ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH
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- Oswalda Brahms
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1 ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 06. Juni 2018 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, IndÄ=Indikationsänderung (Erweiterung oder Einschränkung) Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt
2 Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : COLISTIN-Enteromix 25 mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere GENTAVAN 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere NOBILIS IB 4-91 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner PANACUR AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner SEVOFLO 100%, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen TERRAMYCIN 500 mg - Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder und Pferde TIAMULIN-HYDROGENFUMARAT "AniMed Service" 100 mg/g Pulver zum Einnehmen für Schweine, Hühner und Puten VECTORMUNE ND Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner Animed Service AG Vana GmbH Intervet International B.V. Intervet International B.V. GmbH Animed Service AG CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Ungarn EU/2/98/ 006/ EU/2/11/ 135/ EU/2/02/ 035/ EU/2/15/ 188/ Kalb 2 Schwein Geflügel WZÄ # Rind Schwein 146 Pferd: WZÄ # Schwein 4 Huhn Fenbendazol/kg 1 mg/kg 6 2 mg/kg 9 Rind 10 Pferd Schwein 7 Huhn 3 Pute BezÄ, Rind 4 Pf.: k.m BezÄ 3 WZÄ # 0 Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
3 Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine Merial EU/2/08/ 082/ Trächtige Milchkühe: Rind 64 keine Beh. 2 Mo. vor dem erwarteten Abkalbetermin Schaf 29 k.m Trächtige Schafe: keine Schwein 16 Beh. 1 Mo vor dem erwarteten Geburtstermin
4 - 4 - Neuzulassungen seit : ADVANTIX Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg ALFAXAN Multidose 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Zierkaninchen ALPHALBEN 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe AVISHIELD IB H120 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner AVISHIELD ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Anwendung/Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner BOVALTO RESPI INTRANASAL, Nasenspray, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Rinder CANIPHEDRIN 20 mg Tabletten für Hunde CANIPHEDRIN 50 mg Tabletten für Hunde CLEVOR 30 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis für Hunde Bayer Austria GmbH Jurox (UK) Limited Großbrit. Alpha-Vet Animal Health LTD., Ungarn Genera Inc., Kroatien Genera Inc., Kroatien Merial SAS Richter Pharma AG Richter Pharma AG Orion Corp. Finnland Rd. 5 Sf.: k.m Nicht anwenden bei Legetieren und Zuchttieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode. Nicht anwenden bei Legetieren und Zuchttieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode /
5 - 5 - Neuzulassungen seit : CORTEXONAVET 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen. DERMASTITIS-Blocker 3 mg/ml Zitzentauchmittel, Lösung für Rinder DEXA-ject 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen DEXACORTONE 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen DEXACORTONE 2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen DIATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung DIAZEDOR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen DISTOCUR 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder DYCOXAN 2,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Rinder ELIVEC, 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder Laboratorios Syva S.A.U. Spanien Eimermacher GmbH Dopharma Research B.V. Le Vet Pharma BV Le Vet Pharma BV Eurovet Animal Health Richter Pharma AG Merial SAS Chanelle Pharmaceut. Irland Livisto Int l, S.L., Spanien Rind, Pferd 8 Schwein 2 Rd.: 3 Pf.: k.m Pferd,Rind 8 Schwein 2 Rd. 3 Pf.: k.m Rind 12 Schwein ½
6 - 6 - Neuzulassungen seit : ENROTRON 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel ENTEROPORC AC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine ERADIA 125 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde FILAVAC VHD K C+V, Injektionssuspension für Kaninchen (Einzeldosis-Behältnis). Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen (50-Dosen- und 200- Dosen-Behältnisse). GABBROVET 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder Milchaustauscher für Saugkälber und Schweine GALLIFEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner GALLIPRANT 100 mg Tabletten für Hunde GALLIPRANT 20 mg Tabletten für Hunde GALLIPRANT 60 mg Tabletten für Hunde AniMedica GmbH IDT Biologica Virbac de Portugal Filavie S.A.S Ceva Santé Animale Huvepharma NV, Belgien Elanco Animal Health Elanco Animal Health Elanco Animal Health Kaninchen 6 Schwein Nicht bei Vögeln anwenden, die zum menschlichen Verzehr bestimmt sind Saugkalb 20 Schwein / / /
7 - 7 - Neuzulassungen seit : INSISTOR 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen INTRA-EPICAINE 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde LIDOR 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen MIPET EASECTO 5 mg Kautabletten für Hunde kg MIPET EASECTO 10 mg Kautabletten für Hunde kg MIPET EASECTO 20 mg Kautabletten für Hunde 5 10 kg MIPET EASECTO 40 mg Kautabletten für Hunde kg MIPET EASECTO 80 mg Kautabletten für Hunde kg MIPET EASECTO 120 mg Kautabletten für Hunde kg NIFENCOL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Richter Pharma AG Dechra Ltd. Großbrit. Richter Pharma AG Vetpharma Animal Health Spanien Pferd Pferd / / / / / / Schwein 18 Rind i.m. 30 s.c. 44 k.m
8 - 8 - Neuzulassungen seit : Nicht anwenden bei NOBILIS SE live Lyophilisat zum Eingeben über das Intervet Legetieren innerhalb von GmbH Wochen vor Beginn der Trinkwasser für Hühner Legeperiode und während der Legeperiode. OXYBEE Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion Dany 2 Honig: 0 Tage (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Bienenwohl 16/001- Nicht während der Tracht Honigbienen Gmbh 002 einsetzen OXYFLUKE 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe PHENOVET 60 mg Tabletten für Hunde PIGFEN 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine QIVITAN LC 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe RABITEC orale Suspension für Füchse und Marderhunde Remalind - Verletzungsglobuli für Tiere REVOZYN RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder SUVAXYN Circo Emulsion zur Injektion für Schweine Laboratoire TVM Huvepharma NV, Belgien Livisto Int l, S.L., Spanien IDT Biologica Remedia Homöopathie Eurovet Animal Health Rind 13 Schaf 14 Rd. 4,5 Sf / /
9 - 9 - Neuzulassungen seit : TEMPRACE 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen TILDOSIN 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher für Rinder, Schweine, Hühner und Puten TRALIEVE 80 mg Kautabletten für Hunde TRALIEVE 80 mg Kautabletten für Hunde TRAMADOG 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde TRANQUINERVIN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde UBROSEAL DRY COW 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern VIGOPHOS 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder ZELYS 1,25 mg Kautabletten für Hunde ZELYS 5 mg Kautabletten für Hunde Le Vet Beheer B.V. Dopharma Research B.V. Le Vet Beheer B.V. Le Vet Beheer B.V. Laboratoire TVM Le Vet Beheer B.V. Univet Ltd. Irland Livisto Int l, S.L., Spanien Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Kalb 42 Schwein 14 Huhn 12 Pute 19 k.m k.ei
10 Neuzulassungen seit : ZELYS 10 mg Kautabletten für Hunde Ceva Santé Animale
11 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : ACTIMARBO 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Ecuphar NV Belgien Rind 3* 3* 6 + 1½ + Schwein 4 *8 mg/kg Einzeld. + 2 mg/kg 3-5 T ACTIMARBO 20 mg aromatisierte Tabletten für Hunde ACTIMARBO 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen ACTIMARBO 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde BTVPUR AlSap 1, Injektionssuspension für Schafe und Rinder BTVPUR AlSap 8, Injektionssuspension CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg Spot on Lösung für Hunde kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg Spot on Lösung für Hunde kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg Spot on Lösung für Hunde kg CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg Spot on Lösung für Hunde 2-10 kg Ecuphar NV Belgien Ecuphar NV Belgien Ecuphar NV Belgien Merial Merial Merial Merial Merial Merial EU/2/10/ 112/ EU/2/09/ 094/ EU/2/11/ 125/002; 006 EU/2/11/ 125/003; 007 EU/2/11/ 125/004; 008 EU/2/11/ 125/001; Rind,Schaf
12 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : CLEARSPOT 100 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde CLEARSPOT 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde CLEARSPOT 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und kleine Hunde CLEARSPOT 400 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde CLEARSPOT 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen COLOMBOVAC PMV Suspension zur Injektion für Tauben Dany s BienenWohl - 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat-Lösung zum Träufeln für Honigbienen INTRASEAL 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern KEFAVET vet. 250 mg Filmtabletten für Hunde KEFAVET vet. 500 mg Filmtabletten für Hunde GmbH Dany Bienenwohl GmbH, DE Orion Corp. Finnland Orion Corp. Finnland
13 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine MIDASPOT 100 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde MIDASPOT 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde MIDASPOT 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und kleine Hunde MIDASPOT 400 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde MIDASPOT 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen NOROTYL LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine PESTIGON 2,5 mg/ml-spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde RIMADYL 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder UBIFLOX 20 mg Tabletten für Hunde Vet-Agro Sp. z o.o., Polen GmbH Krka d.d. Slowenien Rind i.m. 3*, 3 s.c. Schwein 6 4 1½ + * einmal 8 mg/kg + 36 Stunden
14 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : UBIFLOX 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde UBIFLOX 80 mg Tabletten für Hunde VITAMIN AD3E "Gräub" orale Emulsion für Geflügel Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien AniMedica GmbH
15 Ruhende Zulassungen neu seit :
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