ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH

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1 ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 31. Dezember 2012 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, IndErw=Indikationserweiterung Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt

2 - 2 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : ALTRESYN 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine ANTISEDAN 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Ceva Santé Animale Orion Corp. Finnland WZÄ # k.lm, BezÄ AVIPRO ND HB1 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner AVIPRO SALMONELLA VAC E Salmonella Enteritidis-Impfstoff, lebend, gefriergetrocknet. Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner CERENIA 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Choliren ReVet RV5 Globuli für Tiere Choliren ReVet RV5 Injektionslösung für Tiere Lohmann Lohmann Pfizer Limited Großbrit. Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg BezÄ k.ei BezÄ EU/2/06/ 062/005 k.lm, BezÄ (IndErw) BezÄ k.lm, BezÄ COBACTAN 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder Intervet Pferd 4 Rind 2 Pf: k.m Rd: 1½* BezÄ *3 Gemelke COFFEA PRAEPARATA - Lösung zum Eingeben für Tiere Dr. Schaette GmbH., DE Pf.,Rd.,Sf.,Zg., Sw., Kan. 0 0 BezÄ, WZÄ # COLISTINSULFAT 1000 mg/g "animedica" Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine und Hühner AniMedica Rind, Schwein, Huhn BezÄ

3 - 3 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : COLIVET IU/ml Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel CUXACYCLIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine CUXAVET TS Ogris 625 mg/injektor Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder CYCLO - SPRAY 2,45% w/w, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe, Schweine Ceva Santé Animale AniMedica Schw.,Huhn 1, übriges Geflügel 0 WZÄ # 1 Rind, Schaf, Rd. 8 Schwein 28, Kalb 14 Sf. k.m BezÄ Ogris Pharma Tr. BezÄ Eurovet Rind, Schaf, Schwein 0 0* * keine Anwend. am Euter! BezÄ DECTOMAX 5 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder Pfizer k.m BezÄ DELVOSTERON 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen DIMAZON 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen DOMITOR 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen DOXIVET 200 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Broilerelterntiere DUOWIN, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde Intervet k.lm, BezÄ Intervet Pferd,Rind 1 1 BezÄ Orion Corp. Finnland Divasa- Farmavic S.A. Spanien Virbac S.A k.lm, BezÄ * 12 + k.ei * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW BezÄ k.lm, BezÄ

4 - 4 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : DUPHACYCLIN 35,7 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Rinder und Schafe DUPHAFRAL Vit D3 27,50 mg/ml - Emulsion zur Injektion für Rinder Ektoderm ReVet RV8 Injektionslösung für Tiere ENDURACELL T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde ENTEROXID "Ogris", 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine Epispas ReVet RV10 Globuli für Tiere Epispas ReVet RV10 Injektionslösung für Tiere Pro Zoon Wd.beh. 10, intakte Haut: (k.eu) BezÄ, WZÄ # Pfizer BezÄ Dr. Reckeweg BezÄ Pfizer BezÄ Ogris Pharma BezÄ Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg BezÄ k.lm, BezÄ EQUIP EHV Injektionssuspension für Pferde Pfizer BezÄ EQUIP WNV Emulsion zur Injektion für Pferde EQUISTOPAR 200 mg/g - Granulat zum Eingeben für Pferde EXCENEL 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine und Rinder Pfizer Limited Großbrit. Richter Pharma EU/2/08/ 086/ Pfizer BezÄ k.lm, BezÄ Rind 7 Schwein 3 1 BezÄ, WZÄ #

5 - 5 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : EUTERBALSAM "Vana" Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Tiere FORTEPRIL 2,5 mg Filmtabletten für Hunde FORTEPRIL 20 mg Filmtabletten für Hunde FORTEPRIL 5 mg Filmtabletten für Hunde FRONTLINE Combo Spot on Katze Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Katzen und Frettchen GALLIMUNE Se + St, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion für Hühner Hormon ReVet RV13 Globuli für Tiere Hormon ReVet RV13 Injektionslösung für Tiere Lacto ReVet RV15 Globuli für Tiere Lacto ReVet RV15 Injektionslösung für Tiere MASTIPENT 500 mg/500 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Dr. Schaette GmbH., DE Merial SAS Merial SAS Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Merial GmbH BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.ei BezÄ BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ BezÄ

6 - 6 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : METHIOCALCIN Injektionslösung für Rinder, Schafe und Ziegen MINERASOL Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für Tiere NOBIVAC Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Katzen ORBESEAL Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder NOBIVAC SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde AniMedica Richter Pharma Intervet International BV, BezÄ BezÄ EU/2/02/ 034/001 PANACUR Granulat für Rinder und Pferde Intervet k.lm, BezÄ Pfizer BezÄ Intervet k.lm, BezÄ Pferd 20 Rind 10 5 WZÄ # PANACUR 2,5 % Suspension zum Eingeben für Schafe Intervet WZÄ # PANACUR 250 mg Tabletten für Schafe Intervet WZÄ # PANACUR SR Bolus 12 g intraruminales System für Rinder Intervet k.m BezÄ POULVAC TRT, Rhinotracheitis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten Pyrogenium comp. "Vana" Injektionslösung für Tiere Pfizer k.ei BezÄ Dr. Schaette GmbH., DE BezÄ

7 - 7 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : REGUMATE Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Eingeben für Pferde Rifen 160 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder RIKETRON N 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine Intervet WZÄ # Vetcare Finnland AniMedica BezÄ Kb. 17,Sw. 10, Pf., Rd. 8 Rd. 5 Pf. k.m BezÄ RIMADYL 100 mg Kautabletten für Hunde Pfizer k.lm, BezÄ RIMADYL 20 mg Kautabletten für Hunde Pfizer k.lm, BezÄ RIMADYL 50 mg Kautabletten für Hunde Pfizer k.lm, BezÄ RIMADYL 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen ROMEFEN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine SCOURGARD Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder SOLACYL 1000 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kälber und Schweine SOLIGENTAL 3000 I.E./ml Augentropfen für Hunde und Katzen Pfizer k.lm, BezÄ Merial SAS Rind, Schwein i.m.: 4, Pferd, Rind i.v.: 1 0 BezÄ Pfizer BezÄ Eurovet Virbac S.A k.m. BezÄ k.lm, BezÄ

8 - 8 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : SUIDAN HCG 200 I.E./ECG 400 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Geflügel Alvetra und Werfft GmbH Virbac S.A BezÄ k.ei BezÄ SUVAXYN M. hyo Injektionssuspension für Schweine Pfizer BezÄ SYNCHROSYN 10 mg Tabletten für Rinder TAMOX 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine TRIMETOTAT 400 mg/ml + 80 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde, Rinder, Schweine und Hühner VAXXITEK HVT+IBD, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension VIRBAGEN canis SHA/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VETEUSAN 100 mg/ml Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde VIRBACEF Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Alvetra und Werfft GmbH BezÄ Ogris Pharma BezÄ AniMedica Merial SAS Virbac S.A. Richter Pharma Virbac S.A EU/2/02/ 032/ Kalb, Fohlen,Sw. (Läufer) 10 Broiler 7 k.ei BezÄ 0 k.ei BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ Pferd 4 Schwein 2 Rind 1 Pf: k.m Rd: 0 BezÄ (IndErw)

9 - 9 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : VIRBAGEN canis SHAP/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VIRBAGEN canis SHAPPi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VIRBAGEN canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VIRBAGEN felis RCP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen VIRBAGEN Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VIRBAGEST 4 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen) Virbac S.A. Virbac S.A. Virbac S.A. Virbac S.A. Virbac S.A. Virbac S.A k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ k.lm, BezÄ BezÄ, WZÄ # WERFACHOR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rind, Pferd, Hund WERFASER 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rind, Hund, Kaninchen XYLAVET 100 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder Alvetra und Werfft GmbH Alvetra und Werfft GmbH CP-Pharma BezÄ BezÄ Pferd,Rind 1 0 BezÄ XYLAVET 20 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen CP-Pharma Pferd,Rind 1 0 BezÄ

10 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : ASPRIMAX 850 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine AUROFAC Granular 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner AUROFAC Granular 250 mg/g, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln BAYTICOL Pour-on 10 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe DOXYMAX 500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner KELA Laboratoria N.V., Belgien Pfizer Pfizer Bayer KELA Laboratoria N.V., Belgien DUPHACYCLIN Spray für Rinder und Schafe Pro Zoon DUPHACYCLIN XL Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe DUPHAFRAL Vit D3 27,50 mg/ml - Emulsion zur Injektion für Rinder Pfizer DUPHAMOX Injektionssuspension für Tiere Pfizer DUPHAMOX Depot Injektionssuspension für Tiere Pfizer Schwein 10, Huhn 2 Schwein 10, Huhn 2 Rind 5 Schaf 21 Schwein 10 Hühner 5 lok.euter 0 Wd.beh. 10 Rind,Schaf 28, Schwein 14* Rind 35, Schaf, Schwein 28 Rd.:8 Sf.:k.M 4 4 k.ei 1 10 Rd. 7 Rd. 7, Sf. 8 Pfizer Rind, Schaf, Schwein 18 Rind, Schaf, Schwein 28 Rd. 4, Sf.: k.m Rd. 4 * bei Dosierung 20 mg/kg KGW bei Dosierung 30 mg/kg KGW

11 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Laboratorios Velvian SL Spanien Rind s.c. 13, 3½ i.v. Schwein EQUIP EHV 1,4 Injektionssuspension für Pferde Pfizer EQUIP WNV Emulsion zur Injektion für Pferde FLUBENOL 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere FLUBENOL KH 44 mg/ml - Paste zum Eingeben für Katzen und Hunde FLUKIVER Combi 50 und 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer HIPPOTWIN vet 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen IMAVEROL 100 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder und Hunde KETOPROPIG 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Pfizer Limited Großbrit. Elanco Elanco Elanco Le Vet B.V. B. Braun Melsungen AG, Deutschl. Elanco Labiana Life Sciences Spanien EU/2/08/ 086/ Schwein 5, Huhn 7,Pute 1, Fasan BezÄ k.lm k.m k.m Pferd, Rind

12 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : MELOXIVET 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde MELOXIVET 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde OXYGLOBIN 130 mg/ml Infusionslösung für Hunde PHENYLBUTARIEM 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und Ponys RINGER-LACTAT LÖSUNG nach Hartmann B. Braun Vet Care, Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen STRESNIL 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine SUROLAN 5,0 mg/0,5293 mg/23,0 mg/ml, Ohrentropfen, Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen TELMIN KH 100 mg Tabletten für Katzen und Hunde TETRASOL LA 200 mg/ml Injektionslösung für Tiere UBIFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. OPK Biotech Netherlands BV, NL Ecuphar NV Belgien B. Braun Melsungen AG, Deutschl. Elanco Elanco Elanco Univet Ltd Krka d.d. Slowenien EU/2/07/ 077/ EU/2/07/ 077/ EU/2/99/ 015/ k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm Rind, Schaf, Schwein 28 Rind 6 Schwein 4 Rd. 7, Sf.: k.m 1½* *36 Stunden

13 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit : UBIFLOX 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine UBIFLOX Rinder 100 mg/ml Injektionslösung Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Kalb 6 Schwein 4 k.m URSOFERRAN 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine Bayer VECOXAN 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer VULKETAN 2,5 mg/g Gel für Pferde XYLASOL 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Pferde XYLASOL 20 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen Elanco Elanco CP-Pharma CP-Pharma Pferd,Rind Pferd,Rind 1 0

14 Neuzulassungen seit : ACTICARP 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder ACTICARP SA 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen ACTIVYL Tick Plus 150 mg mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde ACTIVYL Tick Plus 300 mg mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde ACTIVYL Tick Plus 600 mg mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde ACTIVYL Tick Plus 75 mg mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde ACTIVYL Tick Plus 900 mg mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde ADVANTAGE 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen und kleine Zierkaninchen ADVANTAGE 80 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen und große Zierkaninchen AMFLEE 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde Ecuphar NV Belgien Ecuphar NV Belgien Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, k.lm EU/2/11/ 137/ EU/2/11/ 137/ EU/2/11/ 137/ EU/2/11/ 137/ EU/2/11/ 137/ k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm Bayer k.lm Bayer k.lm Krka d.d. Slowenien k.lm

15 Neuzulassungen seit : ANIMELOXAN, 20 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ANIMELOXAN, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen ANTHELMEX Forte Kautabletten für Hunde ANTHELMEX Kautabletten für Hunde AQUAFLOR 500 mg/g Arzneimittelvormischung für Regenbogenforellen BAYTICOL Pour-on 10 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe BAYTRIL Direct 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine BENAKOR 2,5 mg - Filmtabletten für Katzen BENEFORTIN Flavour 20 mg Tabletten für Hunde BENEFORTIN Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde BENEFORTIN Flavour 5 mg Tabletten für Hunde AniMedica AniMedica LAVET Pharm. Ltd., Ungarn LAVET Pharm. Ltd., Ungarn Pferd 5 Rind Schwein k.lm k.lm k.lm Intervet Gradtage Ogris Pharma Bayer Le Vet B.V. LAVET Pharm. Ltd., Ungarn LAVET Pharm. Ltd., Ungarn LAVET Pharm. Ltd., Ungarn Rind 5 Schaf 21 Rind s.c. 14, i.v. 7 Schwein 12 Rd.:8 Sf.:k.M k.lm k.lm k.lm k.lm

16 Neuzulassungen seit : BOLFO Flohschutz-Shampoo, 1,1 mg/ml für Hunde Bayer k.lm BOLFO Zecken- und Flohschutz-Spray 2,5 mg/g, für Hunde und Katzen CARDALIS 10 mg/80 mg Tabletten für Hunde CARDALIS 2,5 mg/20 mg Tabletten für Hunde CARDALIS 5 mg/40 mg Tabletten für Hunde CARPROSOL 50 mg/ml - Injektionslösung für Rinder CAZITEL Tabletten für Hunde CAZITEL XL Tabletten für Hunde CEFENIL RTU 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder CEFFECT 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine Bayer k.lm Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale CP-Pharma Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Emdoka bvba Belgien EU/2/12/ 142/ EU/2/12/ 142/ EU/2/12/ 142/ k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm Rind, Schwein 5 Rind 5 Schwein 3 0 1* *24 Stunden

17 Neuzulassungen seit : CEPRAVIN Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung CLINDASEPTIN 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen Intervet Chanelle Großbrit. Zeit Behandlung bis Abkalbung > 54 Tage: WZ Milch = 96 Std. nach dem Abkalben. Zeit Behandlung bis Abkalbung < 54 Tage: WZ Milch = 54 Tage und 96 Stunden k.lm COBACTAN LA 7,5 % w/v Injektionssupension für Schweine Intervet CONTACERA 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde CONTROLINE 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde CONTROLINE 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde CONTROLINE 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde CONTROLINE 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen CONTROLINE 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde CYCLIX Porcine 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen) Pfizer Limited Großbrit. Virbac S.A. EU/2/12/ 144/ Rind 15 Pferd 5 Schwein 5 5 k.m k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm

18 Neuzulassungen seit : CYDECTIN TriclaMox 5 mg/ml mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder DECTOMAX 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder DILATEROL 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Broilerelterntiere DOXYVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Broilerelterntiere ELIMINALL 134 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde ELIMINALL 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde ELIMINALL 286 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde ELIMINALL 402 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde Pfizer k.m Pfizer Vetpharma Animal Health Spanien Le Vet B.V. Divasa- Farmavic S.A. Spanien Laboratoires Sogeval Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Rind 70 Schaf 70 Schwein 56 k.m * * Färsen nur bis 60 T. vor dem Abkalben * Milchschafe bis 70 T. vor dem Ablammen ½ * * 12 Stunden k.m * 12 + k.ei 3* 12 + k.ei * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW k.lm k.lm k.lm k.lm

19 Neuzulassungen seit : ELIMINALL 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ELIMINALL 67 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde ENROTRON 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine ENROTRON 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien AniMedica AniMedica k.lm k.lm Rind s.c. 14 Rind i.v. 7 Schwein 9 Kaninchen 5 Schwein ENROTRON 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde AniMedica Kalb 7 Schwein 7 EQUIPULMIN 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde EQUISTOPAR 2 g - Granulat zum Eingeben für Pferde EUTHASOL vet. 400 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Nagetiere, Kaninchen, Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde und Nerze EXITEL Plus XL Tabletten für Hunde FENTADON 50 µg/ml, Injektionslösung für Hunde Reveta GmbH, DE Richter Pharma Le Vet B.V. Eurovet k.m k.lm k.lm k.lm k.lm

20 Neuzulassungen seit : FLORVIO 23 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Novartis Animal Health Österreich FORCYL SWINE 160 mg/ml Injektionslösung für Schweine Vetoquinol GENESTRAN 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine GLUCOSE 5 g/100 ml B. Braun Vet Care Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen KETINK 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine KETOPROSOL 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine LINSPEC - Injektionslösung für Hunde und Katzen MARBONOR 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine MARBOSYVA 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) MELOSOLUTE 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen AniMedica B. Braun Vet Care GmbH Industrial Veterinaria SA Spanien CP-Pharma Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Laboratorios Syva S.A., Spanien CP-Pharma Pferd 1 Rind 4*/1 + Schwein 4 0 *intramusk.anw. + intravenöse A k.lm Rd. 6 Schwein 4 Rd.par.i.m.3, Rd. par. s.c. 6 Schwein 4 Rind 15 Schwein 5 1½* *36 Stunden 3 1½* *36 Stunden k.m

21 Neuzulassungen seit : MELOSOLUTE 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde NEFOTEK 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine NERFASIN vet. 20 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen NERFASIN vet. 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Pferde NOBIVAC L4, Injektionssuspension für Hunde NORFENICOL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine NOROCLAV 250 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde NOROCLAV 50 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde NOROCLAV 500 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde NUFLOR Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung für Schweine CP-Pharma Vetpharma Animal Health Spanien Le Vet B.V. Le Vet B.V. Intervet International BV, Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Rind 15 Rd. 5 Schwein,Pferd Pf.:k.M Rd.:0 Pf.: k.m Pferd, Rind Pferd, Rind 1 0 EU/2/12/ 143/ Rind s.c. 44 i.m. 39 Schwein 22 k.lm k.m k.lm k.lm k.lm Intervet

22 Neuzulassungen seit : ODIMAR 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine ODIMAR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine PESTIGON 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde PESTIGON 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde PESTIGON 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde PESTIGON 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen PESTIGON 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde PGF Veyx 0,0875 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine PGF Veyx forte 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine PHENOLEPTIL 100 mg Tabletten für Hunde Animalcare Ltd., Großbrit. Animalcare Ltd., Großbrit. Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Veyx Pharma Veyx Pharma Le Vet B.V Rind 6* 3 + Schwein 4 Kalb 6 Schwein 4 1½ 3 k.m *2 mg/kg 3-5 T. + 8 mg/kg einmal k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm Rind, Schwein 2 Rind, Schwein k.lm

23 Neuzulassungen seit : PHENOLEPTIL 25 mg Tabletten für Hunde PHENYLBUTARIEM 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und Ponys PORCILIS ColiClos Injektionssuspension für Schweine Le Vet B.V k.lm Karl Moisl k.lm Intervet International BV, EU/2/12/ 141/ PORCILIS M Hyo ID ONCE Injektionsemulsion für Schweine Intervet PRASCEND 1 mg Tabletten für Pferde PRAZITEL Plus XL Tabletten für Hunde PRILOCARD 1,25 mg Tabletten für Hunde PRILOCARD 2,5 mg Tabletten für Hunde PRILOCARD 5 mg Tabletten für Hunde Boehringer AniMedica AniMedica AniMedica k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm PROCAMIDOR 20 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Richter

24 Neuzulassungen seit : PRONTAX 5 mg/ml - Lösung zum Aufgießen für Rinder Pfizer k.m PROPOVET Multidose, 10 mg/ml, Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen POULVAC E. coli Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Impfung von Hühnern mittels Sprayapplikation RENEVAL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine RENEVAL 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen REVITACAM 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde RHEUMOCAM 5 mg Injektionslösung für Hunde und Katzen RHEUMOCAM 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine SELECTAN ORAL 23 mg/ml Konzentrat zum Eingeben über das Trinkwasser SUISPIRIN, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine Abbott Laboratories Limited, GB Pfizer Limited Großbrit k.lm EU/2/12/ 140/ Pfizer Pfizer Abbott Laboratories Limited, GB Laboratorios Hipra S.A. Spanien AniMedica EU/2/12/ 138/ EU/2/07/ 078/ EU/2/07/ 078/ Rind s.c., Schwein 10 Rind i.v. 4 Rind 14 Schwein 10 Rind 15 Schwein 5 0 k.ei 3 ½ 3 k.m k.lm k.lm k.m Schwein

25 Neuzulassungen seit : TEATSEAL 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern (Milchkühen) TEMPORA 10 mg Kautabletten für Hunde TEMPORA 100 mg Kautabletten für Hunde TEMPORA 50 mg Kautabletten für Hunde TOLTRAMAX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine TORBUGESIC Vet 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen TRUSCIENT 0,66 mg Kit zur Implantation für Hunde TRANQUILINE 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde TSEFALEN 1000-mg Filmtabletten für Hunde TSEFALEN 500-mg Filmtabletten für Hunde Continental Farmaceutica SPRL, Belgien Laboratoires Sogeval Laboratoires Sogeval Laboratoires Sogeval LAVET Pharm. Ltd., Ungarn k.lm k.lm k.lm Pfizer Pfizer Limited Großbrit. Floris Veterinaire Produkten,NL I.C.F. Srl Italien I.C.F. Srl Italien EU/2/11/ 136/001 k.lm k.lm k.lm k.lm

26 Neuzulassungen seit : URSOFERRAN 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine VERSICAN DHPPI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VERSICAN DHPPi/L3 - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VERSICAN DHPPi/L3R - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Serum-Werk Bernburg AG Pfizer k.lm Pfizer k.lm Pfizer k.lm VERSICAN L3 Injektionssuspension für Hunde Pfizer k.lm VERSICAN L3R Injektionssuspension für Hunde Pfizer k.lm VETRIMOXIN L.A. 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine Ceva Santé Animale Schwein 20 Rind 18 3 VERSIFEL FeLV Injektionssuspension für Katzen Pfizer k.lm VIDALTA 10 mg Retardtabletten für Katzen Intervet k.lm VIDALTA 15 mg Retardtabletten für Katzen Intervet k.lm

27 Neuzulassungen seit : VITAMIN K1 Laboratoire TVM 50 mg Filmtabletten für Hunde VITOFYLLIN 100 mg Filmtabletten für Hunde VITOFYLLIN 50 mg Filmtabletten für Hunde XYLASOL 20 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen XYLASOL 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Pferde ZERONIL 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde ZERONIL 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde ZERONIL 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde ZERONIL 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ZERONIL 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde ZULVAC 1+8 Bovis Suspension zur Injektion für Rinder Laboratoire TVM Animalcare Ltd., Großbrit. Animalcare Ltd., Großbrit. Le Vet B.V. Le Vet B.V. Pfizer Limited Großbrit k.lm k.lm k.lm Pferd,Rind Pferd,Rind k.lm k.lm k.lm k.lm k.lm EU/2/12/ 139/

28 Neuzulassungen seit : ZURITOL 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Lab. Calier Spanien k.ei

29 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : ALVEGESIC 2 mg/ml Injektionslösung für Tiere AMPITAB Tropfen zum Eingeben, Suspension für Katzen AMPIVET Injektionssuspension für Tiere ANITRISULF Pulver für Tiere APISTAN Streifen für Bienen Alvetra und Werfft GmbH Vétoquinol Österreich Virbac S.A. AniMed Service AG Vita (Europe) GB Datum der Löschung Rind, Schaf, Ziege, Schwein 21 Kalb 17, Pferd, Rind, Schwein AVITUBER PPD Zylinderampullen für Tiere BOVILACTOPLEX-Medizinal-Milchaustauscher Pulver zum Eingeben für Kälber BOVITUBER PPD Zylinderampullen für Tiere Bronchovetsan Pulver für Tiere Bryonia/Stannum "Wala" Ampullen für Tiere Merial SAS Alvetra und Werfft GmbH Merial SAS DHU PlantaVet GmbH, Rind, Geflügel Geltungs Arzneisp

30 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : Bryophyllum comp. "Wala" Ampullen für Tiere BUTORPHANOL "ALVETRA" 10 mg/ml Injektionslösung für Tiere PlantaVet GmbH, Alvetra und Werfft GmbH Datum der Löschung Pferd BYKALZIUM Durchstichflasche für Tiere Intervet BYKODIGEST Pulver zum Eingeben für Tiere Intervet BYKODIGEST antacid Pulver für Tiere Intervet BYKODIGEST forte Pulver für Tiere Intervet Rind, Schaf, Ziege 0 Rind, Schaf, Ziege 0 Rind, Schaf, Ziege CALCIUM "Richter" forte - Gel zum Eingeben für Rinder Richter Pharma CHEVICOL plus Paromomycinsulfat Pulver für Tauben Chevita COXALIN TS-Forte Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Alvetra und Werfft GmbH Tr DECTOMAX 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe Pfizer Rind 60 Schaf 70 k.m * DECTOMAX Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder Pfizer k.m *

31 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : Datum der Löschung DECTOMAX S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine Pfizer DIHYDROSTREPTOMYCIN 40 % "Werfft" Injektionslösung für Tiere DIMOWERFFT Pulver zum Eingeben für Tiere DURAMUNE DAP + L Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde DURAMUNE DAP + LC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde GALLIPLEX Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Hühner, Pute GENESTRAN 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine GONAZON 18,5 mg Implantat für Hunde GONAZON, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige GRIPOVAC Emulsion zur Injektion für Schweine HEXADRESON 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Alvetra und Werfft GmbH Alvetra und Werfft GmbH Rind, Schaf, Schwein 21 Kalb 17 Sw.,Gefl k.ei Pfizer Pfizer Alvetra und Werfft GmbH AniMedica Intervet International BV, Intervet International BV, Merial SAS k.ei EU/2/03/ 040/002 EU/2/03/ 040/001 Intervet Pferd,Rind 15 Schwein

32 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : INGELVAC M.hyo Emulsion zur Injektion für Schweine KYNOSELEN Durchstichflasche für Tiere LECTADE plus Glukose Pulver zum Auflösen für Kälber MARBOCYL 20 mg Tabletten für Hunde MARBOCYL 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen MARBOCYL 80 mg Tabletten für Hunde Mesenchym comp. "Wala" Ampullen für Tiere MONZAL Durchstichflasche für Tiere MUCOBOVIN Durchstichflasche für Rinder MUCOSIFFA Durchstichflasche mit Lösungsmittel für Rinder Boehringer Vétoquinol Österreich Richter Pharma Vétoquinol Vétoquinol Vétoquinol PlantaVet GmbH, Boehringer Merial SAS Merial SAS Datum der Löschung Schwein MYOFER 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere Intervet

33 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : MYOLAXIN 15 % Infusionslösung für Pferde Vétoquinol Österreich Datum der Löschung NEOMYCINSULFAT "Chevita" 70 % - Pulver für Tiere Chevita Huhn,Pute NOBILIS Marek THV lyo Injektionssuspension für Hühner Intervet NOBILIS Marexine CA 126, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hühner Intervet ORNEX lösliches Pulver für Brieftauben Chevita OXYJECT 10 % Injektionslösung für Tiere OXYTETRACYCLIN "Vana" 200 mg/ml Injektionslösung für Tiere Boehringer Vana PERIZIN 32 mg/ml Lösung für Bienen Bayer PEROXYDERM Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde Vétoquinol Österreich Pferd, Wdk., Schwein Rind, Kalb, Schwein 21 Honig: bei Anwendung mindestens 6 Wo. vor Tracht - keine Wartezeit; wenn Anwendung später: Honig nicht als Lebensmittel geeignet PORCILIS AR-T Emulsion zur Injektion für Schweine Intervet

34 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : POULVAC FluFend H5N3 RG Emulsion zur Injektion für Hühner und Enten PRURIVET Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde Pfizer Limited Großbrit. Vétoquinol Österreich EU/2/06/ 060/ Datum der Löschung QUANTUM DA2PPi/CvL für Hunde Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Intervet QUANTUM Lepto für Hunde Injektionssuspension Intervet RAPINOVET 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen Renes/Calcium comp. "Wala" Ampullen für Tiere RIMOXYL Depot 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere RIPRESTON Pulver zum Eingeben für Tiere Intervet PlantaVet GmbH, Richter Pharma Richter Pharma Rind 25 Schwein 19 Schaf 16 Rind, Schaf, Ziege ROTA-TS 500 mg Filmtabletten für Hunde Vétoquinol Österreich SABACO Pulver für Tiere Chevita Huhn, Kalb, Schwein

35 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : Datum der Löschung SALMONEX lösliches Pulver für Brieftauben Chevita SEDALIN 7 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen SICADEN Emulsion zum Eingeben für Tiere STEGANTOX 10 mg Trockenstechampulle mit Lösungsmittel für Hunde und Katzen STEGANTOX 60 mg Trockenstechampulle mit Lösungsmittel für Pferde SULWERFFT Puder für Tiere Vétoquinol Österreich Richter Pharma PAA Laborator. PAA Laborator. Alvetra und Werfft GmbH SUVAXYN Parvo/E Emulsion zur Injektion für Schweine Pfizer SYNCHROGEST 10 mg Tabletten für Rinder Richter Pharma SYSTAMEX orale Suspension für Tiere Intervet Rind,Schaf TETRASEPTIN 100 mg/ml Tropfen für Hunde und Katzen TETRASEPTIN 200 mg/ml Tropfen für Hunde und Katzen Vétoquinol Österreich Vétoquinol Österreich

36 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit : TRISULF "Werfft" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Kälber, Ferkel, Schweine UBRO YELLO Injektoren für Rinder Uterus comp. "Wala" Ampullen für Tiere Alvetra und Werfft GmbH Boehringer PlantaVet GmbH, Kalb,Schwein 14 Datum der Löschung VECTIN 22,75 mg Kautabletten für Pferde Intervet k.m VETOPRIM Pulver zum Eingeben für Tiere Intervet VOREN-Depot Injektionssuspension für Tiere ZUBRIN 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde ZUBRIN 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde ZUBRIN 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Boehringer Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Kalb 17 Schwein 14 Rind 12 Pferd 10 k.m Pferd 150 k.m EU/2/00/ 028/ EU/2/00/ 028/ EU/2/00/ 028/

37 Ruhende Zulassungen neu seit : Ruhend seit:

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