YERVOY. Informationsbroschüre für den Patienten. einschließlich Patientenkarte. (ipilimumab) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

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1 Um einen maximalen Nutzen aus den Wirkungen des Arzneimittels YERVOY auf Ihre Gesundheit zu ziehen, die richtige Anwendung sicherzustellen und unerwünschte Nebenwirkungen zu begrenzen, sind bestimmte vorbeugende Maßnahmen anzuwenden, die in diesem Material erläutert werden (Geänderte Fassung 02/2019). YERVOY (ipilimumab) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Informationsbroschüre für den Patienten einschließlich Patientenkarte Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das Medikament YERVOY verwenden. Für vollständige Informationen, lesen Sie die Gebrauchsinformation vor Yervoy. Den volständigen und aktualisierten Text dieser Gebrauchsinformation finden Sie auf der Website Bereich NOTICE et RCP d un médicament

2 Einführung Diese Broschüre soll Ihnen helfen, mögliche Nebenwirkungen zu erkennen, die während Ihrer Behandlung mit Ipilimumab auftreten können. Wenn Sie ipilimumab allein zur Behandlung eines fortgeschrittenen Melanoms (einer Art von Hautkrebs) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren verschrieben bekommen haben. nutzen Sie diese Informationsbroschüre für den Patienten einschliesslich der Patientenkarte für Yervoy (ipilimumab) Wenn Sie ipilimumab in Kombination mit nivolumab verschrieben bekommen haben. nutzen Sie vorzugsweise die Informationsbroschüre einschliessliche Patientenkarte für Opdivo (nivolumab) ipilimumab kann schwere Nebenwirkungen in verschiedenen Körperteilen auslösen, die unabhängig vom Schweregrad sofort behandelt werden müssen um zu verhindern, dass diese noch schlimmer werden. Symptome können Durchfall, Gelbfärbung der Haut oder des Weissen im Auge, Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz, verschwommenes Sehen, Schmerzen im Auge, Muskelschwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Beinen, Armen oder dem Gesicht oder Kopfschmerzen sein. Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung über alle Ihre bekannten Erkrankungen und Medikamente, die Sie einnehmen oder kürzlich angewendet haben. Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen eines der Symptome auftritt, die in dieser Broschüre beschrieben sind, oder andere Symptome, oder wenn Symptome andauern oder sich verschlimmern. Tragen Sie die Patientenkarte immer bei sich und zeigen Sie sie jedem Arzt, der Sie behandelt. Weitere Informationen zu Ipilimumab finden Sie in der Packungsbeilage.

3 Diese Broschüre enthält eine Patientenkarte. Tragen Sie die Patientenkarte immer bei sich und zeigen Sie sie jedem Arzt, der Sie behandelt (z. B. wenn Ihr behandelnder Arzt nicht zur Verfügung steht oder wenn Sie auf Reisen sind). Die Patienten- Alarmkarte erinnert Sie an die Hauptsymptome, die Sie sofort dem Arzt / der Krankenschwester melden müssen. Sie enthält auch die Kontaktinformationen Ihres behandelnden Arztes und teilt anderen Ärzten mit, dass Sie mit ipilimumab behandelt werden. Kontaktdaten des behandelnden Arztes: Name des Arztes : Telefonnummer : Name Krankenpflegers/ der Krankenschwester : Telefonnummer : Patientenkarte hier aufkleben

4 Die wichtigsten Nebenwirkungen Ihrer Behandlung Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt sofort informieren, wenn bei Ihnen irgendwelche Nebenwirkungen wie die unten beschriebenen auftreten. Eine frühzeitige Behandlung von Nebenwirkungen verringert die Wahrscheinlichkeit, dass die Behandlung mit ipilimumab zeitweise unterbrochen oder ganz abgebrochen werden muss, und ermöglicht es Ihnen so, den größten Nutzen aus der Behandlung zu ziehen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern, auch wenn sie Ihnen nicht schwerwiegend erscheinen oder Sie sich nicht sicher sind. 1 Wenn Nebenwirkungen auftreten, geschieht das in der Regel innerhalb der ersten 12 Behandlungswochen. Nebenwirkungen können aber auch verzögert, Wochen oder Monate nach der letzten Anwendung auftreten. Dies erfordert auch nach Beendigung der Behandlung die Beachtung von Nebenwirkungen. 1 MAGEN UND DARM 1 Durchfall (wässriger, dünner oder weicher Stuhl), Blut im Stuhl oder dunkel gefärbter Stuhl häufigerer Stuhlgang als gewöhnlich Schmerz oder Druckschmerzempfindlichkeit im Magen oder Bauchbereich, Übelkeit oder Erbrechen. LEBER 1 Gelbfärbung von Haut oder dem Weissen im Auge (Gelbsucht) Schmerzen an der rechten Bauchseite Dunkelfärbung des Urins HAUT 1 Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz, trockene Haut Blasenbildung und/oder Abschälen der Haut, wunde Stellen im Mund Schwellung des Gesichts oder der Lymphdrüsen ALLGEMEIN 1 Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit Blutungen Verhaltensänderungen (z.b. verminderter Geschlechtstrieb, Reizbarkeit oder Vergesslichkeit) NERVEN 1 Muskelschwäche Taubheit oder Kribbeln in Händen, Beinen oder im Gesicht Schwindel, Bewusstlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Aufwachen AUGEN 1 Rötung der Augen Augenschmerzen Sehschwierigkeiten oder verschwommenes Sehen Versuchen Sie unter keinen Umständen, diese Symptome selbst zu behandeln. Suchen Sie so schnell wie möglich medizinische Hilfe auf. Tragen Sie die Patientenkarte immer bei sich und zeigen Sie sie jedem Arzt, der Sie behandelt (z.b. wenn Ihr behandelnder Arzt nicht verfügbar ist oder Sie auf Reisen sind).

5 Was im Rahmen der Behandlung zu erwarten ist Vor der Behandlung wird Ihr Arzt überprüfen: ob Sie Kortikosteroide oder andere Behandlungen erhalten, die das Immunsystem beeinflussen ob Sie Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung vehindern (Antikoagulantien) Leberfunktionswerte Schilddrüsenfunktionswerte ob Sie eine Autoimmunerkrankung haben (eine Erkrankung, bei der der Körper die eigenen Körperzellen angreift) Ihr Allgemeinzustand, um festzustellen, ob die Behandlung für Sie in Frage kommt ob Sie derzeit eine chronische durch eine Virusinfektion ausgelöste Leberentzündung haben oder irgendwann zuvor gehabt haben, einschließlich o Hepatitis B (HBV) o Hepatitis C (HCV) ob Sie eine HIV (humaner Immundefizienzvirus) Infektion oder AIDS (erworbenes Immundefektsyndrom) haben Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. 1 Wo finden Sie mehr Informationen Weitere Informationen finden Sie in der YERVOY -Packungsbeilage. Den volständigen und aktualisierten Text dieser Gebrauchsinformation finden ie auf der Website Bereich NOTICE et RCP d un médicament Eine digitale Version dieser Informationsbroschüre ist unter folgendem Link verfügbar: 1: YERVOY -Packungsbeilage

6 Notizen

7 Notizen

8 SA Bristol-Myers Squibb Belgium NV 185, Chausée de la Hulpe B-1170 Bruxelles +32(0) Yervoy ist eine Marke von Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Company. Alle Rechte vorbehalten. 73BE