1 Steuereinheit 2 Rektalkatheter 1 Beutel 2 Bänder 15 Rektalkatheter 1 Beutel 29123* Rektalkatheter 10 Rektalkatheter

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1 Anale Irrigation

2 Peristeen-System zur analen Irrigation PERISTEEN - ANALE IRRIGATION Schraubverschluss (inkl. Deckel) für den Anschluss der Steuereinheit an den Wasserbeutel. Der Deckel kann etwa 6 Monate verwendet werden. 2. Wasserbeutel. Der Wasserbeutel kann etwa 1 Monat verwendet werden. 3. Pumpball zur Aktivierung des Ballons und der Wassereinleitung. Der Pumpball kann etwa 6 Monaten verwendet werden. 4. Steuereinheit zur Regulierung von Luft und Wasser. Die Steuereinheit kann etwa 6 Monate verwendet werden 5. Beschichteter Rektalkatheter mit Ballon zum Einführen in das Rektum. Der Rektalkatheter ist ausschließlich für den Einmalgebrauch bestimmt. Artikelnummern Artikel-Nr Komplettsyste m Verbrauchsein heit 1 Steuereinheit 2 Rektalkatheter 1 Beutel 2 Bänder 15 Rektalkatheter 1 Beutel 29123* Rektalkatheter 10 Rektalkatheter Schlauch 2 Schläuche mit blauen Konnektoren 29126* Komplettsyste m 1 Steuereinheit 2 Rektalkatheter 1 Beutel 29127* Verbrauchsein heit 2 Bänder 15 Rektalkatheter 1 Beutel 29128* Rektalkatheter 10 Rektalkatheter * Nicht in allen Ländern erhältlich , V17 Das Coloplast-Logo ist eine eingetragene Marke von Coloplast A/S. [ ] Alle Rechte vorbehalten Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Dänemark. VERWENDUNGSZWECK Das Peristeen-System zur analen Irrigation ist dafür vorgesehen, Wasser mittels eines Rektalkatheters, der einen aufblasbaren Ballon enthält, in den Darm zu leiten; der Katheter wird in das Rektum eingeführt, um die Entleerung des unteren Darms von Patienten zu fördern, die unter Stuhlinkontinenz oder chronischer

3 Verstopfung leiden oder krankheitsbedingte, verlängerte Stuhlentleerungszeiten (mehr als 1 Stunde) haben. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung, einschließlich Warnhinweisen, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen, bevor Sie die anale Irrigation mit dem Peristeen-System durchführen. Es ist von größter Wichtigkeit für Ihre Sicherheit, dass Sie einen Arzt konsultieren, bevor Sie die anale Irrigation durchführen. Ihre medizinische Vorgeschichte muss sorgfältig überprüft werden, um zu prüfen, ob möglicherweise Kontraindikationen bzw. Vorsichtsmaßnahmen bei Ihnen zutreffen. Eine digitale Rektaluntersuchung ist vor Ihrer ersten analen Irrigation mit dem Peristeen-System unbedingt erforderlich. Wurde bei Ihnen in der Vergangenheit ein operativer Eingriff im Anal-, Kolorektal- oder Beckenbereich durchgeführt, ist eine Endoskopie bzw. eine gleichwertige Untersuchung durchzuführen, um Begleiterkrankungen auszuschließen. Sie müssen außerdem genaue Anweisungen von einer medizinischen Fachkraft erhalten, bevor Sie das Produkt verwenden. Die erste Irrigation muss durch eine medizinische Fachkraft überwacht werden. Der kleine Katheter (Small) mit dem Smiley ist für Kinder bestimmt. Der reguläre Katheter (Standard) ist für Erwachsene bestimmt. FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL Wenn Sie weitere Informationen oder Schulungsmaterial zum Peristeen -System zur analen Irrigation benötigen, finden Sie unsere Kontaktdetails unter KONTRAINDIKATIONEN Das Peristeen-System zur analen Irrigation darf nicht verwendet werden, wenn die folgenden Probleme vorliegen: Bekannte Anal- oder Kolorektalstenose. Kolorektalkarzinom. Akute entzündliche Darmerkrankungen. Akute Divertikulitis. Innerhalb von 3 Monaten nach einer analen oder kolorektalen Operation. Innerhalb von 4 Wochen nach einer endoskopischen Polypektomie. Ischämische Kolitis. INFORMATION Coloplast schließt jede Haftung für Verletzungen oder Schäden aus, die aus einer anderen als der den aktuellen Empfehlungen von Coloplast entsprechenden Verwendung dieses Produkts entstehen. VORSICHTSMASSNAHMEN Konsultieren Sie immer einen Arzt/eine medizinische Fachkraft mit Erfahrung in der Verwendung von Peristeen, bevor Sie das Irrigationsverfahren durchführen. Falls Sie unter einer schweren Obstipation leiden, kann eine gründliche Darmausräumung vor Beginn des Irrigationsverfahrens empfehlenswert sein. Bitte wenden Sie sich hierzu an das medizinische Fachpersonal. Das Peristeen-System zur analen Irrigation ist für folgende Personen nicht geeignet: Kinder unter 3 Jahren. Schwangere und stillende Frauen

4 Besondere Vorsicht muss gewährleistet sein, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt: Eine anorektale Erkrankung, die zu Schmerzen oder Blutungen führen kann, z. B. Analfissur, Analfistel, schwere Hämorrhoiden (Schweregrad drei oder vier). Koprostase/schwere Verstopfung. Falls Sie unter einer schweren Verstopfung (hervorgerufen durch Koprostase) leiden, ist eine anfängliche Darmausräumung vor Beginn des Irrigationsverfahrens mit dem Peristeen-System erforderlich. Bestrahlungstherapie des Bauch- oder Beckenbereichs. Schwere Divertikulitis oder Divertikelabszess Anale oder kolorektale Operation. Größere Operation im Beckenbereich. Schwere autonome Dysreflexie. Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden. Hämorrhagische Diathese oder Antikoagulantienbehandlung (gilt nicht für Aspirin oder Clopidogrel). Veränderungen im Stuhl, z. B. plötzlich auftretende Diarrhoe mit unbekannter Ursache. Die Ursache der Diarrhoe muss abgeklärt werden. Rektal verabreichte Medikamente, da die Wirkung dieser Medikamente durch die anale Irrigation abgeschwächt werden kann. Aus hygienischen Gründen ist das Peristeen-System zur analen Irrigation ausschließlich für die Anwendung bei einer Person bestimmt. HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN Was soll ich tun, wenn kein Spülwasser und/oder kein Stuhl herauskommt (keine Entleerung)? Probieren Sie eine oder mehrere der folgenden Optionen aus: Beugen Sie sich im Sitzen nach vorne, husten Sie, stehen Sie auf oder massieren Sie sich den Bauch. Wenn immer noch kein Wasser austritt, haben Sie höchstwahrscheinlich eine schwere Obstipation und es könnte eine Darmausräumung erforderlich sein. Sie könnten auch dehydriert sein. Denken Sie also daran, genug Wasser zu trinken und wiederholen Sie die Irrigation am folgenden Tag. Wenden Sie sich an das medizinische Fachpersonal. Sollte ich für den Rektalkatheter Gleitmittel verwenden? Nein. Der Rektalkatheter ist bereits mit einem Gleitmittel beschichtet, das aktiviert wird, sobald Wasser der Katheterverpackung hinzugefügt wird (für weitere Informationen siehe Schritt 5). Das Hinzufügen von zusätzlichem Gleitmittel kann zur einer Beschädigung des Ballons führen. Warum ist die Wassertemperatur wichtig? Das Wasser muss Körpertemperatur (36-38 C) haben. Wenn es zu heiß ist, kann es die empfindliche Schleimhaut des Enddarms schädigen, ist es zu kalt, können Krämpfe die Folge sein. Kann ich die Irrigation stoppen, wenn ich eine Pause brauche? Wenn Sie das Gefühl haben, eine Pause zu brauchen, stellen Sie den Knopf der Steuereinheit auf das Ballonsymbol. Wenn Sie bereit sind, drehen Sie den Knopf auf das Wassersymbol zurück und pumpen Sie weiter. Kann ich den Rektalkatheter wiederverwenden? Der Rektalkatheter ist nur für den Einmalgebrauch gedacht und wird zusammen mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. Der Katheter darf nicht in der Toilette entsorgt werden. Welche Art Wasser sollte ich im Urlaub verwenden? Wenn kein sauberes Leitungswasser zur Verfügung steht, verwenden Sie am besten in Flaschen abgefülltes Wasser. Wie wechsle ich den Wasserbeutel? Entfernen Sie den grauen Schraubverschluss vom Beutel und schrauben Sie ihn auf einen Ersatzbeutel. Die Saugleitung auf dem grauen Schraubverschluss darf nicht geknickt werden. Wie reinige ich mein Peristeen-System zur analen Irrigation? Alle Komponenten (außer dem Einmalkatheter) können mit leicht seifenhaltigem Wasser abgewaschen werden. Es ist möglich, den Schlauch mit dem blauen Konnektor zu ersetzen, falls dieser verschmutzt ist.

5 Wie kann ich mein Peristeen-System desinfizieren? Zur äußerlichen Flächendesinfektion des Systems, der Schläuche und der Konnektoren kann bei Bedarf ein handelsübliches Desinfektionsmittel ohne organische Lösungsmittel und ohne Ethanol verwendet werden (VAH-Einsatzkonzentration und zeit beachten). Eine Innendesinfektion des Produktes ist aufgrund der Rücklaufsperre im System nicht erforderlich. Der Rektalkatheter ist ein Einmalprodukt. Wie kann ich mein Peristeen-System lagern? Das System und der Rektalkatheter sollten bei Zimmertemperatur (zwischen C) gelagert und keinem direkten Sonnenlicht ausgesetzt werden. Stellen Sie bei der Aufbewahrung des Systems sicher, dass der Knopf an der Steuereinheit auf das Stopp-Symbol gestellt ist. Stellen Sie sicher, dass die Schläuche nicht geknickt sind und halten Sie das System von spitzen Gegenständen fern. WARNHINWEISE Eine anale Irrigation mit dem Peristeen-System sollte immer mit Vorsicht durchgeführt werden. Darmperforationen passieren extrem selten, stellen aber eine schwerwiegende und potenziell tödliche Komplikation der analen Irrigation dar und erfordern eine sofortige Krankenhauseinweisung und oft auch eine Operation. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während oder nach der analen Irrigation eines der folgenden Symptome auftritt: Starke und anhaltende Bauch- oder Rückenschmerzen, besonders in Kombination mit Fieber Schwere oder anhaltende anale Blutungen Dieses Produkt enthält Weichmacher (Phthalate) und sollte von Kindern, schwangeren oder stillenden Frauen nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet werden. Enthält Phthalat: Dibutyl-Phthalat (DBP) Die Wiederverwendung des Rektalkatheters kann die Gesundheit des Anwenders gefährden. Wiederaufbereitung, Waschen, Desinfektion und Sterilisation können die Produktmerkmale beeinträchtigen und somit ein zusätzliches Risiko einer körperlichen Schädigung oder Infektion des Anwenders darstellen. Anwendungshinweise Vorbereitung Die anale Irrigation mit dem Peristeen-System wird im Allgemeinen auf der Toilette durchgeführt. Entleeren Sie vor der Irrigation Ihre Blase. 1. Öffnen Sie den Deckel und befüllen Sie den Beutel vollständig mit lauwarmem Wasser (36-38 C). Da sich der Beutel während des Auffüllens auseinander faltet, fällt der Wasserpegel und es muss nachgefüllt werden. Obwohl Sie weniger Wasser für die Irrigation benötigen, muss der Beutel vollständig gefüllt werden, um optimal zu funktionieren. Schließen Sie anschließend den Deckel wieder, bis Sie einen Klickton hören. Hinweis: Verwenden Sie sauberes Leitungswasser. Wenn kein sauberes Leitungswasser zur Verfügung steht, verwenden Sie in Flaschen abgefülltes Wasser. Fügen Sie dem Wasser keine Zusatzstoffe hinzu. 2. Schließen Sie den Schlauch mit dem grauen Konnektor an den grauen Schraubverschluss an. Verriegeln Sie den Konnektor, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn um 90 drehen.

6 3. Öffnen Sie die Katheterverpackung etwa 2 bis 3 cm. Schließen Sie den Schlauch mit dem blauen Konnektor an den Rektalkatheter an, indem Sie beide zusammenschieben und im Uhrzeigersinn um 90 drehen, bis der Konnektor einrastet. 4. Fixieren Sie die Katheterverpackung mit den Klebepunkten an einer senkrechten Fläche. 5. Drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit auf das Wassersymbol und pumpen Sie Wasser in die Katheterverpackung (2-3 Pumpstöße), um die Beschichtung zu aktivieren. Drehen Sie den Knopf der Steuereinheit auf das Ballonsymbol, um den Wasserfluss zu stoppen. Warten Sie 30 Sekunden. Entnehmen Sie den mit Gleitmittel beschichteten Katheter aus der Verpackung und verwenden Sie ihn sofort. A Hinweis: Für zusätzliche Stabilität beim Pumpen kann die Steuereinheit mithilfe des Bands am Oberschenkel befestigt werden. A. Legen Sie das Band um den Pumpsteg. Führen Sie das Band durch die Schnalle und ziehen Sie es fest. B B. Befestigen Sie die Pumpe an Ihrem Oberschenkel, indem Sie das Band so anpassen, dass es bequem sitzt. Einführen des Rektalkatheters 6. Stellen Sie sicher, dass der Knopf an der Steuereinheit zum Ballonsymbol hinzeigt. Führen Sie den Rektalkatheter gemäß den Anweisungen des medizinischen Fachpersonals vorsichtig und ohne Gewalt ins Rektum ein. Hinweis: Halten Sie den Katheter beim Einführen am Griff fest und führen ihn nur so weit ein, wie der Griff es zulässt (bis zur blauen Linie). Der Griff ist der breiteste Teil des Katheters.

7 Aufblasen des Ballons 7. Die medizinische Fachkraft sagt Ihnen, wie oft Sie pumpen müssen. Es wird empfohlen, den Rektalballon nur so viel wie erforderlich aufzublasen, um während der Irrigation den Austritt von Wasser zu vermeiden. Ziehen Sie den Katheter vorsichtig zurück, um das Rektum zu verschließen. Hinweis: Der Ballon darf nicht zu weit aufgepumpt werden, um ein Platzen der Ballons zu verhindern. Bei Erwachsenen sind zwei Pumpstöße ausreichend. Bei Austritt von Wasser führen Sie einen weiteren Pumpstoß durch (maximal dreimal insgesamt). Beim Katheter für Kinder ( Small ) ist ein Pumpstoß ausreichend. Bei Austritt von Wasser führen Sie einen weiteren Pumpstoß durch (maximal zweimal insgesamt). Wenden Sie sich bei Problemen an das medizinische Fachpersonal. Hinweis: Wenn Sie das Gefühl haben, dass der Ballon zu groß ist, drehen Sie den Knopf auf das Luftsymbol, um Luft abzulassen. Drehen Sie den Knopf dann zurück auf das Ballonsymbol, Ballon wieder aufzupumpen. um den Wasser einfüllen 8. Drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit entgegen dem Uhrzeigersinn auf das Wassersymbol. Pumpen Sie das Wasser langsam in dem Darm, mit einer Geschwindigkeit von ml/minute, bis die erforderliche Wassermenge erreicht wurde. Die erforderliche Wassermenge variierte nach Person; im Allgemeinen sind aber ml ausreichend. Aufgrund der Anleitungen vonseiten des medizinischen Fachpersonals werden Sie bald wissen, wie viel Wasser Sie benötigen. Konsultieren Sie bei Kindern eine medizinische Fachkraft mit Erfahrung in der Verwendung des Peristeen-Systems zur analen Irrigation. Hinweis: Wenn ein weiterer Pumpstoß erforderlich ist (Hinweis, Schritt 7), drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit im Uhrzeigersinn auf das Ballonsymbol und pumpen Sie noch einmal. Drehen Sie den Knopf entgegen dem Uhrzeigersinn auf das Wassersymbol, Irrigation fortzusetzen. um die Hinweis: Wenn das Wasser nicht auf Körpertemperatur erwärmt oder zu schnell eingeleitet wird, kann dies Unbehagen verursachen. Wenn leichte Schmerzen oder Unbehagen auftreten, drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit auf das Ballonsymbol, um den Wasserfluss wieder zu stoppen, und warten Sie, bis der Schmerz nachlässt. Achten Sie darauf, dass das Wasser nicht zu kalt ist und/oder zu schnell eingeleitet wird. Wenn Sie bereit sind, drehen Sie den Knopf auf das Wassersymbol zurück und pumpen weiter. Wenn das unbehagliche Gefühl oder der Schmerz bestehen bleibt, lassen Sie Luft aus dem Ballon ab, entfernen Sie den Katheter und wenden Sie sich umgehend an Ihre medizinische Fachkraft.

8 Entfernen des Rektalkatheters 9. Drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit entgegen dem Uhrzeigersinn auf das Luftsymbol, um Luft aus dem Ballon abzulassen. Oft gleitet der Katheter von selbst heraus; wenn dies nicht der Fall ist, ziehen Sie leicht daran. Hinweis: Entfernen Sie den Katheter erst, wenn die gesamte Luft aus dem Ballon abgelassen ist. Hinweis: Um möglichst viel Wirkung zu erzielen, entfernen Sie den Katheter umgehend nach Ablassen der Luft. Entleeren 10. Bald darauf wird der Darm anfangen, sich zu entleeren. Wenn nichts geschieht, versuchen Sie es mit Drücken, Husten, Bauchmassage oder Bewegen des Oberkörpers, um den Entleerungsprozess anzuregen. Die Entleerungszeit ist individuell unterschiedlich, aber meist dauert die Darmentleerung 30 Minuten. Entsorgung 11. Entriegeln Sie die Konnektoren am Deckel und am Katheter. Entsorgen Sie den Katheter zusammen mit dem normalen Hausmüll. Der Katheter darf nicht in der Toilette entsorgt werden. 12. Gießen Sie das überschüssige Wasser aus dem Beutel. Zur Aufbewahrung des Systems drehen Sie den Knopf an der Steuereinheit entgegen dem Uhrzeigersinn auf das Stopp-Symbol. Wenn sich der Knopf in dieser Position befindet, wird das verbleibende Wasser aus den Schläuchen herausfließen. Stellen Sie sicher, dass die Schläuche nicht geknickt sind, wenn Sie sie in einer Kulturtasche aufbewahren, und halten Sie das System und all seine Komponenten von spitzen Gegenständen fern.