Veterinärarzneispezialitäten

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1 Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär 1 Fütterungsarzneimittel - Vormischungen 4 Übertragungen 5 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 6 Änderungen der Bezeichnung 6 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 7 Hinweis zur Veröffentlichung von neuen Zulassungen/Registrierungen/Parallelimporten: Die Zusammensetzung nach Art und Menge jener Bestandteile, die Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Haltbarkeit der Arzneispezialität haben und die Anwendungsgebiete, sofern zutreffend, entnehmen Sie bitte der Gebrauchs- und /oder Fachinformation. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien DVR: , Konto Nr.: BLZ: 12000, IBAN: AT ; BIC/SWIFT: BKAUATWW

2 Veröffentlichung (01/2009) über Zulassungen von Arzneispezialitäten sowie über Änderungen und Aufhebungen von Zulassungen Arzneispezialitäten - veterinär Zulassungen gemäß AMG Arzneispezialitäten gemäß 26 AMG - veterinär Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Z.Nr.: Norbrook Laboratories Limited GB - BT35 6JP Newry, County Down, Northern Ireland Hersteller: Norbrook Laboratories Limited GB - BT35 6JP Newry, County Down, Northern Ireland Wirkstoff(e): pro ml : Carprofen Wartezeit: Nicht zutreffend Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 2 5 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 3 6 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 4 10 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 5 12 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 1/21

3 2 Carprogesic 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Z.Nr.: Norbrook Laboratories Limited GB - BT35 6JP Newry, County Down, Northern Ireland Hersteller: Norbrook Laboratories Limited GB - BT35 6JP Newry, County Down, Northern Ireland Wirkstoff(e): pro ml : Carprofen Wartezeit: Nicht zutreffend Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis, Braunglas-Durchstechflasche (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 2 5 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis, Braunglas-Durchstechflasche (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 3 6 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis, Braunglas-Durchstechflasche (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 4 10 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis, Braunglas-Durchstechflasche (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe 5 12 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis, Braunglas-Durchstechflasche (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 2/21

4 3 Quantum Parvo für Hunde - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Z.Nr.: Intervet GmbH AT Wien Hersteller: Essex Animal Health DE Burgwedel Wirkstoff(e): Lyophilisat und Lösungsmittel: Lyophilisat: Parvovirus (Canin, Stamm SAH2b) Wartezeit: Nicht zutreffend Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 1 x 10 Durchstechflaschen zu je 1 ml Lyophilisat (Durchstechflaschen aus Neutralglas, Typ I mit einem Bromobutylstopfen mit farbcodierter Aluminiumbördelkappe und "Flip-off" Deckel aus Polypropylen) 2 1 x 10 Durchstechflaschen zu je 1 ml Lösungsmittel (Durchstechflaschen aus Neutralglas, Typ I mit einem Bromobutylstopfen mit farbcodierter Aluminiumbördelkappe und "Flip-off" Deckel aus Polypropylen) 012 Monate 3 1 x 25 Durchstechflaschen zu je 1 ml Lyophilisat (Durchstechflaschen aus Neutralglas, Typ I mit einem Bromobutylstopfen mit farbcodierter Aluminiumbördelkappe und "Flip-off" Deckel aus Polypropylen) 4 1 x 25 Durchstechflaschen zu je 1 ml Lösungsmittel (Durchstechflaschen aus Neutralglas, Typ I mit einem Bromobutylstopfen mit farbcodierter Aluminiumbördelkappe und "Flip-off" Deckel aus Polypropylen) 012 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 3/21

5 4 Fütterungsarzneimittel - Vormischungen Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen Z.Nr.: Le Vet B.V. NL GW Oudewater Hersteller: Produlab Pharma B.V. NL SJ Raamsdonksveer Wirkstoff(e): pro g: Ivermectin Wartezeit: Nicht zutreffend Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 10 g Gel in Aluminiumtube mit Polyethylen-Schraubverschluss 030 Monate Rezeptpflicht/Abgabe NR, apothekenpflichtig Seite 4/21

6 5 Übertragungen Hapadex 15 % - orale Suspension für Tiere Z.Nr.: Intervet GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Fuchsoral - Tollwutköder für Füchse Z.Nr.: IDT Biologika GmbH DE Dessau-Roßlau Zulassungsinhaber bisher: Richter Pharma AG AT Wels Quantum DA2PPi/Cv für Hunde - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Z.Nr.: Intervet GmbH AT Wien Zulassungsinhaber bisher: Seite 5/21

7 6 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG Änderungen der Bezeichnung Vetaraxoid 10/5 mg Tabletten für Hunde und Katzen Z.Nr.: Pfizer Corporation Austria GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Vetaraxoid - Tabletten für Tiere Rompun mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Bayer Austria GmbH AT Wien Bezeichnung bisher: Rompun - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere Seite 6/21

8 7 Aufhebungen gemäß 23 des AMG Intermycin 500 mg - lösliche Tabletten für Tiere Z.Nr.: 7542 Kelosan - Pulver für Tiere Z.Nr.: 8520 Jacoby Pharmazeutika AG AT Hallein-Kaltenhausen Intermycin 100 mg - Tabletten für Tiere Z.Nr.: Didrothenat-S - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Seite 7/21

9 8 Antipen-vet - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Sulfovet - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Mycalvet - dermatologische Lösung für Tiere Z.Nr.: Cortexilar - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Seite 8/21

10 9 Cortexilar - Tabletten für Tiere Z.Nr.: Intermycin mit Vitaminen - Pulver für Tiere Z.Nr.: Tomanol - Injektionslösung für Hunde und Katzen Z.Nr.: Streptowerfft 500 mg - Tabletten für Tiere Z.Nr.: Seite 9/21

11 10 Vitamin E "TAD" wasserlöslich - Trinkwasserzusatz für Tiere Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels DMSO - Cortexilar - Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere Z.Nr.: Cortexilar mite - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Luteosan - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Seite 10/21

12 11 Tribrissen 20 mg - Dragees für Tiere Z.Nr.: Tribrissen 80 mg - Tabletten für Tiere Z.Nr.: Dexa-Tomanol - Injektionslösung für Hunde und Katzen Z.Nr.: Cortexilar PS - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Seite 11/21

13 12 Bykahepar - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Ion - Aid - Pulver für Tiere Z.Nr.: Calcimugol - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Hepamugol - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Seite 12/21

14 13 Chlorawerfft 20 % - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Kanamycin "Ogris" 10% - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Bovibol retard - Schichttabletten für Rinder Z.Nr.: Chevita Tierarzneimittel - Gesellschaft m.b.h. AT Wels Vetoprim comp. - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Seite 13/21

15 14 Vetoprim comp. - Pulver für Tiere Z.Nr.: Betasone "Essex" - Durchstichflasche für Tiere (Hund) Z.Nr.: Palosein - Trockenstechampulle mit Lösungsmittel für Tiere Z.Nr.: Vit - A - D3 - E flüssig "Werfft-Chemie" - Trinkwasserzusatz für Tiere (Geflügel) Z.Nr.: Seite 14/21

16 15 Frieso - Gent - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Baytril comp. - Uterustabletten für Tiere Z.Nr.: Bayer Austria GmbH AT Wien Ogrigenta - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Interzol 1,35 % - Pulver für Tiere Z.Nr.: Seite 15/21

17 16 Chlorawerfft 250 mg - Kapseln für Tiere Z.Nr.: Chloramugon Suspension - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Bayvarol - Strips für Bienen Z.Nr.: Bayer Austria GmbH AT Wien Mastimyxin - Lösung zur Instillation für Tiere Z.Nr.: Vetoquinol Österreich GmbH AT Wien Seite 16/21

18 17 Mastimyxin Suspension - Injektor für Tiere Z.Nr.: Vetoquinol Österreich GmbH AT Wien Finabiotic - Injektionslösung für Rinder Z.Nr.: Finadyne 5 mg - Tabletten für Hunde Z.Nr.: Finadyne 20 mg - Tabletten für Hunde Z.Nr.: Seite 17/21

19 18 Mammacillin - Injektoren für Tiere Z.Nr.: Zerofen 2,5 % - orale Suspension für Rinder und Schafe Z.Nr.: Pro Zoon Otto Bernhard Thannesberger AT Buchkirchen Zerofen 10 % - orale Suspension für Rinder Z.Nr.: Pro Zoon Otto Bernhard Thannesberger AT Buchkirchen Vitawerfft - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Seite 18/21

20 19 Hypercard 10 mg - Filmtabletten für Katzen Z.Nr.: Arnolds Veterinary Products Ltd GB - SY1 3TB Shrewsbury,Shropshire Premuvac "TAD" - Parvovirose - Impfstoff, inaktiviert - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Gumboro vac "Tad" - lösliches Pulver für Tiere Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Rhinitis vac T "TAD" - Impfstoff - Durchstichflasche für Tiere Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Seite 19/21

21 20 Premuvac (Parvo + Rotlauf) - Durchstichflasche für Schweine Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Reo vac "Tad" Erstimpfung - Trockensubstanz mit Lösungsmittel in Durchstichflasche für Hühner Z.Nr.: Ogris Pharma Vertriebs - GmbH AT Wels Broncho Akut - ReVet - 2 ml Ampullen für Tiere Z.Nr.: Dr. Reckeweg & Co GmbH, Pharmazeutische Fabrik DE Bensheim Metro - ReVet - 2 ml Ampullen für Tiere Z.Nr.: Dr. Reckeweg & Co GmbH, Pharmazeutische Fabrik DE Bensheim Seite 20/21

22 21 Broncho-Chron - ReVet - 2 ml Ampullen für Tiere Z.Nr.: Dr. Reckeweg & Co GmbH, Pharmazeutische Fabrik DE Bensheim Chevi-Mulin - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Z.Nr.: Chevita Tierarzneimittel - Gesellschaft m.b.h. AT Wels Seite 21/21