Im manuellen Betrieb erfolgt die Bedienung in 3 Schritten:

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1 HEARTSTART XL DEFIBRILLATOR/ MONITOR PRODUKT- BESCHREIBUNG Für Personen, die in den Basis-Maßnahmen (BLS, Basic Life Support) oder den erweiterten Maßnahmen der Reanimation (ACLS, Advanced Cardiac Life Support) geschult sind, bietet Philips mit dem M4735A HeartStart XL einen kompakten, leichtgewichtigen und anwendungsfreundlichen Defibrillator/Monitor, der im Halbautomatik-Betrieb (AED) und im Manuell-Betrieb eingesetzt werden kann. Zur Defibrillation wird die patentierte SMART-Biphasic-Welenform verwendet; außerdem sind EKG-Überwachung, synchronisierte Defibrillation (Kardioversion) und optional externes Pacing und SpO 2 - Überwachung möglich. Bei der Energieabgabe mit Zweiphasenwellenform wird der Strom in die eine Richtung abgegeben, unterbrochen und dann in die entgegengesetzte Richtung abgegeben. Energie, die auf diese effiziente Weise durch den Herzmuskel geleitet wird, benötigt weniger Strom, als dies bei einer Einphasenwellenform der Fall wäre. Im manuellen Betrieb erfolgt die Bedienung in 3 Schritten: 1 - Energie wählen (2 bis 200 Joule). 2 - Gerät laden. 3 - Schock abgeben. Die Aufladung auf die höchste Defibrillationsenergie dauert weniger als 3 Sekunden. ACLS-Teams können auch eine synchronisierte Defibrillation (Kardioversion) durchführen und externes Pacing verabreichen. Im AED-Betrieb bietet der HeartStart XL verschiedene Funktionen für die halbautomatische externe Defibrillation mit oder ohne Parameterüberwachung und kann an den Bedarf des BLS-Teams angepasst werden. Akustische und optische Anweisungen leiten durch den Defibrillationsvorgang. In beiden Betriebsarten werden Patientendaten kontinuierliches EKG, Schocks, Alarmgrenzenüberschreitung usw. im Gerät gespeichert. Sie können über eine Speicherkarte heruntergeladen und zur Berichterstellung genutzt werden. Autorisierte Anwender können mit dem Event Review Pro Datenmanagementsystem Berichte erstellen, speichern und ausdrucken. Der HeartStart XL ein Gerät mit allen nötigen Funktionen für Reanimation und Überwachung.

2 Leistungsmerkmale Standardmerkmale Defibrillation mit SMART-Biphasic-Wellenform AED- und Manuell-Betrieb EKG-Überwachung über Defibrillator-Pads oder EKG-Monitoring-Elektroden Alarm bei Überschreiten einer HF-Alarmgrenze und bei defibrillierbaren Rhythmen Synchronisierte Defibrillation (Kardioversion) Integrierter 50-mm-Streifendrucker Helle Elektrolumineszenz-Anzeige für Kurven und Meldungen Bestellinformation 0B3 Service-Handbuch Ereignisübersicht wird intern gespeichert und kann ausgedruckt werden Gesprochene Anleitung im AED-Betrieb Einstellbare EKG-Amplitude Einstellbare Lautstärke Konfigurationsbetrieb, automatische Selbsttests, Fehlermeldungen Integrierter Netzbetrieb Optionale Merkmale SpO 2 /Pulsoximetrie, mit Alarmfunktion Externes Pacing (mit einphasiger abgeschnittener Exponentialwellenform) EKG-Kabel für 5 Ableitungen (IEC) Standard-Zubehör Auslaufsicherer Blei-Säure-Akku Pads-Anschlusskabel EKG-Kabel für 3 Ableitungen 5 Einmal-Monitoring-Elektroden Schreiberpapier (2 Rollen) Gebrauchsanweisung Kurzanleitung Benutzer-Arbeitsbuch für die Einarbeitung Prüflast Netzkabel OBP C01 C02 C03 C05 C07 C10 C13 C24 J03 W18 W19 W20 Video für Anwendertraining (englisch) SpO 2 -Überwachung mit wiederverwendbarem Aufnehmer (Erwachsene) Externes Pacing 5-adriges EKG-Kabel mit 12-poligem Stecker CD-ROM für Anwendertraining (englisch) Kabel M3507A statt Kabel M3508A Speicherkarte Externe Plattenelektroden mit Elektrodenkontaktanzeige Sterilisierbare externe Plattenelektroden 12-poliges Synchronisierungskabel Verlängerung der Gewährleistung für Vor-Ort-Kundendienst von 1 Jahr auf 2 Jahre Erweiterung der Gewährleistung für Vor-Ort-Kundendienst von 1 Jahr auf 3 Jahre Erweiterung der Gewährleistung für Vor-Ort-Kundendienst von 1 Jahr auf 5 Jahre

3 Funktionalitätserweiterungen/Zubehör Funktionalitätserweiterungen M4738A Funktionalitätserweiterung für Pacing M4739A Funktionalitätserweiterung für SpO 2 Pads/Anschlusskabel M3507A Multifunktionales Pads-Anschlusskabel M3508A HeartStart Pads-Anschlusskabel HeartStart-Adapter für HeartStart-Pads (wird mit M3507A verwendet) Externe Plattenelektroden M4748A Adapter-Verlängerungskabel M4745A Sterilisierbare externe Plattenelektroden M4746A Externe Plattenelektroden mit Elektrodenkontaktanzeige Interne Plattenelektroden M1741A 7,5 cm schalterlose interne Plattenelektrode M1742A 6,0 cm schalterlose interne Plattenelektrode M1743A 4,5 cm schalterlose interne Plattenelektrode M1744A 2,8 cm schalterlose interne Plattenelektrode M4741A 7,5 cm schaltbare interne Plattenelektrode M4742A 6,0 cm schaltbare interne Plattenelektrode M4743A 4,5 cm schaltbare interne Plattenelektrode M4744A 2,8 cm schaltbare interne Plattenelektrode M4740A Adapterkabel für interne Plattenelektroden Defibrillator-Pads M3713A HeartStart Multifunktionale Defibrillator-Pads Plus, Standardmodell für Erwachsene M3716A Multifunktionale Defibrillator-Pads, röntgendurchlässiges Modell für Erwachsene EKG-Monitoring-Elektroden M2202A EKG-Kabel M1510A M1615A M1530A M1635A M1783A Gut haftende Schaumstoff-Elektroden, abgepackt zu 5 Stück/Beutel (300 Elektroden/Karton) 3-adriges EKG-Stammkabel (IEC) 3-adriges EKG-Stammkabel mit Druckknopfanschluss (IEC) 5-adriges EKG-Stammkabel (IEC) 5-adriges EKG-Stammkabel mit Druckknopfanschluss (IEC) 12-poliges Synchronisierungskabel SpO 2 -Aufnehmer/Kabel M1191A Wiederverwendbarer SpO 2 -Aufnehmer (Erwachsene) M1192A Wiederverwendbarer SpO 2 -Aufnehmer (Kinder) M1194A Wiederverwendbarer SpO 2 -Aufnehmer (Ohrclip) für Erwachsene/Kinder M1943A Adapterkabel für Nellcor SpO 2 -Aufnehmer M3717A M3718A M3719A M3502A M3503A DP2 DP6 HeartStart Multifunktionale Defibrillator-Pads Plus, Modell für Kinder Multifunktionale, röntgentransparente Defibrillator-Pads für Erwachsene, mit reduzierter Hautreizung Multifunktionale, röntgentransparente Defibrillator-Pads für Kinder, mit reduzierter Hautreizung Multifunktionale Defibrillator-Pads für Erwachsene (IEC) Multifunktionale Defibrillator-Pads für Kinder (IEC) HeartStart AED Defibrillator-Pads (2 Paar) HeartStart AED Defibrillator-Pads (6 Paar) Anderes Zubehör M1781A Prüflast zur Verwendung mit M3507A M3725A Prüflast zur Verwendung mit M3508A M3510A Speicherkarte M3516A Auslaufsicherer HeartStart Blei-Säure-Akku M CD-ROM für Anwendertraining (englisch) M4747A Akku-Ladeset 40457C 50-mm-Thermopapier für Streifenschreiber (1 Karton mit 10 Rollen) 40457D 50-mm-Thermopapier für Streifenschreiber (1 Karton mit 80 Rollen)

4 Spezifikationen Defibrillator Wellenform: Zweiphasige abgeschnittene Exponentialwellenform. Anpassung der Kurvenparameter in Abhängigkeit von der Patientenimpedanz. Schockabgabe: Über multifunktionale Defibrillator-Pads oder über Plattenelektroden. Genauigkeit der Energieabgabe: Gewählte Abgegebene Energie (J) Genauigkeit Energie Ladungsimpedanz (Ohm) (J) J 5 4,7 5 5,2 5,4 5,2 +2J 10 9, ,4 10,7 10,4 +4J 25 23, ,2 26,9 26,2 +15% 50 46, ,3 53,5 52,1 +15% 70 65, ,1 75,0 72,9 +15% , ,7 107,2 104,4 +15% , ,8 161,0 156,5 +15% ,3 214,6 208,6 +15% Ladezeit: Unter 3 Sekunden auf 200 Joule mit einem neuen, vollständig aufgeladenen auslaufsicheren Blei-Säure-Akku M3516A bei 25ºC. Unter 15 Sekunden auf 200 Joule bei Netzbetrieb ohne eingelegten Akku. Bereich der Patientenimpedanz: Minimum: Ohm, je nach Energiemenge Maximum: 180 Ohm Manuell-Betrieb Energieabgabe im Manuell-Betrieb: 2, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Joules. Die Energiegrenze liegt bei 50 Joules für die innere Defibrillation. Bedienungselemente: Manuell/AED, Ein/Energie wählen, Laden/ Entladen, Schock, EKG-Ableitungswahl, SpO2 Ein/Aus, SpO2-Alarm, HF- Alarm, Sync Ein/Aus, Pacer, Pacer Start/Stop, Pacer-Frequenz, Pacer-Abgabe, Pacer-Betriebsart, EKG-Verstärkung, Lautstärke, Streifen, Übersicht, Ereignis. Anzeigen: Elektrolumineszenz-Anzeige für EKG-Kurve und Textmeldungen, akustische Alarme, QRS-Ton, Ton während der Aufladung (bei Defibrillation und Kardioversion), Netzkontrolllämpchen, Akku-Ladeanzeige, Sync-Kontrolllämpchen, Pacer-Kontrolllämpchen. Ladeanzeigen: Ton nach erfolgter Ladung und Anzeige der verfügbaren Defibrillationsenergie. Energie wählen: Drehschalter am Bedienungsfeld. Laden: Taste 2 am Bedienungsfeld oder Tasten an den Plattenelektroden. Schock abgeben: Taste 3 am Bedienungsfeld oder Tasten an den Plattenelektroden. Synchronisierung: Meldung SYNC wird angezeigt und auf dem Ausdruck protokolliert (sofern im Sync-Betrieb ein Ausdruck erstellt wird). Bei jeder erkannten R-Zacke ertönt ein Signalton; im angezeigten und ausgedruckten EKG kennzeichnet eine Markierung die Entladepunkte. Die Synchronisationsverzögerung zwischen dem Gipfel der R-Zacke und dem Spitzenstrom der Defibrillationsentladung liegt unter 60 ms. AED-Betrieb AED-Protokoll: Gleichbleibende Energie (150 Joule). AED-Schocksequenz: 2, 3 oder 4 Schocks pro Sequenz. Neue Schocksequenz nach: Aus, 30, 60, 90, 120, 150, 180 oder 210 Sekunden. Optische und akustische Anweisungen: Umfangreiche optische und akustische Meldungen leiten durch das Protokoll. AED-Bedienungselemente: Ein, Aus, Pause/Weiter, Analyse/Analyse stoppen, Schock, Ableitungswahl, SpO2 Ein/Aus, SpO2-Alarm, HF-Alarme, EKG- Verstärkung, Lautstärke, Streifen, Übersicht, Ereignis. Anzeigen: LCD-Anzeige für EKG-Kurve und Textmeldungen, akustische Alarme, akustische Anweisungen, QRS-Ton, Ton während der Aufladung, Ton nach erfolgter Ladung, Drucker, Netzkontrolllämpchen, Akku-Ladeanzeige. Ladeanzeigen: Ton nach erfolgter Ladung, Anzeige der verfügbaren Defibrillationsenergie, akustische Meldung. Patientenanalyse: Beurteilt je nach Protokoll das Patienten-EKG und die Signalqualität, um festzustellen, ob ein Schock indiziert ist; überprüft die Patientenimpedanz auf einwandfreien Kontakt der Pads. Defibrillierbare Rhythmen: Kammerflimmern mit einer Amplitude über 100 mv und breitkomplexige Kammertachykardien mit Frequenzen über 150 Schläge/min. Empfindlichkeit und Spezifität: Entspricht AAMI-Richtlinien.

5 EKG-Überwachung Anzeige Eingänge: Ein-Kanal-EKG kann angezeigt und ausgedruckt werden. Über zwei multifunktionale Pads kann ein Pads-EKG erfasst werden. Mit einem 3-adrigen EKG-Kabel und Monitoring-Elektroden können die Ableitungen I, II oder III erfasst werden, mit einem 5-adrigen Kabel auch die Ableitungen avr, avl, avf oder V. Ableitungsstörung: Wenn sich eine Ableitungselektrode oder ein Kabel löst, werden die Meldung EKG-Elektroden abgefallen und eine gestrichelte Linie angezeigt. Plattenelektroden-Störung: Wenn eine Plattenelektrode keinen Kontakt mehr hat, werden die Meldung Plattenelektroden fehlen und eine gestrichelte Linie angezeigt. Pad-Störung: Wenn sich ein Pad löst, werden die Meldung Pads abgefallen und eine gestrichelte Linie angezeigt. Herzfrequenzanzeige: Digitale Anzeige von 15 bis 300 Schläge/min, mit einer Genauigkeit von ±10%. Herzfrequenzalarme: Konfigurierbare Paare aus unterer und oberer Herzfrequenz-Alarmgrenze: 30/100, 60/140, 90/160 und 120/200 Schläge/min. Länge des Defibrillations-Patientenkabels: 2,13 m. Länge des EKG-Kabels: 3,7 m. Gleichtaktunterdrückung: Größer als 90 db, gemessen gemäß AAMI- Norm für Herzmonitore (EC 13). EKG-Amplitude: 2,5, 5, 10, 20, 40 mm/mv. Frequenzgang: Netzfilter: 60 Hz oder 50 Hz. Pads-EKG / Anzeige: Mon (0,15 bis 40 Hz) oder EMS (1 bis 30 Hz). Pads-EKG / Ausdruck: Mon (0,15 bis 40 Hz) oder EMS (1bis 30 Hz). Ableitungs-EKG / Anzeige: Mon (0,15 bis 40 Hz) oder EMS (1 bis 30 Hz). Ableitungs-EKG / Ausdruck: Diag (0,05 bis 50 Hz) oder EMS (1 bis 30 Hz) oder Mon (0,15 bis 40 Hz). Anzeigeformat: 115 mm x 86 mm Typ: EL - Elektrolumineszenz Auflösung: 320 x 240 Pixel Kurvengeschwindigkeit: 29 mm/s nominell (stehende Kurve mit Löschbalken). Anzeigedauer: 4 Sekunden. Akku Typ: 2 Ah, 12V, wiederaufladbar, auslaufsicherer Blei-Säure-Akku. Abmessungen: 61,7 mm x 23,9 mm x 182 mm (H x B x T). Gewicht: 0,65 kg. Ladezeit: Ca. 14,5 Stunden auf 100%. Ca. 3 Stunden auf 90%, Anzeige durch Kontrolllämpchen am Bedienungsfeld. Kapazität: 100 Minuten EKG-Überwachung oder 50 Entladungen mit höchster Energie oder 75 Minuten EKG-Überwachung bei gleichzeitigem Pacing (mit neuem, voll aufgeladenem Akku bei Raumtemperatur, 25ºC). Akku-Anzeigen: Meldung Akku schwach erscheint, wenn noch mindestens 10 Minuten Überwachungszeit und 5 Entladungen mit höchster Energie möglich sind (mit neuem, voll aufgeladenem Akku bei Raumtemperatur, 25ºC). Lagerung des Akkus: Akkus dürfen nicht längere Zeit bei Temperaturen über 40 C gelagert werden. Netzmodul-Ausgang: Es besteht die Möglichkeit, das Gerät nur mit Netzstrom, ohne eingelegten Akku zu betreiben. Patientenisolierung (defibrillationsfest): EKG: Typ CF SpO 2 : Typ CF Defibrillation: Typ BF

6 Thermokammdrucker Externes Pacing Kontinuierlicher Echtzeit-Ausdruck: Der Ausdruck wird vom Anwender gestartet und gestoppt. Er enthält die gewählte EKG-Ableitung und folgende Daten: Titelzeile 1: Datum, Uhrzeit, Herzfrequenz, SpO2-Wert (falls vorhanden), Text Verzögert (wenn verzögerte Aufzeichnung konfiguriert ist). Wird alle 12 Sekunden gedruckt. Titelzeile 2: Aktuelle Betriebsart (AED/Manuell), aktuelle Ableitung, Verstärkung, Filtereinstellung, Text "Sync" (wenn Sync aktiviert wurde), Pacer-Einstellungen (wenn gerade Pacing läuft, bestehend aus Pacer-Betriebsart, Pacer-Frequenz und Pacer-Abgabe). Wird alle 12 Sekunden zusammen mit Titelzeile 1 gedruckt. Titelzeile 3: Änderungen von Betriebsart, Verstärkung, Ableitung, Sync und Pacer-Einstellungen. Fußzeile: Vermerke zur Medikation, HF/SpO2-Alarmgrenzen bei einem HF/ SpO2-Alarm, Ergebnisse der Analyse im AED-Betrieb ("Kein Schock empfohlen, Schock empfohlen oder Keine Analyse ), Aufladung auf xxx J, Schock abgegeben, Kein Schock abgegeben, Entladen, Akku schwach. Symbole: Schwarzes Dreieck (Drücken der Taste Ereignis ), Alarmglocke (Über- oder Unterschreiten von Alarmgrenzen), Blitz (Schock abgegeben, gefolgt von b für biphasisch ), vertikaler Trennstrich und Sync/Pacer- Markierungen. Ereignis drucken: Mit der Ereignistaste kann man Ereignisse und das EKG während der Defibrillation dokumentieren. Bei Bedarf kann man ein Ereignis beschriften; mögliche Beschriftungen: Adrenalin, Atropin, Lidocain oder Anderes Medikament. Automatischer Druck: Der Drucker kann so konfiguriert werden, dass er bei Drücken von Ereignis, Laden, Schock oder Alarm automatisch einen Ausdruck erstellt. Verzögerter Druck: Der Ausdruck erfolgt je nach Konfiguration in Echtzeit oder mit einer Verzögerung von 6 Sekunden. Berichte: Folgende Berichte können gedruckt werden: Ereignisübersicht, Konfiguration, Erweiterter Selbsttest, Systemprotokoll, Akku-Kapazitätstest, Schicht-Systemtest. Geschwindigkeit: 25 mm/s mit einer Genauigkeit von ± 5%. Amplitudengenauigkeit: ± 10% oder ± 50 mv, der größere Wert gilt. Papierformat: 50 mm x 30 m. Wellenform: Einphasige abgeschnittene Exponentialwellenform. Stromimpuls-Amplitude: 10 ma bis 200 ma (Auflösung 5 ma); Genauigkeit bei 10 bis 50 ma ± 5 ma, bei 50 bis 200 ma ± 10%. Impulsbreite: 20 ms; Genauigkeit +0, 5 ms. Frequenz: 30 bis 180 Impulse/min (in Schritten von 10 Impulsen/min); Genauigkeit ± 1,5%. Betriebsarten: Demand- oder Fixed-Pacing. Sperrzeit: 340 ms (30 bis 80 Impulse/min); 240 ms (90 bis 180 Impulse/min). SpO 2 /Pulsoximetrie Genauigkeit mit Sp0 2 -Aufnehmer: M1191A - 1 Standardabweichung %, ± 2,5%. M1192A - 1 Standardabweichung %, ± 2,5%. M1194A - 1 Standardabweichung %, ± 4%. NELLCOR - 1 Standardabweichung %, ± 3%. Auflösung: 1%. Sp0 2 -Alarmgrenzen: Drei vorgegebene untere Alarmgrenzen: 90%, 85% und 80%. Störungsalarme: Alarmauslösung durch fehlenden Aufnehmer, Signalstörung, Störlicht oder schwaches (nicht-pulsatiles) Signal. Ereignisspeicherung Interne Ereignisübersicht: In der internen Ereignisübersicht können max. 300 Ereignisse und max. 50 EKG-Kurven gespeichert werden. Die Ereignisse können durch ein Markierungssymbol gekennzeichnet werden: Bei entsprechender Konfiguration können folgende Beschriftungen für die Medikation hinzugefügt werden: Adrenalin, Atropin, Lidocain und Anderes Medikament. Die Taste Übersicht am Bedienungsfeld dient zum Drucken der internen Ereignisübersicht. Ereignisübersicht auf der Speicherkarte: Die Speicherkarte speichert kontinuierlich EKG-Kurven und Ereignisse auf einer FlashDisk (Typ II PCMCIA, SanDisk SDP3B 8MB ATA). Auf jeder 8-MB-Karte können kontinuierliche EKG-Kurven und Ereignisse von ca. 2 Stunden Dauer gespeichert werden.

7 Allgemeines Abmessungen: 19 cm (H) x 37,6 cm (B) x 34,6 cm (L) Gewicht: 6,5 kg mit Akku, voller Papierrolle und externen Plattenelektroden. Umgebungsbedingungen Temperatur: Betrieb: 0 C bis 55ºC Lagerung: 20ºC bis 70ºC. Aufladen des Akkus bei Temperaturen über 35ºC kann seine Lebensdauer beeinträchtigen. Wenn der Akku längere Zeit bei Temperaturen über 40ºC gelagert wird, hat dies eine Verringerung der Kapazität und eine Verkürzung der Lebensdauer zur Folge. Luftfeuchtigkeit: Max. 95% relative Luftfeuchtigkeit. Nasses Druckerpapier kann zu Papierstaus führen. Der Thermodrucker kann beschädigt werden, wenn nasses Papier im Kontakt mit den Druckerelementen trocknet. Höhe über NN: Betrieb: max m, Lagerung: max m. Stöße: Philips Medizin Systeme, Abschnitt 760 Klasse B1 Sturztest (200 G, Puls < 3 ms). Vibration: Philips Medizin Systeme, Abschnitt 759 Klasse B1 Vibration. Wasserfestigkeit: Entspricht IEC , IPX 0. EMV: Entspricht EN Sicherheit: Entspricht IEC (EN ), UL , CAN/CSA C22.2 No Weitere Hinweise: Das Gerät eignet sich nicht zur Anwendung in Gegenwart eines entflammbaren Gemischs aus Anästhetikum und Luft, Sauerstoff oder Lachgas. Betriebsart: Dauerbetrieb. Netzbetrieb: V Wechselstrom, 50/60 Hz, 1,5 A (Klasse 1). Akkubetrieb: 12 V wiederaufladbarer, auslaufsicherer Blei-Säure-Akku.

8 Philips Medizin Systeme ist ein Unternehmen der Royal Philips Electronics DEUTSCHLAND Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Kardiologie- und Monitoring-Systeme Kunden-Informationszentrum Hewlett-Packard-Straße Böblingen Telefon ( ) * EUR 0,12 pro Minute Fax ( ) * EUR 0,12 pro Minute Internet infoline.medizin@philips.com ÖSTERREICH Philips Medizinische Systeme Ges.m.b.H. Triester Straße Wien Internet SCHWEIZ Philips AG Medical Systems Allmendstrasse Zürich Philips Medical Systems North America Corporation, 2002 Alle Rechte vorbehalten. Jede Verwertung außerhalb der engen Grenzen des Urheberrechtgesetzes bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung. Die Angaben sind unverbindlich und können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Philips Medical Systems North America Corporation haftet nicht für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Angaben. Gedruckt in den Niederlanden, Mai