COMPLIANCE IM GESUNDHEITSWESEN ZUR GUTEN ORDNUNG DES BEHANDLUNGSGESCHEHENS

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1 COMPLIANCE IM GESUNDHEITSWESEN ZUR GUTEN ORDNUNG DES BEHANDLUNGSGESCHEHENS Goethe-Universität Frankfurt am Main

2 DURCH KRIMINALISIERUNG ZUR ENTKRIMINALISIERUNG: BERICHT ÜBER EINEN FELDVERSUCH IN DER PHARMAINDUSTRIE Prof. Dr. Jürgen Taschke

3 Die Verfolgung von Wirtschaftsstraftaten (1) Vom Ausschwitzverfahren zum Contergan-Verfahren Der Paradigmenwechsel: Lederspray BGHSt 37,106; Urteil vom Nationaler Verteidigungsrat BGHSt 40, 218; Urteil vom Durchsuchung der Dresdner Bank BVerfG 2 BvR 396/94; Beschluss vom

4 Die Verfolgung von Wirtschaftsstraftaten (2) Das Herzklappenverfahren der Staatsanwaltschaft Wuppertal Verfahren gegen drei Medizinproduktehersteller Verfahren gegen Ärzte und mehrere hundert Mitarbeiter der Unternehmen

5 Die Vorwürfe (1) Medial Systematische Bestechung von Ärzten durch Medizinproduktehersteller Einrichtung von Bonuskonten Umsatzabhängige Rückvergütungen Finanzierung von Urlaubsreisen durch Ärzte Angebliche Zuwendungssumme von 33 Mio. DM Abrechnung von Medizinprodukten durch überhöhte Preise Diese Vorwürfe bestätigten sich nicht

6 Die Vorwürfe (2) Ermittlungen der Staatsanwaltschaft Tradierte und legitime Kooperationsformen, etwa klinische Studien, Anwendungsbeobachtungen Zurverfügungstellung von Geräten Spenden zur Finanzierung von Stellen zur Durchführung von Studien Kongressteilnahmen durch Ärzte Ab 1997: Vorteilsgewährung nicht mehr für die Diensthandlung, sondern die Dienstausübung Drittvorteil, also auch bei der Anstellungskörperschaft?

7 Die Reaktion der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie (1) Reflektion der eigenen Praxis Analyse: Die Korruptionsdelikte geben keine angemessene Orientierung und keinen rechtwirksamen Rahmen für die Zusammenarbeit zwischen Industrie und Ärzten Die Entwicklung von Kodizes

8 Die Reaktion der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie (2) Die Entwicklung folgender Prinzipien Transparenz Genehmigung Äquivalenz Dokumentation Regelungsbereiche Studien Fort- und Ausbildung Kongressteilnahme Vortragstätigkeiten Sponsoring und Spenden u.a

9 Deutschland Name Erscheinungsjahr Herausgeber abrufbar unter Kodex Medizinprodukte Mai 1997; überarbeitete Fassung gültig seit Bundesverband Medizintechnologie e.v. "Gemeinsame Standpunkt zur strafrechtlichen Bewertung der Zusammenarbeit zwischen Industrie, medizinischen Einrichtungen und deren Mitarbeitern" Herbst 2000 Verbände der Krankenhäuser und Ärzte sowie der pharmazeutischen und medizintechnologischen Industrie (für eine vollständige Auflistung der beteiligten Verbände, siehe FSA-Kodex Fachkreise FSA-Kodex Patientenorganisation FSA-Transparenzkodex Empfehlungen für die Zusammenarbeit mit Einrichtungen im Gesundheitswesen IVD Kodex 2010 AKG Verhaltens-Kodex ; überarbeitete Fassung gültig seit Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V. Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V. Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V. Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V. Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) Arnzeimittel und Kooperation im Gesundheitswesen e.v &no_chache=1&tx_vcdownloads_downloads%5Baction %5D=dl&tx_vcdownloads_downloads%5Bcontroller%5D =Main

10 Europa Name Erscheinungsjahr Herausgeber abrufbar unter EFPIA-Kodizes Eucomed-Kodex "Eucomed Code of Ethical Business Practice" European Federation of Pharmaceutical Industries Associations 2008 Eucomed (europäischer MedTech-Verband) ource_items/files/mte_code_of_ethics.pdf

11 Der Feldversuch Gelungene Selbstregulierung Schaffung von Rahmenbedingungen und Präzisierung der rechtlichen Regelungen, hier: der Korruptionsdelikte Schaffung einer eigenen Verbandsgerichtsbarkeit Ablösung Zivilrecht Ablösung Strafrecht ausgelöst durch den Druck des Strafrechts und den Ermittlungen der Staatsanwaltschaft?

12 ineges-tagung Frankfurt am Main 12. September 2017 Prof. Dr. Jürgen Taschke Rechtsanwalt Partner Westhafenplatz Frankfurt am Main T: +49 (0) F: +49 (0) juergen.taschke@dlapiper.com

13 DLA Piper is a global law firm operating through various separate and distinct legal entities. Further details of these entities can be found at This publication is intended as a general overview and discussion of the subjects dealt with, and does not create a lawyer-client relationship. It is not intended to be, and should not be used as, a substitute for taking legal advice in any specific situation. DLA Piper will accept no responsibility for any actions taken or not taken on the basis of this publication. This may qualify as "Lawyer Advertising requiring notice in some jurisdictions. Prior results do not guarantee a similar outcome. Copyright 2016 DLA Piper. All rights reserved