GMP-gerechtes Reinraum-Monitoring mit Datenzwischenspeicherung

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1 GMP-gerechtes mit Datenzwischenspeicherung Referent: Marius Kurzmeier on/off engineering gmbh

2 Einführung Die on/off group ist ein führender Dienstleister im Bereich der Automatisierung und der Informationstechnologie. Als Partner der verfahrenstechnischen Industrie richtet sie unser Angebot an den Prozessen der Kunden aus, von der Instrumentierung, der Feldbustechnik über SCADA- oder Prozessleitsystemen bis hin zu MES Lösungen. 2

3 Merkmale des Monitoringsystems Lückenlose Aufzeichnung der Messwert-Rohdaten Fälschungssichere Archivierung und Nachweisbarkeit Investitionssicherheit durch Standardsystem Durchgängige GMP-Dokumentation Skalierbares System: Vom einzelnen Reinraum bis zum ganzen Werk Datenerfassungen von Fremdsystemen über ModBus, Profibus, sowie OPC. 3

4 Systemaufbau Beispiel: Sensoren, I/O-Ebene, AS, Server, Clients 4

5 Systemaufbau Beispiel: Sensoren, I/O-Ebene, AS, Server, Clients 5

6 6

7 Systemfunktion Datenzwischenspeicherung mit WinCC WinCC Server Datenimport ins WinCC-Archive von mehreren WinCC flexible Stationen Automatischer Import, sobald die Verbindung wieder aufgebaut Verschieben der Archivdatei in ein Quarantäneverzeichnis im Fehlerfall Datenaufzeichnung > 5 Tage WinCC Flex 7 IM 151-8

8 Systemfunktion Beispiel: Raumübersicht 8

9 Systemfunktion Beispiel: Raumanzeige Sensoren (Temperatur, Feuchte, Druck) 9

10 Systemfunktion Beispiel: Trendanzeige mit Warnung 10

11 Systemfunktion Beispiel: Alarmliste 11

12 Systemfunktion Beispiel: Bedienliste / Audit Trail 12

13 Systemfunktion Beispiel: Faceplate Betriebsarten, PV, Gradient 13

14 Systemfunktion Beispiel: Faceplate Alarmgrenzen, Zeitverzögerung 14

15 Systemfunktion Beispiel: Faceplate Hysterese, Offset, Tiefpass 15

16 Systemfunktion Beispiel: Tagesbericht 16

17 Vorteil bei Netzausfall AS, Datalogger, Monitoring-Server, Client Funktion Datenaufzeichnung Bedienung Wertedarstellung Alarmmeldungen Quittierung (z.b.: Hupe) Siemens > 5 Tage z. B. über Touch-Panel z. B. über Touch-Panel z. B. über Touch-Panel z. B. über Touch-Panel 17

18 Weitere Systemfunktionen DB, Archivierung, Backup, Zugriff Funktion Datenbank-Applikation Auswertung Archivierung Backup/Desaster Recovery Web-Fähigkeit Zugriffsschutz Siemens SQL-Server Statistikfunktion, Trend CAS Standardfunktion Internet Explorer Simatic LogOn 18

19 Weitere Systemfunktionen Navigation, Reporting, Alarmierung Funktion Design, Navigation Reporting Standard-Templates Trendbilder Alarmierung/Eskalation Alarmierung Siemens Baumstruktur Standard Control Function / WinCC Report Designer Tag-/Wochen-/Monatsbericht Feste Bilder Siemens ACC Mapping in Baumstruktur / Loop in Alarm 19

20 GMP Durchgängiger Life-Cycle 20

21 GMP Traceability Matrix 21

22 Ihre Vorteile Von der Herstellanlage unabhängiger Automatisierungslieferant, der die Gesamtanlage, also auch die Anbindung einzelner Package Units im Fokus hat Große Erfahrung im Bereich Siemens-WinCC und der Qualifizierung von Monitoring-Systemen im Pharma-Umfeld Nach Projektabnahme weitere Gewährleistung einer Automatisierungs-Betreuung und des Service über Helpdesk Sicherstellung eines modernen Qualifizierungs-Life-Cycle und Qualifizierungsdokumentation nach GAMP5 Gute Referenzen 22

23 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Besuchen Sie uns am Stand D 8.1! 23

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