalt, Zellüberstand Hepatitis E Virus-RNA, Plasma, Faeces MERS-Coronavirus-RNA Nasopharyngeal-Abstrich, Sputum, Respiratorische Sekrete oder Spülflüssigkeit Norovirus-PCR Stuhl, Erbrochenes Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 11
10 Parainfluenzavirus-1, -2, -3, -4-RNA Abstriche, Bronchiallavage, Untersuchungsverfahren der Spülflüssigkeit, Zellkultur-Überstand mittels Varizella-Zoster-Virus-DNA Westnilvirus-RNA Zikavirus-RNA Liquor, Bläscheninhalt, Rachenabstrich, Mundabstrich, Plasma, Liquor, Zellkulturüberstand Urin,, Plasma, Samenflüssigkeit Molekularbiologische Untersuchungen ()** FSME-RPC Blut, Liquor Untersuchungsverfahren der mittels Adenovirus-DNA Influenzavirus A und B-RNA Metapneumovirus-RNA Masernvirus-RNA RS-Virus-RNA Nasopharyngeal-, Konjunktivalabstrich, Faeces, Zellkulturüberstand, Respiratorische Sekrete oder Spülflüssigkeit, Sektionsmaterial Nasopharyngeal-Abstrich, Zellkulturüberstand, Respiratorische Sekrete oder Spülflüssigkeit, Sektionsmaterial Nasopharyngeal-Abstrich, Zellkulturüberstand, Respiratorische Sekrete oder Spülflüssigkeit, Sektionsmaterial Urin, Rachenabstrich, Mundabstrich, Speichel Nasopharyngeal-Abstrich, Zellkulturüberstand, Respiratorische Sekrete oder Spülflüssigkeit, Sektionsmaterial Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 11
11 Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)* DNA von Humanen Papillomviren Abstriche (Cervix) Hybridisierungsantikörper-Capture- (HPV) Chemilumineszenz-Assay Neutralisationsteste** Enteroviren-Typisierung Zellkultur-Überstand (Virusisolat) Neutralisationstest Kulturelle Untersuchungen** Virusisolierung (z.b. Adeno-, Entero-, Influenza-, Parainfluenza-, RS-Virus) Abstriche, Bronchiallavage, Spülflüssigkeit, Sektionsmaterial, Faeces, Urin, Liquor, Bläscheninhalt Virus-Anzucht auf Zellkultur Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 11
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