Der Guide zur Maschinenrichtlinie Ein Maßstab für die Technische Dokumentation? Rechtsanwalt Jens-Uwe Heuer Hannover

Transkript

1 Der Guide zur Maschinenrichtlinie Ein Maßstab für die Technische Dokumentation? Rechtsanwalt Jens-Uwe Heuer Hannover

2 Einleitung

3 Guide zur Maschinenrichtlinie - Hintergründe Inkrafttreten der MRL 2006/42 zum Uneinheitliche Auslegung der MRL 98/37 Bedürfnis nach einem Leitfaden vorhanden Kein Alleingang mehr; Schaffung einer editorial group Einbeziehung von Marktüberwachung und Industrie Begleitung durch das machinery committee Schaffung einer einheitlichen Praxis der MRL-Anwendung

4 Guide zur Maschinenrichtlinie - Zukunft Veröffentlichung einer deutschen Übersetzung Englische Fassung des Guide bleibt maßgeblich 2. Auflage Juni 2010; 3. Auflage Ende 2011 Selbstverpflichtung zur regelmäßigen Überwachung Einbindung der Redaktion in die laufenden Diskussionen

5 WARNUNG! Die folgenden, kursiv hervorgehobenen Schriftstellen sind nicht gutbergliche Auffassung des Vortragenden, sondern geben entsprechende Textstellen des Guide wieder.

6 Technische Dokumentation im Unternehmen

7 244: Information, warnings and instructions about residual risks concern the third step of the three-step method set out in section on the principles of safety integration. The fact that this third step is the last in the order of priority implies that warnings and instructions must not be a substitute for inherently safe design measures and integrated protective measures when these are possible,

8 Schlussfolgerungen: Technische Dokumentation ist eine Teil der Konstruktion Einbindung in der Prozess integrative Sicherheit erforderlich Entsprechende Gestaltung des Prozesses ist zu zeigen Information, Instruktion und Warnung sind Gesamtkonzept Organisationsverantwortung der Geschäftsleitung Anmerkung: 9. GPSGV Fehlen der Anleitung = Bußgeld

9 und die Realität? Risikoanalysen sind ein Fremdwort in der Konstruktion Üblich: Risikoanalyse und Sicherheitskonzept im nachhinein Fehlende Risikoanalysen problematisch bei Marktüberwachung Technische Dokumentation ist häufig nicht eingebunden Unklare Aufgabenteilung zwischen Doku und Konstruktion Warnhinweise an der Maschine durch die Konstruktion

10 Dokumentation im Zulieferprozeß

11 390 The assembly instructions shall deal with all safetyrelated aspects of the partly completed machinery and of the interface between the partly completed machinery and the final machinery which have to be considered by the assembler when incorporating the partly completed machinery into the final machinery.

12 390 In some cases, the manufacturer of the partly completed machinery may apply and fulfil the EHSRs relating to instructions set out in Annex I and state this in his Declaration of Incorporation. In other cases, the assembly instructions for partly completed machinery shall provide the necessary information relating to the partly completed machinery to enable the manufacturer of the final machinery to draft the parts of the instructions relating to the partly completed machinery.

13 390 This means that, where the manufacturer of the final machinery is known to the manufacturer of the partly completed machinery, the language of the assembly instructions provided with the partly completed machinery can be agreed between the two parties, for example, in the contract of sale. Where there is no such agreement, the assembly instructions must be provided in the official EU language(s) of the Member State in which manufacturer of the final machinery is established since that manufacturer cannot be presumed to understand another language.

14 Schlußfolgerungen: Inhalt der Anleitung im Zulieferverhältnis einzelfallabhängig Keine präzisen Vorgaben für Montageanleitung an sich Betonung der Erforderlichkeit vertraglicher Absprachen Keine Montageanleitung bei vollständigen Maschinen Vertragliche Vorgaben mit beachten Vorgaben aus dem Produkthaftungsrecht Geändertes GPSG: Zulieferteil als Produkt

15 und die Realität? Möglichkeit zu vertraglichen Absprachen wird nicht genutzt Zulieferer und Endhersteller fühlen sich beide im Recht Unklarheiten und Reibungsverluste in der Praxis Einstieg in den Dialog bzgl. der Doku dringend erforderlich Abgestuftes Dokumentationskonzept für die Zulieferung sinnvoll

16 Schriftform oder elektronische Form?

17 255 Section does not specify the form of the instructions. It is generally agreed that all health and safety related instructions must be supplied in paper form, since it cannot be assumed that the user has access to the means of reading instructions supplied in electronic form or made available on an Internet site. However, it is often useful for the instructions to be made available in electronic form and on the Internet as well as in paper form, since this enables the user to download the electronic file if he so wishes and to recover the instructions if the paper copy has been lost.

18 Schlussfolgerungen: Elektronische Dokumentation unzulässig für Sicherheitsinfo Inhalte aus Anhang I, Ziffer , nicht sicherheitsrelevant? Formale Anforderungen (+); Inhalte Anforderung (-) Ergebnis: gesamt Anleitung nach Anhang I, Ziffer = Papier Identisches Ergebnis auf Grundlage der Produkthaftung Identisches Ergebnis auf Grundlage des Vertragsrechts

19 und die Realität? verbissener Kampf um das Papier ökonomische Erwägungen sind rechtlich irrelevant! Fragestellung Papier oder CD geht am Kern vorbei Prüfung des Umfangs des Dokumentation erforderlich Phantasie bei der Informationsdarbietung Entschlackung durch die Konstruktion Mögliche neue Entwicklung durch elektronisches Papier

20 Übersetzungsverpflichtung?

21 256 As a general rule, all health and safety related instructions must be supplied in the official EU language or languages of the Member State in which it is placed on the market and/or put into service see 246: comments on section The second paragraph of section should be understood in light of section Machinery must be accompanied by original instructions, that is to say, instructions verified by the manufacturer or his authorised representative.

22 257 Paragraph (b) of section deals with the situation where machinery is placed on the market in a Member State for which the manufacturer or his authorised representative has not prepared original instructions. This may occur, for example, if an importer, a distributor or a user takes the initiative to place the machinery on the market or put it into service in a Member State not initially foreseen by the manufacturer. In such cases, a translation must be provided by the manufacturer or his authorised representative or by the person bringing the machinery into the language area in question.

23 Schlussfolgerungen: Übersetzungsverpflichtung in Bezug auf die Anleitung Grundmuster: Original in der Sprache des Nutzerlandes Original in Nutzerlandsprache genügt Falls kein Original, dann erst Erfordernis der Übersetzung Kennzeichnung der Übersetzung erforderlich

24 und die Realität? Beifügung von zwei Sprachfassungen Deutsche Hersteller schreiben in deutscher Sprache Haftung auch für die Übersetzung wird häufig übersehen Übersetzung auch bei Kleinstauflagen Vertragliche Gestaltung in Bezug auf Kosten/Übersetzung Verbissener Kampf um die Übersetzung Übersetzung = Ansatz zur Dokuverschlankung

25 Vorhersehbarer Fehlgebrauch?

26 258 Paragraph (c) of section underlines that the instructions are one of the means for preventing the misuse of machinery. This implies that when drafting instructions on each of the aspects listed in section , manufacturers must take account of knowledge about how the machinery is liable to be misused, in the light of experience of past use of similar machinery, accident investigations and knowledge about readily predictable human behaviour.

27 263 Section (h) requires the manufacturer's instructions to provide warnings against reasonably foreseeable misuse of the machinery... To avoid such misuse, it is helpful to indicate to the user the usual reasons for such misuse and to explain the possible consequences. The warnings against reasonably foreseeable misuse of the machinery should take account of feedback from users and information about accidents or incidents involving similar machinery.

28 Schlussfolgerungen: Berücksichtung des vorhersehbare Fehlgebrauchs Abstellen auf das vernünftigerweise vorhersehbar Berücksichtigung durch einen entsprechenden Hinweis Hersteller muss sich reale Kenntnisse verschaffen Instrument zur Klärung ist die Produktbeobachtung Anforderung auch aus der Produkthaftung heraus

29 und die Realität? Fehlgebrauch wird häufig erraten Produktbeobachtung findet nicht statt Berücksichtigung der Fehlgebrauchs erfolgt nicht Häufig zu weitschweifende Formulierung Abstimmung mit Marketing und Verkaufsmaterialien

30 Hinweise zur Wartung von Produkten

31 272: In particular, the instructions must specify the adjustment and maintenance operations that must be carried out and indicate their frequency. The instructions must list the elements or parts of the machinery that must be regularly checked in order to detect excessive wear, the periodicity of these checks (in terms of duration of use or number of cycles), the nature of the necessary inspections or tests and the equipment to be used. Criteria must be given for the repair or replacement of worn parts see 207: comments on section

32 Schlussfolgerungen: Hinweise zu Wartung der Maschine erforderlich Wartung als kontinuierliche Behandlung Hinweise für die Fehlersuche Informationen über die Ersatzteile Informationen über Sonderwerkzeuge

33 und die Realität? Hersteller halten Informationen über die Wartung zurück Ersatzteilbeschaffung als Geheimwissenschaft Kunde soll nicht an der Maschine herumarbeiten Interessenkollision mit dem Aftersales-Geschäft Anforderung aus der Produkthaftung wird nicht gesehen

34 Dokumentation und Verkaufsliteratur

35 275 While the instructions provided with the machinery are primarily intended to ensure safe use of the machinery, sales literature has a principally commercial function. However section requires that the instructions and commercial documents relating to the machinery be consistent. This is particularly important with respect to the intended use of the machinery referred to in section (g), since users are likely to choose machinery for their purposes on the basis of sales literature.

36 Schlussfolgerungen: Konsistenz von Anleitung und Verkaufsliteratur Wechselwirkung; Beeinflussung des Fehlgebrauchs Hohe Bedeutung von Verkaufsliteratur Hohe Bedeutung der Anleitung

37 und die Realität? Konflikt Technische Dokumentation und Marketing Beschönigende Darstellungen in Marketing-Unterlagen Unterschiedliche Revisionsstände Missachtung der Haftung für Werbeaussagen

38 HERFURTH & PARTNER RECHT INTERNATIONAL. Referent Jens-Uwe Heuer Rechtsanwalt, Hannover Partner von Herfurth & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbh, Hannover

39 COPYRIGHT BY HERFURTH & PARTNER RECHTSANWALTS- GESELLSCHAFT MBH MEMBER OF ALLIURIS GROUP ALLIANCE OF INTERNATIONAL BUSINESS LAWYERS HERFURTH & PARTNER RECHT INTERNATIONAL. HANNOVER GÖTTINGEN BRÜSSEL LUISENSTR HANNOVER FON FAX info@herfurth.de BRUSSELS AMERSFOORT LUXEMBOURG LONDON PARIS LYON MADRID BILBAO MALAGA ALICANTE LISBON MILAN HANOVER ZUG VIENNA POZNAN BRATISLAVA SOFIA ISTANBUL DUBAI NEW DELHI